SEIDIGESTAN 100 mg cápsulas moles

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

SEIDIGESTAN 100 mg cápsulas moles

Progesterona

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Seidigestan 100 mg e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Seidigestan 100 mg
3. Como tomar Seidigestan 100 mg
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de Seidigestan 100 mg
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Seidigestan 100 mg e para que é utilizado

Seidigestan pertence ao grupo de medicamentos denominados progestágenos e contém progesterona natural.

Seidigestan é utilizado para os distúrbios ligados a uma insuficiência em progesterona, também no tratamento hormonal substitutivo para a menopausa, para resolver alguns problemas de fertilidade e para a prevenção de certos tipos de parto prematuro e aborto.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Seidigestan 100 mg

Não tomeSeidigestsan

• Se é alérgico à progesterona ou a qualquer um dos outros componentes de Seidigestan incluídos na seção 6.
• Este medicamento contém lecitina de soja. Não deve ser utilizado em caso de alergia ao amendoim ou à soja.
• Se sofre sangramento vaginal não diagnosticado.
• Se tem histórico de desordens tromboembólicas.
• Se padece alterações graves de fígado.

Advertências e precauções

• Em caso de sonolência, recomenda-se ingerir as cápsulas preferentemente à noite ao deitar-se.
• O tratamento nas condições de emprego descritas não tem efeito anticonceptivo.

Uso de Seidigestan com outros medicamentos:

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando ou utilizou recentemente ou poderia ter que utilizar qualquer outro medicamento, mesmo os adquiridos sem receita.

Toma de Seidigestan com alimentos e bebidas:

A ingestão de alimentos após a tomada das cápsulas aumenta a sua absorção, por isso recomenda-se tomar as cápsulas à mesma hora, fora das refeições, evitando as variações nas tomadas de um dia para o outro.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

A progesterona é a hormona que aumenta durante o período da gravidez, por isso a sua administração durante o mesmo não produz efeitos adversos.

A progesterona é eliminada pelo leite materno, por isso não é aconselhável a sua administração no período da lactação.

Condução e uso de máquinas:

Como se descreveu risco de sonolência e/ou sensações vertiginosas relacionadas com o emprego da progesterona por via oral, durante o tratamento não devem ser realizadas atividades que requeiram um estado especial de alerta, como a condução de veículos ou o manuseio de máquinas perigosas.

3. Como tomar Seidigestan 100 mg

Siga exatamente as instruções de administração de Seidigestan 100 mg indicadas pelo seu médico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Lembre-se de tomar o seu medicamento.

O seu médico indicará a duração do seu tratamento com Seidigestan. Não suspenda o tratamento antes do indicado.

A dose a administrar deve ser estabelecida de acordo com os níveis plasmáticos hormonais de cada paciente e variará de acordo com as indicações.

A dose recomendada é:

Via oral:

Tomar as cápsulas com a ajuda de um copo de água fora das refeições.

A dose média recomendada é de 200 a 300 mg por dia (ou seja, 200 mg à noite ao deitar-se ou 100 mg de manhã e 200 mg à noite ao deitar-se).

Via vaginal:

Introduzir as cápsulas na vagina profundamente, empurrando-as com o dedo.

A dose pode variar desde 200 mg até 600 mg por dia.

Se tomar mais Seidigestan do que deve

Consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou acuda ao hospital mais próximo. Em caso de sobredosagem ou ingestão maciça, podem produzir-se vários efeitos, tais como distúrbios menstruais, incluindo amenorreia (desaparição da menstruação) e também sedação (adormecimento) e alterações do fígado.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone (91) 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esqueceu de tomar Seidigestan

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

4. Efeitos adversos possíveis

Assim como todos os medicamentos, Seidigestan pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram. As reações adversas mais comuns são:

Via oral:

• Sonolência (tendência para o sono) e/ou sensação de vertigens fugazes. Aparecem de 1 a 3 horas após a ingestão do produto.
• Encurtamento do ciclo menstrual ou sangramento intercorrente.
• Amenorreia (desaparição da menstruação).

Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se aprecia qualquer efeito não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Conservação de Seidigestan 100 mg

Não se precisam condições especiais de conservação.

Mantenha fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize Seidigestan após a data de validade que aparece na caixa após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Seidigestan 100 mg cápsulas

• O princípio ativo é progesterona micronizada. Uma cápsula contém 100 mg de progesterona.
• Os outros componentes são óleo de girassol, lecitina de soja, gelatina, glicerol (E 422), dióxido de titânio (E 171) e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Cápsulas esféricas de gelatina mole. Apresenta-se em caixas que contêm 30 cápsulas (2 blisters) ou 60 cápsulas (4 blisters).

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

SEID, S.A.

Estrada de Sabadell a Granollers, Km. 15

08185 - Lliçà de Vall (Barcelona)

Data da última revisão deste prospecto: Outubro de 2022

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.