Valdix Forte

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

VALDIX FORTE

355 mg, comprimidos revestidos,

Extracto hidroalcoólico seco de Valeriana

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente, ou de acordo com as recomendações
do médico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o doente apresentar qualquer efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 2 semanas não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Valdix Forte e para que é utilizado?
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Valdix Forte.
• 3. Como tomar o medicamento Valdix Forte?
• 4. Possíveis efeitos secundários.
• 5. Como armazenar o medicamento Valdix Forte?
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações.

1. O que é o medicamento Valdix Forte e para que é utilizado?

Valdix Forte é um medicamento fitoterápico com ação calmante, que facilita o adormecimento e melhora a qualidade do sono. É utilizado para aliviar estados de tensão nervosa moderada e perturbações do sono.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Valdix Forte.

Quando não tomar o medicamento Valdix Forte:

• se o doente tiver alergia à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).

Crianças

Não se recomenda a administração do medicamento em crianças com menos de 12 anos.

Medicamento Valdix Forte e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou
recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Não se recomenda a administração do medicamento com medicamentos sintéticos com ação calmante.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho,
deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento.
A segurança do medicamento durante a gravidez e amamentação não foi estabelecida. Devido à falta de dados, não
se recomenda a administração durante a gravidez e amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

Valdix Forte, 2024.10.18
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O medicamento pode diminuir a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas, por isso não se recomenda a administração
do medicamento a pessoas que conduzam veículos ou operem máquinas.

3. Como tomar o medicamento Valdix Forte?

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente, ou de acordo com as recomendações do médico
ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Administração oral. Jovens com mais de 12 anos, adultos, pessoas idosas:

• em estados de tensão nervosa moderada - 2 comprimidos até 3 vezes ao dia,
• em perturbações do sono - 2 comprimidos meia hora a uma hora antes de dormir ou, se necessário, mais 2 comprimidos à noite. Dose diária máxima: 8 comprimidos. Período de tratamento recomendado: 2-4 semanas. Se os sintomas não desaparecerem ou piorarem após 2 semanas de tratamento, deve consultar o médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Valdix Forte

A raiz de valeriana em dose de cerca de 20 g pode causar sintomas leves: fadiga, cãibras abdominais, sensação de pressão no peito, tontura, tremores nas mãos, dilatação das pupilas.
Os sintomas desaparecem em 24 horas. Se os sintomas persistirem, deve ser iniciado um tratamento de suporte. A dose de 20 g de raiz de valeriana corresponde a 14-19 comprimidos do medicamento Valdix Forte.

Omissão da administração do medicamento Valdix Forte

Não deve ser administrada uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Possíveis efeitos secundários.

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
É possível o aparecimento de sintomas gastrointestinais leves (náuseas, cãibras).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados neste
folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. 22 49 21 301,
fax 22 49 21 309. Site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Os efeitos secundários também podem ser notificados
ao responsável pelo medicamento. A notificação de efeitos secundários permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Valdix Forte?

O medicamento deve ser armazenado em embalagem fechada, a uma temperatura não superior a 25ºC, em local
inacessível e fora do alcance das crianças.
Não deve ser administrado este medicamento após a data de validade indicada no embalagem.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar
ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações.

O que contém o medicamento Valdix Forte?

• A substância ativa do medicamento é 355 mg de extrato hidroalcoólico seco de valeriana (Valeriana officinalis L., radix) (3-4:1), extratante: etanol 60 % (V/V).

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• Substâncias auxiliares: celulose microcristalina (tipo 102 e tipo 12), estearato de magnésio, sílica coloidal anidra, revestimento Opadry 03B90571 Azul (composição: dióxido de titânio (E 171), hidroxipropilmetilcelulose, polietileno glicol, pigmento alumínico de índigo).

Como é o medicamento Valdix Forte e o que contém o embalagem?

Os comprimidos são redondos, convexos em ambos os lados, de cor azul.
Embalagens primárias: recipiente PP com tampa PE ou recipiente PE com tampa PE marcado
com rótulo ou rótulo-folheto contendo 30, 60 ou 90 comprimidos ou blister PVC/Alumínio contendo 10
comprimidos.
Embalagens secundárias: caixa de cartão contendo de 10 a 100 comprimidos.
Os recipientes podem ser marcados com rótulo e embalados em caixa de cartão ou marcados com rótulo-folheto.
Nem todos os tipos de embalagens precisam estar em circulação.

Responsável e fabricante:

Labofarm sp. z o.o.
ul. Lubichowska 176B
83-200 Starogard Gdański
tel. 58 561 20 08
e-mail: poczta@labofarm.com.pl

Data da última atualização do folheto:

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