Sildenafil Dr. Max

Antes de tomar o medicamento, utilize a ferramenta de diagnóstico anexa (questionário)!

Bula anexa ao pacote: informação para o paciente

Sildenafil Dr. Max, 50 mg, comprimidos revestidos

Sildenafil

É necessário ler atentamente o conteúdo da bula antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito na bula para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• É necessário guardar esta bula para que, se necessário, possa ser lida novamente.
• Se for necessária uma orientação ou informação adicional, é necessário consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito colateral, incluindo possíveis efeitos colaterais não listados na bula, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se, após a administração do medicamento, não houver melhora ou o paciente se sentir pior, é necessário entrar em contato com o médico.

Índice da bula:

• 1. O que é o medicamento Sildenafil Dr. Max e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Sildenafil Dr. Max
• 3. Como tomar o medicamento Sildenafil Dr. Max
• 4. Possíveis efeitos colaterais
• 5. Como armazenar o medicamento Sildenafil Dr. Max
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Sildenafil Dr. Max e para que é utilizado

O medicamento Sildenafil Dr. Max contém a substância ativa sildenafil, que pertence a um grupo de medicamentos chamados de inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5). O medicamento atua ajudando a relaxar os vasos sanguíneos no pênis, aumentando o fluxo sanguíneo para o pênis durante a excitação sexual. O medicamento Sildenafil Dr. Max ajuda a alcançar uma ereção apenas se houver excitação sexual prévia. O medicamento Sildenafil Dr. Max é utilizado para tratar distúrbios da ereção em homens adultos, ou seja, impotência, definida como a incapacidade de obter ou manter uma ereção suficiente para ter relações sexuais.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Sildenafil Dr. Max

Quando não tomar o medicamento Sildenafil Dr. Max

• Se o paciente for alérgico ao sildenafil ou a qualquer outro componente do medicamento (listado no ponto 6).
• Se o paciente estiver tomando nitratos, pois a administração concomitante pode levar a uma redução perigosa da pressão arterial. É necessário informar o médico se o paciente estiver tomando qualquer medicamento deste grupo - esses medicamentos são frequentemente utilizados para aliviar os sintomas da angina de peito (dor no peito). Em caso de dúvida, é necessário consultar o médico ou farmacêutico.
• Se o paciente estiver tomando medicamentos que liberam óxido nítrico (como o nitrito de amila, conhecido como "poppers"), pois a administração concomitante também pode levar a uma redução perigosa da pressão arterial.
• Se o paciente estiver tomando riociguate. Este é um medicamento utilizado para tratar a hipertensão pulmonar (pressão arterial alta nos pulmões) e a hipertensão pulmonar crônica tromboembólica (pressão alta nos pulmões causada por coágulos sanguíneos). Foi demonstrado que os inibidores da PDE5, como o medicamento Sildenafil Dr. Max, aumentam o efeito de redução da pressão arterial deste medicamento. Se o paciente estiver tomando riociguate ou não tiver certeza, é necessário informar o médico.
• Se o paciente tiver doenças cardíacas graves ou hepáticas.
• Se o paciente tiver tido um acidente vascular cerebral ou ataque cardíaco recentemente, bem como em casos de pressão arterial baixa.
• Se o paciente tiver degeneração retiniana hereditária, como a retinose pigmentar.
• Se o paciente tiver tido perda de visão devido à neuropatia óptica isquêmica anterior não-inflamatória.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Sildenafil Dr. Max, é necessário discutir com o médico ou farmacêutico se:

• O paciente tiver anemia falciforme (uma doença que afeta as células vermelhas do sangue), leucemia (um tipo de câncer no sangue) ou mieloma múltiplo (um tipo de câncer na medula óssea).
• O paciente tiver deformidade anatômica do pênis ou doença de Peyronie.
• O paciente tiver doenças cardíacas. Nesse caso, o médico deve avaliar se o estado cardíaco permite o esforço adicional associado à atividade sexual.
• O paciente tiver úlceras ou distúrbios da coagulação (como a hemofilia).
• Se o paciente apresentar visão turva ou perda de visão súbita, é necessário interromper o tratamento com o medicamento Sildenafil Dr. Max e procurar imediatamente um médico.

O medicamento Sildenafil Dr. Max não deve ser utilizado concomitantemente com outros medicamentos orais ou tópicos para tratar distúrbios da ereção. O medicamento Sildenafil Dr. Max não deve ser utilizado concomitantemente com terapias para hipertensão pulmonar (HP) que utilizem sildenafil ou outros inibidores da PDE5. O medicamento Sildenafil Dr. Max não deve ser tomado se não houver distúrbios da ereção. O medicamento Sildenafil Dr. Max não é indicado para mulheres. Precauções especiais para pacientes com distúrbios da função renal ou hepáticaOs pacientes com distúrbios da função renal ou hepática devem informar o médico. Os pacientes com distúrbios da função renal ou hepática não devem tomar doses do medicamento Sildenafil Dr. Max maiores que 25 mg.

Crianças e adolescentes

O medicamento Sildenafil Dr. Max não deve ser utilizado em pessoas com menos de 18 anos.

Medicamento Sildenafil Dr. Max e outros medicamentos

É necessário informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar. O medicamento Sildenafil Dr. Max pode interagir com alguns medicamentos, especialmente aqueles utilizados para tratar a dor no peito. Se o paciente tiver uma piora no estado de saúde que exija atendimento médico imediato, é necessário informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro sobre a ingestão do medicamento Sildenafil Dr. Max e a hora em que foi tomado. Não é recomendável tomar o medicamento Sildenafil Dr. Max concomitantemente com outros medicamentos sem a recomendação do médico. Não é recomendável utilizar o medicamento Sildenafil Dr. Max se o paciente estiver tomando nitratos, pois a administração concomitante pode levar a uma redução perigosa da pressão arterial. É necessário sempre informar o médico ou farmacêutico se o paciente estiver tomando nitratos, que são utilizados para tratar a angina de peito (dor no peito). Não é recomendável utilizar o medicamento Sildenafil Dr. Max se o paciente estiver tomando medicamentos que liberam óxido nítrico (como o nitrito de amila), pois a administração concomitante também pode levar a uma redução perigosa da pressão arterial. Se o paciente já estiver tomando riociguate, é necessário informar o médico ou farmacêutico. Se o paciente estiver tomando medicamentos da classe dos inibidores da protease, utilizados para tratar infecções por HIV, é recomendável iniciar o tratamento com uma dose menor (25 mg) do medicamento Sildenafil Dr. Max. Em alguns pacientes que tomam medicamentos alfa-adrenolíticos devido à hipertensão ou hiperplasia prostática, pode ocorrer tontura ou desmaio, que podem ser sintomas de pressão arterial baixa causada pela redução da pressão sanguínea durante o levantamento ou sentado rápido. Esses sintomas ocorreram em alguns pacientes que tomaram o medicamento Sildenafil Dr. Max e medicamentos alfa-adrenolíticos concomitantemente. A ocorrência é mais provável dentro de 4 horas após a administração do medicamento Sildenafil Dr. Max. Para reduzir a possibilidade de ocorrência desses sintomas, o paciente deve tomar regularmente as doses constantes do seu medicamento alfa-adrenolítico antes de iniciar o tratamento com o medicamento Sildenafil Dr. Max. O médico pode decidir utilizar uma dose inicial menor (25 mg) do medicamento Sildenafil Dr. Max. Se ocorrerem sintomas de pressão arterial baixa (tontura, desmaio, sensação de desmaio iminente), é necessário deitar-se ou sentar-se e esperar até que os sintomas desapareçam; beber água, respirar ar fresco, contrair os músculos abdominais ou cruzar as pernas pode ajudar. É necessário evitar levantar-se ou sentar-se rapidamente. É necessário informar o médico ou farmacêutico se o paciente estiver tomando medicamentos que contenham sacubitril com valsartano, utilizados para tratar a insuficiência cardíaca.

Medicamento Sildenafil Dr. Max com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento Sildenafil Dr. Max pode ser tomado com ou sem alimentos. No entanto, a ingestão do medicamento Sildenafil Dr. Max durante a ingestão de alimentos abundantes pode prolongar o tempo necessário para o início da ação do medicamento. A capacidade de obter uma ereção pode ser temporariamente afetada após a ingestão de álcool. Para maximizar os benefícios terapêuticos do medicamento Sildenafil Dr. Max, não é recomendável consumir quantidades significativas de álcool antes de tomar o medicamento.

