Crestor

Folheto informativo para o doente

Atenção! Deve conservar o folheto. Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Crestor (Crestor 20), 20 mg, comprimidos revestidos

Rosuvastatina
Crestor e Crestor 20 são nomes comerciais diferentes para o mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder reler se necessário.
• Deve consultar um médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida adicional.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para esta pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se ocorrerem quaisquer efeitos colaterais, incluindo os não listados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Crestor e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Crestor
• 3. Como tomar o medicamento Crestor
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Crestor
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Crestor e para que é utilizado

O medicamento Crestor pertence a um grupo de medicamentos chamados de estatinas.

O medicamento Crestor é recomendado para uso porque:

• O doente tem níveis elevados de colesterol. Isso significa um risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral. O medicamento Crestor é utilizado em adultos, jovens e crianças com 6 anos ou mais para tratar níveis elevados de colesterol.
• O médico recomendou a ingestão de uma estatina porque a mudança na dieta e o aumento da atividade física não foram suficientes para alcançar níveis normais de colesterol no sangue. O doente que toma o medicamento Crestor deve também seguir uma dieta com baixo teor de colesterol e realizar atividade física.

ou

• O medicamento Crestor também é recomendado se o doente tiver outros fatores que aumentam o risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio), acidente vascular cerebral ou doenças semelhantes.

O infarto do miocárdio, o acidente vascular cerebral e outros problemas podem ser causados pela aterosclerose. A aterosclerose é o resultado da formação de placas de ateroma nas artérias.

Por que é importante continuar tomando o medicamento Crestor

O medicamento Crestor é utilizado para alcançar níveis normais de substâncias gordurosas no sangue. A mais comum delas é o colesterol.
No sangue, existem diferentes tipos de colesterol, como o "colesterol ruim" (LDL-C) e o "colesterol bom" (HDL-C).

• O medicamento Crestor pode causar a redução do nível de "colesterol ruim" e o aumento do nível de "colesterol bom".
• O efeito do medicamento Crestor é a inibição da produção de "colesterol ruim" no organismo. Ele também ajuda a remover o "colesterol ruim" do sangue.

Na maioria das pessoas, níveis elevados de colesterol não afetam o bem-estar, pois não causam sintomas. No entanto, se o doente não for tratado, pode ocorrer a formação de depósitos de substâncias gordurosas nas paredes das artérias e a redução do diâmetro delas.
Às vezes, pode ocorrer a obstrução da artéria, a interrupção do fluxo sanguíneo para o coração ou o cérebro e, como consequência, o infarto do miocárdio ou o acidente vascular cerebral. Alcançar níveis normais de colesterol no sangue reduz o risco de infarto, acidente vascular cerebral ou doenças semelhantes.

Mesmo que o nível de colesterol seja normal após a ingestão do medicamento Crestor, é importante

continuar tomando o medicamento. Isso evita o aumento novamente do nível de colesterol , que causa a formação de depósitos de substâncias gordurosas. O doente deve interromper a ingestão do medicamento se o médico o aconselhar ou se a doente engravidar.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Crestor

Quando não tomar o medicamento Crestor:

• se o doente tiver alergia (hipersensibilidade) à rosuvastatina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento Crestor,
• se a doente estiver grávida ou amamentando. Se a mulher que toma o medicamento Crestor engravidar, deve interromper imediatamente a ingestão do medicamento e consultar o médico. As mulheres que tomam o medicamento Crestor devem usar métodos anticoncepcionais eficazes,
• se o doente tiver doença hepática ,
• se o doente tiver doença renal grave ,
• se o doente tiver dores musculares frequentes ou de causa desconhecida ,
• • se o doente estiver tomando a combinação de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (usada no tratamento da infecção viral da hepatite C)

C ),

• se o doente estiver tomando ciclosporina (medicamento usado, por exemplo, após o transplante de órgãos),
• se o doente já teve erupções cutâneas graves ou descamação da pele, bolhas e (ou) úlceras na boca, nariz, olhos ou genitálias após a ingestão do medicamento Crestor ou de outros medicamentos semelhantes. Se alguma das situações acima se aplicar ao doente ou se o doente tiver dúvidas, deve consultar novamente o médico.

