Polpril Plus

Folheto de informação para o doente:

Polpril Plus, 5 mg + 1,25 mg, cápsulas duras
Polpril Plus, 5 mg + 2,5 mg, cápsulas duras
Polpril Plus, 10 mg + 1,25 mg, cápsulas duras
Polpril Plus, 10 mg + 2,5 mg, cápsulas duras
Ramipril+ Indapamida

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial para eles, mesmo que tenham os mesmos sintomas que o senhor.
• Se ocorrerem algum efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não listados neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o Polpril Plus e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o Polpril Plus
• 3. Como tomar o Polpril Plus
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o Polpril Plus
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o Polpril Plus e para que é utilizado

O Polpril Plus contém duas substâncias ativas, ramipril e indapamida. O ramipril pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da ECA (inibidores da enzima conversora de angiotensina). Eles agem reduzindo a produção de substâncias que podem aumentar a pressão arterial no organismo e dilatando os vasos sanguíneos, o que facilita o trabalho do coração em bombear sangue através deles. A indapamida pertence a uma classe de medicamentos chamados "diuréticos". Os diuréticos aumentam a quantidade de urina produzida pelos rins. No entanto, a indapamida difere de outros diuréticos, pois causa apenas um ligeiro aumento na quantidade de urina produzida. Cada uma dessas substâncias ativas reduz a pressão arterial e elas agem juntas para controlar a pressão arterial. Este medicamento é utilizado para tratar a hipertensão arterial (pressão arterial elevada) como terapia de substituição em pacientes adultos que têm a pressão arterial controlada com ramipril e indapamida, nas mesmas doses utilizadas na terapia combinada, mas como medicamentos separados.

2. Informações importantes antes de tomar o Polpril Plus

Quando não tomar o Polpril Plus

• se o paciente tiver alergia ao ramipril ou indapamida, outros inibidores da ECA ou outros sulfonamidas ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6). Os sintomas de uma reação alérgica podem incluir: erupções cutâneas, problemas de deglutição ou respiração, inchaço dos lábios, face, garganta ou língua.
• se o paciente já teve uma reação alérgica grave chamada "angioedema". Os sintomas incluem: coceira, urticária, manchas vermelhas nas palmas das mãos, pés e garganta, inchaço da garganta e língua, inchaço ao redor dos olhos e lábios, dificuldade de respirar e deglutição.
• se o paciente estiver a fazer diálise ou outro tipo de filtração do sangue. Dependendo do tipo de aparelho utilizado, o Polpril Plus pode não ser o medicamento adequado;
• se o paciente tiver doenças renais relacionadas com a redução do fluxo sanguíneo para os rins (estenose da artéria renal);
• nos últimos 6 meses de gravidez (ver subponto "Gravidez e amamentação");
• se o paciente estiver a amamentar;
• se a pressão arterial for muito baixa ou instável. O médico deve avaliar a pressão arterial.
• se o paciente tiver diabetes ou doenças renais e estiver a tomar um medicamento para reduzir a pressão arterial que contenha alisquirino;
• se o paciente tiver tomado ou estiver a tomar sacubitril + valsartano, um medicamento utilizado para tratar a insuficiência cardíaca crônica em adultos, pois o risco de angioedema (inchaço rápido, geralmente doloroso, grave, sob a pele, em áreas como a garganta) aumenta;
• se o paciente tiver doenças hepáticas graves ou uma condição chamada encefalopatia hepática (disfunção do sistema nervoso devido a danos no fígado);
• se o paciente tiver insuficiência renal grave;
• se o paciente tiver baixo nível de potássio no sangue (hipocalemia);
• se o paciente tiver insuficiência cardíaca descompensada (especialmente se não estiver a ser tratado).

Se alguma das situações acima se aplicar ao paciente (ou se houver dúvidas sobre isso), antes de começar a tomar o Polpril Plus, o paciente deve contactar o seu médico.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o Polpril Plus, o paciente deve discutir isso com o seu médico ou farmacêutico. Deve ter especial cuidado ao tomar o Polpril Plus:

• se o paciente perdeu uma grande quantidade de sal ou líquidos (devido a vómitos, diarreia, suor excessivo, dieta com baixo teor de sal, toma de diuréticos por um longo período ou diálise);
• se o paciente vai receber anestesia. Pode ser administrada em relação a uma cirurgia ou procedimento dentário. Pode ser necessário interromper o tratamento com Polpril Plus no dia anterior ao procedimento, em caso de dúvida, o paciente deve contactar o seu médico;
• se o paciente planeia fazer um tratamento para reduzir a sensibilidade ao veneno de abelha ou vespa (tratamento de dessensibilização);
• se os exames de sangue do paciente mostrarem um alto nível de potássio ou baixo nível de sódio;
• se o paciente tiver uma doença do colágeno vascular (quando problemas do sistema imunológico afetam o colágeno no corpo), como esclerodermia (uma doença crônica que afeta principalmente a pele) ou lupus eritematoso sistêmico (uma doença inflamatória crônica em que o sistema imunológico ataca tecidos saudáveis);
• se o paciente for de raça negra. Há um risco maior de angioedema grave, geralmente doloroso, principalmente na face e redução do efeito do ramipril;
• se o paciente tiver tosse. Deve contactar o médico se piorar;
• se o paciente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a pressão arterial elevada:
• um antagonista do receptor da angiotensina II (AIIRA), também conhecido como sartano - por exemplo, valsartano, telmisartano, irbesartano, especialmente se o paciente tiver doenças renais relacionadas com diabetes;
• alisquirino;
• se o paciente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, o risco de angioedema pode aumentar:
• racecadotril, um medicamento utilizado para tratar a diarreia;
• medicamentos utilizados para prevenir a rejeição de transplantes e tratar o cancro (por exemplo, temsirolimo, sirolimo, everolimo);
• wildagliptina, um medicamento utilizado para tratar a diabetes tipo 2;
• se o paciente tiver doenças cardíacas, hepáticas ou renais;
• se o paciente tiver diabetes (deve verificar regularmente o nível de açúcar no sangue);
• se o paciente tiver gota;
• se o paciente tiver sensibilidade à luz (reações do sistema imunológico à luz solar);
• se o paciente tiver visão turva ou dor nos olhos. Pode ser um sinal de acúmulo de líquido na camada vascular que rodeia o olho (edema coroide) ou aumento da pressão dentro do olho - podem ocorrer entre algumas horas a semanas após a ingestão do Polpril Plus. Se não tratado, esses sintomas podem levar a perda permanente da visão. Se o paciente já teve alergia à penicilina ou sulfonamidas, pode estar em um grupo de risco aumentado para desenvolver esses sintomas;
• se o paciente tiver distúrbios do equilíbrio de eletrólitos no sangue ou desidratação;
• se o paciente for submetido a um exame para avaliar a função da paratiróide.

A paciente deve informar o médico se suspeita que está (ou pode estar) grávida. Não se recomenda o uso do Polpril Plus nos primeiros 3 meses de gravidez e não deve ser utilizado após 3 meses de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto (ver subponto "Gravidez e amamentação").
Se alguma das situações acima se aplicar ao paciente (ou se houver dúvidas sobre isso), antes de começar a tomar o Polpril Plus, o paciente deve contactar o seu médico.
O médico pode recomendar a monitorização do número de glóbulos brancos. É recomendada uma monitorização mais frequente:

• no início do tratamento
• em pacientes com doenças renais ou doenças do colágeno vascular ou
• quando são utilizados medicamentos que afetam o número de glóbulos no sangue.

O médico pode recomendar a realização regular de exames para avaliar a função renal, pressão arterial e nível de eletrólitos no sangue (como sódio, potássio).
Deve informar os atletas que o Polpril Plus contém uma substância ativa (indapamida) que pode causar um resultado positivo no teste antidoping.
Ver também as informações no subponto "Quando não tomar o Polpril Plus".

Crianças e adolescentes

Não se recomenda o uso do Polpril Plus em crianças e adolescentes.

Polpril Plus e outros medicamentos

O paciente deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
Não se deve tomar o Polpril Plus:

• com lítio (utilizado para tratar a depressão).

A ação do Polpril Plus pode ser alterada por outros medicamentos. O paciente deve informar o médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, pois pode ser necessário ter cuidado especial:

• sacubitril em combinação com valsartano - utilizado para tratar a insuficiência cardíaca crônica em adultos (ver ponto 2, subponto "Quando não tomar o Polpril Plus");
• medicamentos utilizados para aliviar a dor e a inflamação (por exemplo, anti-inflamatórios não esteroides (AINE), como ibuprofeno, indometacina ou ácido acetilsalicílico);
• suplementos de potássio (incluindo substitutos de sal), diuréticos poupadores de potássio (por exemplo, espironolactona, triamtereno, amilorida) e outros medicamentos que podem aumentar o nível de potássio no sangue (por exemplo, trimetoprima e cotrimoxazol para infecções bacterianas; ciclosporina, um medicamento imunossupressor utilizado para prevenir a rejeição de transplantes e hepatina, um medicamento utilizado para prevenir a coagulação do sangue);
• diuréticos (pílulas que ajudam a produzir urina), como furosemida;
• medicamentos para reduzir a pressão arterial;
• medicamentos utilizados para tratar a pressão arterial baixa, choque, insuficiência cardíaca, asma ou alergia, como efedrina, noradrenalina ou adrenalina, bem como dopamina, dobutamina, epinefrina, isoprenalina;
• esteroides para inflamação, como prednisolona;
• alopurinol (utilizado para reduzir o nível de ácido úrico no sangue);
• procaína (utilizado para tratar arritmias cardíacas);
• temsirolimo (utilizado para tratar o cancro);
• sirolimo, everolimo e outros inibidores da mTOR (utilizados para prevenir a rejeição de transplantes);
• wildagliptina (utilizada para tratar a diabetes tipo 2);
• racecadotril (utilizado para tratar a diarreia);
• medicamentos que podem alterar o número de glóbulos no sangue;
• eritromicina injectável (um antibiótico utilizado para tratar infecções);
• medicamentos utilizados para tratar arritmias cardíacas (quinidina, hidroquinidina, dizopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida, preparados de digital);
• medicamentos utilizados para tratar distúrbios psiquiátricos, como depressão, ansiedade, esquizofrenia (como antidepressivos tricíclicos, medicamentos antipsicóticos, neurolépticos);
• bepridil (utilizado para tratar a angina de peito, uma condição que causa dor no peito);
• cyzaprida (utilizada para tratar a dismotilidade esofágica e gástrica);
• difemanil (utilizado para tratar problemas gástricos, como úlceras, excesso de ácido, dispepsia);
• sparfloxacina, moxifloxacina (antibióticos utilizados para tratar infecções);
• winkamina injectável (utilizada para tratar distúrbios cognitivos em pessoas idosas, incluindo perda de memória);
• halofantrina (um medicamento antipalúdico utilizado para tratar certos tipos de malária);
• pentamidina (utilizada para tratar certos tipos de pneumonia);
• mizolastina (utilizada para tratar reações alérgicas, como febre alta);
• anfotericina B injectável (um medicamento antifúngico);
• corticosteroides orais utilizados para tratar várias condições, incluindo asma grave e artrite reumatoide;
• laxantes estimulantes;
• baclofeno (utilizado para tratar a rigidez muscular em condições como esclerose múltipla);
• medicamentos para a diabetes (como metformina) e insulina;
• meios de contraste que contenham iodo (utilizados em exames de diagnóstico com raios-X);
• medicamentos que contenham cálcio ou outros suplementos para corrigir a deficiência de cálcio;
• tetracosactida (utilizada para tratar a doença de Crohn).

O médico pode recomendar a alteração da dose e (ou) tomar outras precauções:

• se o paciente estiver a tomar um antagonista do receptor da angiotensina II (AIIRA) ou alisquirino (ver também os subpontos "Quando não tomar o Polpril Plus" e "Precauções e advertências").

Polpril Plus com alimentos e álcool

O consumo de álcool durante o tratamento com Polpril Plus pode causar tonturas e sensação de desorientação. Em caso de dúvida sobre a quantidade de álcool permitida durante o tratamento com Polpril Plus, o paciente deve falar com o seu médico, pois a ação do álcool e dos medicamentos para reduzir a pressão arterial pode ser cumulativa.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeita que possa estar grávida ou planeia ter um filho, deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
A paciente deve informar o médico se suspeita que está (ou pode estar) grávida. O médico recomendará a interrupção do tratamento com Polpril Plus antes de engravidar ou assim que a gravidez for confirmada e recomendará um outro medicamento em seu lugar. Não se recomenda o uso do Polpril Plus no primeiro trimestre de gravidez e não deve ser utilizado após 3 meses de gravidez, pois o uso durante esse período pode causar danos graves ao feto.
Amamentação
Não se deve tomar o Polpril Plus durante a amamentação. A paciente deve informar o médico se estiver a amamentar ou planeia amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O Polpril Plus tem um efeito menor ou moderado na capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas. Durante o tratamento com Polpril Plus, podem ocorrer tonturas, dor de cabeça, fadiga, fraqueza ou náuseas. Isso é mais provável no início do tratamento. Se ocorrer, o paciente não deve conduzir veículos, utilizar ferramentas ou máquinas.

3. Como tomar o Polpril Plus

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, o paciente deve consultar o médico ou farmacêutico.

Uso em adultos

A dose recomendada é de uma cápsula por dia, tomada preferencialmente de manhã com uma quantidade adequada de líquido (por exemplo, um copo de água).

Uso em crianças e adolescentes

O Polpril Plus não é recomendado para uso em crianças e adolescentes devido à falta de dados sobre segurança e eficácia.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do Polpril Plus

O paciente deve contactar imediatamente o médico ou ir ao serviço de urgência do hospital mais próximo. Não deve conduzir um veículo, deve pedir a alguém para levá-lo ao hospital ou chamar os serviços de emergência. O paciente deve levar o medicamento com ele para que o médico saiba que medicamento foi tomado.

Omissão da dose do Polpril Plus

Se o paciente esquecer uma dose, deve tomar a próxima dose no horário habitual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a cápsula esquecida.

Interrupção do tratamento com Polpril Plus

O paciente não deve interromper abruptamente o tratamento com o Polpril Plus ou alterar a dose prescrita sem consultar o médico, pois a doença pode piorar.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, o paciente deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o Polpril Plus pode causar efeitos secundários, embora não todos os pacientes os experimentem.

Se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários graves, o paciente deve interromper o tratamento com o Polpril Plus e contactar imediatamente o médico – pode ser necessária assistência médica de emergência:

• inchaço da face, lábios ou garganta que dificulta a deglutição ou a respiração, bem como coceira e erupções cutâneas. Pode ser um sinal de uma reação alérgica grave ao Polpril Plus.
• alterações cutâneas graves, incluindo erupções cutâneas, úlceras na mucosa da boca, piora de doenças cutâneas pré-existentes, vermelhidão, formação de bolhas ou descamação da pele (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica ou eritema multiforme).

O paciente deve contactar imediatamente o médico se ocorrer:

• batimento cardíaco acelerado, irregular ou mais forte (palpitações), dor no peito, pressão no peito ou doenças cardíacas mais graves, incluindo infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral;
• falta de ar ou tosse, que podem ser sintomas de doenças pulmonares;
• hematomas fáceis, sangramento prolongado, qualquer sinal de sangramento (por exemplo, sangramento gengival), manchas purpúricas na pele ou infecções frequentes, dor de garganta e febre, fadiga, fraqueza ou tonturas ou palidez da pele, que podem ser sintomas de doenças do sangue ou da medula óssea;
• dor abdominal forte, que pode ser um sinal de pancreatite;
• febre, calafrios, fadiga, perda de apetite, dor abdominal, náuseas, icterícia (amarelamento da pele e olhos) ou danos ao fígado;
• urina concentrada (cor escura), náuseas, cãibras musculares, desorientação e convulsões, que podem ser causados por uma produção anormal do hormônio antidiurético (ADH).

Outros efeitos secundários

O paciente deve informar o médico se algum dos seguintes sintomas piorar ou persistir por mais de alguns dias.
Frequentemente(ocorrem em menos de 1 em 10 pacientes)

• aumento do nível de potássio no sangue, baixo nível de potássio no sangue detectado em exames de sangue;
• dor de cabeça e tonturas;
• desmaio, hipotensão (pressão arterial baixa), especialmente ao se levantar ou sentar rapidamente;
• tosse seca e irritante, sinusite ou bronquite, falta de ar;
• gastrite e (ou) enterite, dor abdominal ou intestinal, diarreia, dispepsia, náuseas ou vômitos;
• reação alérgica (especialmente em pessoas que têm tendência a reações alérgicas ou asmáticas) que pode causar erupções cutâneas com bolhas e pápulas;
• cãibras ou dor muscular;
• dor no peito ou sensação de fadiga.

Menos frequentemente(ocorrem em menos de 1 em 100 pacientes)

• aumento do número de certos glóbulos brancos (eosinofilia) detectado em exames de sangue;
• perda de apetite (anorexia), baixo nível de sódio no sangue, que pode levar à desidratação e hipotensão;
• depressão, ansiedade, nervosismo ou agitação, problemas de sono, incluindo sonolência;
• problemas de equilíbrio (tonturas), coceira e sensações anormais na pele, como formigamento, picadas, queimadura ou dor na pele (parestesia), perda ou alteração do paladar;
• distúrbios da visão (incluindo visão turva);
• isquemia do miocárdio, incluindo angina de peito ou infarto do miocárdio, batimento cardíaco acelerado ou irregular, palpitações, inchaço dos tornozelos, pés ou dedos;
• vermelhidão;
• congestão nasal, dificuldade de respirar ou agravamento da asma;
• pancreatite, inchaço intestinal chamado "angioedema intestinal" caracterizado por dor abdominal, vômitos e diarreia;
• azia, constipação ou secura na boca;
• exames de sangue que mostram alterações na função do fígado, pâncreas ou rins;
• inchaço da face, lábios ou garganta. Ver primeiro traço no início do ponto 4.
• suor excessivo;
• erupções cutâneas, manchas purpúricas na pele (púrpura), alterações da cor da pele;
• dor nas articulações;
• distúrbios da função renal, incluindo insuficiência renal aguda, aumento da necessidade de urinar;
• redução da libido em homens ou mulheres, impotência (incapacidade de obter ou manter uma ereção);
• febre.

Raro(ocorrem em menos de 1 em 1.000 pacientes)

• redução do número de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos ou plaquetas ou nível de hemoglobina detectado em exames de sangue;
• baixo nível de cloreto no sangue, baixo nível de magnésio no sangue;
• sensação de tremor ou desorientação;
• tremores, distúrbios do equilíbrio;
• fadiga (fraqueza);
• conjuntivite (olho vermelho);
• perda de audição, zumbido (sensação de sons nos ouvidos);
• vasoconstricção, hipoperfusão (redução do fluxo sanguíneo), vasculite;
• glossite (inchaço da língua);
• icterícia (amarelamento da pele e olhos), lesões hepáticas;
• descamação grave da pele ou perda de cabelo, urticária, problemas nas unhas (por exemplo, soltura ou separação da unha da cama ungueal);
• fraqueza (astenia).

Muito raro(ocorrem em menos de 1 em 10.000 pacientes)

• aumento do nível de cálcio no sangue;
• redução do número de certos glóbulos no sangue, que pode causar fraqueza, hematomas ou aumentar o risco de infecções (anemia hemolítica); anemia aplástica (supressão da função da medula óssea);
• batimento cardíaco irregular;
• pancreatite;
• disfunção hepática;
• reações de sensibilidade à luz (alterações na aparência da pele) após exposição ao sol ou luz UV artificial;
• reações cutâneas graves. Ver segundo traço no início do ponto 4.

Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• insuficiência da medula óssea, pancitopenia (baixo número de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas), anemia hemolítica;
• reações alérgicas graves;
• síndrome de secreção inapropriada do hormônio antidiurético;
• dificuldade de concentração;
• distúrbios da circulação cerebral, incluindo acidente vascular cerebral, sensação de queimadura, alteração do olfato;
• piora da visão ou dor nos olhos devido à pressão alta [possíveis sintomas de acúmulo de líquido na camada vascular que rodeia o olho (edema coroide) ou glaucoma agudo de ângulo fechado];
• arritmia cardíaca potencialmente fatal (torsades de pointes);
• alteração da cor dos dedos das mãos e pés, quando está frio, e subsequentemente formigamento ou dor, após o aquecimento (sintoma de Raynaud);
• estomatite (inflamação da mucosa da boca) com pequenas úlceras;
• insuficiência hepática aguda, hepatite. Se o paciente tiver problemas hepáticos, o uso do Polpril Plus pode causar uma condição chamada encefalopatia hepática (dano ao cérebro e nervos que pode ocorrer como uma complicação da doença hepática);
• perda de cabelo;
• aumento do tamanho das mamas em homens (ginecomastia);
• anormalidades no eletrocardiograma do coração;
• podem ocorrer alterações nos exames de sangue e o médico pode solicitar a realização de exames de sangue para verificar o estado do paciente. Podem ocorrer as seguintes alterações nos resultados dos exames de sangue:
• aumento do nível de glicose no sangue em pacientes com diabetes;
• aumento do nível de ácido úrico, uma substância que pode causar ou agravar a gota (dor na articulação, especialmente nos pés);
• aumento da atividade das enzimas hepáticas.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não listados neste folheto, o paciente deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos para a Saúde e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Telefone: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o Polpril Plus

O medicamento deve ser conservado em um local não visível e inacessível às crianças.
Não conservar a uma temperatura superior a 25ºC.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
A indicação na embalagem após a abreviatura EXP refere-se à data de validade, e após a abreviatura Lot refere-se ao número da série.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos lixeiras domésticas. O paciente deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o Polpril Plus

• As substâncias ativas do medicamento são ramipril e indapamida. Cada cápsula de 5 mg + 1,25 mg contém 5 mg de ramipril e 1,25 mg de indapamida. Cada cápsula de 5 mg + 2,5 mg contém 5 mg de ramipril e 2,5 mg de indapamida. Cada cápsula de 10 mg + 1,25 mg contém 10 mg de ramipril e 1,25 mg de indapamida. Cada cápsula de 10 mg + 2,5 mg contém 10 mg de ramipril e 2,5 mg de indapamida.
• Os outros componentes do medicamento são: conteúdo da cápsula: celulose microcristalina, manitol, estearato de magnésio; cápsula: gelatina (bovina); cápsula de 5 mg + 2,5 mg; 10 mg + 1,25 mg; 10 mg + 2,5 mg contém: óxido de ferro vermelho (E 172); cápsula de 5 mg + 1,25 mg; 5 mg + 2,5 mg; 10 mg + 1,25 mg contém: óxido de ferro amarelo (E 172).

Como é o Polpril Plus e que conteúdo tem a embalagem

Polpril Plus, 5 mg + 1,25 mg: Cápsulas de gelatina duras amarelas, com impressão no corpo 5+1,25;
tamanho das cápsulas - nº 3 (comprimento aproximado de 16 mm), contendo um recheio em forma de pó branco ou quase branco ou levemente compactado em aglomerados maiores.
Polpril Plus, 5 mg + 2,5 mg: Cápsulas de gelatina duras, corpo amarelo, tampa laranja,
com impressão no corpo 5 mg+2,5 mg; tamanho das cápsulas - nº 1 (comprimento aproximado de 19,5 mm),
contendo um recheio em forma de pó branco ou quase branco ou levemente compactado em aglomerados maiores.
Polpril Plus, 10 mg + 1,25 mg: Cápsulas duras de gelatina, corpo laranja, tampa vermelha,
com impressão no corpo 10 mg+1,25 mg; tamanho das cápsulas - nº 1 (comprimento aproximado de 19,5 mm),
contendo um recheio em forma de pó branco ou quase branco ou levemente compactado em aglomerados maiores.
Polpril Plus, 10 mg + 2,5 mg: Cápsulas de gelatina duras vermelhas, com impressão no corpo
10 mg+2,5 mg; tamanho das cápsulas - nº 1 (comprimento aproximado de 19,5 mm), contendo um recheio em forma de pó branco ou quase branco ou levemente compactado em aglomerados maiores.
O medicamento é embalado em blisters de alumínio/OPA/alumínio/PVC em caixas de cartão contendo 28 ou 84 cápsulas.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
telefone: + 48 22 364 61 01

Fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Metalowca 2, 39-460 Nowa Dęba

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros do Espaço Econômico Europeu sob as seguintes denominações:

Bulgária

ПОЛПРИЛ ПЛЮС 5 mg/1,25 mg твърди капсули, ПОЛПРИЛ ПЛЮС 5 mg/2,5 mg твърди капсули, ПОЛПРИЛ ПЛЮС 10 mg/1,25 mg твърди капсули, ПОЛПРИЛ ПЛЮС 10 mg/2,5 mg твърди капсули

Data da última atualização do folheto: