Valused Noc

Folheto informativo para o paciente

Valused NOC

200 mg, comprimidos revestidos

Extracto hidroalcoólico seco de valeriana
Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém
informações importantes para o paciente.
Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum sintoma adverso, incluindo qualquer sintoma adverso possível não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 2 semanas não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Valused NOC e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Valused NOC
• 3. Como tomar o medicamento Valused NOC
• 4. Efeitos adversos possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Valused NOC
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Valused NOC e para que é utilizado

O medicamento Valused NOC contém extrato de valeriana. Tem um efeito calmante e facilita o sono.
É utilizado em casos de dificuldade em adormecer, em estados de tensão nervosa leve.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Valused NOC

Quando não tomar o medicamento Valused NOC

• se o paciente tiver alergia à substância ativa (extrato de valeriana) ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).

Crianças

O medicamento não é recomendado para crianças com menos de 12 anos (ver ponto "Advertências e precauções").

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Valused NOC, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
A utilização do medicamento Valused NOC em crianças com menos de 12 anos não é recomendada devido à falta de dados sobre a segurança e eficácia neste grupo etário.
Se os sintomas piorarem durante o tratamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Medicamento Valused NOC e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Não deve tomar o medicamento Valused NOC com outros medicamentos com efeito calmante devido ao risco de aumento do efeito do medicamento.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, acredita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento.
Não é recomendado o uso do medicamento Valused NOC durante a gravidez e amamentação devido à falta de dados sobre a segurança do uso do extrato de valeriana.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento pode diminuir a capacidade de reação, portanto não deve conduzir veículos ou operar máquinas durante o tratamento.

3. Como tomar o medicamento Valused NOC

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento é administrado por via oral.
Adultos e jovens com mais de 12 anos
Em casos de dificuldade em adormecer: 3 comprimidos de 30 a 60 minutos antes de dormir. Se necessário, a dose antes de dormir deve ser precedida de uma dose única (3 comprimidos) no início da noite.
Em estados de tensão nervosa leve: 3 comprimidos de uma vez, 3 vezes ao dia.
A dose máxima diária é de 4 doses únicas.
Duração do tratamento
Devido ao efeito gradual da valeriana, não é recomendado para o tratamento de estados de tensão nervosa aguda. Para obter o melhor efeito terapêutico, é recomendado continuar o tratamento por um período de 2 a 4 semanas.
Se não houver melhoria após 2 semanas de tratamento ou os sintomas piorarem, deve contactar o médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Valused NOC

Em caso de superdose do medicamento (25-40 comprimidos), podem ocorrer sintomas de superdose, como fadiga, cãibras abdominais, dificuldade em respirar e alterações no ritmo cardíaco, tontura, tremores e dilatação das pupilas. Esses sintomas geralmente desaparecem em 24 horas. Se os sintomas não desaparecerem, deve contactar o médico.

Omissão da dose do medicamento Valused NOC

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvida adicional sobre a utilização do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Valused NOC pode causar efeitos adversos, embora não em todos os pacientes.
O medicamento Valused NOC é geralmente bem tolerado nas doses recomendadas. Durante o tratamento com valeriana, foram observados distúrbios gastrointestinais (náuseas, dores abdominais).

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem algum sintoma adverso, incluindo qualquer sintoma adverso possível não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Os efeitos adversos também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos adversos pode contribuir para a coleta de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Valused NOC

Armazenar na embalagem original, a uma temperatura abaixo de 25°C.
O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não deve tomar o medicamento após a data de validade impressa na caixa. A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Valused NOC

• A substância ativa do medicamento é o extrato hidroalcoólico seco de valeriana (Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum). Cada comprimido contém 200 mg de extrato de valeriana, o que corresponde a 462-1000 mg de raiz de valeriana. O solvente de extração é etanol 60% V/V.
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: maltodextrina, sílica coloidal anidra, celulose microcristalina silicatada (composição: celulose microcristalina, sílica coloidal anidra), fosfato de cálcio di-hidratado, crospovidona tipo A, croscarmelose sódica, estearato de magnésio e revestimento Opadry II 57U210006 Green (composição: hipromelose, polidextrose (E 1200), óxido de ferro amarelo (E 172), talco, óxido de ferro preto (E 172), maltodextrina, triglicerídeos de ácidos graxos saturados de cadeia média, dióxido de titânio).
• 172), maltodextrina, triglicerídeos de ácidos graxos saturados de cadeia média, dióxido de titânio.

Como é o medicamento Valused NOC e o que contém a embalagem

Cada embalagem do medicamento contém 10 ou 30 comprimidos revestidos em blisters em uma caixa de cartão.
Os comprimidos são redondos, biconvexos, com superfície lisa e uniforme, de cor verde-escura.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Informação sobre o medicamento

telefone: 22 742 00 22
e-mail: informacaooleku@hasco-lek.pl

Data da última atualização do folheto: