Polpril Plus

Folheto de informação para o doente:

Polpril Plus, 5 mg + 1,25 mg, cápsulas duras
Polpril Plus, 5 mg + 2,5 mg, cápsulas duras
Polpril Plus, 10 mg + 1,25 mg, cápsulas duras
Polpril Plus, 10 mg + 2,5 mg, cápsulas duras
Ramipril+ Indapamida

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial para eles, mesmo que tenham os mesmos sintomas que o senhor.
• Se ocorrerem algum efeitos indesejados, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Sumário do folheto

• 1. O que é o Polpril Plus e para que é utilizado
• 2. Antes de tomar o Polpril Plus
• 3. Como tomar o Polpril Plus
• 4. Efeitos indesejados
• 5. Como conservar o Polpril Plus
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o Polpril Plus e para que é utilizado

O Polpril Plus contém duas substâncias ativas, ramipril e indapamida. O ramipril pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da enzima conversora de angiotensina (inibidores da ECA). Estes medicamentos funcionam reduzindo a produção de substâncias que podem aumentar a pressão arterial no organismo e dilatando os vasos sanguíneos, o que facilita o trabalho do coração.

A indapamida pertence a uma classe de medicamentos chamados diuréticos. Os diuréticos aumentam a quantidade de urina produzida pelos rins. No entanto, a indapamida difere de outros diuréticos, pois causa apenas um ligeiro aumento na quantidade de urina produzida.

Cada uma dessas substâncias ativas reduz a pressão arterial e funcionam juntas para controlar a pressão arterial.

Este medicamento é utilizado para tratar a hipertensão arterial (pressão arterial elevada) como terapia de substituição em doentes adultos que têm a pressão arterial controlada com ramipril e indapamida, nas mesmas doses utilizadas na terapia combinada, mas como medicamentos separados.

2. Antes de tomar o Polpril Plus

Quando não tomar o Polpril Plus

• se tiver alergia ao ramipril ou indapamida, outros inibidores da ECA ou outras sulfonamidas ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6). Os sintomas de uma reação alérgica podem incluir erupções cutâneas, problemas de deglutição ou respiração, inchaço dos lábios, face, garganta ou língua.
• se já teve uma reação alérgica grave chamada angioedema. Os sintomas incluem coceira, urticária, manchas vermelhas nas palmas das mãos, pés e garganta, inchaço da garganta e língua, inchaço ao redor dos olhos e lábios, dificuldade de respirar e deglutição.
• se fez diálise ou outro tipo de filtração de sangue. Dependendo do tipo de aparelho utilizado, o Polpril Plus pode não ser o medicamento adequado;
• se tiver doenças renais associadas à redução do fluxo sanguíneo para os rins (estenose da artéria renal);
• nos últimos 6 meses de gravidez (ver subponto "Gravidez e amamentação");
• se estiver a amamentar;
• se a pressão arterial for muito baixa ou instável. O médico deve avaliar a pressão arterial.
• se tiver diabetes ou distúrbios da função renal e estiver a tomar um medicamento para reduzir a pressão arterial que contenha alisquirino;
• se tomou ou está a tomar sacubitril + valsartano, um medicamento utilizado para tratar a insuficiência cardíaca crônica em adultos, pois o risco de angioedema aumenta;
• se tiver doença hepática grave ou uma condição chamada encefalopatia hepática (distúrbio da função do sistema nervoso devido à lesão hepática);
• se tiver insuficiência renal grave;
• se tiver baixo nível de potássio no sangue (hipocalemia);
• se tiver insuficiência cardíaca descompensada (especialmente se não estiver a ser tratado).

Se alguma das situações acima se aplicar a si (ou se tiver alguma dúvida), deve contactar o seu médico antes de começar a tomar o Polpril Plus.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o Polpril Plus, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico.

Deve ter cuidado ao tomar o Polpril Plus:

• se perder uma grande quantidade de sal ou líquidos (devido a vómitos, diarreia, suor excessivo, dieta com baixo teor de sal, toma de diuréticos durante um longo período ou diálise);
• se for submeter a uma anestesia. Pode ser administrada em conjunto com uma cirurgia ou procedimento dentário. Pode ser necessário interromper o tratamento com o Polpril Plus no dia anterior ao procedimento, em caso de dúvida, deve contactar o seu médico;
• se planeia um tratamento para reduzir a sensibilidade ao veneno de abelha ou vespa (tratamento de dessensibilização);
• se os exames de sangue revelarem um nível elevado de potássio ou baixo nível de sódio;
• se tiver uma doença do colágeno vascular (quando problemas do sistema imunológico afetam o colágeno no corpo), como a esclerodermia (doença crônica que afeta principalmente a pele) ou o lúpus eritematoso sistêmico (doença inflamatória crônica em que o sistema imunológico ataca tecidos saudáveis);
• se for de raça negra. Há um risco maior de angioedema grave e repentino, geralmente doloroso, principalmente na face e redução do efeito do ramipril;
• se tiver tosse. Deve contactar o médico se piorar;
• se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a pressão arterial elevada:
• antagonista do receptor da angiotensina II (AIIRA), também conhecido como sartano - por exemplo, valsartano, telmisartano, irbesartano, especialmente se tiver distúrbios da função renal associados à diabetes;
• alisquirino;
• se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, o risco de angioedema pode aumentar:
• racecadotril, um medicamento utilizado para tratar a diarreia;
• medicamentos utilizados para prevenir a rejeição de transplantes e tratar o cancro (por exemplo, temsirolimo, sirolimo, everolimo);
• wildagliptina, um medicamento utilizado para tratar a diabetes tipo 2;
• se tiver doença cardíaca, hepática ou renal;
• se tiver diabetes (deve verificar regularmente o nível de açúcar no sangue);
• se tiver gota;
• se tiver sensibilidade à luz (reações do sistema imunológico à luz solar);
• se tiver visão turva ou dor nos olhos. Pode ser um sinal de acúmulo de líquido na camada vascular que rodeia o olho (edema macular) ou aumento da pressão intraocular - pode ocorrer dentro de algumas horas a algumas semanas após a ingestão do Polpril Plus. Se não for tratado, esses sintomas podem levar a perda permanente da visão. Se já teve alergia à penicilina ou sulfonamidas, pode estar em um grupo de risco aumentado para desenvolver esses sintomas;
• se tiver distúrbios do nível de eletrólitos no sangue ou desidratação;
• se for submeter a um exame para avaliar a função da paratiróide.

A paciente deve informar o médico se suspeita que está (ou pode estar) grávida. Não se recomenda o uso do Polpril Plus nos primeiros 3 meses de gravidez e não deve ser utilizado após 3 meses de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto (ver subponto "Gravidez e amamentação").

Se alguma das situações acima se aplicar a si (ou se tiver alguma dúvida), deve contactar o seu médico antes de começar a tomar o Polpril Plus.

O médico pode recomendar a monitorização do número de glóbulos brancos. É recomendada uma monitorização mais frequente:

• no início do tratamento
• em doentes com distúrbios da função renal ou doenças do colágeno vascular ou
• quando são utilizados medicamentos que afetam o número de glóbulos no sangue.

O médico pode recomendar a realização regular de exames para avaliar a função renal, pressão arterial e nível de eletrólitos no sangue (como sódio, potássio).

Deve informar os atletas que o Polpril Plus contém uma substância ativa (indapamida) que pode causar um resultado positivo no teste antidoping.

Ver também as informações no subponto "Quando não tomar o Polpril Plus".

Crianças e adolescentes

Não se recomenda o uso do Polpril Plus em crianças e adolescentes.

Polpril Plus e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, e sobre os medicamentos que planeia tomar.

Não deve tomar o Polpril Plus:

• com lítio (utilizado para tratar a depressão).

A ação do Polpril Plus pode ser alterada por outros medicamentos. Deve informar o médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, pois pode ser necessário ter cuidado:

• sacubitril em combinação com valsartano - utilizado para tratar a insuficiência cardíaca crônica em adultos (ver ponto 2, subponto "Quando não tomar o Polpril Plus");
• medicamentos utilizados para aliviar a dor e a inflamação (por exemplo, anti-inflamatórios não esteroides (AINE), como ibuprofeno, indometacina ou ácido acetilsalicílico);
• suplementos de potássio (incluindo substitutos de sal), diuréticos poupadores de potássio (por exemplo, espironolactona, triamtereno, amilorida) e outros medicamentos que podem aumentar o nível de potássio no sangue (por exemplo, trimetoprima e cotrimoxazol para infecções bacterianas; ciclosporina, um medicamento imunossupressor utilizado para prevenir a rejeição de transplantes e tratar o cancro, e heparina, um medicamento utilizado para diluir o sangue e prevenir a formação de coágulos);
• diuréticos (pílulas que ajudam a produzir urina), como furosemida;
• medicamentos para reduzir a pressão arterial;
• medicamentos utilizados para tratar a pressão arterial baixa, choque, insuficiência cardíaca, asma ou alergia, como efedrina, noradrenalina ou adrenalina, e também dopamina, dobutamina, epinefrina, isoproterenol;
• esteroides para inflamação, como prednisolona;
• alopurinol (utilizado para reduzir o nível de ácido úrico no sangue);
• procaína (utilizado para tratar arritmias cardíacas);
• temsirolimo (utilizado para tratar o cancro);
• sirolimo, everolimo e outros inibidores da mTOR (utilizados para prevenir a rejeição de transplantes);
• wildagliptina (utilizada para tratar a diabetes tipo 2);
• racecadotril (utilizado para tratar a diarreia);
• medicamentos que podem alterar o número de glóbulos no sangue;
• eritromicina injectável (um antibiótico utilizado para tratar infecções);
• medicamentos utilizados para tratar arritmias cardíacas (quinidina, hidroquinidina, dizopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida, preparados de digital);
• medicamentos utilizados para tratar distúrbios psiquiátricos, como depressão, ansiedade, esquizofrenia (como antidepressivos tricíclicos, medicamentos antipsicóticos, neurolépticos);
• bepridil (utilizado para tratar a angina de peito, uma condição que causa dor no peito);
• cisaprida (utilizada para tratar a dispepsia e a gastroparesia);
• difemanil (utilizado para tratar problemas gastrointestinais, como úlceras, excesso de ácido, dispepsia);
• esparfloxacina, moxifloxacina (antibióticos utilizados para tratar infecções);
• vincamina injectável (utilizada para tratar a doença de Alzheimer);
• halofantrina (um medicamento antipalúdico utilizado para tratar a malária);
• pentamidina (utilizada para tratar a pneumonia pneumocística);
• mizolastina (utilizada para tratar reações alérgicas, como febre alta);
• anfotericina B injectável (um antifúngico);
• corticosteroides orais utilizados para tratar várias condições, incluindo asma grave e artrite reumatoide;
• laxantes estimulantes;
• baclofeno (utilizado para tratar a espasticidade muscular em condições como a esclerose múltipla);
• medicamentos para a diabetes (como metformina) e insulina;
• meios de contraste que contenham iodo (utilizados em exames de diagnóstico com raios-X);
• medicamentos que contenham cálcio ou outros suplementos de cálcio;
• tetracosactida (utilizada para tratar a doença de Crohn).

O médico pode recomendar a alteração da dose e (ou) tomar outras precauções:

• se estiver a tomar um antagonista do receptor da angiotensina II (AIIRA) ou alisquirino (ver também os subpontos "Quando não tomar o Polpril Plus" e "Precauções e advertências").

Polpril Plus com alimentos e álcool

O consumo de álcool enquanto estiver a tomar o Polpril Plus pode causar tonturas e sensação de confusão. Se tiver alguma dúvida sobre a quantidade de álcool permitida enquanto estiver a tomar o Polpril Plus, deve falar com o seu médico, pois a ação do álcool e dos medicamentos para reduzir a pressão arterial pode ser cumulativa.

Gravidez e amamentação

Se estiver grávida ou a amamentar, suspeita que possa estar grávida ou planeia ter um filho, deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez

A paciente deve informar o médico se suspeita que está (ou pode estar) grávida. O médico recomendará a interrupção do tratamento com o Polpril Plus antes de engravidar ou assim que a gravidez for confirmada e recomendará um outro medicamento em seu lugar. Não se recomenda o uso do Polpril Plus no primeiro trimestre de gravidez e não deve ser utilizado após 3 meses de gravidez, pois o uso durante esse período pode causar danos graves ao feto.

Amamentação

Não deve tomar o Polpril Plus enquanto estiver a amamentar. Deve informar o médico se estiver a amamentar ou planeia amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O Polpril Plus tem um efeito leve ou moderado na capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas. Enquanto estiver a tomar o Polpril Plus, podem ocorrer tonturas, dor de cabeça, fadiga, fraqueza ou náuseas. Isso é mais provável no início do tratamento. Se ocorrer, não deve conduzir veículos, utilizar ferramentas ou máquinas.

3. Como tomar o Polpril Plus

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do seu médico ou farmacêutico. Se tiver alguma dúvida, deve contactar o seu médico ou farmacêutico.

Uso em adultos

A dose recomendada é de uma cápsula por dia, tomada preferencialmente de manhã, com uma quantidade adequada de líquido (por exemplo, um copo de água).

Uso em crianças e adolescentes

O Polpril Plus não é recomendado para uso em crianças e adolescentes devido à falta de dados sobre a segurança e eficácia.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do Polpril Plus

Deve contactar imediatamente o seu médico ou dirigir-se ao serviço de emergência do hospital mais próximo. Não deve conduzir um veículo, deve pedir a alguém que o leve ao hospital ou chamar os serviços de emergência. Deve levar o medicamento com si, para que o médico saiba que medicamento foi tomado.

Omissão da dose do Polpril Plus

Se esquecer uma dose, deve tomar a próxima dose no horário habitual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a cápsula omitida.

Interrupção do tratamento com o Polpril Plus

Não deve interromper abruptamente o tratamento com o Polpril Plus ou alterar a dose prescrita sem consultar o seu médico, pois a doença pode piorar.

Se tiver alguma dúvida adicional sobre a utilização deste medicamento, deve contactar o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos indesejados

Como todos os medicamentos, o Polpril Plus pode causar efeitos indesejados, embora não todos os doentes os experimentem.

Se ocorrer algum dos seguintes efeitos indesejados graves, deve interromper o tratamento com o Polpril Plus e contactar imediatamente o seu médico – pode ser necessária assistência médica de emergência:

• inchaço da face, lábios ou garganta que dificulta a deglutição ou a respiração, além de coceira e erupções cutâneas. Pode ser um sinal de uma reação alérgica grave ao Polpril Plus.
• lesões cutâneas graves, incluindo erupções cutâneas, úlceras na mucosa da boca, piora de doenças cutâneas pré-existentes, vermelhidão, formação de bolhas ou descamação da pele (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica ou eritema multiforme).

Deve contactar imediatamente o seu médico se ocorrer:

• batimento cardíaco acelerado, irregular ou forte (palpitações), dor no peito, pressão no peito ou doenças cardíacas mais graves, incluindo infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral;
• falta de ar ou tosse, que podem ser sintomas de doenças pulmonares;
• hematomas fáceis, tempo de sangramento mais longo do que o habitual, qualquer sinal de sangramento (por exemplo, sangramento gengival), manchas purpúricas na pele ou infecções mais frequentes, dor de garganta e febre, fadiga, fraqueza ou palidez da pele, que podem ser sintomas de doenças do sangue ou da medula óssea;
• dor abdominal forte, que pode ser um sinal de pancreatite;
• febre, calafrios, fadiga, perda de apetite, dor de estômago, náuseas, icterícia (amarelamento da pele e dos olhos) ou lesão hepática;
• urina concentrada (cor escura), náuseas, cãibras musculares, confusão e convulsões, que podem ser causados por uma produção anormal do hormônio antidiurético (ADH).

Outros efeitos indesejados

Deve informar o seu médico se algum dos seguintes sintomas piorar ou persistir por mais de alguns dias.

Frequentes(ocorrem em menos de 1 em cada 10 doentes)

• aumento do nível de potássio no sangue, baixo nível de potássio no sangue detectado nos exames de sangue;
• dor de cabeça e tonturas;
• desmaios, hipotensão (pressão arterial anormalmente baixa), especialmente ao levantar-se ou sentar-se rapidamente;
• tosse seca e irritante, sinusite ou bronquite, falta de ar;
• gastrite e (ou) enterite, dor de estômago ou intestinal, diarreia, dispepsia, náuseas ou vómitos;
• reação alérgica (especialmente em pessoas com tendência a reações alérgicas ou asma) que pode causar erupções cutâneas com bolhas e pápulas;
• cãibras ou dor muscular;
• dor no peito ou sensação de fadiga.

Pouco frequentes(ocorrem em menos de 1 em cada 100 doentes)

• aumento do número de certos glóbulos brancos (eosinofilia) detectado nos exames de sangue;
• perda de apetite (anorexia), baixo nível de sódio no sangue, que pode levar à desidratação e hipotensão;
• depressão, ansiedade, nervosismo ou agitação, problemas de sono, incluindo sonolência;
• problemas de equilíbrio (tonturas), coceira e sensações anormais na pele, como formigamento, picadas, queimadura ou dor na pele (parestesias), perda ou alteração do paladar;
• distúrbios da visão (incluindo visão turva);
• isquemia do miocárdio, incluindo angina de peito ou infarto do miocárdio, batimento cardíaco acelerado ou irregular, palpitações, inchaço dos tornozelos, pés ou dedos;
• vermelhidão;
• congestão nasal, dificuldade de respirar ou agravamento da asma;
• pancreatite, inchaço intestinal chamado "angioedema intestinal" caracterizado por dor abdominal, vómitos e diarreia;
• azia, constipação ou secura na boca;
• exames de sangue que mostram alterações na função do fígado, pâncreas ou rins;
• inchaço da face, lábios ou garganta. Ver primeiro travessão no início do ponto 4.
• suor excessivo;
• erupções cutâneas, manchas purpúricas na pele (púrpura), alterações da cor da pele;
• dor nas articulações;
• distúrbios da função renal, incluindo insuficiência renal aguda, aumento da necessidade de urinar;
• diminuição da libido em homens ou mulheres, impotência (incapacidade de obter ou manter uma ereção);
• febre.

Raros(ocorrem em menos de 1 em cada 1.000 doentes)

• diminuição do número de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos ou plaquetas ou nível de hemoglobina detectado nos exames de sangue;
• baixo nível de cloreto no sangue, baixo nível de magnésio no sangue;
• sensação de tremor ou desorientação;
• tremores, distúrbios do equilíbrio;
• fadiga (fraqueza);
• conjuntivite (olho vermelho);
• perda de audição, zumbido;
• vasoconstricção, hipoperfusão (redução do fluxo sanguíneo), vasculite;
• inchaço da língua (glossite);
• icterícia (amarelamento da pele e dos olhos), lesões hepáticas;
• descamação grave da pele ou perda de cabelo, urticária, problemas nas unhas (por exemplo, soltura ou separação da unha da sua base);
• fraqueza (astenia).

Muito raros(ocorrem em menos de 1 em cada 10.000 doentes)

• aumento do nível de cálcio no sangue;
• diminuição do número de certos glóbulos no sangue, que pode causar fraqueza, hematomas ou aumentar o risco de infecções (anemia hemolítica); anemia aplástica (supressão da função da medula óssea);
• batimento cardíaco irregular;
• pancreatite;
• disfunção hepática;
• reações de sensibilidade à luz (alterações na pele após exposição ao sol ou luz UV);
• reações cutâneas graves. Ver segundo travessão no início do ponto 4.

Frequência desconhecida(a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• insuficiência da medula óssea, pancitopenia (baixo número de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas), anemia hemolítica;
• reações alérgicas graves;
• síndrome de secreção inadequada do hormônio antidiurético;
• dificuldade de concentração;
• distúrbios da circulação cerebral, incluindo acidente vascular cerebral, sensação de queimadura ou alteração do olfato;
• piora da visão ou dor nos olhos devido à pressão intraocular elevada [possíveis sintomas de edema macular ou glaucoma agudo de ângulo fechado];
• batimento cardíaco irregular grave (torsades de pointes);
• alteração da cor dos dedos das mãos e pés, quando está frio, e subsequentemente formigamento ou dor, após o aquecimento (sintoma de Raynaud);
• estomatite (inflamação da mucosa da boca) com pequenas úlceras;
• insuficiência hepática aguda, hepatite. Se tiver problemas de fígado, a tomada do Polpril Plus pode causar uma condição chamada encefalopatia hepática (lesão do sistema nervoso devido à doença hepática);
• perda de cabelo;
• aumento do tamanho das mamas em homens (ginecomastia);
• alterações no eletrocardiograma do coração;
• podem ocorrer alterações nos exames de sangue e o médico pode solicitar a realização de exames de sangue para verificar o seu estado de saúde. Podem ocorrer as seguintes alterações nos resultados dos exames de sangue:
• aumento do nível de glicose no sangue em doentes com diabetes;
• aumento do nível de ácido úrico, uma substância que pode causar ou agravar a gota (dor na articulação, especialmente nos pés);
• aumento da atividade das enzimas hepáticas.

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem algum efeito indesejado, incluindo qualquer efeito indesejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Indesejados de Medicamentos do Instituto Português da Farmácia e Medicamento

Rua Luís Pastor, 43, 3º

1000-149 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 00

Fax: +351 21 798 73 99

E-mail: [farmakovigilancia@infarmed.pt](mailto:farmakovigilancia@infarmed.pt)

Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.

A notificação de efeitos indesejados é importante, pois permite a recolha de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o Polpril Plus

Deve conservar o medicamento em um local fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25°C.

Não utilize o medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês indicado.

A indicação na embalagem após a abreviatura "VAL" refere-se ao prazo de validade e após a abreviatura "L" refere-se ao lote.

Não deite os medicamentos no sistema de esgotos ou lixeiras caseiras. Deve perguntar ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa. Essas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o Polpril Plus

• As substâncias ativas do Polpril Plus são ramipril e indapamida. Cada cápsula de 5 mg + 1,25 mg contém 5 mg de ramipril e 1,25 mg de indapamida. Cada cápsula de 5 mg + 2,5 mg contém 5 mg de ramipril e 2,5 mg de indapamida. Cada cápsula de 10 mg + 1,25 mg contém 10 mg de ramipril e 1,25 mg de indapamida. Cada cápsula de 10 mg + 2,5 mg contém 10 mg de ramipril e 2,5 mg de indapamida.
• Os outros componentes do Polpril Plus são: conteúdo da cápsula: celulose microcristalina, manitol, estearato de magnésio; cápsula: gelatina (bovina); cápsula de 5 mg + 2,5 mg; 10 mg + 1,25 mg; 10 mg + 2,5 mg contém: óxido férrico vermelho (E 172); cápsula de 5 mg + 1,25 mg; 5 mg + 2,5 mg; 10 mg + 1,25 mg contém: óxido férrico amarelo (E 172).

Como é o Polpril Plus e conteúdo da embalagem

Polpril Plus, 5 mg + 1,25 mg: Cápsulas de gelatina duras amarelas, com impressão no corpo 5+1,25; tamanho das cápsulas - nº 3 (comprimento aproximado de 16 mm), contendo um conteúdo em pó branco ou quase branco ou levemente compactado.

Polpril Plus, 5 mg + 2,5 mg: Cápsulas de gelatina duras, corpo amarelo, tampa laranja, com impressão no corpo 5 mg+2,5 mg; tamanho das cápsulas - nº 1 (comprimento aproximado de 19,5 mm), contendo um conteúdo em pó branco ou quase branco ou levemente compactado.

Polpril Plus, 10 mg + 1,25 mg: Cápsulas duras de gelatina, corpo laranja, tampa vermelha, com impressão no corpo 10 mg+1,25 mg; tamanho das cápsulas - nº 1 (comprimento aproximado de 19,5 mm), contendo um conteúdo em pó branco ou quase branco ou levemente compactado.

Polpril Plus, 10 mg + 2,5 mg: Cápsulas de gelatina duras vermelhas, com impressão no corpo 10 mg+2,5 mg; tamanho das cápsulas - nº 1 (comprimento aproximado de 19,5 mm), contendo um conteúdo em pó branco ou quase branco ou levemente compactado.

O medicamento é embalado em blisters de alumínio/OPA/alumínio/PVC em caixas de cartão contendo 28 ou 84 cápsulas.

Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański

tel. + 48 22 364 61 01

Fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Metalowca 2, 39-460 Nowa Dęba

Este medicamento está autorizado para comercialização nos Estados-Membros do Espaço Econômico Europeu sob as seguintes denominações:

Bulgária

ПОЛПРИЛ ПЛЮС 5 mg/1,25 mg твърди капсули, ПОЛПРИЛ ПЛЮС 5 mg/2,5 mg твърди капсули, ПОЛПРИЛ ПЛЮС 10 mg/1,25 mg твърди капсули, ПОЛПРИЛ ПЛЮС 10 mg/2,5 mg твърди капсули

Data da última revisão do folheto: