Persen Noc

Folheto informativo para o doente

Persen Noc, 445 mg, comprimidos de sucção

Extracto hidroalcoólico seco de Valeriana

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém

informações importantes para o doente.
O medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com
as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de aconselhamento ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito adverso, incluindo qualquer efeito adverso possível não listado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 14 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Persen Noc e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Persen Noc
• 3. Como tomar o medicamento Persen Noc
• 4. Efeitos adversos possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Persen Noc
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Persen Noc e para que é utilizado

Persen Noc é um medicamento à base de plantas utilizado para aliviar distúrbios do sono (como
sentimento de não estar descansado e dificuldades em adormecer) e estados de tensão nervosa leve
(por exemplo, fadiga, nervosismo e irritabilidade).
Se o doente não se sentir melhor ou apresentar piora após tomar o medicamento Persen Noc ininterruptamente durante 14 dias, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Persen Noc

Quando não tomar o medicamento Persen Noc

• se o doente tiver alergia ao extrato de valeriana ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).

Advertências e precauções

Antes de começar a tomar Persen Noc, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

Crianças e jovens

Não se recomenda a utilização do medicamento Persen Noc em crianças com menos de 12 anos devido à falta de experiência com a sua utilização neste grupo etário.

Persen Noc e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar, incluindo medicamentos sem prescrição.
A utilização concomitante do medicamento Persen Noc com outros medicamentos utilizados para acalmar ou aliviar a nervosidade requer a concordância do médico e deve ser supervisionada por ele.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a mulher estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não se sabe se os compostos presentes na valeriana passam para o leite materno. Devido à falta de dados suficientes, não se recomenda a utilização do medicamento Persen Noc durante a gravidez e amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Persen Noc pode afetar a capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas. Os doentes que tomam o medicamento e apresentam alterações na capacidade de realizar estas atividades não devem conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Persen Noc contém sacarose

Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Persen Noc

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Jovens com mais de 12 anos, adultos e pessoas idosas

Dose recomendada:

• estados de tensão nervosa leve: 1 comprimido de 1 a 3 vezes por dia
• distúrbios do sono: 1 comprimido meia hora a uma hora antes de deitar. Se necessário, pode tomar uma dose adicional mais cedo à noite.

No máximo, podem ser tomados 4 comprimidos por dia.

Modo de administração

Os comprimidos devem ser engolidos com um volume suficiente de líquido (preferencialmente um copo de água fria).
Os comprimidos são de sucção e devem ser engolidos inteiros (ou seja, sem partir ou mastigar) devido ao cheiro e sabor desagradáveis do extrato de valeriana.

Duração do tratamento

O efeito do medicamento ocorre gradualmente, por isso não deve ser tomado para obter uma melhoria imediata na tensão nervosa leve ou distúrbios do sono. Os melhores resultados do tratamento são obtidos tomando os comprimidos ininterruptamente durante 2 a 4 semanas.

Utilização em crianças

Não se recomenda a utilização deste medicamento em crianças com menos de 12 anos devido à falta de dados.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada de Persen Noc

Em caso de tomada de uma dose maior do que a recomendada, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A tomada de uma quantidade excessiva de comprimidos (10 comprimidos ou mais) pode causar sonolência, cãibras abdominais, pressão no peito, tontura, tremores nas mãos ou dilatação das pupilas. Estes sintomas geralmente desaparecem dentro de 24 horas.

Omissão da tomada de Persen Noc

A omissão de uma dose não tem importância. Em caso de omissão de uma dose, a próxima dose deve ser tomada no horário habitual.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção da utilização de Persen Noc

A utilização do medicamento pode ser interrompida a qualquer momento.
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas com a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora não em todos os doentes.
Foram relatados os seguintes efeitos adversos, embora a frequência não possa ser determinada com base nos dados disponíveis:

• náuseas, cãibras abdominais

Se os efeitos adversos forem incômodos, deve interromper a tomada do medicamento.
Notificação de efeitos adversos
Se ocorrerem efeitos adversos, incluindo qualquer efeito adverso possível não listado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Adversos de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos adversos também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos adversos permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Persen Noc

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa na caixa de cartão e no blister após EXP. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Não armazenar a uma temperatura superior a 30°C.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém Persen Noc

A substância ativa do medicamento é o extrato seco de valeriana (3-6:1).
Cada comprimido de sucção contém 445 mg de extrato (seco) de valeriana (Valeriana officinalis L. s.l., radix) (3-6:1). Solvente de extracção: etanol 70% (V/V).
Os outros componentes são: maltodextrina, sílica coloidal anidra.
Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, estearato de magnésio, sílica coloidal hidratada.
Revestimento: talco, sacarose, carbonato de cálcio (E 170), goma arábica seca por pulverização, dióxido de titânio (E 171), lacas, caulim pesado, óleo de rícino purificado, macrogol 6000.

Como é o Persen Noc e o que contém a embalagem

Os comprimidos do medicamento Persen Noc são redondos, brancos, convexos, com um diâmetro de 12 mm.
São embalados em blisters de folha de alumínio/PVC/PVDC em caixas de cartão.
As embalagens contêm 15, 30, 45 e 60 comprimidos de sucção.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.

Responsável:

Zentiva k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Praga 10
República Checa

Fabricante:

Wiewelhove GmbH
Dörnebrink 19
D-49479 Ibbenbüren, Alemanha

Para obter informações mais detalhadas, deve contactar:

Zentiva Polska Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Varsóvia
Tel. +48 22 375 92 00
Data de aprovação do texto do folheto:janeiro de 2025
(Logótipo do responsável pelo medicamento)