


Pergunte a um médico sobre a prescrição de ROSUVASTATINA NORMON 10 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
Prospecto: informação para o utilizador
Rosuvastatina Normon 10 mg comprimidos revestidos com película EFG
Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.
Conteúdo do prospecto:
Rosuvastatina Normon pertence a um grupo de medicamentos denominados estatinas.
Foram-lhe prescritas Rosuvastatina porque:
Ou
O ataque cardíaco, acidente vascular cerebral e outros problemas relacionados de saúde podem estar provocados por uma doença denominada aterosclerose. A aterosclerose está provocada pela formação de depósitos de substâncias gordas nas suas artérias.
Por que é importante que continue a tomar Rosuvastatina Normon?
Rosuvastatina é utilizado para corrigir os níveis de substâncias gordas no sangue chamadas lípidos, sendo o mais conhecido o colesterol.
Existem distintos tipos de colesterol no sangue, o colesterol “mau” (C-LDL) e o colesterol “bom” (C-HDL).
Na maioria das pessoas, os níveis altos de colesterol não afetam a como se sentem, pois não produzem qualquer sintoma. No entanto, se não for tratado, podem formar-se depósitos gordos nas paredes dos vasos sanguíneos, provocando um estreitamento desses vasos.
Às vezes, esses vasos estreitados podem obstruir-se e impedir o abastecimento de sangue ao coração ou ao cérebro, provocando um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral. Ao diminuir os seus níveis de colesterol, pode reduzir o risco de sofrer um ataque cardíaco, um acidente vascular cerebral ou problemas relacionados de saúde.
Precisa continuar a tomar rosuvastatina, mesmo que já tenha conseguido que os níveis de colesterol sejam os correctos, pois impede que os níveis de colesterol voltem a aumentar e que provoquem a formação de depósitos de substâncias gordas. No entanto, sim deve interromper o tratamento se assim o indicar o seu médico ou se ficar grávida.
Não tome Rosuvastatina Normon
Se se encontrar em alguma das situações anteriormente mencionadas (ou não estiver seguro), por favor, volte a consultar o seu médico.
Além disso, não tome a dose mais alta (40 mg):
Se se encontrar em alguma das situações anteriormente mencionadas (ou não estiver seguro), por favor, volte a consultar o seu médico.
Advertências e precauções
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Rosuvastatina Normon
Se se encontrar em alguma das situações mencionadas anteriormente (ou não estiver seguro):
Foram notificadas reações cutâneas graves, incluindo o síndrome de Stevens-Johnson e reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS) associadas ao tratamento com rosuvastatina. Deixe de usar rosuvastatina e procure atendimento médico imediatamente se notar algum dos sintomas descritos na seção 4.
Em um número reduzido de pessoas, as estatinas podem afetar o fígado. Isso é detectado mediante uma simples prova que detecta níveis aumentados de enzimas hepáticas (transaminases) no sangue. Por esta razão, o seu médico normalmente lhe realizará análises de sangue (prova da função hepática) antes e após o tratamento com rosuvastatina
Enquanto estiver a tomar este medicamento, o seu médico o vigiará estreitamente se padece diabetes ou tem risco de desenvolver diabetes. Provavelmente, terá risco de desenvolver diabetes se apresentar níveis altos de açúcar no sangue, tem sobrepeso e tem a pressão arterial elevada.
Crianças e adolescentes
Outros medicamentos e Rosuvastatina
Comunique ao seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.
Informa ao seu médico se está a utilizar algum dos seguintes medicamentos:
Os efeitos desses medicamentos podem ser modificados por rosuvastatina ou podem alterar o efeito de rosuvastatina.
Se precisa tomar ácido fusídico oral para o tratamento de uma infecção bacteriana, deve deixar de tomar temporariamente este medicamento. O seu médico lhe indicará quando é seguro voltar a começar com rosuvastatina. Tomar rosuvastatina com ácido fusídico pode provocar raramente fraqueza, sensibilidade ou dor muscular (rabdomiólise). Ver mais informações sobre rabdomiólise na seção 4.
Gravidez e amamentação
Não tome rosuvastatinase está grávida ou em período de amamentação. Se ficar grávida enquanto estiver a tomar rosuvastatina deixe de tomá-lo imediatamentee informe o seu médico. As mulheres devem evitar ficar grávidas durante o tratamento com rosuvastatina, utilizando um método anticonceptivo apropriado.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.
Condução e uso de máquinas
A maioria dos pacientes pode conduzir veículos e utilizar máquinas durante o tratamento com rosuvastatina, já que não afetará a sua capacidade. No entanto, algumas pessoas podem sentir tonturas durante o tratamento com rosuvastatina. Se se encontrar tonto, consulte o seu médico antes de tentar conduzir ou usar máquinas.
Rosuvastatina Normon contém lactose.
Este medicamento contém lactose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.
Rosuvastatina Normon contém sódio.
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido; isto é, essencialmente “exento de sódio”.
Siga exactamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.
Doses habituais em adultos
Se está a tomar rosuvastatina para os níveis altos de colesterol:
Dose de início
O seu tratamento com rosuvastatina deve ser iniciado com a dose de 5 mg ou 10 mg, mesmo que já tenha tomado uma dose maior de outra estatina anteriormente. A escolha da dose de início dependerá de:
Verifique com o seu médico ou farmacêutico qual é a melhor dose de início de rosuvastatina para si.
O seu médico pode decidir iniciar o tratamento com a dose mais pequena (5 mg):
Aumento da dose e dose máxima diária
O seu médico pode decidir aumentar-lhe a dose. Isto é para que esteja a tomar a dose de rosuvastatina adequada para si. Se começou com uma dose de 5 mg, o seu médico pode decidir dobrar a dose para 10 mg, luego para 20 mg e mais tarde para 40 mg, se for necessário. Se começou com uma dose de 10 mg, o seu médico pode decidir dobrar a dose para 20 mg e luego para 40 mg, se for necessário. Haverá um intervalo de quatro semanas entre cada ajuste de dose.
A dose máxima diária de rosuvastatina é de 40 mg. Esta dose é apenas para pacientes com níveis altos de colesterol e com um risco alto de sofrer um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, cujos níveis de colesterol não diminuem o suficiente com 20 mg.
Se está a tomar rosuvastatina para diminuir o risco de sofrer um ataque cardíaco, um acidente vascular cerebral ou problemas relacionados de saúde:
A dose recomendada é de 20 mg por dia. No entanto, o seu médico pode decidir utilizar uma dose mais baixa se apresentar algum dos factores mencionados anteriormente.
Uso em crianças e adolescentes de 6-17 anos de idade
A faixa de doses em crianças e adolescentes de 6 a 17 anos de idade é de 5 mg a 20 mg uma vez por dia. A dose habitual para iniciar o tratamento é de 5 mg por dia e o seu médico pode aumentar-lhe a dose gradualmente até atingir a dose de rosuvastatina que seja adequada para si. A dose máxima diária recomendada de rosuvastatina é de 10 mg ou 20 mg para crianças de 6 a 17 anos de idade, dependendo da doença subjacente que está a ser tratada. Tome a sua dose uma vez por dia.
Toma dos comprimidos
Engula cada comprimido inteiro com água.
Tome rosuvastatina uma vez por dia.Pode tomá-lo a qualquer hora do dia com ou sem alimentos.
Tente tomar os comprimidos à mesma hora todos os dias. Isto ajudá-lo-á a lembrar que deve tomá-los.
Controlos regulares dos níveis de colesterol
É importante que acuda ao seu médico regularmente para realizar-se controlos do colesterol, com o objectivo de comprovar que os seus níveis de colesterol se normalizaram e se mantêm em níveis apropriados.
O seu médico pode decidir aumentar a sua dose para que esteja a tomar a dose de rosuvastatina adequada para si.
Se tomar mais rosuvastatina do que deve
Contacte o seu médico ou hospital mais próximo para que lhe aconselhem.
Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.
Se ingressar num hospital ou receber tratamento para outra doença, informe o pessoal sanitário de que está a tomar Rosuvastatina.
Se esquecer de tomar Rosuvastatina Normon
Não se preocupe, simplesmente tome a próxima dose programada à hora prevista. Não tome uma dose dupla para compensar uma dose esquecida.
Se interromper o tratamento com Rosuvastatina Normon
Consulte o seu médico se quiser interromper o tratamento com rosuvastatina. Os seus níveis de colesterol podem aumentar novamente se deixar de tomar rosuvastatina.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Tal como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
É importante que conheça quais podem ser estes efeitos adversos. Geralmente são leves e desaparecem em um espaço curto de tempo.
Deixe de tomar rosuvastatina e procure atenção médica imediatamentese apresentar alguma das seguintes reações alérgicas:
Também deixe de tomar rosuvastatina e consulte seu médico imediatamente:
Efeitos adversos frequentes (podem afetar até 1 de cada 10 pessoas)
Efeitos adversos pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pessoas)
Efeitos adversos raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas)
Efeitos adversos muito raros (podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas)
Efeitos adversos de frequência não conhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis) que podem incluir:
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://wwwnotificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Não requer condições especiais de conservação.
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase/blíster/etiqueta após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte a seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.
O princípio ativo de Rosuvastatina Normon é rosuvastatina. Os comprimidos revestidos com película de Rosuvastatina Normon 10 mg contêm rosuvastatina de cálcio equivalente a 10 mg de rosuvastatina. Os demais componentes do núcleo dos comprimidos são: lactose monohidratada, celulose microcristalina, crospovidona, bicarbonato de sódio, sílica coloidal anidra e estearato de magnésio. A cobertura película contém: hipromelose, dióxido de titânio (E171), macrogol 6000, talco e óxido de ferro vermelho (E172).
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Rosuvastatina Normon é apresentado em envases com blisters de 28 comprimidos.
Rosuvastatina Normon 10 mg comprimidos revestidos com película são comprimidos de cor rosa, redondos, biconvexos e com marcação 10.
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
LABORATORIOS NORMON, S.A.
C/ Ronda de Valdecarrizo, 6
28760 Tres Cantos, Madrid
Espanha
Data da última revisão deste prospecto:Junho 2024
A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Pode acessar informação detalhada e atualizada sobre este medicamento escaneando com seu telefone móvel (smartphone) o código QR incluído no prospecto e cartonagem. Também pode acessar esta informação no seguinte endereço de internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81935/P_81935.html
O preço médio do ROSUVASTATINA NORMON 10 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA em novembro de 2025 é de cerca de 9.83 EUR. Os valores podem variar consoante a região, a farmácia e a necessidade de receita. Confirme sempre com uma farmácia local ou fonte online para obter informações atualizadas.
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Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de ROSUVASTATINA NORMON 10 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA – sujeita a avaliação médica e regras locais.