Tritace 5 comb

Folheto informativo: informação para o utilizador

Tritace 2,5 comb, 2,5 mg + 12,5 mg, comprimidos

Tritace 5 comb, 5 mg + 25 mg, comprimidos

Ramipril + Hidroclorotiazida

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Deve guardar este folheto para poder reler se necessário.
Caso tenha alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Tritace comb e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Tritace comb
• 3. Como tomar o medicamento Tritace comb
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Tritace comb
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Tritace comb e para que é utilizado

O medicamento Tritace comb é uma combinação de dois medicamentos, denominados ramipril e hidroclorotiazida.
O ramipril pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA). O mecanismo de ação do ramipril:

• diminui a produção no organismo de substâncias que aumentam a pressão arterial,
• diminui a tensão e dilata os vasos sanguíneos,
• facilita o coração a bombear sangue no organismo.

A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos denominados diuréticos tiazídicos ou "pílulas de água". Actua aumentando a quantidade de água eliminada (aumenta a quantidade de urina) e, assim, diminui a pressão arterial.
O medicamento Tritace comb é utilizado no tratamento da hipertensão arterial. As duas substâncias activas actuam juntas para diminuir a pressão arterial. São utilizadas juntas se o tratamento com apenas um medicamento não tiver um efeito benéfico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Tritace comb

Quando não tomar o medicamento Tritace comb:

• Se o doente for alérgico ao ramipril, hidroclorotiazida ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• Se o doente for alérgico a medicamentos semelhantes ao medicamento Tritace comb (outros inibidores da ECA ou derivados de sulfonamida).
• Os sintomas de uma reacção alérgica podem ser: erupção cutânea, dificuldades em engolir ou respirar, inchaço dos lábios, face, garganta ou língua.
• Se o doente já teve uma reacção alérgica grave denominada "angioedema". Os sintomas incluem: prurido, urticária, manchas vermelhas nas palmas das mãos, pés e garganta, inchaço da garganta e língua, inchaço ao redor dos olhos e lábios, dificuldades em respirar e engolir.
• Se o doente estiver a tomar sacubitril em combinação com valsartan, um medicamento utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crónica (de longa duração) em adultos.
• Se o doente estiver a fazer diálise ou filtração de sangue de outro tipo. Dependendo do tipo de aparelho utilizado, o medicamento Tritace comb pode não ser o medicamento adequado.
• Se o doente tiver disfunção hepática grave.
• Se no sangue do doente forem detectadas quantidades anormais de substâncias como cálcio, potássio, sódio.
• Se o doente tiver doenças renais relacionadas com a redução do fluxo sanguíneo para o rim (estenose da artéria renal).
• No período dos últimos 6 meses de gravidez(ver ponto "Gravidez e amamentação").
• No período de amamentação (ver ponto "Gravidez e amamentação").
• Se o doente tiver diabetes ou disfunção renal e estiver a ser tratado com um medicamento que diminui a pressão arterial que contém alisquirino.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, não deve tomar o medicamento Tritace comb.
Em caso de dúvida sobre a utilização do medicamento, deve consultar o seu médico antes de iniciar o tratamento com o medicamento Tritace comb.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Tritace comb, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico.

• Se o doente tiver doenças cardíacas, hepáticas ou renais.
• Se o doente tiver perdido recentemente uma grande quantidade de eletrólitos ou líquidos (por exemplo, devido a vómitos, diarreia, suor excessivo, dieta com baixo teor de sódio, ou tratamento com diuréticos durante um longo período ou diálise).
• Se o doente estiver a ser submetido a um tratamento para diminuir as reacções alérgicas à picada de abelha ou vespa (dessensibilização).
• Se o doente estiver a ser submetido a um tratamento com medicamentos anestésicos. Estes podem ser utilizados durante operações cirúrgicas ou dentárias. Pode ser necessário interromper a utilização do medicamento Tritace comb no dia anterior à operação, em caso de dúvida, deve consultar o seu médico.
• Se o doente tiver níveis elevados de potássio no sangue (nos resultados dos exames de sangue).
• Se o doente estiver a tomar medicamentos ou tiver condições que possam diminuir os níveis de sódio no sangue. O médico pode recomendar exames de sangue regulares, particularmente para verificar os níveis de sódio no sangue, especialmente em doentes idosos.
• Se o doente estiver a tomar medicamentos que possam aumentar o risco de angioedema (reacção alérgica grave), tais como inibidores da mTOR (por exemplo, temsirolimo, everolimo, sirolimo), wildagliptina, inibidores da neprilysina (NEP) (como o racecadotrilo) ou sacubitril em combinação com valsartan (sacubitril com valsartan - ver ponto 2 "Quando não tomar o medicamento Tritace comb").
• Se o doente tiver tido problemas respiratórios ou pulmonares no passado (incluindo pneumonia ou acumulação de líquido nos pulmões) após a administração de hidroclorotiazida. Se o doente apresentar dificuldades respiratórias graves ou falta de ar após a administração do medicamento Tritace comb, deve procurar imediatamente ajuda médica.
• Se o doente tiver colagenose, como esclerodermia ou lupus eritematoso sistémico.
• Deve informar o seu médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planeamento de gravidez. Não se recomenda a utilização do medicamento Tritace comb durante os primeiros 3 meses de gravidez, e se for utilizado após o terceiro mês de gravidez, pode ter um efeito muito prejudicial no feto (ver abaixo ponto "Gravidez e amamentação").
• Se o doente apresentar deterioração da visão ou dor nos olhos, especialmente se estiver em grupo de risco de desenvolver a doença denominada glaucoma ou tiver alergia a medicamentos que contenham penicilina ou sulfonamidas.
• Se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão arterial:
• antagonista do receptor da angiotensina II (AIIRA) denominado também sartano - por exemplo, valsartan, telmisartan, irbesartan), especialmente se o doente tiver disfunção renal relacionada com diabetes,
• alisquirino. O médico pode recomendar controlo regular da função renal, pressão arterial e níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue. Ver também subponto "Quando não tomar o medicamento Tritace comb".
• Se o doente tiver tido um tumor maligno de pele no passado ou se durante o tratamento aparecer uma alteração cutânea inesperada. O tratamento com hidroclorotiazida, especialmente em doses elevadas e durante um longo período, pode aumentar o risco de certos tipos de tumores malignos de pele e lábios (tumor maligno de pele não melanoma). Durante a administração do medicamento Tritace comb, deve proteger a pele da exposição à luz solar e radiação UV.

Crianças e jovens

Não se recomenda a utilização do medicamento Tritace comb em crianças e jovens com menos de 18 anos devido à falta de informações sobre a utilização do medicamento neste grupo de doentes.
Se alguma das situações acima se aplicar ao doente (ou houver dúvida sobre isso), antes de iniciar o tratamento com o medicamento Tritace comb, deve consultar o seu médico.

Tritace comb e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar. O medicamento Tritace comb pode afectar a ação de outros medicamentos, e outros medicamentos podem afectar a ação do medicamento Tritace comb.
Deve informar o seu médico sobre a utilização dos seguintes medicamentos. Podem diminuir a ação do medicamento Tritace comb:

• Medicamentos utilizados para aliviar a dor e reduzir a inflamação (por exemplo, anti-inflamatórios não esteroides [AINE], como ibuprofeno ou indometacina e aspirina),
• Medicamentos utilizados no tratamento da hipotensão, choque, insuficiência cardíaca, asma ou alergia, como efedrina, noradrenalina ou adrenalina. O médico vai verificar a pressão arterial do doente.

Deve informar o seu médico sobre a utilização dos seguintes medicamentos. Podem aumentar o risco de efeitos não desejados quando utilizados em combinação com o medicamento Tritace comb:

• sacubitril em combinação com valsartan - utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crónica (de longa duração) em adultos (ver ponto 2 "Quando não tomar o medicamento Tritace comb");
• medicamentos utilizados para aliviar a dor e reduzir a inflamação (por exemplo, anti-inflamatórios não esteroides [AINE], como ibuprofeno ou indometacina e aspirina);
• medicamentos que podem diminuir os níveis de potássio no sangue. Incluem medicamentos utilizados no tratamento da constipação, diuréticos (medicamentos que aumentam a produção de urina), anfotericina B (utilizada no tratamento de infecções fúngicas) e ACTH (hormona administrada em exames para avaliar a função das glândulas supra-renais);
• medicamentos utilizados no tratamento do cancro (quimioterapia);
• medicamentos utilizados no tratamento de doenças cardíacas, incluindo arritmias;
• medicamentos que impedem a rejeição de transplantes de órgãos, como a ciclosporina;
• diuréticos (medicamentos que aumentam a produção de urina), como a furosemida;
• medicamentos que aumentam os níveis de potássio no sangue, como a espironolactona, triamtereno, amilorida, sais de potássio, trimetoprima utilizado em monoterapia ou em combinação com sulfametoxazola (utilizados no tratamento de infecções bacterianas) e heparina (medicamento que dilui o sangue);
• esteroides anti-inflamatórios, como a prednisolona;
• preparações de cálcio;
• alopurinol (utilizado para diminuir os níveis de ácido úrico no sangue);
• procaína (utilizada no tratamento de arritmias cardíacas);
• colestiramina (que diminui os níveis de gordura no sangue);
• carbamazepina (utilizada no tratamento da epilepsia);
• heparina (utilizada para diluir o sangue);
• temsirolimo (utilizado no tratamento do cancro);
• sirolimo, everolimo (utilizados para prevenir a rejeição de transplantes de órgãos);
• wildagliptina (utilizada no tratamento da diabetes tipo 2);
• racecadotrilo (utilizado no tratamento da diarreia);
• o médico pode recomendar a alteração da dose e (ou) a utilização de outras medidas de precaução, se o doente estiver a tomar um antagonista do receptor da angiotensina II (AIIRA) ou alisquirino (ver também subpontos "Quando não tomar o medicamento Tritace comb" e "Precauções e advertências").

Deve informar o seu médico sobre a utilização dos seguintes medicamentos. A sua ação pode ser alterada durante a administração do medicamento Tritace comb:

• medicamentos anti-diabéticos, como medicamentos orais que diminuem os níveis de glicose no sangue e insulina. O medicamento Tritace comb pode diminuir os níveis de glicose no sangue. Durante a administração do medicamento Tritace comb, deve verificar regularmente os níveis de glicose no sangue;
• lítio (utilizado no tratamento de doenças psiquiátricas). O medicamento Tritace comb pode aumentar os níveis de lítio no sangue. O médico vai verificar os níveis de lítio no sangue;
• medicamentos que actuam como relaxantes musculares;
• quinina (utilizada no tratamento da malária);
• medicamentos que contenham iodo: podem ser utilizados em exames de raio-X - tradicionais e durante a tomografia computorizada no hospital;
• penicilina (utilizada no tratamento de infecções);
• medicamentos que diminuem a coagulação do sangue tomados por via oral, como a warfarina.

Se alguma das condições acima se aplicar ao doente (ou houver dúvida sobre isso), antes de iniciar o tratamento com o medicamento Tritace comb, deve consultar o seu médico.

Exames

Antes de tomar este medicamento, deve contactar o seu médico ou farmacêutico se:

• o doente estiver a ser submetido a um exame para avaliar a função das paratiróides. O medicamento Tritace comb pode afectar o resultado do exame;
• o doente for atleta e possa ser submetido a um teste de doping. O medicamento Tritace comb pode causar um resultado positivo no exame.

Tritace comb com alimentos e álcool

• O consumo de álcool durante a administração do medicamento Tritace comb pode causar tonturas e sensação de desorientação. Em caso de dúvida sobre a quantidade de álcool permitida durante a administração do medicamento Tritace comb, deve falar com o seu médico sobre a possibilidade de somar o efeito dos medicamentos que diminuem a pressão arterial e do álcool.
• O medicamento Tritace comb pode ser tomado independentemente das refeições.

Gravidez e amamentação

Gravidez
Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o seu médico antes de tomar este medicamento. Não deve tomar o medicamento Tritace comb durante os primeiros 12 semanas de gravidez. Não deve tomar este medicamento a partir da 13ª semana de gravidez, pois pode prejudicar o feto. Se a paciente engravidar durante a administração do medicamento Tritace comb, deve informar imediatamente o seu médico. É recomendada a alteração do tratamento antes da gravidez planeada.
Amamentação
Não deve tomar o medicamento Tritace comb durante a amamentação.
Antes de tomar qualquer medicamento, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Durante a administração do medicamento Tritace comb, podem ocorrer tonturas. O risco de tonturas é maior no início da administração do medicamento Tritace comb e após o aumento da dose. Se o doente tiver tonturas, não deve conduzir veículos, utilizar ferramentas ou máquinas.

3. Como tomar o medicamento Tritace comb

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do seu médico. Em caso de dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

Dosagem

Tratamento da hipertensão arterial
O médico vai ajustar a dose até obter o controlo da pressão arterial.
Doentes idosos
O médico vai recomendar uma dose inicial mais baixa do que a usual, que será posteriormente aumentada gradualmente.

Administração do medicamento

• Este medicamento deve ser tomado por via oral, diariamente, à mesma hora, preferencialmente de manhã.
• Os comprimidos devem ser engolidos com um líquido.
• Não deve partir ou mastigar os comprimidos.

Utilização de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Tritace comb

Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Tritace comb, deve contactar o seu médico ou dirigir-se ao serviço de urgência do hospital mais próximo. Não deve conduzir um veículo, deve pedir a alguém para o levar ao hospital ou chamar uma ambulância.
Deve levar o pacote do medicamento para que o médico saiba que medicamento foi tomado.

Omissão da administração do medicamento Tritace comb

• Se o doente esquecer uma dose, deve tomar a próxima dose à hora habitual.
• Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Em caso de dúvida adicional sobre a administração deste medicamento, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os doentes.

Se o doente notar algum dos seguintes efeitos não desejados, deve interromper o tratamento com o medicamento Tritace comb e contactar imediatamente o seu médico – pode ser necessária assistência médica de emergência:

• Inchaço da face, lábios ou garganta que dificulta a deglutição ou a respiração, bem como prurido e erupção cutânea. Podem ser sintomas de uma reacção alérgica grave ao medicamento Tritace comb.
• Alterações cutâneas graves, incluindo erupção cutânea, úlceras na boca, agravamento de uma doença cutânea pré-existente, vermelhidão, formação de bolhas ou descamação da pele (como síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica ou eritema multiforme).

Se ocorrerem os seguintes sintomas, deve informar imediatamente o seu médico:

• Aumento da frequência cardíaca, batimentos cardíacos irregulares ou mais fortes (palpitações), dor no peito, sensação de aperto no peito ou alterações mais graves da circulação, incluindo ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral.
• Falta de ar, tosse ou febre que dura 2 a 3 dias e perda de apetite. Podem ser sintomas de alterações respiratórias, incluindo pneumonia.
• Hematomas fáceis, sangramento prolongado ou qualquer sintoma de sangramento (por exemplo, sangramento gengival), manchas purpúricas na pele ou infecções frequentes, dor de garganta e febre, fadiga, fraqueza, tonturas ou palidez da pele. Podem ser sintomas de doenças do sangue ou da medula óssea.
• Dor abdominal forte que pode irradiar para as costas. Podem ser sintomas de pancreatite.
• Febre, calafrios, fraqueza, perda de apetite, dores abdominais, náuseas, icterícia (amarelamento da pele ou dos olhos). Podem ser sintomas de doenças hepáticas, como hepatite ou lesão hepática.
• Dor nos olhos, visão turva ou visão de halos em torno das luzes, dor de cabeça, lacrimeção excessivo e náuseas e vómitos, que podem ser sintomas de glaucoma; visão reduzida, miopia.

Outros efeitos não desejados:

Deve informar o seu médico se algum dos seguintes sintomas se agravar ou persistir por mais de alguns dias.
Frequentemente(podem afetar até 1 em 10 doentes)

• dor de cabeça, sensação de fraqueza e fadiga,
• tonturas. Ocorrem mais frequentemente no início da administração do medicamento Tritace comb ou após o aumento da dose,
• tosse seca e irritante ou bronquite,
• exame de sangue que mostra níveis elevados de glicose. Em doentes diabéticos, a doença pode piorar,
• exame de sangue que mostra níveis elevados de ácido úrico ou gorduras (lipídios),
• dor, vermelhidão e inchaço das articulações.

Menos frequentemente(podem afetar até 1 em 100 doentes)

• erupção cutânea com ou sem urticária,
• vermelhidão súbita da face e do pescoço, desmaio, hipotensão (pressão arterial anormalmente baixa), especialmente ao levantar-se ou sentar-se rapidamente,
• dificuldades em manter o equilíbrio (tonturas),
• prurido e sensações anormais na pele, como formigamento, picadas, queimadura ou dormência (parestesias),
• perda ou alteração do paladar,
• alterações do sono,
• depressão, ansiedade, nervosismo ou irritabilidade aumentados,
• congestão nasal, sinusite, falta de ar,
• ginjivite, inchaço dos lábios,
• vermelhidão, prurido ou lacrimeação dos olhos, inchaço das pálpebras,
• zumbido nos ouvidos,
• visão turva,
• perda de cabelo,
• dor no peito,
• dor muscular,
• constipação, dores abdominais ou na parte superior do abdômen,
• náuseas ou enjoo,
• produção excessiva de urina durante o dia,
• suor excessivo ou sede,
• falta de apetite (anorexia), perda de apetite,
• batimentos cardíacos acelerados ou irregulares,
• inchaço das mãos e pés, pode ser um sinal de retenção de água no organismo,
• febre,
• diminuição da potência sexual nos homens,
• exame de sangue que mostra diminuição do número de glóbulos vermelhos, brancos ou plaquetas e diminuição da hemoglobina,
• exame de sangue que mostra alterações da função hepática, pancreática ou renal,
• exame de sangue que mostra diminuição dos níveis de potássio. Muito raramente(podem afetar até 1 em 10 000 doentes)
• náuseas, diarreia ou azia,
• vermelhidão e inchaço da língua ou secura na boca,
• exame de sangue que mostra aumento dos níveis de potássio,
• insuficiência respiratória aguda (sintomas incluem falta de ar grave, febre, fraqueza e confusão).

Outros efeitos não desejados relatados:

Se algum dos seguintes sintomas se agravar ou persistir por mais de alguns dias, deve informar o seu médico.

• dificuldades em concentrar a atenção, ansiedade ou confusão,
• alteração da cor dos dedos das mãos e pés após o resfriamento e sensação de formigamento e dor. Pode ser um sintoma de Raynaud,
• aumento do tamanho das mamas nos homens,
• coágulos sanguíneos,
• alterações da audição,
• produção reduzida de lágrimas,
• visão amarelada,
• desidratação,
• inchaço, dor e vermelhidão da bochecha (parotidite),
• inchaço intestinal, denominado "angioedema intestinal", que pode causar sintomas como dor abdominal, vómitos e diarreia,
• sensibilidade aumentada à radiação solar,
• descamação intensa da pele, erupção cutânea pruriginosa ou outras reacções cutâneas, como erupção cutânea vermelha na face ou testa,
• erupção cutânea ou formação de hematomas,
• manchas na pele e extremidades frias,
• alterações das unhas (por exemplo, soltura ou separação da unha da sua base),
• rigidez muscular ou incapacidade de mover a mandíbula inferior (tétano),
• fraqueza ou espasmos musculares,
• diminuição da libido nos homens e mulheres,
• presença de sangue na urina (hematúria). Pode ser um sinal de doença renal (nefrite intersticial),
• glicose na urina (glicosúria),
• exame de sangue que mostra aumento do número de glóbulos brancos (eosinofilia),
• exame de sangue que mostra diminuição do número de glóbulos sanguíneos (pancitopenia),
• alteração dos níveis de íons no sangue, como sódio, cálcio, magnésio e cloreto,
• urina concentrada (cor escura), náuseas ou vómitos, cãibras musculares, confusão e convulsões, que podem ser causados por uma produção anormal do hormônio antidiurético (ADH). Se ocorrerem os sintomas acima, deve contactar imediatamente o seu médico,
• alteração dos reflexos ou movimentos lentos,
• alteração da percepção dos odores,
• dificuldade em respirar ou agravamento da asma,
• tumores malignos de pele e lábios (tumores malignos de pele não melanoma).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao
Departamento de Farmacovigilância do Infarmed.
Para mais informações, por favor contacte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

• Avenida da República, 37 – 7º andar 1050-187 Lisboa Tel.: +351 21 798 73 73 Fax: +351 21 798 73 74 Correio eletrónico: [farmacovigilancia@infarmed.pt](mailto:farmacovigilancia@infarmed.pt) Website: www.infarmed.pt Os efeitos não desejados também podem ser notificados diretamente ao titular da autorização de introdução no mercado ou ao seu representante em Portugal.

A notificação de efeitos não desejados é importante, pois permite a recolha de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Tritace comb

Deve conservar o medicamento em local não visível e inacessível às crianças.
Não deve utilizar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e no blister, após "VALIDO ATÉ:". O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há precauções especiais para a conservação do medicamento.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Tritace comb

As substâncias activas do medicamento são ramipril e hidroclorotiazida.
Tritace 2,5 comb: cada comprimido contém 2,5 mg de ramipril e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Tritace 5 comb: cada comprimido contém 5 mg de ramipril e 25 mg de hidroclorotiazida.
Os outros componentes são: hipromelose, amido de milho modificado, celulose microcristalina, fumarato de sódio e estearato de magnésio.

Como é o medicamento Tritace comb e que conteúdos o pacote tem

Tritace 2,5 comb: os comprimidos são brancos ou quase brancos, alongados, partíveis, com dimensões de 8 x 4,4 mm, com a inscrição "HNV" e "logotipo da empresa" em ambas as faces. O comprimido pode ser partido em doses iguais.
Os comprimidos do medicamento Tritace 2,5 comb são embalados em blister de PVC/Alumínio, contendo 28 comprimidos.
Tritace 5 comb: os comprimidos são brancos ou quase brancos, alongados, partíveis, com dimensões de 10 x 5,6 mm, com a inscrição "HNW" e "logotipo da empresa" em ambas as faces. O comprimido pode ser partido em doses iguais.
Os comprimidos do medicamento Tritace 5 comb são embalados em blister de PVC/Alumínio, contendo 28 comprimidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de introdução no mercado

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Brüningstrasse 50

• D – 65926 Frankfurt am Main Alemanha

Fabricante / Importador

Sanofi S.r.l.
Strada Statale 17, Km 22
67019 Scoppito (L’Aquila)
Itália
S.C. ZENTIVA S.A.,
B-dul Theodor Pallady nr. 50, Sector 3,
Bucuresti, 032266 – Roménia
Sanofi Aventis Deutschland GmbH
Industriepark Höechst Brüningstrasse 50
D-65926 Frankfurt am Main
Alemanha

Para obter informações mais detalhadas sobre o medicamento e os seus nomes nos países membros do Espaço Económico Europeu, deve contactar o representante do titular da autorização de introdução no mercado em Portugal:

Sanofi – Aventis Portugal, S.A.
Edifício Vista Rio, Quinta do Pinheiro,
Alfragide, 2614-038 Amadora
Telefone: +351 21 031 46 00

Data da última revisão do folheto: