RAMIPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA TECNIGEN 2,5/12,5 mg COMPRIMIDOS

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen 2,5 mg/12,5 mg comprimidos EFG

Ramipril / Hidroclorotiazida

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar o medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si e não deve dá-lo a outras pessoas, embora tenham os mesmos sintomas, pois pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen e para que é utilizado
2. O que necessita saber antes de começar a tomar Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen
3. Como tomar Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen
4. Efeitos adversos possíveis
   1. Conservação de Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen
   2. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen e para que é utilizado

Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen é uma combinação de dois medicamentos chamados ramipril e hidroclorotiazida.

O ramipril pertence a um grupo de medicamentos chamado inibidores da ECA (inibidores da enzima conversora da angiotensina). Actua da seguinte maneira:

• Diminuindo a produção pelo organismo de substâncias que podem aumentar a pressão sanguínea
• Relaxando e dilatando os vasos sanguíneos.
• Tornando mais fácil para o coração bombear sangue pelo corpo.

A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos chamados "diuréticos tiazídicos" (os diuréticos também são conhecidos como "comprimidos para urinar"). Actua aumentando a quantidade de água (urina) que é eliminada, o que reduz a pressão sanguínea.

Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen é utilizado para tratar a pressão sanguínea elevada. Os dois princípios ativos que contém actuam juntos reduzindo a pressão sanguínea. São utilizados juntos quando o tratamento com apenas um deles não proporciona o controlo adequado da pressão arterial

2. O que necessita saber antes de começar a tomar Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen

Não tome Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen

• Se é alérgico aos princípios ativos ramipril e/ou hidroclorotiazida ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• Se é alérgico a medicamentos semelhantes a Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen (outros inibidores da ECA ou outros derivados das sulfamidas).

Os sintomas de uma reação alérgica podem consistir em erupção cutânea, problemas para engolir ou respirar, inchaço dos lábios, face, garganta ou língua

• Se já teve alguma vez uma reação alérgica grave denominada “angioedema”, cujos sintomas podem ser: picazón, erupções na pele (urticária), manchas vermelhas nas mãos, pés e garganta, inchaço da garganta e língua, inchaço das pálpebras e lábios, dificuldades para respirar e engolir.
• Se está sujeito a diálise ou a qualquer outro tipo de filtração do sangue. Dependendo da máquina que for utilizada, Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen poderá não ser adequado para si.
• Se padece problemas de fígado importantes.
• Se tem quantidades anómalas de substâncias salinas (cálcio, potássio, sódio) no sangue.
• Se padece problemas de rim por os quais o sangue que chega aos rins é menor do que o normal (estenose da artéria renal).
• Durante os 6 últimos meses da gravidez(ver, mais adiante, a seção sobre “Gravidez e amamentação”)
• Se está a amamentar (ver, mais adiante, a seção sobre "Gravidez e amamentação").
• Se padece diabetes ou a função renal está alterada e está a ser tratado com medicamentos para baixar a tensão arterial que contenham alisquireno.

Não tome Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen se lhe pode aplicar alguma das condições acima.

Se não tem a certeza, fale com o seu médico antes de tomar Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen:

• Se já teve cancro da pele ou se lhe aparece uma lesão de pele inesperada durante o tratamento. O tratamento com hidroclorotiazida, em particular o seu uso a longo prazo a doses altas, pode aumentar o risco de alguns tipos de cancro da pele e lábios (cancro da pele não-melanoma). Proteja a pele da exposição ao sol e aos raios UV enquanto estiver a tomar Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen.
• Se tem problemas de coração, fígado ou rim.
• Se perdeu muitas sales corporais ou líquidos (por ter estado a vomitar, ter tido diarreia, ter suado mais do que o normal, ter estado com uma dieta baixa em sal, ter tomado diuréticos durante muito tempo ou ter estado em diálise)
• Se vai a submeter-se a tratamento para reduzir a sua alergia às picadas de abelha ou vespa (hipossensibilização).
• Se vai a receber um anestésico, por exemplo, por uma operação ou uma intervenção dental. Pode que necessite interromper o tratamento com Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen um dia antes; consulte o seu médico.
• Se tem grandes quantidades de potássio no sangue (mostrado nos resultados de uma análise de sangue)
• Se está a tomar medicamentos ou está em uma situação que pode dar lugar a diminuir os níveis de sódio no sangue. O seu médico pode ter que realizar-lhe análises de sangue de forma regular para comprovar os níveis de sódio no sangue, especialmente se é uma pessoa de idade avançada.
• Se tem uma doença do colágeno vascular, como esclerodermia ou lúpus sistémico eritematoso.

• Informe o seu médico se está grávida (ou se suspeita que possa estar). Não se recomenda o uso de Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen nos primeiros 3 meses da gravidez, pois pode causar danos graves ao seu bebé após o terceiro mês de gravidez (ver, mais adiante, a seção sobre “Gravidez e amamentação”)
• Se está a tomar algum dos medicamentos seguintes utilizados para tratar a tensão arterial alta:

• Um bloqueante dos receptores de angiotensina II (ARA II) (também conhecidos como “sartanas”- por exemplo valsartana, telmisartana, irbesartana), em particular se tem problemas de rim relacionados com a diabetes.
• Alisquireno

• Se experimenta uma diminuição da visão ou dor ocular, poderiam ser sintomas de acumulação de líquido na camada vascular do olho (derrame coroide) ou um aumento da pressão no olho e podem produzir-se entre horas e semanas após tomar ramipril/hidroclorotiazida. Se não for tratado, isto pode levar à perda permanente da visão. Poderá ter mais risco de desenvolver se já sofreu alergia à penicilina ou às sulfonamidas.
• Se já teve problemas respiratórios ou pulmonares (como inflamação ou líquido nos pulmões) após a tomada de hidroclorotiazida no passado. Se apresentar dispnéia ou dificuldade para respirar grave após tomar Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen, acuda ao médico imediatamente.

O seu médico pode comprovar a função renal, pressão sanguínea e a quantidade de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue a intervalos regulares.

Ver também a informação sob o epígrafe “Tomada de Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen com outros medicamentos”

População pediátrica:

Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen não é recomendado para uso em crianças e adolescentes menores de 18 anos, pois nunca foi utilizado nestes grupos de idade.

Se alguma das condições acima lhe pode aplicar (ou não tem a certeza), fale com o seu médico antes de tomar Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen.

Tomada de Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen com outros medicamentos:

Comunique ao seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou poderá ter que tomar qualquer outro medicamento. Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen poderá afectar a forma como actuam alguns outros medicamentos. Da mesma forma, alguns medicamentos poderão afectar a forma como Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen actua.

Informe o seu médico se tomou ou está a tomar algum dos seguintes medicamentos, que poderão fazer com que Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen funcione pior:

• Medicamentos para aliviar a dor e a inflamação (por exemplo, anti-inflamatórios não esteroideos (AINE), como ibuprofeno ou indometacina e aspirina).

• Medicamentos para o tratamento da pressão arterial baixa, choque, insuficiência cardíaca, asma, ou alergias, como efedrina, noradrenalina ou adrenalina. O seu médico necessitará tomar a sua pressão sanguínea

Informe o seu médico se está a tomar algum dos seguintes medicamentos, que poderão aumentar a possibilidade de aparecimento de efeitos adversos se os tomar com Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen:

• Medicamentos para aliviar a dor e a inflamação (por exemplo, anti-inflamatórios não esteroideos (AINE), como ibuprofeno ou indometacina e aspirina).
• Medicamentos que podem reduzir a quantidade de potássio no sangue, como medicamentos para o estreñimento, diuréticos, anfotericina B (para as infecções por fungos) e ACTH (para verificar se as glândulas supra-renais funcionam adequadamente)
• Medicamentos para o tratamento do cancro (quimioterapia)
• Medicamentos para problemas de coração, incluindo os problemas do ritmo cardíaco
• Medicamentos para evitar o rejeição de órgãos após um transplante, como ciclosporina.
• Diuréticos como furosemida.
• Medicamentos que podem aumentar a quantidade de potássio no sangue, como espironolactona, triamtereno, amilorida, sais de potássio e heparina (para fazer a sangue mais líquida)
• Medicamentos esteroides para a inflamação, como prednisolona.
• Alopurinol (para diminuir o ácido úrico no sangue)
• Procainamida (para tratar problemas do ritmo cardíaco)
• Colestiramina (para reduzir a quantidade de gorduras no sangue)
• Carbamazepina (para a epilepsia).
• Alisquireno (para baixar a tensão arterial

Informe o seu médico se está a tomar algum dos seguintes medicamentos, pois poderão ser afectados por Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen:

• Medicamentos para a diabetes, como os medicamentos orais para diminuir a glicose e a insulina. Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen pode reduzir a quantidade de açúcar no sangue. Vigie cuidadosamente o açúcar no sangue enquanto estiver a tomar Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen.
• Lítio (para tratar problemas de saúde mental). Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen pode aumentar a quantidade de lítio no sangue. O seu médico controlará estreitamente os níveis de lítio no sangue.
• Medicamentos para relaxar os músculos.
• Quinina (para a malária).
• Medicamentos que contenham iodo (como os que são utilizados em ocasiões nos hospitais para um scanner ou certas radiografias)
• Penicilina (para as infecções)
• Medicamentos para fazer a sangue mais líquida que se tomam por via oral (anticoagulantes orais), como os derivados da cumarina.

Se alguma das condições acima lhe pode aplicar (ou não tem a certeza), consulte com o seu médico antes de tomar Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen.

O seu médico poderá ter que mudar a dose e/ou tomar outras precauções:

Se está a tomar um bloqueante do receptor angiotensina II (ARA II) ou alisquireno (ver informação do apartado “Não tome Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen” e “Advertências e precauções”)

Provas

Verifique com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento:

• Se lhe vai ser feita uma prova da função paratiroidea, Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen poderá afectar os resultados
• Se participa em provas atléticas sujeitas a controlo do doping, saiba que Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen poderá dar um resultado positivo

Tomada de Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen com alimentos, bebidas e álcool:

• Beber álcool junto com Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen pode fazer com que se sinta mareado ou aturdido. Se está preocupado com quanto pode beber enquanto estiver a tomar Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen, fale com o seu médico, pois os medicamentos utilizados para reduzir a pressão arterial e o álcool podem ter efeitos aditivos.
• Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Não deve tomar Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen nos primeiros 12 semanas da gravidez, e não deve tomá-lo em nenhum caso após a semana 13, pois o seu uso durante a gravidez pode ser possivelmente prejudicial para o bebé.

Se ficar grávida enquanto toma Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen, informe o seu médico imediatamente. Deve ser feita uma mudança para um tratamento adequado alternativo se planeia ficar grávida.

Não deve usar Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen se está em período de amamentação.

Condução e uso de máquinas:

Poderá sentir-se mareado enquanto estiver a tomar Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen, o que é mais provável que ocorra ao começar a tomar Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen ou ao começar a tomar uma dose maior. Se se sentir mareado, não conduza nem maneje ferramentas ou máquinas.

Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen contém lactosa.

Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte-o antes de tomar este medicamento.

Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido; isto é, é essencialmente “isento de sódio”.

3. Como tomar Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen

Siga exactamente as instruções de administração de Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico.

Tomada deste medicamento

• Tome este medicamento por via oral à mesma hora todos os dias, normalmente pela manhã.
• Engula os comprimidos inteiros com líquido.
• Não esmague nem mastigue os comprimidos.

Quantidade de medicamento a tomar

Tratamento da pressão arterial alta

O seu médico ajustará a quantidade que deve tomar até controlar a pressão sanguínea.

Pacientes de idade avançada

O seu médico reduzirá a dose inicial e ajustará o tratamento mais lentamente.

Se tomar mais Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen do que deve

Consulte imediatamente o seu médico ou dirija-se ao serviço de urgências do hospital mais próximo. Não conduza até ao hospital: peça que alguém o leve ou ligue para uma ambulância. Leve consigo o envase do medicamento, assim o seu médico saberá o que tomou.

Também pode ligar para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade tomada.

Se esquecer de tomar Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen

• Se esquecer de tomar uma dose, tome a dose normal quando lhe tocar a próxima.
• Não tome uma dose dupla para compensar os comprimidos esquecidos.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos adversos possíveis

Tal como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Deixe de tomar Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen e consulte imediatamente o seu médico se notar algum dos seguintes efeitos adversos graves. Você poderá necessitar de tratamento médico urgente:

• Inchaço do rosto, lábios ou garganta, que pode dificultar a deglutição ou a respiração, bem como prurido e erupção cutânea, que podem ser sinais de uma reação alérgica importante a Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen.
• Reações importantes na pele, como erupção, lesões na boca, piora de uma doença de pele pré-existente, rubor, bolhas ou descamação da pele (como síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica ou eritema multiforme).

Informar ao seu médico imediatamente se experimentar:

• Ritmo mais rápido do coração, batimentos irregulares ou fortes do coração (palpitações), dor no peito, opressão no peito ou problemas mais graves como ataque cardíaco e acidente vascular cerebral.
• Dificuldade para respirar, tosse e febre de dois a três dias de duração e perda de apetite, que poderiam ser sintomas de problemas pulmonares, incluindo inflamação.
• Aparição de hematomas com facilidade, sangramento durante mais tempo do normal, qualquer sinal de sangramento (por exemplo, das gengivas), manchas de cor púrpura na pele ou contrair infecções mais facilmente do que o normal, dor de garganta e febre, sensação de cansaço, tontura ou palidez da pele, que poderiam ser sinais de problemas de sangue ou de medula óssea.
• Dor importante de estômago, que pode irradiar para as costas, o que poderia ser sintoma de pancreatite (inflamação do pâncreas).
• Febre, calafrios, cansaço, perda de apetite, dor de estômago, náuseas (vontade de vomitar), pele ou olhos amarelados (icterícia), que poderiam ser sintomas de problemas de fígado, como hepatite (inflamação do fígado) ou dano hepático.

Outros efeitos adversos podem ser:

Informar ao seu médico se algum dos seguintes efeitos adversos piorar ou durar mais de alguns dias.

Frequentes(afetam menos de 1 em cada 10 pacientes)

• Dor de cabeça ou sensação de debilidade ou cansaço
• Sensação de tontura, que é mais provável que ocorra ao começar a tomar Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen ou ao começar a tomar uma dose maior
• Tosse seca irritativa ou bronquite
• Análise de sangue que mostra um nível de açúcar mais alto do que o normal. Se você tem diabetes, isso poderia piorar.
• Análise de sangue que mostra níveis de ácido úrico ou gorduras mais altos do que o normal.
• Dor, rubor ou inflamação das articulações

Pouco frequentes(afetam menos de 1 em cada 100 pacientes)

• Erupção cutânea, com ou sem zonas elevadas
• Rubor, sensação de tontura, hipotensão (pressão sanguínea muito baixa) especialmente ao levantar ou incorporar rapidamente
• Problemas de equilíbrio (vertigem)
• Prurido e sensações anormais na pele, como formigamento, hormigueamento, picadas, sensação de queimadura ou acorchamento da pele (parestesias)
• Perda ou mudanças no sabor das coisas
• Problemas para dormir
• Depressão, ansiedade, mais nervosismo ou inquietude do que o normal
• Nariz entupido, inflamação dos seios da face (sinusite), dificuldade para respirar
• Inflamação das gengivas (gengivite), inflamação da boca
• Rubor, prurido ou inchaço dos olhos ou lacrimejamento
• Zumbidos de ouvido
• Visão borrada
• Perda de cabelo
• Dor no peito
• Dor muscular
• Constipação, dor de estômago ou de abdômen
• Desconforto de estômago após as refeições ou vontade de vomitar
• Urinar mais do que o normal durante o dia
• Suor excessivo ou sede
• Perda ou diminuição do apetite (anorexia), ter menos fome
• Batimentos cardíacos mais rápidos ou irregulares
• Inchaço dos braços e pernas, o que pode ser sinal de que o seu organismo está retenindo mais líquidos do que o normal
• Febre
• Impotência sexual no homem
• Análise de sangue com diminuição do número de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos ou plaquetas, ou da quantidade de hemoglobina
• Análise de sangue que mostra mudanças na forma como o seu fígado, pâncreas ou rim estão funcionando
• Análise de sangue que mostra menos potássio do que o normal

Muito raros(afetam menos de 1 em cada 10.000 pacientes)

• Vômitos, diarreia ou ardor de estômago
• Língua inflamada e vermelha ou secura da boca
• Análise de sangue que mostra mais potássio do que o normal
• Dificuldade respiratória aguda (os sinais incluem dificuldade respiratória grave, febre, fraqueza e confusão).

Frequência desconhecida(a frequência não pode ser estimada com os dados conhecidos)

• Câncer de pele e lábios (câncer de pele não melanoma).
• Diminuição da visão ou dor nos olhos devido a uma pressão elevada [sinais possíveis de acúmulo de líquido na camada vascular do olho (derrame coroide) ou glaucoma agudo de ângulo fechado].

Outros efeitos adversos observados:

Informar ao seu médico se algum dos seguintes efeitos adversos piorar ou durar mais de alguns dias.

• Dificuldade de concentração, sensação de inquietude ou confusão
• Dedos das mãos e pés que mudam de cor com o frio e, depois, com formigamento ou dor ao aquecer, o que poderia ser um fenômeno de Raynaud
• Crescimento das mamas em varões
• Formação de coágulos de sangue
• Problemas de audição
• Menos formação de lágrima do que o normal
• Visão dos objetos de cor amarela
• Desidratação
• Inchaço, dor e rubor em uma bochecha (inflamação de uma glândula salivar)
• Inflamação do intestino chamada "angioedema intestinal", com sintomas do tipo dor abdominal, vômitos e diarreia
• Maior sensibilidade do que o normal à luz solar
• Descamação ou pelado importantes da pele, erupção cutânea com prurido e abultamentos ou outras reações cutâneas, como erupção roxa de face ou testa
• Erupção ou cardenales na pele
• Manchas na pele e extremidades frias
• Problemas de unhas (desprendimento ou separação de uma unha de seu leito)
• Rigidez musculoesquelética ou incapacidade de mover a mandíbula (tetania)
• Fraqueza ou cãibras musculares
• Diminuição do apetite sexual em homens ou mulheres
• Sangue na urina, o que poderia ser sinal de problema renal (nefrite intersticial)
• Maior quantidade do que o normal de açúcar na urina
• Aumento do número de certo tipo de glóbulos brancos (eosinofilia) em uma análise de sangue
• Análise de sangue que mostra muito poucas células do sangue (pancitopenia)
• Análise de sangue que mostra uma mudança na quantidade de sais, como sódio, cálcio, magnésio e cloro, no sangue
• Lentidão ou dificuldade para reagir
• Sensação de queimadura
• Mudança no olor das coisas
• Problemas para respirar ou piora do asma

Comunicação de efeitos adversos:

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.

Ao comunicar efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após "CAD.". A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não conserve acima de 25°C. Conservar no envase original para proteger o produto da umidade.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues ou na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composiçãode Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen

Os princípios ativos são ramipril e hidroclorotiazida.

Um comprimido contém 2,5 mg de ramipril e 12,5 mg de hidroclorotiazida

Os demais componentes (excipientes) são lactose monoidratada, hipromelose (E464), crospovidona (E1202), celulose microcristalina e estearil fumarato de sódio.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Ramipril/Hidroclorotiazida comprimidos de 2,5/12,5 mg: Comprimidos brancos com forma de cápsula modificada. Com a inscrição de um quadrado em ambos os lados, com “2,5” e "12,5” em cada lado do quadrado em um dos lados.

Os comprimidos são apresentados em um envase de blister de 7, 10, 14, 20, 28, 50, 98, 100, 300 ou 2x14 comprimidos. Nem todas as apresentações podem estar comercializadas.

Titular daAutorização de Comercialização e responsável por Fabricação

Titular da Autorização de comercialização:

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruxelas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas (Madrid) ESPANHA

Responsável por fabricação:

Atlantic Pharma Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra,

Portugal

Este medicamento está autorizado em Portugal com o nome de Ramipril/Hidroclorotiazida Romazide 2,5/12,5 mg

Data da última revisão deste prospecto:Março de 2022

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es