Kalms Noc

FOLHETO PARA O PACIENTE

Folheto anexado ao embalagem: informação para o paciente

Kalms Noc, 385 mg, comprimidos revestidos

Extracto hidroalcoólico seco de Valeriana

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 14 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Kalms Noc e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Kalms Noc
• 3. Como tomar o medicamento Kalms Noc
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Kalms Noc
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Kalms Noc e para que é utilizado

Kalms Noc é um medicamento à base de plantas destinado a ser utilizado para aliviar temporariamente os distúrbios do sono e as dificuldades em adormecer.
Se após 14 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Kalms Noc

Quando não tomar o medicamento Kalms Noc

• se o paciente tiver alergia à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Kalms Noc, deve discutir com o médico ou farmacêutico. Não deve exceder a dose recomendada. Se após 2 semanas de tratamento os distúrbios do sono persistirem ou piorarem, deve procurar aconselhamento médico ou farmacêutico.
O efeito do medicamento pode ser aumentado pelo álcool, por isso deve evitar o consumo excessivo de álcool.

Crianças

Não deve tomar o medicamento em crianças com menos de 12 anos devido à falta de dados suficientes relacionados ao seu uso nesta faixa etária.

Medicamento Kalms Noc e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Não são conhecidas interações com outros medicamentos.
A administração concomitante deste medicamento com medicamentos sintéticos para dormir requer supervisão médica.

Gravidez e amamentação

Devido à falta de dados, não se recomenda o uso durante a gravidez e amamentação. Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento pode afetar a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas. Não se recomenda o uso antes de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Kalms Noc

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Adultos, pessoas idosas e jovens com mais de 12 anos
A dose recomendada é de 1 a 2 comprimidos 30 a 60 minutos antes de dormir. Se necessário, pode tomar um comprimido adicional. Não exceder a dose recomendada de 3 comprimidos por dia.
Este medicamento pode ser tomado por 2 a 4 semanas em caso de dificuldades recorrentes em adormecer. Se após 2 semanas de tratamento os distúrbios do sono persistirem ou piorarem, deve procurar aconselhamento médico.
Não se recomenda o uso concomitante com outros produtos que contenham extratos de raiz de valeriana.

Uso em crianças

Não deve tomar o medicamento em crianças com menos de 12 anos.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Kalms Noc

Em caso de tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Kalms e aparecerem algum efeito colateral, deve contactar o médico.

Omitir uma dose do medicamento Kalms Noc

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interromper o uso do medicamento Kalms Noc

Em caso de dúvida adicional relacionada ao uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.
Após a administração do medicamento, podem ocorrer distúrbios gastrointestinais (por exemplo, náuseas, cãibras abdominais).
Falta de dados sobre a frequência de ocorrência desses efeitos colaterais. Em caso de ocorrência de outros efeitos colaterais não mencionados acima, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Warszawa
tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos colaterais permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Kalms Noc

O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não armazenar a uma temperatura superior a 25°C.
Não usar o medicamento após a data de validade indicada no embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado. Não usar em caso de danificação da blister.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Kalms Noc

A substância ativa do medicamento é o extrato hidroalcoólico seco (na forma de extrato seco) da raiz de valeriana ( Valerianaeextractum hydroalcoholicum siccum).

• Um comprimido revestido contém 385 mg de extrato hidroalcoólico seco (na forma de extrato seco) de Valeriana officinalisL., radix, (raiz de valeriana) que corresponde a 1540 mg - 1925 mg de raiz de valeriana, DER 4-5:1, solvente de extração: etanol 60% (V/V).
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: maltodextrina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, celulose microcristalina silanizada Prosolv SMCC50, talco, dióxido de silício coloidal anidro; componentes da cápsula do comprimido: Opadry 07F28588 Branco (hipromelose, talco, dióxido de titânio (E171), polietilenoglicol, sacarina sódica).

Como é o medicamento Kalms Noc e o que contém o embalagem

Comprimidos revestidos brancos e ovais.
O embalagem contém 14, 21, 28, 42 ou 56 comprimidos revestidos em blisters de PVC/PCTFE/Alumínio e um folheto informativo.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Responsável pelo medicamento

LanesHealth (Ireland) Limited,
Suite 7, The Courtyard, Carmanhall Road, Sandyford, Dublin 18,
D18 NW62, Irlanda.
Tel.: +44 (0)1452 524012,
e-mail: info@laneshealth.com

Importador, que realiza a liberação da série

Elara Pharmaservices Europe Limited,
239 Blanchardstown, Corporate Park, Ballycoolin,
Dublin, D15 KV21, Irlanda.

Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contactar

o:Orkla Care S.A., ul. Fabryczna 5a, 00-446 Warszawa, tel. +48 22 358 13 00, e-mail:
office@orklacare.pl

Data da última atualização do folheto: