Baldivian Noc

Folheto informativo do paciente: informação para o utilizador

Baldivian Noc, 441,35 mg, comprimidos de sucção

Extracto hidroalcoólico seco de Valeriana

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder reler se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 14 dias de tratamento não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Baldivian Noc e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Baldivian Noc
• 3. Como tomar o medicamento Baldivian Noc
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Baldivian Noc
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Baldivian Noc e para que é utilizado

Baldivian Noc é um medicamento à base de plantas que contém extracto hidroalcoólico seco de raiz de valeriana.
Este medicamento é utilizado para aliviar distúrbios do sono. É destinado a adultos e jovens com mais de 12 anos.
Se após 14 dias de tratamento não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Baldivian Noc

Quando não tomar o medicamento Baldivian Noc:

• se o paciente for alérgico ao extracto hidroalcoólico seco de raiz de valeriana ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Crianças

Devido à falta de dados, o medicamento não deve ser utilizado em crianças com menos de 12 anos.

Medicamento Baldivian Noc e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeia tomar.
A administração concomitante com medicamentos sintéticos sedativos requer diagnóstico e supervisão médica.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não se recomenda a utilização do medicamento Baldivian Noc durante a gravidez e amamentação devido à falta de dados.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Baldivian Noc pode afetar a capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.
Os pacientes não devem conduzir veículos, utilizar máquinas, realizar ou participar em atividades perigosas.

Medicamento Baldivian Noc contém sacarose

Este medicamento contém sacarose. Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar o medicamento Baldivian Noc

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Adultos, pessoas idosas, jovens com mais de 12 anos
A dose recomendada é de 1 comprimido de sucção 30 minutos a 1 hora antes de dormir, se necessário, uma segunda dose (1 comprimido) à noite.

Utilização em crianças

Devido à falta de dados, o medicamento não deve ser utilizado em crianças com menos de 12 anos.
Modo de administração
O comprimido deve ser engolido inteiro, acompanhado de um copo de água. O medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.
Devido ao efeito gradual da raiz de valeriana, o medicamento não é indicado para o tratamento de distúrbios do sono graves devido à tensão nervosa. Para obter os melhores resultados, é recomendado continuar o tratamento durante 2 a 4 semanas.
Se após 14 dias de tratamento não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve consultar o médico.

Utilização de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Baldivian Noc

Se o paciente tomar acidentalmente um comprimido a mais do que a dose recomendada, geralmente não causará efeitos adversos. Deve continuar a tomar o medicamento Baldivian Noc como descrito neste folheto ou como recomendado pelo médico.
Se o paciente tomar uma dose significativamente maior (6 ou mais comprimidos), deve consultar o médico ou farmacêutico.
Os sintomas de sobredose são: fadiga, cãibras abdominais, dificuldade em respirar, tontura, tremores nas mãos e dilatação das pupilas.

Omissão da dose do medicamento Baldivian Noc

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Deve continuar a tomar o medicamento Baldivian Noc como descrito neste folheto ou como recomendado pelo médico.
Em caso de dúvida adicional sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os pacientes.
Frequência desconhecida (frequência não pode ser determinada com base nos dados disponíveis)

• sintomas gastrointestinais (por exemplo, náuseas, cãibras abdominais).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos;
Al. Jerozolimskie 181C; PL-02 222 Varsóvia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309,
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Baldivian Noc

O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e fora do alcance das crianças. Armazenar a uma temperatura abaixo de 30°C.
Não utilizar este medicamento após a data de validade impressa na caixa após "Data de validade (EXP)". A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Baldivian Noc

A substância ativa do medicamento é o extracto hidroalcoólico seco de raiz de valeriana ( Valerianae extractum
hydroalcoholicum siccum).

• Cada comprimido de sucção contém 441,35 mg de extracto (como extracto seco) de ValerianaofficinalisL., s.l., raiz (o que corresponde a 2,65 g - 3,27 g de raiz de valeriana). Solvente de extração: etanol 70% (V/V).
• Os outros componentes são: Núcleo do comprimido: Maltodextrina Dióxido de silício Celulose microcristalina Estearato de magnésio. Revestimento do comprimido: sacarose, talco, carbonato de cálcio, dióxido de titânio (E 171), goma arábica seca por pulverização, lacas, Macrogol 6000, Capol 600 Pharma (cera branca, cera de carnaúba, lacas, etanol), Povidona K 25, óleo de rícino purificado, fosfato de potássio, Índigo carmim (E 132).

Como é o medicamento Baldivian Noc e o que contém a embalagem

O medicamento Baldivian Noc é um comprimido de sucção azul claro, redondo e convexo.
O diâmetro do comprimido é de aproximadamente 12,4 mm, altura de aproximadamente 7,5 mm.
Blister de PVC/PVDC/Alumínio, em caixa de cartão. A embalagem contém 15, 30, 60, 90 e 120 comprimidos de sucção.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização

PharmaSGP GmbH
Am Haag 14
82166 Gräfelfing
Alemanha
e-mail: info@pharmasgp.com

Fabricante

Haleon Italy Manufacturing S.R.L.
via Nettunense 90
04011 Aprilia
Itália
Wiewelhove GmbH
Dörnebrink 19
49479 Ibbenbüren
Alemanha

Este medicamento está autorizado a ser comercializado nos países membros da Área Económica Europeia sob as seguintes denominações:

Denominações nacionais:

Áustria
Baldriparan für die Nacht
Polónia
Baldivian Noc
Hungria
Baldivian Night
Data da última atualização do folheto:03/2024