Maxigra Go

1. O que é o medicamento Maxigra Go e para que é utilizado

O medicamento Maxigra Go contém a substância ativa sildenafila, que pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da fosfodiesterase tipo 5. O medicamento atua ajudando a relaxar os vasos sanguíneos no pênis, aumentando o fluxo sanguíneo para o pênis durante a excitação sexual. A sildenafila ajuda a obter uma ereção apenas se houver excitação sexual prévia.

O medicamento Maxigra Go é utilizado no tratamento de distúrbios de ereção em homens adultos, ou seja, impotência. É a incapacidade de obter ou manter uma ereção do pênis suficiente para realizar uma relação sexual.

O medicamento Maxigra Go não deve ser utilizado por pacientes que não apresentam distúrbios de ereção.

O medicamento Maxigra Go não é destinado a mulheres.

Se, após a tomada do medicamento, não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, é necessário consultar um médico.

Antes de tomar o medicamento, é necessário ler atentamente o folheto e familiarizar-se com o "Informador para o Paciente" anexado à embalagem. Para garantir a utilização segura do medicamento, por favor responda a todas as perguntas contidas no informador.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Maxigra Go

Quando não tomar o medicamento Maxigra Go

• Se o paciente for alérgico à sildenafila ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).
• Se o paciente estiver tomando medicamentos que contenham nitratos, pois a tomada concomitante pode levar a uma redução perigosa da pressão arterial. É necessário informar o médico se o paciente estiver tomando qualquer um desses medicamentos. Os nitratos incluem:
• nitroglicerina (Gliceril trinitrato) - por exemplo, Nitrocard, Nitromint, Sustonit, Nitroderm, Minitran
• mono-nitrato de isossorbida (Isossorbide mononitrato) - por exemplo, Effox, Isossorbide mononitrato Vitabalans, Isossorbide mononitrato Accord, Mono Mack, Mononit, Monosan, Olicard retard
• di-nitrato de isossorbida (Isossorbide dinitrato) - por exemplo, Sorbonit
• tetranitrato de pentaeritritol (Pentaeritritol tetranitrato) - por exemplo, Galpent, Pentaeritritol compositum Esses medicamentos são frequentemente utilizados para aliviar os sintomas de angina de peito ("dor no peito"). Em caso de dúvida, é necessário consultar um médico ou farmacêutico.
• Se o paciente estiver tomando medicamentos ou outros agentes que liberam óxido nítrico (como o nitrito de amila, conhecido como "poppers"), pois a tomada concomitante também pode causar uma redução perigosa da pressão arterial.
• Se o paciente estiver tomando riociguate (por exemplo, Adempas). Este é um medicamento utilizado no tratamento da hipertensão pulmonar (ou seja, pressão arterial elevada nos pulmões) e da hipertensão pulmonar crônica tromboembólica (ou seja, pressão arterial elevada nos pulmões causada por coágulos sanguíneos). Foi demonstrado que os inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5), como o Maxigra Go, aumentam o efeito de redução da pressão arterial deste medicamento. Se o paciente estiver tomando riociguate ou não tiver certeza, é necessário informar o médico.
• Se o paciente tiver doença cardíaca ou hepática grave.
• Se o paciente tiver sofrido um acidente vascular cerebral ou ataque cardíaco nos últimos meses, ou se tiver pressão arterial baixa.
• Se o paciente tiver degeneração retiniana pigmentosa (uma doença hereditária que afeta a retina).
• Se o paciente tiver perdido a visão devido a uma neuropatia óptica isquêmica anterior não inflamatória.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Maxigra Go, é necessário discutir com o médico ou farmacêutico em caso de:

• anemia falciforme (uma doença que afeta as células vermelhas do sangue), leucemia (um tipo de câncer no sangue), mieloma múltiplo (um tipo de câncer na medula óssea);
• deformidade anatômica do pênis ou doença de Peyronie;
• problemas cardíacos. Nesse caso, o médico deve avaliar se o estado do músculo cardíaco permite o esforço adicional associado à atividade sexual;
• doenças ulcerativas;
• distúrbios de coagulação (como a hemofilia).

Se ocorrer uma perda súbita de visão ou uma perda súbita de visão, é necessário interromper a tomada do medicamento Maxigra Go e procurar imediatamente um médico.

O medicamento Maxigra Go não deve ser utilizado em combinação com outros medicamentos orais ou tópicos para o tratamento de distúrbios de ereção.

O medicamento Maxigra Go não deve ser utilizado em combinação com terapias para hipertensão pulmonar (HP) que utilizem sildenafila ou outros inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (por exemplo, tadalafila).

Precauções especiais para pacientes com distúrbios renais ou hepáticos

Pacientes com distúrbios renais ou hepáticos devem consultar um médico antes de tomar o medicamento.

Crianças e adolescentes

O medicamento Maxigra Go não deve ser utilizado em pessoas com menos de 18 anos.

Maxigra Go e outros medicamentos

É necessário informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.

Os medicamentos listados abaixo podem ser comercializados sob diferentes nomes. Portanto, é necessário verificar cuidadosamente a embalagem e o folheto do medicamento para saber qual é a substância ativa do medicamento.

O medicamento Maxigra Go pode interagir com alguns medicamentos, especialmente aqueles utilizados no tratamento da dor no peito. Em caso de piora do estado de saúde que exija atendimento médico imediato, é necessário informar o médico sobre a tomada do medicamento Maxigra Go e a hora em que foi tomado. Não é recomendável tomar o medicamento Maxigra Go em combinação com outros medicamentos sem a recomendação de um médico.

Não é recomendável tomar o medicamento Maxigra Go se o paciente estiver tomando medicamentos que contenham nitratos, pois a tomada concomitante pode levar a uma redução perigosa da pressão arterial.

Os nitratos incluem:

• nitroglicerina (Gliceril trinitrato) - por exemplo, Nitrocard, Nitromint, Sustonit, Nitroderm, Minitran
• mono-nitrato de isossorbida (Isossorbide mononitrato) - por exemplo, Effox, Isossorbide mononitrato Vitabalans, Isossorbide mononitrato Accord, Mono Mack, Mononit, Monosan, Olicard retard
• di-nitrato de isossorbida (Isossorbide dinitrato) - por exemplo, Sorbonit
• tetranitrato de pentaeritritol (Pentaeritritol tetranitrato) - por exemplo, Galpent, Pentaeritritol compositum É necessário sempre informar o médico ou farmacêutico se o paciente estiver tomando nitratos utilizados no tratamento da angina de peito ("dor no peito").

Não é recomendável tomar o medicamento Maxigra Go se o paciente estiver tomando medicamentos ou agentes que liberem óxido nítrico (como o nitrito de amila, conhecido como "poppers"), pois a tomada concomitante pode levar a uma redução perigosa da pressão arterial.

Se o paciente estiver tomando riociguate, é necessário informar o médico ou farmacêutico.

Se o paciente estiver tomando medicamentos que contenham sacubitril com valsartana, utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca, é necessário informar o médico ou farmacêutico.

Maxigra Go com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento Maxigra Go pode ser tomado com ou sem alimentos. No entanto, a tomada do medicamento Maxigra Go durante a ingestão de refeições abundantes pode prolongar o tempo necessário para o início da ação do medicamento.

A capacidade de obter uma ereção pode ser temporariamente afetada após a ingestão de álcool. Para maximizar os efeitos terapêuticos do medicamento Maxigra Go, não é recomendável ingerir quantidades significativas de álcool antes de tomar o medicamento.

Gravidez, amamentação e fertilidade

O medicamento Maxigra Go não é destinado a ser utilizado por mulheres.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Maxigra Go pode causar tontura e distúrbios visuais. Os pacientes devem se familiarizar com a reação ao medicamento Maxigra Go antes de dirigir veículos ou operar máquinas.

Maxigra Go contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Maxigra Go

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, é necessário consultar um médico ou farmacêutico.

A dose recomendada do medicamento é de 25 mg (1 comprimido).

O médico pode recomendar uma dose diferente após a consulta.

O medicamento Maxigra Go não deve ser tomado mais de uma vez por dia.

A tomada de uma dose maior que 100 mg não aumenta a eficácia do medicamento.

Não é recomendável tomar o medicamento Maxigra Go em combinação com outros medicamentos que contenham sildenafila (por exemplo, Maxigra, Sildenafila Medana, Viagra).

Modo de administração

O medicamento Maxigra Go deve ser tomado cerca de 1 hora antes da atividade sexual planejada.

O comprimido deve ser engolido inteiro, com um copo de água.

Se o paciente sentir que a ação do medicamento Maxigra Go é muito forte ou muito fraca, é necessário consultar um médico ou farmacêutico.

O medicamento Maxigra Go permite obter uma ereção apenas se houver excitação sexual prévia.

O tempo necessário para o início da ação do medicamento Maxigra Go varia de paciente para paciente, geralmente é de meia hora a 1 hora. A ação pode ocorrer mais tarde se o medicamento for tomado após uma refeição abundante.

É necessário consultar um médico se, após a tomada do medicamento Maxigra Go, não ocorrer ereção ou se a duração da ereção não for suficiente para realizar uma relação sexual.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Maxigra Go

Os efeitos colaterais podem ocorrer com mais frequência e podem ser mais graves.

A tomada de uma dose maior que 100 mg não aumenta a eficácia do medicamento.

Não é recomendável tomar mais comprimidos do que o indicado no folheto para o paciente.

É necessário consultar um médico em caso de tomada de mais comprimidos do que o recomendado.

Em caso de dúvida adicional sobre a utilização deste medicamento, é necessário consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Maxigra Go pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os experimentem.

Os efeitos colaterais relatados em associação com o uso do medicamento Maxigra Go são geralmente leves ou moderados e de curta duração.

Em caso de ocorrência de qualquer um dos seguintes efeitos colaterais, é necessário interromper a tomada do medicamento Maxigra Go e procurar imediatamente um médico:

• Reação alérgica - ocorre não muito frequentemente(pode ocorrer em menos de 1 em 100 pacientes). Sintomas: respiração súbita e chiante, dificuldade para respirar ou tontura, inchaço dos olhos, face, lábios ou garganta.
• Dor no peito - ocorre não muito frequentemente. Se ocorrer durante ou após a relação sexual:
• é necessário adotar uma posição semissentada e tentar relaxar,
• não tomar nitratospara aliviar a dor no peito.
• Ereções prolongadas e sometimes dolorosas - ocorrem raramente(podem ocorrer em menos de 1 em 1.000 pacientes). Se a ereção durar mais de 4 horas, é necessário procurar imediatamente um médico.
• Perda súbita de visão - ocorre raramente.
• Reações cutâneas graves - ocorrem raramente. Sintomas podem incluir descamação grave e inchaço da pele, formação de bolhas na boca, nos órgãos genitais e ao redor dos olhos, febre.
• Convulsões ou ataques epilépticos - ocorrem raramente.

Outros efeitos colaterais:

Muito frequentemente(podem ocorrer em mais de 1 em 10 pacientes):

• dor de cabeça.

Frequentemente(podem ocorrer em menos de 1 em 10 pacientes):

• náuseas,
• rubor súbito,
• calor (sintomas incluem sensação de calor na parte superior do corpo),
• dispepsia,
• visão com halo colorido, visão turva, distúrbios visuais,
• sensação de nariz entupido, tontura.

Não muito frequentemente(podem ocorrer em menos de 1 em 100 pacientes):

• vômitos, erupções cutâneas,
• irritação ocular, congestão ocular, dor ocular, visão de flashes de luz, visão ofuscada, sensibilidade à luz, lacrimejamento.
• palpitações, batimento cardíaco rápido, hipertensão, hipotensão,
• dor muscular, sonolência, sensação de formigamento, tontura de origem vestibular, zumbido no ouvido,
• secura na boca, nariz entupido ou congestionado, sinusite (sintomas incluem coriza, espirros e nariz entupido),
• dor na parte superior do abdômen, doença de refluxo gastroesofágico (sintomas incluem azia),
• sangue na urina, dor nas mãos ou pés, sangramento nasal, sensação de calor e sensação de fadiga.

Raramente(podem ocorrer em menos de 1 em 1.000 pacientes):

• desmaio, acidente vascular cerebral, ataque cardíaco, batimento cardíaco irregular, redução temporária do fluxo sanguíneo para parte do cérebro,
• sensação de aperto na garganta, formigamento nos lábios,
• sangramento na parte de trás do olho,
• visão dupla, redução da acuidade visual,
• anomalias na visão, inchaço nos olhos ou pálpebras,
• pequenas partículas ou pontos no campo de visão, visão de halos ao redor das fontes de luz,
• dilatação da pupila, coloração anormal da parte branca do olho,
• sangramento do pênis, presença de sangue no sêmen,
• secura no nariz, inchaço dentro do nariz,
• sensação de irritabilidade, perda súbita de audição.

Após a introdução do medicamento no mercado, foram relatados casos raros de angina instável (doença cardíaca) e morte súbita. É importante notar que, na maioria dos casos, mas não em todos, os homens que apresentaram esses efeitos colaterais tinham doenças cardíacas pré-existentes antes de tomar a sildenafila. Não é possível determinar se esses efeitos colaterais estavam relacionados ao uso do medicamento que contém sildenafila.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, é necessário informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas

Al. Jerozolimskie 181C

02-222 Varsóvia

Tel.: + 48 22 49 21 301

Fax: + 48 22 49 21 309

Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.

Os relatos de efeitos colaterais ajudarão a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Maxigra Go

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e inacessível às crianças.

Não utilizar o medicamento após a data de validade impressa na embalagem e no blister. A data de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não há recomendações especiais para o armazenamento do medicamento.

Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. É necessário perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que o medicamento Maxigra Go contém

• A substância ativa do medicamento é a sildenafila. Cada comprimido contém 25 mg de sildenafila (na forma de citrato).
• Os outros componentes são:
• Núcleo do comprimido: manitol, crospovidona tipo A, povidona K-30, dióxido de silício coloidal anidro, amido de milho, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio.
• Revestimento: álcool polivinílico; dióxido de titânio (E171); macrogol (MW350); talco; índigo carmim, lac (E132).

Como é o medicamento Maxigra Go e o que a embalagem contém

Comprimidos redondos, convexos em ambos os lados, de cor azul clara a azul, com diâmetro de 6,0 a 6,4 mm.

O medicamento Maxigra Go está disponível em blisters de alumínio/PVC/PCTFE com 1, 2, 4 ou 8 comprimidos revestidos em uma caixa de cartão.

Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański

tel. +48 22 364 61 01

Data da última atualização do folheto: -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

1313 Var IB se0009

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