Gravidez, amamentação e fertilidade

O medicamento Sildenafil Dr. Max não é indicado para uso em mulheres.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Sildenafil Dr. Max pode causar tontura e distúrbios da visão. Os pacientes devem se familiarizar com a forma como reagem ao medicamento Sildenafil Dr. Max antes de dirigir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Sildenafil Dr. Max contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Sildenafil Dr. Max

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito na bula para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, é necessário consultar o médico ou farmacêutico. Se o paciente já tomou medicamentos que contenham sildenafil em doses de 50 mg ou mais, a dose recomendada é de 50 mg. Caso contrário, o medicamento Sildenafil Dr. Max em doses de 50 mg deve ser utilizado apenas se o paciente não tiver experimentado o efeito desejado após a administração de sildenafil em doses de 25 mg (ou seja, não obteve uma ereção suficiente para ter relações sexuais). Se a administração de um medicamento que contenha sildenafil em doses mais baixas (25 mg) permitir que o paciente obtenha uma ereção que permita ter relações sexuais, não é necessário utilizar a dose de 50 mg. O medicamento Sildenafil Dr. Max não deve ser tomado mais de uma vez por dia.Não é recomendável tomar os comprimidos revestidos do medicamento Sildenafil Dr. Max concomitantemente com outros medicamentos que contenham sildenafil (por exemplo, Viagra). O medicamento Sildenafil Dr. Max deve ser tomado cerca de 1 hora antes da atividade sexual planejada. O comprimido deve ser engolido inteiro, com um copo de água. Se o paciente achar que o efeito do medicamento Sildenafil Dr. Max é muito forte ou muito fraco, é necessário consultar o médico ou farmacêutico. O medicamento Sildenafil Dr. Max permite obter uma ereção apenas se houver excitação sexual prévia. O tempo necessário para que o medicamento Sildenafil Dr. Max comece a agir varia de pessoa para pessoa, geralmente é de meia hora a 1 hora. O efeito pode ocorrer mais tarde se o medicamento for tomado após uma refeição abundante. É necessário entrar em contato com o médico se, após a administração do medicamento Sildenafil Dr. Max, não ocorrer ereção ou se a duração da ereção não for suficiente para ter relações sexuais.

Administração de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Sildenafil Dr. Max

Os efeitos colaterais podem ocorrer com mais frequência e podem ser mais graves. A ingestão de doses maiores que 100 mg não aumenta a eficácia do medicamento. Não é recomendável tomar mais comprimidos do que o indicado na bula para o paciente.É necessário entrar em contato com o médico se for tomada uma dose maior do que a recomendada. Em caso de dúvida adicional sobre a administração deste medicamento, é necessário consultar o médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos colaterais

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os experimentem. Os efeitos colaterais relatados com a administração do medicamento Sildenafil Dr. Max são geralmente leves ou moderados e de curta duração.

Se ocorrer qualquer um dos seguintes efeitos colaterais, é necessário interromper a administração do medicamento Sildenafil Dr. Max e procurar imediatamente atendimento médico:

• Reação alérgica - ocorre não muito frequentemente(pode ocorrer em 1 de cada 100 pacientes). Sintomas: respiração ofegante, dificuldade para respirar ou tontura, inchaço dos olhos, face, lábios ou garganta.
• Dor no peito - ocorre não muito frequentemente. Se ocorrer durante ou após a relação sexual:
• é necessário sentar-se e tentar relaxar,
• não tomar nitratospara aliviar a dor no peito.
• Ereções prolongadas e dolorosas - ocorrem raramente(podem ocorrer em 1 de cada 1.000 pacientes). Se a ereção durar mais de 4 horas, é necessário procurar imediatamente um médico.
• Perda súbita da visão - ocorre raramente
• Reações cutâneas graves - ocorrem raramente. Sintomas podem incluir descamação grave e inchaço da pele, formação de bolhas na boca, nos órgãos genitais e ao redor dos olhos, febre.
• Convulsões ou ataques epilépticos - ocorrem raramente

Outros efeitos colaterais:

Muito frequentes(pode ocorrer em mais de 1 de cada 10 pacientes):

• Dor de cabeça

Frequentes(pode ocorrer em até 1 de cada 10 pacientes):

• Náuseas
• Rubor facial
• Aumento da frequência cardíaca
• Dispepsia
• Distúrbios da visão (visão com halo, visão turva, distúrbios da visão)
• Obstrução nasal
• Tontura

Não muito frequentes(pode ocorrer em até 1 de cada 100 pacientes):

• Vômitos
• Erupções cutâneas
• Irritação ocular
• Congestão ocular
• Dor ocular
• Visão de flashes de luz
• Visão de cores
• Sensibilidade à luz
• Lacrimação
• Palpitações
• Hipertensão
• Hipotensão
• Dor muscular
• Sonolência
• Diminuição da sensibilidade ao toque
• Tontura
• Zumbido
• Secura na boca
• Obstrução ou congestão nasal
• Rinite
• Dor abdominal superior
• Refluxo gastroesofágico (sintoma: azia)
• Hemáturia
• Dor nas extremidades
• Sangramento nasal
• Sensação de calor
• Fadiga

Raro(pode ocorrer em até 1 de cada 1.000 pacientes):

• Desmaio
• Acidente vascular cerebral
• Infarto do miocárdio
• Arritmia cardíaca
• Redução transitória do fluxo sanguíneo para uma parte do cérebro
• Sensação de aperto na garganta
• Adormecimento dos lábios
• Hemorragia na parte de trás do olho
• Visão dupla
• Redução da acuidade visual
• Anomalias na visão dentro do olho
• Edema ocular ou palpebral
• Pequenas partículas ou pontos no campo de visão
• Visão de halos ao redor das fontes de luz
• Dilatação da pupila
• Alterações na coloração da esclera
• Hemorragia do pênis
• Presença de sangue no sêmen
• Secura nasal
• Edema nasal
• Irritabilidade
• Perda súbita da audição.

Após a introdução do medicamento que contém sildenafil no mercado, foram relatados casos raros de angina instável (doença cardíaca) e morte súbita. É importante notar que, na maioria dos casos, mas não em todos, os pacientes que apresentaram esses efeitos colaterais tinham doenças cardíacas pré-existentes antes de tomar o medicamento que contém sildenafil. Não é possível determinar se esses efeitos colaterais tiveram relação com a administração do medicamento Sildenafil Dr. Max.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo possíveis efeitos colaterais não listados nesta bula, é necessário informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos do Ministério da Saúde, ou ao centro de notificação de efeitos colaterais da autoridade reguladora do país. A notificação de efeitos colaterais pode ser feita também ao responsável pelo medicamento. A notificação de efeitos colaterais é importante para que se possa coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Sildenafil Dr. Max

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e fora do alcance das crianças. Não há recomendações especiais para o armazenamento do medicamento. Não é recomendável utilizar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem e na caixa, após a abreviação "EXP". A data de validade é o último dia do mês indicado. Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em lixeiras domésticas. É necessário perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Sildenafil Dr. Max

• A substância ativa do medicamento Sildenafil Dr. Max é o sildenafil. Cada comprimido contém 50 mg de sildenafil (na forma de citrato de sildenafil).
• Os outros componentes do medicamento são:

Núcleo do comprimido: celulose microcristalina (tipo 112), fosfato de cálcio, croscarmelose sódica, estearato de magnésio. Revestimento do comprimido Opadry II blue, 85F505164: polivinil álcool - parcialmente hidrolisado, dióxido de titânio (E 171), macrogol 3350, talco, índigo carmim (E 132), laca de alumínio (11-14%), índigo carmim (E 132), laca de alumínio (3-5%). Revestimento do comprimido Opadry clear 02K19253: hipromelose 5cp (2910), triacetina.

Como é o medicamento Sildenafil Dr. Max e o que o pacote contém

Comprimidos redondos, convexos em ambos os lados, azuis, revestidos, com diâmetro de 9,0 mm, com a inscrição "50" em um lado e "H" e "J" no outro lado, com uma linha de divisão. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. O medicamento Sildenafil Dr. Max está disponível em embalagens que contêm blisters de PVC/Alumínio ou PVC/PVDC/Alumínio com 2 ou 4 comprimidos. Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis no mercado.

Responsável pelo medicamento:

Dr. Max Pharma s.r.o. Na Florenci 2116/15 Nové Město 110 00 Praga 1 República Tcheca Tel.: (+420) 516 770 199

Fabricante/Importador:

Medis International a.s. Průmyslová 961/16 747 23 Bolatice República Tcheca

Data da última atualização da bula: