Crestor

folheto INCLUÍDO NA EMBALAGEM: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Atenção! Guarde o folheto, informação na embalagem direta em língua estrangeira!

Crestor

20 mg, comprimidos revestidos

Rosuvastatina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
• Deve consultar um médico ou farmacêutico se tiver mais alguma dúvida.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si.Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se ocorrerem algum efeitos secundários, incluindo os não listados no folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Crestor e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Crestor
• 3. Como tomar o medicamento Crestor
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Crestor
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Crestor e para que é utilizado

O medicamento Crestor pertence a um grupo de medicamentos chamados estatinas.

O medicamento Crestor é recomendado para uso porque:

• Em doentes com níveis elevados de colesterol. Isso significa um risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral. O medicamento Crestor é utilizado em adultos, jovens e crianças com mais de 6 anos para tratar níveis elevados de colesterol.
• O médico recomendou a ingestão de uma estatina porque a mudança na dieta e o aumento da atividade física não foram suficientes para alcançar níveis normais de colesterol no sangue. O doente que toma o medicamento Crestor deve também seguir uma dieta com baixo teor de colesterol e praticar exercícios físicos.

ou

• O medicamento Crestor também é recomendado se o doente tiver outros fatores que aumentem o risco de sofrer um ataque cardíaco (infarto do miocárdio), acidente vascular cerebral ou doenças semelhantes.

Os ataques cardíacos, acidentes vasculares cerebrais e outros problemas podem ser causados pela aterosclerose das artérias.
A aterosclerose das artérias é o resultado da formação de placas de ateroma nos vasos sanguíneos.

Por que é importante tomar o medicamento Crestor regularmente

O medicamento Crestor é utilizado para alcançar níveis normais de substâncias gordurosas no sangue. A mais comum delas é o colesterol.
No sangue, existem diferentes tipos de colesterol, como o "colesterol ruim" (LDL-C) e o "colesterol bom" (HDL-C).

• O medicamento Crestor pode reduzir os níveis de "colesterol ruim" e aumentar os níveis de "colesterol bom".
• A ação do medicamento Crestor consiste em reduzir a produção de "colesterol ruim" no organismo. Ele também ajuda a remover o "colesterol ruim" do sangue.

Na maioria das pessoas, os níveis elevados de colesterol não afetam o bem-estar, pois não causam sintomas. No entanto, se o doente não for tratado, pode ocorrer a formação de depósitos de substâncias gordurosas nas paredes dos vasos sanguíneos e sua estreitamento.
Às vezes, pode ocorrer a obstrução de um vaso sanguíneo estreitado, interrupção do fluxo sanguíneo para o coração ou cérebro e, consequentemente, um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral. Alcançar níveis normais de colesterol no sangue reduz o risco de sofrer um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou doenças semelhantes.

Mesmo que o medicamento Crestor reduza os níveis de colesterol para níveis normais, é importante

continuar a tomar o medicamento.Isso evita que os níveis de colesterol voltem a aumentar, o que pode levar à formação de depósitos de substâncias gordurosas. O doente deve parar de tomar o medicamento se o médico o aconselhar ou se a doente engravidar.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Crestor

Quando não tomar o medicamento Crestor

• se o doente tiver alergia (hipersensibilidade) à rosuvastatinaou a qualquer um dos outros componentes do medicamento Crestor,
• se a doente estiver grávidaou amamentando. Se a mulher que toma o medicamento Crestor engravidar, deve parar imediatamente de tomar o medicamentoCrestor e consultar um médico. As mulheres que tomam o medicamento Crestor devem usar métodos anticoncepcionais eficazes,
• se o doente tiver doença hepática,
• se o doente tiver doença renal grave,
• se o doente tiver dores musculares frequentes ou de causa desconhecida,
• se o doente estiver tomando a combinação de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (usado no tratamento da infecção viral da hepatite C),
• se o doente estiver tomando ciclosporina(medicamento usado, por exemplo, após transplante de órgãos),
• se o doente já teve uma erupção cutânea grave ou descamação da pele, bolhas e (ou) úlceras na boca, nariz, olhos e genitálias após tomar o medicamento Crestor ou outros medicamentos semelhantes.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente ou se o doente tiver dúvidas, deve consultar novamente um médico.

