SEDISLEEP COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
Pergunte a um médico sobre a prescrição de SEDISLEEP COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
Como usar SEDISLEEP COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
Introdução
Prospecto: informação para o utilizador
Sedisleep comprimidos revestidos com película
Extracto seco de raiz de valeriana
Leia todo o prospecto atentamenteantes de começar a tomar estemedicamento,porque contém informações importantespara si.
Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.
- Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
- Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
- Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.
- Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 14 dias.
Conteúdo do prospecto
- O que é Sedisleep e para que é utilizado
- O que precisa de saber antes de começar a tomar Sedisleep
- Como tomar Sedisleep
- Efeitos adversos possíveis
5 Conservação de Sedisleep
- Conteúdo do envase e informações adicionais
1. O que é Sedisleep e para que é utilizado
Sedisleep é um medicamento à base de plantas indicado para adultos e adolescentes maiores de 12 anos para o alívio da tensão nervosa leve e dos distúrbios do sono.
2. O que precisa de saber antes de começar a tomar Sedisleep
Não tome Sedisleep:
- se é alérgico à valeriana ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
Advertências e precauções
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Sedisleep.
Crianças
Não se recomenda o uso deste medicamento em crianças menores de 12 anos devido à falta de dados.
Toma de Sedisleep com outros medicamentos
Comunique ao seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou poderia ter que tomar qualquer outro medicamento.
Não se recomenda o uso de Sedisleep se tomar sedantes sintéticos.
Toma deSedisleepcom alimentos e bebidas
Não procede.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
A falta de dados suficientes para descartar qualquer efeito adverso durante a gravidez e a amamentação, não se recomenda o uso deste medicamento durante estes períodos.
Condução e uso de máquinas
Sedisleep é um medicamento que pode produzir sonolência. Não conduza nem utilize máquinas se sentir sonolência ou se notar que a sua atenção e capacidade de reação se encontram reduzidas.
3. Como tomar Sedisleep
Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
A dose recomendada para adultos, pessoas idosas e adolescentes a partir de 12 anos é:
Para o alívio da tensão nervosa leve, 1 comprimido até 3 vezes ao dia.
Para o alívio dos distúrbios do sono, 1 comprimido de meia a uma hora antes de deitar, se for necessário pode-se tomar uma dose antes durante a tarde.
Não tome mais de 4 comprimidos ao dia.
Uso em crianças
Não se recomenda o uso deste medicamento em crianças menores de 12 anos.
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com um pouco de água. Não devem ser mastigados.
Recomenda-se um uso contínuo de 2 a 4 semanas para alcançar um efeito óptimo do tratamento.
Se os sintomas persistirem ou piorarem após 2 semanas de uso contínuo, consulte com um médico.
Se tomar mais Sedisleep do que deve
Se ingeriu demasiado Sedisleep, contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
Uma ingestão excessiva deste medicamento pode causar sintomas como fadiga, cãibras abdominais, opressão no peito, sensação de tontura, tremor nas mãos e dilatação pupilar. Se aparecerem esses sintomas, consulte com o seu médico.
Se esquecer de tomarSedisleep
Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.
Se interromper o tratamento comSedisleep
O abandono da ingestão deste medicamento não deveria provocar efeitos adversos. No entanto, os sintomas que o levaram a tomar este medicamento poderiam reaparecer.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. Efeitos adversos possíveis
Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.
Os preparados de valeriana podem causar distúrbios gastrointestinais, como náuseas ou cãibras abdominais. Não se conhece com que frequência se produzem estes efeitos.
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Español de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.
Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Conservação de Sedisleep
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece na caixa após a abreviatura CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.
Conservar no embalagem original para protegê-lo da humidade.
Este medicamento não requer condições especiais de temperatura para a sua conservação.
Os medicamentos não se devem deitar pelos desgues nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Deste modo, ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do envase e informações adicionais
Composição de Sedisleep
O princípio ativo é o extracto seco de raiz de valeriana. Cada comprimido revestido com película contém 500 mg de extracto seco de Valeriana officinalisL., radix (equivalente a 2 g - 3 g de raiz de valeriana).
Solvente de extracção: etanol 60 % (V/V).
Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido:celulosa microcristalina, hidrogenofosfato de cálcio anidro, amido pregelatinizado, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio.
Revestimento pelicular:Hipromelosa, ácido esteárico, celulosa microcristalina, óxido de ferro negro.
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Comprimidos revestidos com película cinzentos, oblongos, biconvexos, de 18 x 7 mm.
Blísteres de PVC/PE/PVDC/alumínio em envases de 28 ou 56 comprimidos. Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases sejam comercializados.
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
Tilman s.a., Z.I. Sud 15, 5377 Baillonville, Bélgica
Representante Local:
NUTRIÇÃO MÉDICA, S.L. C/ Arequipa, 1 – 28043 Madrid
Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeu com os seguintes nomes:
Bélgica, Luxemburgo, Chipre: Sedistress Sleep
Espanha: Sedisleep
Finlândia, Noruega, Suécia: Lunixen
Data da última revisão deste prospecto:Abril 2025
A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
- País de registo
- Substância ativa
- Requer receita médicaNão
- Fabricante
- Esta informação é apenas para referência e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
- Alternativas a SEDISLEEP COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULAForma farmacêutica: COMPRIMIDO, 125 mg extrato seco de valerianaSubstância ativa: Valerianae radixFabricante: Vemedia Pharma Hispania S.A.Não requer receita médicaForma farmacêutica: SOLUÇÃO/SUSPENSÃO ORAL, 94,2 MG/ML raiz de valerianaSubstância ativa: Valerianae radixFabricante: Vemedia Pharma Hispania S.A.Não requer receita médicaForma farmacêutica: COMPRIMIDO, 200 mg/68 mgSubstância ativa: Valerianae radixFabricante: Vemedia Manufacturing B.V.Não requer receita médica
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