SEIDIGESTAN 200 mg cápsulas moles

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Seidigestan 200 mg cápsulas moles

Progesterona

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Seidigestan e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Seidigestan
3. Como tomar Seidigestan
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de Seidigestan
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Seidigestan e para que é utilizado

Seidigestan pertence ao grupo de medicamentos denominados progestágenos e contém progesterona natural.

Seidigestan é utilizado para os distúrbios ligados a uma insuficiência em progesterona, também no tratamento hormonal substitutivo para a menopausa, para resolver alguns problemas de fertilidade e para a prevenção de certos tipos de parto prematuro e aborto.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Seidigestan

Não tomeSeidigestan:

• Se for alérgico à progesterona ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento incluídos na seção 6.
• Este medicamento contém lecitina de soja. Não deve ser utilizado em caso de alergia ao amendoim ou à soja.
• Se sofrer sangramento vaginal não diagnosticado.
• Se tiver histórico de desordens tromboembólicas.
• Se padecer alterações graves de fígado.

Advertências e precauções

• Em caso de sonolência, recomenda-se ingerir as cápsulas preferentemente à noite ao deitar-se.
• O tratamento nas condições de emprego descritas não tem efeito anticonceptivo.

Uso de Seidigestan com outros medicamentos:

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando ou utilizou recentemente ou pudesse ter que utilizar qualquer outro medicamento, mesmo os adquiridos sem receita.

Toma de Seidigestan com alimentos e bebidas:

A ingestão de alimentos após a tomada das cápsulas aumenta a sua absorção, por isso recomenda-se tomar as cápsulas à mesma hora, fora das refeições, evitando as variações nas tomadas de um dia para o outro.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

A progesterona é a hormona que aumenta durante o período da gravidez, por isso a sua administração durante o mesmo não produz efeitos adversos.

A progesterona é eliminada pelo leite materno, por isso não é aconselhável a sua administração no período da lactação.

Condução e uso de máquinas:

Como se descreveu risco de sonolência e/ou sensações vertiginosas relacionadas com o emprego da progesterona por via oral, durante o tratamento não devem ser realizadas atividades que requeiram um estado especial de alerta, como a condução de veículos ou o manuseio de máquinas perigosas.

3. Como tomar Seidigestan

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Lembre-se de tomar o seu medicamento.

O seu médico indicar-lhe-á a duração do seu tratamento; não suspenda o tratamento antes do indicado.

A dose a administrar deve ser estabelecida de acordo com os níveis plasmáticos hormonais de cada paciente e variará de acordo com as indicações.

A dose recomendada é:

Via oral:

Tomar as cápsulas com a ajuda de um copo de água fora das refeições.

A dose média recomendada é de 200 a 300 mg por dia (ou seja, 200 mg à noite ao deitar-se ou 100 mg de manhã e 200 mg à noite ao deitar-se).

Via vaginal:

Pode ser reutilizado na próxima aplicação (com um mínimo impacto ecológico por não ser descartável):

A dose pode oscilar desde os 200 mg até os 600 mg por dia.

Se tomar mais Seidigestan do que deve

Consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou acuda ao hospital mais próximo. Em caso de sobredosagem ou ingestão maciça, podem produzir-se diversos efeitos, tais como distúrbios menstruais, incluindo amenorreia (desaparição da menstruação) e também sedação (adormecimento) e alterações do fígado.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone (91) 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar Seidigestan

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

4. Posíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram. As reações adversas mais comuns são:

Via oral:

• Sonolência (tendência ao sono) e/ou sensação de vertigens fugazes. Aparecem de 1 a 3 horas após a ingestão do produto.
• Encurtamento do ciclo menstrual ou sangramento intercorrente.
• Amenorreia (desaparição da menstruação).

Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se aprecia qualquer efeito não mencionado neste prospecto, informe ao seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Seidigestan

Não se precisam condições especiais de conservação.

Mantenha fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize o medicamento após a data de validade que aparece na caixa após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Seidigestan

• O princípio ativo é progesterona micronizada. Uma cápsula contém 200 mg de progesterona.
• Os demais componentes são óleo de girassol, lecitina de soja, gelatina, glicerol (E 422), dióxido de titânio (E 171) e água purificada.

Aspecto de Seidigestan e conteúdo do envase

Cápsulas ovoides de gelatina mole. Apresenta-se em caixas que contêm 15 cápsulas (um blister de PVC/Alumínio e um aplicador) ou 60 cápsulas (4 blisters de PVC/Alumínio e dois aplicadores).

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

SEID, S.A.

Estrada de Sabadell a Granollers, Km. 15

08185 - Lliçà de Vall (Barcelona)

Data da última revisão deste prospecto: Abril/2024

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.