Polpril Plus

Folheto informativo: informação para o doente

Polpril Plus, 5 mg + 1,25 mg, cápsulas, duras
Polpril Plus, 5 mg + 2,5 mg, cápsulas, duras
Polpril Plus, 10 mg + 1,25 mg, cápsulas, duras
Polpril Plus, 10 mg + 2,5 mg, cápsulas, duras
Ramipril+ Indapamida

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial para eles, mesmo que tenham os mesmos sintomas que o senhor.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o Polpril Plus e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o Polpril Plus
• 3. Como tomar o Polpril Plus
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o Polpril Plus
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o Polpril Plus e para que é utilizado

O Polpril Plus contém duas substâncias ativas, ramipril e indapamida. O ramipril pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da ECA (inibidores da enzima conversora de angiotensina). Eles funcionam reduzindo a produção de substâncias que podem aumentar a pressão arterial no organismo e dilatando os vasos sanguíneos, o que facilita o trabalho do coração em bombear sangue através deles.
A indapamida pertence a uma classe de medicamentos chamados "diuréticos". Os diuréticos aumentam a quantidade de urina produzida pelos rins. No entanto, a indapamida difere de outros diuréticos, pois causa apenas um ligeiro aumento na quantidade de urina produzida.
Cada uma dessas substâncias ativas reduz a pressão arterial e elas funcionam juntas para controlar a pressão arterial.
Este medicamento é utilizado para tratar a hipertensão arterial (pressão arterial elevada) como terapia de substituição em doentes adultos que têm a pressão arterial controlada com ramipril e indapamida, na mesma dose que no tratamento combinado, mas como medicamentos separados.

2. Informações importantes antes de tomar o Polpril Plus

Quando não tomar o Polpril Plus

• se o doente for alérgico ao ramipril ou indapamida, outros inibidores da ECA ou outras sulfonamidas ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6). Os sintomas de uma reação alérgica podem incluir: erupções cutâneas, problemas de deglutição ou respiração, inchaço dos lábios, face, garganta ou língua.
• Os sintomas de uma reação alérgica grave, chamada "angioedema", podem incluir: coceira, urticária, manchas vermelhas nas palmas das mãos, pés e garganta, inchaço da garganta e língua, inchaço ao redor dos olhos e lábios, dificuldade de respirar e deglutição.
• se o doente já teve uma reação alérgica grave chamada "angioedema". Os sintomas podem incluir: coceira, urticária, manchas vermelhas nas palmas das mãos, pés e garganta, inchaço da garganta e língua, inchaço ao redor dos olhos e lábios, dificuldade de respirar e deglutição.
• se o doente estiver a fazer diálise ou outro tipo de filtração do sangue. Dependendo do tipo de aparelho utilizado, o Polpril Plus pode não ser o medicamento adequado;
• se o doente tiver doenças renais relacionadas com a redução do fluxo sanguíneo para os rins (estenose da artéria renal);
• nos últimos 6 meses de gravidez (ver subponto "Gravidez e amamentação");
• se a doente estiver a amamentar;
• se a pressão arterial for muito baixa ou instável. O médico deve avaliar a pressão arterial.
• se o doente tiver diabetes ou doenças renais e estiver a tomar um medicamento para reduzir a pressão arterial que contenha alisquirino;
• se o doente tiver tomado ou estiver a tomar sacubitril + valsartano, um medicamento utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crônica em adultos, pois o risco de angioedema (inchaço rápido, geralmente doloroso, de tecidos sob a pele, como a garganta) aumenta;
• se o doente tiver doenças hepáticas graves ou uma condição chamada encefalopatia hepática (dano ao sistema nervoso devido a danos hepáticos);
• se o doente tiver insuficiência renal grave;
• se o doente tiver baixos níveis de potássio no sangue (hipocalemia);
• se o doente tiver insuficiência cardíaca descompensada (especialmente se não estiver a ser tratado).

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente (ou se houver dúvidas), antes de começar a tomar o Polpril Plus, deve contactar o médico.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o Polpril Plus, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Deve ter especial cuidado ao tomar o Polpril Plus:

• se o doente perder uma grande quantidade de sal ou líquidos (devido a vómitos, diarreia, suor excessivo, dieta com baixo teor de sal, tomar diuréticos por um longo período ou diálise);
• se o doente for submetido a anestesia. Pode ser administrada em conjunto com uma operação cirúrgica ou odontológica. Pode ser necessário interromper o tratamento com o Polpril Plus no dia anterior à operação, em caso de dúvida, deve contactar o médico;
• se o doente estiver a fazer um tratamento para reduzir a sensibilidade a picadas de abelhas ou vespas (tratamento de dessensibilização);
• se os exames de sangue do doente mostrarem altos níveis de potássio ou baixos níveis de sódio;
• se o doente tiver uma doença do colágeno vascular (quando problemas do sistema imunológico afetam o colágeno no corpo), como a esclerodermia (uma doença crônica que afeta principalmente a pele) ou o lúpus eritematoso sistêmico (uma doença inflamatória crônica em que o sistema imunológico ataca tecidos saudáveis);
• se o doente for de raça negra. Há um risco maior de angioedema grave, geralmente doloroso, principalmente na face e redução do efeito do ramipril;
• se o doente tiver tosse. Deve contactar o médico se piorar;
• se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos para reduzir a pressão arterial:
• um antagonista do receptor da angiotensina II (AIIRA), também conhecido como sartano - por exemplo, valsartano, telmisartano, irbesartano, especialmente se o doente tiver doenças renais relacionadas com a diabetes;
• alisquirino;
• se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, o risco de angioedema pode aumentar:
• racecadotrilo, um medicamento utilizado no tratamento da diarreia;
• medicamentos utilizados para prevenir a rejeição de transplantes e no tratamento do cancro (por exemplo, temsirolimo, sirolimo, everolimo);
• wildagliptina, um medicamento utilizado no tratamento da diabetes tipo 2;
• se o doente tiver doenças cardíacas, hepáticas ou renais;
• se o doente tiver diabetes (deve verificar regularmente os níveis de açúcar no sangue);
• se o doente tiver gota;
• se o doente tiver sensibilidade à luz (reações do sistema imunológico à luz solar);
• se o doente apresentar visão turva ou dor nos olhos. Pode ser um sinal de acúmulo de líquido na camada vascular que rodeia o olho (edema coroide) ou aumento da pressão dentro do olho - pode ocorrer entre algumas horas a semanas após a administração do Polpril Plus. Se não for tratado, esses sintomas podem levar a perda permanente da visão. Se o doente já teve alergia à penicilina ou sulfonamidas, pode estar em um grupo de risco aumentado para desenvolver esses sintomas;
• se o doente tiver distúrbios do equilíbrio de eletrólitos no sangue ou desidratação;
• se o doente for submetido a um exame para avaliar a função da paratiróide.

A doente deve informar o médico se suspeitar que está (ou pode estar) grávida. Não se recomenda o uso do Polpril Plus nos primeiros 3 meses de gravidez e não deve ser utilizado após o 3º mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto (ver subponto "Gravidez e amamentação").
Se alguma das situações acima se aplicar ao doente (ou se houver dúvidas), antes de começar a tomar o Polpril Plus, deve contactar o médico.
O médico pode recomendar a monitorização da contagem de glóbulos brancos. É recomendada uma monitorização mais frequente:

• no início do tratamento
• em doentes com doenças renais ou doenças do colágeno vascular ou
• quando são utilizados medicamentos que afetam a contagem de glóbulos brancos.

O médico pode recomendar a realização regular de exames para avaliar a função renal, pressão arterial e níveis de eletrólitos no sangue (como sódio, potássio).
Deve informar os atletas que o Polpril Plus contém uma substância ativa (indapamida) que pode causar um resultado positivo no teste de doping.
Ver também as informações no subponto "Quando não tomar o Polpril Plus".

Crianças e jovens

Não se recomenda o uso do Polpril Plus em crianças e jovens.

Polpril Plus e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Não se deve tomar o Polpril Plus:

• com lítio (utilizado no tratamento da depressão).

A ação do Polpril Plus pode ser alterada por outros medicamentos. Deve informar o médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, pois pode ser necessário ter cuidado especial:

• sacubitril em combinação com valsartano - utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crônica em adultos (ver ponto 2, subponto "Quando não tomar o Polpril Plus");
• medicamentos utilizados para aliviar a dor e a inflamação (por exemplo, anti-inflamatórios não esteroides (AINE), como ibuprofeno, indometacina ou ácido acetilsalicílico);
• suplementos de potássio (incluindo substitutos de sal), diuréticos que poupam potássio (por exemplo, espironolactona, triamtereno, amilorida) e outros medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio no sangue (por exemplo, trimetoprima e cotrimoxazol para infecções bacterianas; ciclosporina, um medicamento imunossupressor utilizado para prevenir a rejeição de transplantes e hepatite, um medicamento utilizado para diluir o sangue e prevenir a formação de coágulos);
• diuréticos (pílulas que ajudam a produzir urina), como furosemida;
• medicamentos para reduzir a pressão arterial;
• medicamentos utilizados no tratamento da pressão arterial baixa, choque, insuficiência cardíaca, asma ou alergia, como efedrina, noradrenalina ou adrenalina, bem como dopamina, dobutamina, epinefrina, isoprenalina;
• esteroides para inflamação, como prednisolona;
• alopurinol (utilizado para reduzir os níveis de ácido úrico no sangue);
• procaína (utilizado no tratamento de arritmias cardíacas);
• temsirolimo (utilizado no tratamento do cancro);
• sirolimo, everolimo e outros inibidores da mTOR (utilizados para prevenir a rejeição de transplantes);
• wildagliptina (utilizada no tratamento da diabetes tipo 2);
• racecadotrilo (utilizado no tratamento da diarreia);
• medicamentos que podem alterar a contagem de glóbulos brancos;
• eritromicina injectável (um antibiótico utilizado no tratamento de infecções);
• medicamentos utilizados no tratamento de arritmias cardíacas (quinidina, hidroquinidina, dizopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida, preparados de digital);
• medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios psiquiátricos, como depressão, ansiedade, esquizofrenia (por exemplo, antidepressivos tricíclicos, medicamentos antipsicóticos, neurolépticos);
• bepridil (utilizado no tratamento da angina de peito, uma condição que causa dor no peito);
• cisaprida (utilizada no tratamento da dispepsia e da gastroparesia);
• difemanil (utilizado no tratamento de problemas gástricos, como úlceras, excesso de ácido, dispepsia);
• esparfloxacina, moxifloxacina (antibióticos utilizados no tratamento de infecções);
• vincamina injectável (utilizada no tratamento de distúrbios cognitivos em pessoas idosas, incluindo perda de memória);
• halofantrina (um medicamento antiparasitário utilizado no tratamento de certos tipos de malária);
• pentamidina (utilizada no tratamento de certos tipos de pneumonia);
• mizolastina (utilizada no tratamento de reações alérgicas, como febre alta);
• anfotericina B injectável (um medicamento antifúngico);
• esteroides orais utilizados no tratamento de várias condições, incluindo asma grave e artrite reumatoide;
• laxantes estimulantes;
• baclofeno (utilizado no tratamento da espasticidade muscular em condições como a esclerose múltipla);
• medicamentos para a diabetes (como metformina) e insulina;
• meios de contraste que contenham iodo (utilizados em exames de diagnóstico com raios-X);
• medicamentos que contenham cálcio ou outros suplementos para a deficiência de cálcio;
• tetracosactida (utilizada no tratamento da doença de Crohn).

O médico pode recomendar a alteração da dose e (ou) a adoção de outras medidas de precaução:

• se o doente estiver a tomar um antagonista do receptor da angiotensina II (AIIRA) ou alisquirino (ver também os subpontos "Quando não tomar o Polpril Plus" e "Precauções e advertências").

Polpril Plus com alimentos e álcool

O consumo de álcool durante o tratamento com o Polpril Plus pode causar tonturas e sensação de desorientação. Em caso de dúvida sobre a quantidade de álcool permitida durante o tratamento com o Polpril Plus, deve consultar o médico, pois o efeito do álcool e dos medicamentos para reduzir a pressão arterial pode ser cumulativo.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
A doente deve informar o médico se suspeitar que está (ou pode estar) grávida. O médico recomendará a interrupção do tratamento com o Polpril Plus antes de engravidar ou assim que a gravidez for confirmada e recomendará um outro medicamento em seu lugar. Não se recomenda o uso do Polpril Plus no primeiro trimestre de gravidez e não deve ser utilizado após o 3º mês de gravidez, pois o uso durante esse período pode causar danos graves ao feto.
Amamentação
Não se deve tomar o Polpril Plus durante a amamentação. A doente deve informar o médico se estiver a amamentar ou planeiar amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O Polpril Plus tem um efeito pequeno ou moderado na capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas. Durante o tratamento com o Polpril Plus, podem ocorrer tonturas, dor de cabeça, fadiga, fraqueza ou náuseas. Isso é mais provável no início do tratamento.
Se ocorrer, não se deve conduzir veículos, utilizar ferramentas ou máquinas.

3. Como tomar o Polpril Plus

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Uso em adultos

A dose recomendada é de uma cápsula por dia, tomada preferencialmente de manhã com uma quantidade adequada de líquido (por exemplo, um copo de água).

Uso em crianças e jovens

O Polpril Plus não é recomendado para uso em crianças e jovens devido à falta de dados sobre a segurança e eficácia.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do Polpril Plus

Deve contactar imediatamente o médico ou dirigir-se ao serviço de emergência do hospital mais próximo. Não se deve conduzir sozinho, deve pedir a alguém para levá-lo ao hospital ou chamar os serviços de emergência. Deve levar a embalagem do medicamento para que o médico saiba que medicamento foi tomado.

Omissão da dose do Polpril Plus

Se o doente esquecer uma dose, deve tomar a próxima dose no horário habitual. Não se deve tomar uma dose dupla para compensar a cápsula esquecida.

Interrupção do tratamento com o Polpril Plus

Não se deve interromper abruptamente o tratamento com o Polpril Plus ou alterar a dose prescrita sem consultar o médico, pois a doença pode piorar.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como todos os medicamentos, o Polpril Plus pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.

Se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados graves, deve interromper o tratamento com o Polpril Plus e contactar imediatamente o médico – pode ser necessária assistência médica de emergência:

• inchaço da face, lábios ou garganta que dificulta a deglutição ou a respiração, bem como coceira e erupções cutâneas. Pode ser um sinal de uma reação alérgica grave ao Polpril Plus.
• alterações cutâneas graves, incluindo erupções cutâneas, úlceras na mucosa da boca, piora de doenças cutâneas pré-existentes, vermelhidão, formação de bolhas ou descamação da pele (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica ou eritema multiforme).

Deve contactar imediatamente o médico se ocorrer:

• batimento cardíaco acelerado, irregular ou forte (palpitações), dor no peito, pressão no peito ou doenças cardíacas mais graves, incluindo infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral;
• falta de ar ou tosse, que podem ser sintomas de doenças pulmonares;
• hematomas fáceis, tempo de sangramento mais longo do que o habitual, qualquer sinal de sangramento (por exemplo, sangramento gengival), manchas purpúricas na pele ou infecções mais frequentes, dor de garganta e febre, fadiga, fraqueza, tonturas ou palidez da pele, que podem ser sintomas de doenças do sangue ou da medula óssea;
• dor abdominal forte, que pode ser um sinal de pancreatite;
• febre, calafrios, fadiga, perda de apetite, dor de estômago, náuseas, icterícia (amarelamento da pele e olhos) ou dano hepático;
• urina concentrada (cor escura), náuseas, cãibras musculares, desorientação e convulsões, que podem ser causados por uma produção anormal do hormônio antidiurético (ADH).

Outros efeitos não desejados

Deve informar o médico se algum dos seguintes sintomas piorar ou persistir por mais de alguns dias.
Frequentes(ocorrem em menos de 1 em 10 doentes)

• aumento dos níveis de potássio no sangue, níveis baixos de potássio no sangue detectados em exames de sangue;
• dor de cabeça e tonturas;
• desmaios, hipotensão (pressão arterial anormalmente baixa), especialmente ao levantar-se ou sentar-se rapidamente;
• tosse seca e irritante, sinusite ou bronquite, falta de ar;
• gastrite e (ou) enterite, dor de estômago ou intestinal, diarreia, dispepsia, náuseas ou vómitos;
• reação alérgica (especialmente em pessoas que têm tendência a reações alérgicas ou asma) que pode causar erupções cutâneas com bolhas e pápulas;
• cãibras ou dor muscular;
• dor no peito ou sensação de fadiga.

Pouco frequentes(ocorrem em menos de 1 em 100 doentes)

• aumento do número de certos glóbulos brancos (eosinofilia) detectado em exames de sangue;
• perda de apetite (anorexia), níveis baixos de sódio no sangue, que pode levar à desidratação e hipotensão;
• depressão, ansiedade, nervosismo ou agitação, problemas de sono, incluindo sonolência;
• problemas de equilíbrio (tonturas), coceira e sensações anormais na pele, como formigamento, picadas, queimadura ou dor na pele (parestesias), perda ou alteração do paladar;
• distúrbios da visão (incluindo visão turva);
• isquemia do miocárdio, incluindo angina de peito ou infarto do miocárdio, batimento cardíaco acelerado ou irregular, palpitações, inchaço dos tornozelos, pés ou dedos;
• vermelhidão;
• congestão nasal, dificuldade de respirar ou agravamento da asma;
• pancreatite, inchaço intestinal chamado "angioedema intestinal" caracterizado por dor abdominal, vómitos e diarreia;
• azia, constipação ou secura na boca;
• exames de sangue que mostram alterações na função hepática, pancreática ou renal;
• inchaço da face, lábios ou garganta. Ver primeiro travessão no início do ponto 4.
• suor excessivo;
• erupções cutâneas, manchas purpúricas na pele (púrpura), alterações da cor da pele;
• dor nas articulações;
• distúrbios da função renal, incluindo insuficiência renal aguda, aumento da necessidade de urinar;
• redução da libido em homens ou mulheres, impotência (incapacidade de obter ou manter uma ereção);
• febre.

Raros(ocorrem em menos de 1 em 1.000 doentes)

• redução do número de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos ou plaquetas ou níveis de hemoglobina detectados em exames de sangue;
• níveis baixos de cloreto no sangue, níveis baixos de magnésio no sangue;
• sensação de tremor ou desorientação;
• tremores, distúrbios do equilíbrio;
• fadiga (fraqueza);
• conjuntivite (olho vermelho);
• perda de audição, zumbido nos ouvidos (percepção de sons nos ouvidos);
• estenose de um vaso sanguíneo, hipoperfusão (redução do fluxo sanguíneo), vasculite;
• inchaço da língua (edema de língua);
• icterícia (amarelamento da pele e olhos), lesões hepáticas;
• descamação grave da pele ou perda de cabelo, alterações nas unhas (por exemplo, soltura ou separação da unha da cama ungueal);
• fraqueza (astenia).

Muito raros(ocorrem em menos de 1 em 10.000 doentes)

• aumento dos níveis de cálcio no sangue;
• redução do número de certos glóbulos sanguíneos, que pode causar fraqueza, hematomas ou aumentar o risco de infecções (anemia hemolítica); anemia aplástica (supressão da função da medula óssea);
• batimento cardíaco irregular;
• pancreatite;
• função hepática anormal;
• reações de sensibilidade à luz (alterações na pele após exposição ao sol ou luz UV);
• reações cutâneas graves. Ver segundo travessão no início do ponto 4.

Frequência não conhecida(frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• insuficiência da medula óssea, pancitopenia (baixo número de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas), anemia hemolítica;
• reações alérgicas graves;
• síndrome de secreção inadequada do hormônio antidiurético;
• dificuldades de concentração;
• distúrbios da circulação cerebral, incluindo acidente vascular cerebral, sensação de queimadura ou alteração do olfato;
• piora da visão ou dor nos olhos devido à pressão alta [possíveis sintomas de acúmulo de líquido na camada vascular que rodeia o olho (edema coroide) ou glaucoma agudo de ângulo fechado];
• arritmia cardíaca potencialmente fatal (torsades de pointes);
• alteração da cor dos dedos das mãos e pés, quando está frio, e subsequentemente formigamento ou dor, após o aquecimento (sintoma de Raynaud);
• estomatite (inflamação da mucosa da boca) com pequenas úlceras;
• insuficiência hepática aguda, hepatite. Se o doente tiver problemas hepáticos, a administração do Polpril Plus pode causar uma condição chamada encefalopatia hepática (dano ao sistema nervoso devido a danos hepáticos);
• perda de cabelo;
• aumento do tamanho das mamas em homens (ginecomastia);
• anormalidades no eletrocardiograma do coração;
• podem ocorrer alterações nos exames de sangue e o médico pode solicitar a realização de exames de sangue para verificar o estado do doente. Podem ocorrer as seguintes alterações nos resultados dos exames de sangue:
• aumento dos níveis de glicose no sangue em doentes diabéticos;
• aumento dos níveis de ácido úrico, uma substância que pode causar ou agravar a gota (dor na articulação, especialmente nos pés);
• aumento da atividade das enzimas hepáticas.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos para a Saúde e Produtos Biocidas
Avenida de Jerozolimskie, 181C
02-222 Varsóvia
Telefone: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sítio na Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o Polpril Plus

O medicamento deve ser conservado em um local fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar a uma temperatura superior a 25°C.
Não utilizar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
A indicação na embalagem após a abreviatura EXP é o prazo de validade e após a abreviatura Lote é o número do lote.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de resíduos domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o Polpril Plus

• As substâncias ativas do medicamento são ramipril e indapamida. Cada cápsula de 5 mg + 1,25 mg contém 5 mg de ramipril e 1,25 mg de indapamida. Cada cápsula de 5 mg + 2,5 mg contém 5 mg de ramipril e 2,5 mg de indapamida. Cada cápsula de 10 mg + 1,25 mg contém 10 mg de ramipril e 1,25 mg de indapamida. Cada cápsula de 10 mg + 2,5 mg contém 10 mg de ramipril e 2,5 mg de indapamida.
• Os outros componentes do medicamento são: conteúdo da cápsula: celulose microcristalina, manitol, estearato de magnésio; cápsula: gelatina (bovina); cápsula 5 mg + 2,5 mg; 10 mg + 1,25 mg; 10 mg + 2,5 mg contém: óxido de ferro vermelho (E 172); cápsula 5 mg + 1,25 mg; 5 mg + 2,5 mg; 10 mg + 1,25 mg contém: óxido de ferro amarelo (E 172).

Como é o Polpril Plus e que conteúdo tem a embalagem

Polpril Plus, 5 mg + 1,25 mg: Cápsulas de gelatina duras amarelas, com impressão no corpo 5+1,25;
tamanho das cápsulas - nº 3 (comprimento aproximado de 16 mm), contendo um recheio em pó branco ou quase branco ou aglomerados levemente comprimidos.
Polpril Plus, 5 mg + 2,5 mg: Cápsulas de gelatina duras, corpo amarelo, tampa laranja,
com impressão no corpo 5 mg+2,5 mg; tamanho das cápsulas - nº 1 (comprimento aproximado de 19,5 mm),
contendo um recheio em pó branco ou quase branco ou aglomerados levemente comprimidos.
Polpril Plus, 10 mg + 1,25 mg: Cápsulas duras de gelatina, corpo laranja, tampa vermelha,
com impressão no corpo 10 mg+1,25 mg; tamanho das cápsulas - nº 1 (comprimento aproximado de 19,5 mm),
contendo um recheio em pó branco ou quase branco ou aglomerados levemente comprimidos.
Polpril Plus, 10 mg + 2,5 mg: Cápsulas de gelatina duras vermelhas, com impressão no corpo
10 mg+2,5 mg; tamanho das cápsulas - nº 1 (comprimento aproximado de 19,5 mm), contendo um recheio em pó branco ou quase branco ou aglomerados levemente comprimidos.
O medicamento é embalado em blisters de alumínio/OPA/alumínio/PVC em caixas de cartão contendo 28 ou 84 cápsulas.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
telefone: + 48 22 364 61 01

Fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Metalowca 2, 39-460 Nowa Dęba

Este medicamento está autorizado para comercialização nos Estados-Membros do Espaço Econômico Europeu sob as seguintes denominações:

Bulgária

ПОЛПРИЛ ПЛЮС 5 mg/1,25 mg твърди капсули, ПОЛПРИЛ ПЛЮС 5 mg/2,5 mg твърди капсули, ПОЛПРИЛ ПЛЮС 10 mg/1,25 mg твърди капсули, ПОЛПРИЛ ПЛЮС 10 mg/2,5 mg твърди капсули

Data da última revisão do folheto: