Kalms

Folheto informativo do utilizador

Kalms

45 mg + 33,75 mg + 22,5 mg, comprimidos de libertação prolongada

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém

informações importantes para o doente.
O medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de aconselhamento ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 4 semanas não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é Kalms e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Kalms
• 3. Como tomar Kalms
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar Kalms
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é Kalms e para que é utilizado

Kalms é um medicamento à base de plantas destinado a ser utilizado em sintomas leves de tensão nervosa e como auxiliar do sono.
O produto medicamentoso tradicionalmente utilizado nestas indicações e a sua eficácia baseia-se apenas no longo período de utilização e experiência.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Kalms

Quando não tomar o medicamento Kalms

Não deve ser tomado se houver hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes deste medicamento (listados no ponto 6.).

Precauções e advertências

• Não deve exceder a dose recomendada
• Em caso de perturbações mais graves ou se o estado se deteriorar, deve procurar aconselhamento médico
• Não deve ser administrado a crianças com menos de 12 anos.

Informação para diabéticos:

O medicamento pode ser tomado por diabéticos. 1 comprimido contém 248 mg de sacarose (0,02 unidades de pão).

Kalms e outros medicamentos

As interacções com outros medicamentos não são conhecidas.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos atualmente tomados ou recentemente tomados, incluindo os que são vendidos sem receita médica.
A combinação com medicamentos sintéticos sedativos não é recomendada.

Gravidez e amamentação

Não é recomendado durante a gravidez e amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Se o doente sentir sonolência, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.
O medicamento Kalms contém sacarose (açúcar). Em caso de intolerância a certos açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar Kalms

Adultos e jovens com mais de 12 anos:
Em sintomas leves de tensão nervosa: tomar uma dose única de 3 comprimidos, até 3 vezes por dia. Máximo de 4 vezes por dia.
Como auxiliar do sono: tomar uma dose única de 3 comprimidos meia hora antes do sono planeado. Se necessário, pode tomar mais uma dose à noite.
Duração do tratamento
Se após 4 semanas de tomar o medicamento Kalms os sintomas não desaparecerem ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Tomar uma dose maior do que a recomendada de Kalms

Em caso de ingestão de uma dose maior do que a recomendada de Kalms e aparecimento de algum efeito secundário, deve contactar o médico.

Omitir uma dose de Kalms

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
Após a administração do medicamento, podem ocorrer perturbações gastrointestinais (por exemplo, náuseas, cãibras abdominais).
Falta de dados sobre a frequência de ocorrência destes efeitos secundários.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar Kalms

O medicamento deve ser armazenado em local inacessível e fora do alcance das crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25ºC.
Não deve ser utilizado após a data de validade impressa no pacote. A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou em contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Kalms

1 comprimido contém as substâncias ativas:
Lupuli flos pulvis (pó de cones de lúpulo) 45,00 mg
Valerianae extractum hydroalcoholicum sicccum (4:1) (extrato de raiz de valeriana)
33,75 mg
excipiente: etanol 45-80% (V/V)
Gentianae extractum siccum (4:1) (extrato de raiz de genciana-amarga) 22,50 mg
excipiente: etanol 50% (V/V)
e os excipientes: maltodextrina, dióxido de silício coloidal anidro, amido de milho, goma arábica, sacarose, ácido esteárico, glicolato de sódio de amido, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal, verniz de shellac (shellac, álcoois farmacêuticos), sacarose, carbonato de cálcio, talco, dióxido de titânio, Mastercote white SP0950 G (dióxido de titânio, sacarose, água purificada, álcoois farmacêuticos), cera de abelha, cera de carnaúba.

Como é o medicamento Kalms e o que contém o pacote

Comprimidos brancos e redondos. Kalms é embalado em blisters de folha de alumínio/PVC em caixas de cartão. O pacote contém 40 ou 100 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização

LanesHealth (Ireland) Limited
Suite 7, The Courtyard, Carmanhall Road, Sandyford, Dublin 18
D18 NW62, República da Irlanda
Tel.: +44 (0)1452 524012
Fax:+44 (0)1452 507930
e-mail:info@laneshealth.com

Importador responsável pela libertação de série

Elara Pharmaservices Europe Limited,
239 Blanchardstown Corporate Park, Ballycoolin, Dublin
D15 KV21, Irlanda
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar:
Orkla Care S.A., ul. Fabryczna 5a, 00-446 Varsóvia, tel. +48 22 358 13 00
e-mail: office@orklacare.pl
Data da última atualização do folheto:04/2021