Além disso, não tomar o medicamento Crestor, 40 mg (dose máxima):

• se o doente tiver doença renal moderada (se tiver dúvidas, deve perguntar ao médico),
• se o doente tiver doença da tireoide ,
• se o doente tiver dores musculares frequentes ou de causa desconhecida , se o doente ou membros da sua família tiveram doenças musculares ou se ocorreram distúrbios musculares anteriormente durante a ingestão de medicamentos que reduzem o nível de substâncias gordurosas,
• se o doente beber regularmente grandes quantidades de álcool ,
• se o doente for de origem asiática (japonês, chinês, filipino, vietnamita, coreano ou indiano),
• se o doente estiver tomando medicamentos da classe das fibras , ou seja, outros medicamentos que reduzem o nível de colesterol no sangue. Se alguma das situações acima se aplicar ao doente (ou se o doente tiver dúvidas) deve consultar novamente o médico .

Precauções e advertências

Antes de iniciar a ingestão do medicamento Crestor, deve consultar um médico ou farmacêutico:

• se o doente tiver doença renal ,
• se o doente tiver doença hepática ,
• se o doente tiver dores musculares frequentes ou de causa desconhecida , ou se o doente ou membros da sua família tiveram doenças musculares ou se ocorreram distúrbios musculares anteriormente durante a ingestão de medicamentos que reduzem o nível de substâncias gordurosas. O doente deve consultar imediatamente o médico se ocorrerem dores musculares ou distúrbios de causa desconhecida, especialmente se acompanhados de mal-estar geral e febre. O doente também deve informar o médico se ocorrer fraqueza muscular persistente,
• se o doente tiver miastenia (doença que causa fraqueza muscular geral, incluindo, em alguns casos, músculos respiratórios), ou miastenia ocular (doença que causa fraqueza muscular nos olhos), pois as estatinas podem, às vezes, agravar os sintomas da doença ou causar miastenia (ver ponto 4),
• se o doente beber regularmente grandes quantidades de álcool ,
• se o doente tiver doença da tireoide ,
• se o doente estiver tomando medicamentos que reduzem o nível de colesterol no sangue da classe das fibras . O doente deve ler atentamente o folheto, mesmo que tenha tomado anteriormente outros medicamentos que reduzem o nível de colesterol,
• se o doente estiver tomando medicamentos usados no tratamento da infecção por HIV , por exemplo, ritonavir com lopinavir e (ou) atazanavir, deve ler as informações no ponto: "Outros medicamentos e o medicamento Crestor ",
• se o doente estiver tomando ou tiver tomado nos últimos 7 dias, por via oral ou injeção, um medicamento que contenha ácido fusídico (medicamento usado no tratamento de infecções bacterianas). A ingestão de ácido fusídico juntamente com o medicamento Crestor pode causar lesões musculares graves (rabdomiólise); ver ponto " Outros medicamentos e o medicamento Crestor ",
• se o doente tiver mais de 70 anos (pois o médico deve escolher a dose inicial adequada do medicamento Crestor para o doente),
• se o doente tiver insuficiência respiratória grave ,
• se o doente for de origem asiática (japonês, chinês, filipino, vietnamita, coreano ou indiano). Nesses doentes, o médico deve escolher a dose inicial adequada do medicamento Crestor.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente (ou se o doente tiver dúvidas):

• não deve tomar o medicamento Crestor na dose de 40 mg (dose máxima) e, antes de tomar o medicamento Crestor em qualquer outra dose, deve consultar um médico ou farmacêutico. Em um pequeno grupo de doentes, os medicamentos da classe das estatinas podem afetar a função hepática. Para confirmar esse efeito, é realizado um exame de sangue para verificar a atividade das enzimas hepáticas. Geralmente, o médico recomenda realizar o exame de atividade das enzimas hepáticas no sangue antes de iniciar e durante o tratamento com o medicamento Crestor.

Os doentes com diabetes ou que têm risco de desenvolver diabetes serão monitorados de perto durante a ingestão deste medicamento. Os doentes que têm níveis elevados de açúcar e gorduras no sangue, excesso de peso e pressão arterial elevada podem ter risco de desenvolver diabetes.
Com a ingestão do medicamento Crestor, foram relatados casos de reações graves na pele, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas gerais (DRESS). Se ocorrer algum dos sintomas descritos no ponto 4, deve interromper a ingestão do medicamento Crestor e consultar imediatamente um médico.

Crianças e jovens

• se o doente tiver menos de 6 anos : o medicamento Crestor não deve ser usado em crianças com menos de 6 anos.
• se o doente tiver menos de 18 anos : o medicamento Crestor na dose de 40 mg não é adequado para crianças e jovens com menos de 18 anos.

O medicamento Crestor na dose de 40 mg não deve ser usado em crianças e jovens com menos de 18 anos.

Outros medicamentos e o medicamento Crestor

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.
Deve informar o médico se estiver tomando:

• ciclosporina (usada, por exemplo, após o transplante de órgãos),
• warfarina, clopidogrel ou ticagrelor (ou qualquer outro medicamento que afine o sangue),
• um medicamento da classe das fibras (como gemfibrozil, fenofibrato) ou qualquer outro medicamento que reduza o nível de colesterol no sangue (por exemplo, ezetimiba),
• medicamentos usados no tratamento da dispepsia (usados para neutralizar o ácido estomacal),
• eritromicina (antibiótico), ácido fusídico (antibiótico - ver abaixo e ponto "Precauções e advertências"),
• anticoncepcionais orais,
• regorafenib (usado no tratamento do câncer),
• darolutamida (usada no tratamento do câncer),
• cumpatynib (usado no tratamento do câncer),
• terapia hormonal de substituição,
• fostamatinib (usado no tratamento da trombocitopenia),
• febuoxostat (usado no tratamento e prevenção de níveis elevados de ácido úrico no sangue),
• teriflunomida (usada no tratamento da esclerose múltipla),
• qualquer um dos seguintes medicamentos usados no tratamento de infecções virais, incluindo a infecção por HIV ou a hepatite C, administrado isoladamente ou em combinação com outros medicamentos (ver ponto: "Precauções e advertências"): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dazabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir,
• roksadustat (usado no tratamento da anemia em doentes com doença renal crônica),
• tafamidis (usado no tratamento da amiloidose transtirretina),
• medicamentos que afinem o sangue, por exemplo, warfarina, acenocoumarol ou fluindion (seu efeito de afinamento do sangue e o risco de sangramento podem aumentar durante a ingestão concomitante com este medicamento), ticagrelor ou clopidogrel. O medicamento Crestor pode alterar o efeito desses medicamentos ou esses medicamentos podem alterar o efeito do medicamento Crestor.

Se o doente precisar tomar ácido fusídico na forma de medicamento oral para tratar uma infecção bacteriana, deve interromper temporariamente a ingestão do medicamento Crestor. O médico informará ao doente quando poderá retomar a ingestão do medicamento Crestor de forma segura. A ingestão do medicamento Crestor com ácido fusídico pode, em casos raros, causar fraqueza muscular, sensibilidade ou dor (rabdomiólise). Mais informações sobre a rabdomiólise podem ser encontradas no ponto 4.

O medicamento Crestor não deve ser usado durante a gravidez ou amamentação. Se a mulher que toma o medicamento Crestor engravidar, deve interromper imediatamente a ingestão do medicamento e consultar o médico. Durante a ingestão do medicamento Crestor, deve evitar a gravidez e usar métodos anticoncepcionais eficazes.
Antes de tomar qualquer medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Condução de veículos e operação de máquinas

A maioria das pessoas pode conduzir veículos e operar máquinas durante a ingestão do medicamento Crestor - não afetará suas habilidades. No entanto, em alguns doentes, podem ocorrer tonturas durante o tratamento com o medicamento Crestor. Se esse sintoma ocorrer no doente, deve consultar o médico antes de conduzir um veículo ou operar máquinas.

O medicamento Crestor contém lactose monohidratada

Se o doente tiver intolerância a alguns açúcares (lactose, açúcar do leite), deve informar o médico antes de tomar o medicamento Crestor.
A lista completa de excipientes pode ser encontrada no ponto: Conteúdo do embalagem e outras informações .

3. Como tomar o medicamento Crestor

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento Crestor está disponível nas seguintes doses: 10 mg, 20 mg.

Adultos

Uso do medicamento Crestor para reduzir o nível de colesterol

Dose inicial

O tratamento deve ser iniciado com uma dose de 5 mg ou 10 mg , mesmo que o doente tenha tomado anteriormente doses maiores de outras estatinas. O tamanho da dose inicial depende de:

• nível de colesterol,
• grau de risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral no doente,
• ocorrência de fatores que aumentam a sensibilidade do doente a efeitos colaterais. Deve perguntar ao médico qual a dose inicial mais adequada do medicamento Crestor para o doente.

O médico pode decidir usar uma dose de 5 mg como dose inicial se:

• o doente for de origem asiática (japonês, chinês, filipino, vietnamita, coreano ou indiano),
• o doente tiver mais de 70 anos ,
• o doente tiver doença renal moderada,
• o doente estiver exposto a doenças ou dores musculares (miopatia).

Aumento da dose e dose máxima diária

O médico pode decidir aumentar a dose para que seja adequada para o doente.
Se o doente iniciar o tratamento com uma dose de 5 mg, o médico pode decidir aumentar para 10 mg, e depois para 20 mg ou 40 mg, se necessário. Se o doente iniciar o tratamento com uma dose de 10 mg, o médico pode decidir aumentar para 20 mg, e depois para 40 mg, se necessário. O período de tratamento com a dose estabelecida entre cada aumento é de 4 semanas.
A dose máxima diária do medicamento Crestor é de 40 mg. É usada em doentes com níveis elevados de colesterol e alto risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, nos quais a dose de 20 mg não foi suficiente para reduzir o nível de colesterol.

Uso do medicamento Crestor para reduzir o risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral ou problemas de saúde semelhantes

A dose diária recomendada é de 20 mg, mas o médico pode decidir reduzir a dose se o doente tiver fatores descritos acima.

Uso em crianças e jovens de 6 a 17 anos

A faixa de doses para uso em crianças e jovens de 6 a 17 anos é de 5 a 20 mg por dia. A dose inicial usual é de 5 mg por dia, e o médico pode aumentar a dose gradualmente para que seja adequada para o doente. A dose máxima diária do medicamento Crestor em crianças de 6 a 17 anos é de 10 mg ou 20 mg, dependendo do tipo de doença que está sendo tratada. O medicamento deve ser tomado uma vez por dia. O medicamento Crestor na dose de 40 mg não deve ser usado em crianças.

Ingestão do medicamento

O comprimido deve ser engolido inteiro, com um pouco de água.
O medicamento Crestor deve ser tomado uma vez por dia , a qualquer hora, com ou sem alimentos.
É recomendável tomar o medicamento sempre no mesmo horário para lembrar mais facilmente.

Exames de controle do colesterol

Para garantir que o nível de colesterol tenha diminuído e seja normal, é necessário realizar exames de controle regulares e realizar exames de sangue.
O médico pode decidir aumentar a dose do medicamento Crestor para que seja adequada para o doente.

Ingestão de dose maior do que a recomendada do medicamento Crestor

Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Crestor, deve consultar um médico ou ir ao hospital mais próximo.
Se o doente estiver no hospital ou for tratado por outra doença, deve informar o médico ou outro profissional de saúde sobre a ingestão do medicamento Crestor.

Omissão da dose do medicamento Crestor

Deve tomar a próxima dose no horário usual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção da ingestão do medicamento Crestor

Deve informar o médico se desejar interromper a ingestão do medicamento Crestor. O nível de colesterol pode aumentar novamente se a ingestão do medicamento Crestor for interrompida.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre a ingestão deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não ocorram em todos. É importante que o doente saiba quais efeitos colaterais podem ocorrer. Geralmente, são leves e desaparecem logo após o início do tratamento.
Deve interromper imediatamente a ingestão do medicamento Crestor e procurar ajuda médica se ocorrerem as seguintes reações alérgicas:

• dificuldade para respirar com inchaço do rosto, lábios, língua e (ou) garganta ou sem;
• inchaço do rosto, lábios, língua e (ou) garganta, que pode causar dificuldade para engolir;
• coceira intensa na pele (com bolhas),
• manchas vermelhas planas, redondas ou ovais no tronco, frequentemente com bolhas no centro, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz e genitálias e nos olhos. A ocorrência dessas erupções cutâneas graves pode ser precedida por febre e sintomas semelhantes aos da gripe (síndrome de Stevens-Johnson),
• erupção cutânea generalizada, febre alta e linfonodos aumentados (síndrome DRESS ou síndrome de hipersensibilidade ao medicamento).

Deve interromper a ingestão do medicamento Crestor e consultar imediatamente um médico se ocorrerem:

• dores ou outros distúrbios musculares que persistam por mais tempo do que o esperado. Os sintomas musculares ocorrem com mais frequência em crianças e jovens do que em doentes adultos. Como nos casos de outras estatinas, em uma pequena porcentagem de doentes, ocorreu um efeito adverso nos músculos. Raramente, esses doentes tiveram lesões musculares graves (rabdomiólise),
• ruptura muscular ,
• sintomas da síndrome lupus-like (como erupções cutâneas, doenças articulares e alterações hematológicas).

Efeitos colaterais que ocorrem com frequência (em mais de 1 em 100, mas em menos de 1 em 10 doentes)

• Dor de cabeça, dor abdominal, constipação, náuseas, dor muscular, fraqueza, tontura.
• Aumento da quantidade de proteína na urina. Geralmente, esse sintoma desaparece sozinho e não é necessário interromper a ingestão do medicamento Crestor (apenas para a dose de 40 mg).
• Diabetes. A probabilidade de desenvolver diabetes é maior se o doente tiver níveis elevados de açúcar e gorduras no sangue, excesso de peso e pressão arterial elevada. O médico que acompanha o doente monitorará os doentes do grupo de risco durante a ingestão deste medicamento.

Efeitos colaterais que ocorrem com frequência não muito alta (em mais de 1 em 1000, mas em menos de 1 em 100 doentes)

• Erupções cutâneas, coceira ou outras reações na pele.
• Aumento da quantidade de proteína na urina. Geralmente, esse sintoma desaparece sozinho e não é necessário interromper a ingestão do medicamento Crestor (apenas para as doses de 5 mg, 10 mg e 20 mg).

Efeitos colaterais que ocorrem com frequência rara (em mais de 1 em 10.000, mas em menos de 1 em 1000 doentes)

• Reações alérgicas graves - incluindo inchaço do rosto, lábios, língua e (ou) garganta, dificuldade para engolir e respirar, coceira intensa na pele (com bolhas). Se o doente suspeitar que ocorreu uma reação alérgica, deve interromper imediatamente a ingestão do medicamento Crestor e procurar ajuda médica.
• Lesões musculares nos adultos, deve ter cuidado, ou seja, interromper a ingestão do medicamento Crestor e consultar imediatamente um médico se ocorrerem dores ou outros distúrbios musculares que persistam por mais tempo do que o esperado.
• Dor abdominal intensa (pancreatite).
• Aumento da atividade das enzimas hepáticas no sangue.
• Maior tendência a sangramento ou formação de hematomas devido a um nível baixo de plaquetas.
• Sintomas da síndrome lupus-like (como erupções cutâneas, doenças articulares e alterações hematológicas).

Efeitos colaterais que ocorrem com frequência muito rara (em menos de 1 em 10.000 doentes)

• Icterícia (amarelamento da pele e olhos), hepatite, presença de sangue na urina, lesões nos nervos dos membros superiores e inferiores (sentidas como formigamento), dores articulares, perda de memória, aumento do tamanho das mamas nos homens (ginecomastia).

Efeitos colaterais com frequência não estabelecida:

• Diarreia (fezes soltas), tosse, respiração superficial, inchaço, distúrbios do sono (insônia e pesadelos), distúrbios sexuais, depressão, problemas respiratórios (tosse persistente e (ou) respiração superficial ou febre), lesões nos tendões, fraqueza muscular persistente.
• Miastenia (doença que causa fraqueza muscular geral, incluindo, em alguns casos, músculos respiratórios), miastenia ocular (doença que causa fraqueza muscular nos olhos). Deve conversar com o médico se o doente tiver fraqueza nos braços ou pernas, que piora após períodos de atividade, visão dupla ou pálpebras caídas, dificuldade para engolir ou respirar.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não listado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: + 48 22 49-21-301, fax: + 48 22 49-21-309, site na internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Com a notificação de efeitos colaterais, será possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Crestor

Armazenar em temperatura abaixo de 30°C. Armazenar no embalagem original para proteger da umidade.
O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Crestor

A substância ativa do medicamento é a rosuvastatina. Cada comprimido revestido contém 20 mg de rosuvastatina na forma de rosuvastatina cálcica.
Os outros componentes do medicamento são lactose monohidratada, celulose microcristalina, fosfato de cálcio, crospovidona, estearato de magnésio, hipromelose, triacetina, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro vermelho (E 172).

Como é o medicamento Crestor e o que contém o embalagem

O medicamento Crestor, blisters em caixa de cartão contendo 30 comprimidos.
O medicamento Crestor, 20 mg, são comprimidos revestidos rosados, redondos, com a inscrição "ZD4522" e "20" de um lado, e o outro lado liso.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento na Holanda, país de exportação:

Grünenthal B.V.
De Corridor 21K
3621 ZA Breukelen
Holanda

Fabricante:

AstraZeneca AB
Gärtunavägen
152-57 Södertälje
Suécia
Grünenthal GmbH
Zieglerstraße 6
52078 Aachen
Alemanha
Farmaceutici Formenti S.p.A.
Via Di Vittorio 2
21040 Origgio (VA)
Itália

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Reembalado por:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número da autorização na Holanda, país de exportação: RVG 26873

Número da autorização de importação paralela: 173/25

Este medicamento é autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:
Crestor 20 mg (NL, AT, BE, DE, DK, GR, ES, FI, FR, IS, IE, IT, LU, NO, PL, PT, SE)

Data de aprovação do folheto: 09.05.2025

[Informação sobre marca registrada]