Além disso, não tomar o medicamento Crestor, 40 mg (dose máxima):

• se o doente tiver doença renal moderada(se tiver dúvidas, deve consultar um médico),
• se o doente tiver doença da tiróide,
• se o doente tiver dores musculares frequentes ou de causa desconhecida, se o doente ou membros da sua família já tiveram doenças musculares ou se já tiveram problemas musculares ao tomar medicamentos que reduzem os níveis de substâncias gordurosas no sangue,
• se o doente beber regularmente grandes quantidades de álcool,
• se o doente for de ascendência asiática(japonês, chinês, filipino, vietnamita, coreano e indiano),
• se o doente estiver tomando fibratos(outros medicamentos que reduzem os níveis de colesterol no sangue).

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente (ou se o doente tiver dúvidas), deve consultar novamente um médico.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Crestor, deve consultar um médico ou farmacêutico,

• se o doente tiver doença renal,
• se o doente tiver doença hepática,
• se o doente tiver dores musculares frequentes ou de causa desconhecida, ou se o doente ou membros da sua família já tiveram doenças musculares, ou se já tiveram problemas musculares ao tomar medicamentos que reduzem os níveis de substâncias gordurosas no sangue. O doente deve consultar imediatamente um médico se tiver dores musculares ou fraqueza muscular de causa desconhecida, especialmente se acompanhados de mal-estar geral e febre. O doente também deve informar o médico se tiver fraqueza muscular persistente,
• se o doente tiver miastenia(doença que causa fraqueza muscular geral, incluindo, em alguns casos, fraqueza muscular dos músculos respiratórios), ou miastenia ocular (doença que causa fraqueza muscular dos olhos), pois as estatinas podem, por vezes, agravar os sintomas da doença ou causar miastenia (ver ponto 4),
• se o doente beber regularmente grandes quantidades de álcool,
• se o doente tiver doença da tiróide,
• se o doente estiver tomando fibratos(outros medicamentos que reduzem os níveis de colesterol no sangue). O doente deve ler atentamente o folheto, mesmo que já tenha tomado outros medicamentos que reduzem os níveis de colesterol no sangue,
• se o doente estiver tomando medicamentos para tratar a infecção por HIV, por exemplo, ritonavir com lopinavir e (ou) atazanavir, deve consultar as informações no ponto: ” Outros medicamentos e o medicamento Crestor”,
• se o doente estiver tomando ou tenha tomado nos últimos 7 dias um medicamento que contenha ácido fusídico(medicamento usado no tratamento de infecções bacterianas). A combinação de ácido fusídico com o medicamento Crestor pode causar lesões musculares graves (rabdomiólise); ver ponto „Outros medicamentos e o medicamento Crestor”,
• se o doente tiver mais de 70 anos(pois o médico deve escolher a dose inicial adequada do medicamento Crestor para o doente),
• se o doente tiver insuficiência respiratória grave,
• se o doente for de ascendência asiática(japonês, chinês, filipino, vietnamita, coreano e indiano). Nesses doentes, o médico deve escolher a dose inicial adequada do medicamento Crestor.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente (ou se o doente tiver dúvidas):

• Não deve tomar o medicamento Crestor na dose de 40 mg (dose máxima) e, antes de tomar o medicamento Crestor em qualquer outra dose, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Em uma pequena parcela de doentes, os medicamentos da classe das estatinas podem afetar a função hepática. Para confirmar essa ação, é realizado um exame de sangue para verificar a atividade das enzimas hepáticas. Geralmente, o médico recomenda realizar o exame de atividade das enzimas hepáticas no sangue antes de iniciar e durante o tratamento com o medicamento Crestor.
Os doentes com diabetes ou que correm o risco de desenvolver diabetes serão monitorados de perto pelo médico durante o tratamento com este medicamento. Os doentes com níveis elevados de açúcar e gorduras no sangue, excesso de peso e pressão arterial elevada podem correr o risco de desenvolver diabetes.
Com o uso do medicamento Crestor, foram relatados casos de reações graves na pele, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas gerais (DRESS). Se ocorrer algum dos sintomas descritos no ponto 4, deve parar de tomar o medicamento Crestor e procurar imediatamente um médico.

Crianças e jovens

• se o doente tiver menos de 6 anos: o medicamento Crestor não deve ser usado em crianças com menos de 6 anos.
• se o doente tiver menos de 18 anos: o medicamento Crestor na dose de 40 mg não é adequado para uso em crianças e jovens com menos de 18 anos.

Outros medicamentos e o medicamento Crestor

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.
Deve informar o médico se estiver tomando:

• ciclosporina (usada, por exemplo, após transplante de órgãos),
• warfarina, clopidogrel ou ticagrelor (ou qualquer outro medicamento que afine o sangue),
• um medicamento da classe dos fibratos (como gemfibrozil, fenofibrato) ou qualquer outro medicamento que reduza os níveis de colesterol no sangue (por exemplo, ezetimiba),
• medicamentos usados para tratar a indigestão (usados para neutralizar o ácido estomacal),
• eritromicina (antibiótico), ácido fusídico (antibiótico - ver abaixo e ponto „Precauções e advertências”),
• anticoncepcionais orais,
• regorafenib (usado no tratamento do câncer),
• darolutamida (usada no tratamento do câncer),
• camptotecina (usada no tratamento do câncer),
• terapia hormonal de substituição,
• fostamatinib (usado no tratamento da trombocitopenia),
• febuxostat (usado no tratamento e prevenção de níveis elevados de ácido úrico no sangue),
• teriflunomida (usada no tratamento da esclerose múltipla),
• qualquer um dos seguintes medicamentos usados no tratamento de infecções virais, incluindo a infecção por HIV ou hepatite C, administrado isoladamente ou em combinação com outros medicamentos (ver ponto: „Precauções e advertências”): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dazabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir,
• roxadustat (usado no tratamento da anemia em doentes com doença renal crônica),
• tafamidis (usado no tratamento da amiloidose transtirretina),
• medicamentos que afinem o sangue, por exemplo, warfarina, acenocoumarol ou fluindion (seu efeito de afinamento do sangue e risco de sangramento podem aumentar quando usado em combinação com este medicamento), ticagrelor ou clopidogrel. O medicamento Crestor pode alterar a ação desses medicamentos ou esses medicamentos podem alterar a ação do medicamento Crestor.

Se o doente precisar tomar ácido fusídico para tratar uma infecção bacteriana, deve parar temporariamente de tomar o medicamento Crestor. O médico informará quando o doente pode retomar o medicamento Crestor de forma segura. A combinação de ácido fusídico com o medicamento Crestor pode causar fraqueza muscular, sensibilidade ou dor muscular (rabdomiólise). Mais informações sobre a rabdomiólise podem ser encontradas no ponto 4.

Se o doente suspeitar que ocorreu uma reação alergica, deve parar imediatamente de tomar o medicamento Crestor e procurar ajuda médica.

Gravidez e amamentação

O medicamento Crestor não deve ser usadodurante a gravidez ou amamentação. Se a mulher que toma o medicamento Crestor engravidar, deve parar imediatamente de tomar o medicamentoCrestor e consultar um médico. Durante o tratamento com o medicamento Crestor, deve evitar a gravidez e usar métodos anticoncepcionais eficazes.
Antes de tomar qualquer medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Condução de veículos e operação de máquinas

A maioria das pessoas pode dirigir veículos e operar máquinas durante o tratamento com o medicamento Crestor - não afetará suas habilidades. No entanto, em alguns doentes, podem ocorrer tonturas durante o tratamento com o medicamento Crestor. Se esse sintoma ocorrer, o doente deve consultar um médico antes de dirigir ou operar máquinas.
O medicamento Crestor contém lactose monohidratada.
Se o doente tiver intolerância a alguns açúcares (lactose, açúcar do leite), deve informar o médico antes de tomar o medicamento Crestor.
A lista completa de excipientes pode ser encontrada no ponto: Conteúdo da embalagem e outras informações.

3. Como tomar o medicamento Crestor

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento Crestor está disponível nas seguintes doses: 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg.

Adultos

Uso do medicamento Crestor para reduzir os níveis de colesterol

Dose inicial

O tratamento deve ser iniciado com dose de 5 mg ou 10 mg, mesmo que o doente tenha tomado doses maiores de outras estatinas anteriormente. O tamanho da dose inicial depende de:

• níveis de colesterol,
• grau de risco de sofrer um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral,
• presença de fatores que aumentam a sensibilidade a efeitos colaterais.

Deve perguntar ao médico qual a dose inicial mais adequada do medicamento Crestor para o doente.
O médico pode decidir usar a dose de 5 mg como dose inicial se:

• o doente for de ascendência asiática(japonês, chinês, filipino, vietnamita, coreano ou indiano),
• o doente tiver mais de 70 anos,
• o doente tiver doença renal moderada,
• o doente estiver em risco de desenvolver doenças musculares (miopatia).

Aumento da dose e dose máxima diária

O médico pode decidir aumentar a dose para que seja adequada para o doente.
Se o doente iniciar o tratamento com a dose de 5 mg, o médico pode decidir aumentar para 10 mg, e depois para 20 mg ou 40 mg, se necessário. Se o doente iniciar o tratamento com a dose de 10 mg, o médico pode decidir aumentar para 20 mg, e depois para 40 mg, se necessário. O período de tratamento com a dose estabelecida antes de cada aumento é de 4 semanas.
A dose máxima diária do medicamento Crestor é de 40 mg. É usada em doentes com níveis elevados de colesterol e alto risco de sofrer um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, nos quais a dose de 20 mg não foi suficiente para reduzir os níveis de colesterol.

Uso do medicamento Crestor para reduzir o risco de sofrer um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral ou problemas de saúde semelhantes

A dose diária recomendada é de 20 mg, mas o médico pode decidir reduzir a dose se o doente tiver fatores de risco descritos acima.

Uso em crianças e jovens de 6 a 17 anos

A faixa de doses para uso em crianças e jovens de 6 a 17 anos é de 5 a 20 mg por dia. A dose inicial usual é de 5 mg por dia, e o médico pode aumentar a dose gradualmente para que seja adequada para o doente. A dose máxima diária do medicamento Crestor em crianças de 6 a 17 anos é de 10 mg ou 20 mg, dependendo da doença a ser tratada.
O medicamento deve ser tomado uma vez por dia. O medicamento Crestor na dose de 40 mg não deve ser usadoem crianças.

Tomada do medicamento

O comprimido deve ser engolido inteiro, com um pouco de água.
O medicamento Crestor deve ser tomado uma vez por dia, a qualquer hora, com ou sem comida. É recomendável tomar o medicamento sempre no mesmo horário, para que seja mais fácil lembrar.

Exames de controle do colesterol

Para garantir que os níveis de colesterol tenham diminuído e sejam normais, é necessário realizar exames regulares e realizar exames de sangue.
O médico pode decidir aumentar a dose do medicamento Crestor para que seja adequada para o doente.

Tomada de dose maior do que a recomendada do medicamento Crestor

Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Crestor, deve consultar um médico ou ir ao hospital mais próximo.
Se o doente estiver no hospital ou for tratado por outra doença, deve informar o médico ou outro profissional de saúde sobre o uso do medicamento Crestor.

Esquecimento de uma dose do medicamento Crestor

Deve tomar a próxima dose no horário usual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Crestor

Deve informar o médico se desejar interromper o tratamento com o medicamento Crestor. Os níveis de colesterol podem aumentar novamente se o tratamento com o medicamento Crestor for interrompido.
Se tiver mais alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Crestor pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os experimentem.
É importante que o doente saiba quais efeitos secundários podem ocorrer. Geralmente, são leves e desaparecem logo após o início do tratamento.
Deve parar imediatamente de tomar o medicamento Crestor e procurar ajuda médicase ocorrerem as seguintes reações alérgicas:

• dificuldades para respirar com inchaço da face, lábios, língua e (ou) garganta ou sem,
• inchaço da face, lábios, língua e (ou) garganta, que pode causar dificuldades para engolir,
• coceira intensa na pele (com bolhas),
• manchas vermelhas planas, redondas ou ovais no tronco, frequentemente com bolhas no centro, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz e olhos. A ocorrência dessas erupções cutâneas graves pode ser precedida por febre e sintomas semelhantes aos da gripe (síndrome de Stevens-Johnson),
• erupção cutânea generalizada, febre alta e linfonodos aumentados (síndrome de DRESS ou síndrome de hipersensibilidade ao medicamento).

Deve parar de tomar o medicamento Crestor e consultar imediatamente um médico se ocorrerem:

• dor ou outras queixas muscularesque persistam por mais tempo do que o esperado. Os sintomas musculares ocorrem com mais frequência em crianças e jovens do que em doentes adultos. Como acontece com outras estatinas, em uma pequena parcela de doentes, podem ocorrer efeitos colaterais nos músculos. Raramente, esses doentes podem desenvolver lesões musculares graves (rabdomiólise),
• lesão muscular,
• sintomas da síndrome de lupus(como erupção cutânea, artrite e alterações hematológicas).

Efeitos secundários que ocorrem com frequência (em mais de 1 em 100, mas em menos de 1 em 10 doentes)

• Dor de cabeça, dor abdominal, constipação, náuseas, dor muscular, fraqueza, tonturas.
• Aumento da quantidade de proteína na urina. Geralmente, esse sintoma desaparece sozinho e não é necessário interromper o tratamento com o medicamento Crestor (apenas para a dose de 40 mg).
• Diabetes. O risco de desenvolver diabetes é maior se o doente tiver níveis elevados de açúcar e gorduras no sangue, excesso de peso e pressão arterial elevada. O médico que acompanha o doente monitorará os doentes que correm risco durante o tratamento com este medicamento.

Efeitos secundários que ocorrem com menos frequência (em mais de 1 em 1.000, mas em menos de 1 em 100 doentes)

• Erupção cutânea, coceira ou outras reações na pele.
• Aumento da quantidade de proteína na urina. Geralmente, esse sintoma desaparece sozinho e não é necessário interromper o tratamento com o medicamento Crestor (apenas para as doses de 5 mg, 10 mg e 20 mg).

Efeitos secundários que ocorrem com raridade (em mais de 1 em 10.000, mas em menos de 1 em 1.000 doentes)

• Reações alérgicas graves - incluindo inchaço da face, lábios, língua e (ou) garganta, dificuldades para engolir e respirar, coceira intensa na pele (com bolhas). Se o doente suspeitar que ocorreu uma reação alergica, deve parar imediatamente de tomar o medicamento Crestor e procurar ajuda médica.
• Lesões musculares em doentes adultos, deve ter cuidado, ou seja, parar de tomar o medicamento Crestor e consultar imediatamente um médico se ocorrerem dor ou outras queixas muscularesque persistam por mais tempo do que o esperado.
• Dor abdominal intensa (pancreatite).
• Aumento da atividade das enzimas hepáticas no sangue.
• Propensão aumentada a sangramentos ou hematoma devido a níveis baixos de plaquetas.
• Sintomas da síndrome de lupus (como erupção cutânea, artrite e alterações hematológicas).

Efeitos secundários que ocorrem com muito raridade (em menos de 1 em 10.000 doentes)

• Icterícia (amarelamento da pele e olhos), hepatite, presença de sangue na urina, lesões nos nervos dos membros superiores e inferiores (sentidas como formigamento), dor nas articulações, perda de memória, aumento do tamanho das mamas em homens (ginecomastia).

Os efeitos secundários de frequência desconhecida incluem:

• Diarréia (fezes soltas), tosse, respiração superficial, inchaço, distúrbios do sono (insônia e pesadelos), distúrbios sexuais, depressão, problemas respiratórios (tosse persistente e (ou) respiração superficial ou febre), lesões nos tendões, fraqueza muscular persistente.
• Miastenia (doença que causa fraqueza muscular geral, incluindo, em alguns casos, fraqueza muscular dos músculos respiratórios), miastenia ocular (doença que causa fraqueza muscular dos olhos). Deve conversar com o médico se o doente tiver fraqueza nas mãos ou pernas, que piora após períodos de atividade, visão dupla ou pálpebras caídas, dificuldades para engolir ou respirar.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeitos secundários, incluindo qualquer efeito secundário não listado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos do Ministério da Saúde:
Alameda dos Jardins, 181C, 1932 St-Stevens-Woluwe, Bélgica, telefone: +32 2 524 7311, fax: +32 2 524 7312, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Ao notificar os efeitos secundários, é possível coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Crestor

• Conservar em temperatura abaixo de 30°C. Conservar no embalagem original para proteger da umidade.
• O medicamento deve ser conservado em local inacessível e invisível para crianças.
• Não use este medicamento após o prazo de validade impresso no embalagem. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
• Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Crestor

A substância ativa do medicamento é a rosuvastatina. Cada comprimido revestido contém 20 mg de rosuvastatina na forma de rosuvastatina cálcica.
Os outros componentes do medicamento são lactose monohidratada, celulose microcristalina, fosfato de cálcio, crospovidona, estearato de magnésio, hipromelose, triacetina, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro vermelho (E 172).

Como é o medicamento Crestor e o que contém o embalagem

O medicamento Crestor, blisters de alumínio/alumínio em caixa de cartão contendo 14 ou 28 comprimidos.
O medicamento Crestor, 20 mg, comprimidos revestidos, rosa, redondos, com a inscrição „ZD4522” e „20” de um lado, e o outro lado liso.
Para obter mais informações, deve consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento na Bélgica, país de exportação:

Grünenthal nv/sa
Lenneke Marelaan 8
1932 St-Stevens-Woluwe
Bélgica

Fabricante:

AstraZeneca UK Ltd.
Silk Road Business Park
Macclesfield, Cheshire
SK10 2NA
Reino Unido
Grünenthal GmbH
Zieglerstraße 6
52078 Aachen
Alemanha
AstraZeneca Reims Production
Parc Industriel Pompelle
Chemin de Vrilly
Reims 51100
França
AstraZeneca AB
Gärtunavägen, S-151 85 Södertälje
Suécia

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Reembalado por:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Este medicamento é autorizado para comercialização nos países membros do Espaço Econômico Europeu sob os seguintes nomes:
Crestor 20 mg (NL, AT, BE, DK, GR, FI, IC, IE, IT, LU, MT, NO, PL, PT, SE, UK, DE, ES, FR).
Tradução dos símbolos dos dias da semana presentes em cada comprimido no embalagem direto:
Ma/Lu/Mo – segunda-feira
Di/Ma/Di – terça-feira
Wo/Me/Mi – quarta-feira
Do/Je/Do – quinta-feira
Vr/Ve/Fr – sexta-feira
Za/Sa/Sa – sábado
Zo/Di/So – domingo
Número da autorização de comercialização na Bélgica, país de exportação: BE250223
Número da autorização de importação paralela: 5/24

Data de aprovação do folheto: 28.06.2024

[Informação sobre marca registrada]