Polpril Plus

Folheto informativo: informação para o doente

Polpril Plus, 5 mg + 1,25 mg, cápsulas, duras
Polpril Plus, 5 mg + 2,5 mg, cápsulas, duras
Polpril Plus, 10 mg + 1,25 mg, cápsulas, duras
Polpril Plus, 10 mg + 2,5 mg, cápsulas, duras
Ramipril+ Indapamida

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que o seu.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o Polpril Plus e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o Polpril Plus
• 3. Como tomar o Polpril Plus
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o Polpril Plus
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o Polpril Plus e para que é utilizado

O Polpril Plus contém duas substâncias ativas, ramipril e indapamida. O ramipril pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da ECA (inibidores da enzima conversora de angiotensina). Estes medicamentos funcionam reduzindo a produção de substâncias que podem aumentar a pressão arterial no organismo e dilatando os vasos sanguíneos, o que facilita o trabalho do coração.

A indapamida pertence a uma classe de medicamentos chamados diuréticos. Os diuréticos aumentam a quantidade de urina produzida pelos rins. No entanto, a indapamida difere de outros diuréticos, pois causa apenas um ligeiro aumento na quantidade de urina produzida.

Cada uma dessas substâncias ativas reduz a pressão arterial e funcionam juntas para controlar a pressão arterial.

Este medicamento é utilizado para tratar a hipertensão arterial (pressão arterial elevada) como terapia de substituição em doentes adultos que têm a pressão arterial controlada com ramipril e indapamida, nas mesmas doses utilizadas na terapia combinada, mas como medicamentos separados.

2. Informações importantes antes de tomar o Polpril Plus

Quando não tomar o Polpril Plus

• se o doente for alérgico ao ramipril ou indapamida, outros inibidores da ECA ou outros sulfonamidas ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6). Os sintomas de uma reação alérgica podem incluir erupções cutâneas, problemas de deglutição ou respiração, inchaço dos lábios, face, garganta ou língua.
• se o doente já teve uma reação alérgica grave chamada angioedema. Os sintomas incluem coceira, urticária, manchas vermelhas nas palmas das mãos, pés e garganta, inchaço da garganta e língua, inchaço ao redor dos olhos e lábios, dificuldade de respirar e deglutição.
• se o doente estiver a fazer diálise ou outro tipo de filtração do sangue. Dependendo do tipo de aparelho utilizado, o Polpril Plus pode não ser o medicamento adequado;
• se o doente tiver doenças renais relacionadas com a redução do fluxo sanguíneo para os rins (estenose da artéria renal);
• nos últimos 6 meses de gravidez (ver subponto "Gravidez e amamentação");
• se o doente estiver a amamentar;
• se a pressão arterial for muito baixa ou instável. O médico deve avaliar a pressão arterial.
• se o doente tiver diabetes ou problemas renais e estiver a tomar um medicamento para reduzir a pressão arterial que contenha alisquiren;
• se o doente tiver tomado ou estiver a tomar sacubitril + valsartan, um medicamento utilizado para tratar a insuficiência cardíaca crônica em adultos, pois o risco de angioedema (inchaço rápido, geralmente doloroso, grave) aumenta;
• se o doente tiver problemas hepáticos graves ou uma condição chamada encefalopatia hepática (problema do sistema nervoso devido a danos no fígado);
• se o doente tiver insuficiência renal grave;
• se o doente tiver níveis baixos de potássio no sangue (hipocalemia);
• se o doente tiver insuficiência cardíaca descompensada (especialmente se não estiver a ser tratado).

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente (ou se houver dúvidas), antes de começar a tomar o Polpril Plus, o doente deve contactar o médico.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o Polpril Plus, o doente deve discutir com o médico ou farmacêutico.

Deve ter cuidado ao tomar o Polpril Plus:

• se o doente perdeu uma grande quantidade de sal ou líquidos (devido a vómitos, diarreia, suor excessivo, dieta com baixo teor de sal, tomar diuréticos por um longo período ou diálise);
• se o doente vai receber anestesia. Pode ser administrada em relação a uma operação cirúrgica ou odontológica. Pode ser necessário interromper o tratamento com Polpril Plus no dia anterior à operação, em caso de dúvida, deve contactar o médico;
• se o doente planeia fazer um tratamento para reduzir a sensibilidade ao veneno de abelha ou vespa (tratamento de dessensibilização);
• se os exames de sangue do doente mostrarem níveis elevados de potássio ou baixos níveis de sódio;
• se o doente tiver uma doença do colágeno vascular (quando problemas do sistema imunológico afetam o colágeno no corpo), como esclerodermia (doença crônica que afeta principalmente a pele) ou lupus eritematoso sistêmico (doença inflamatória crônica em que o sistema imunológico ataca tecidos saudáveis);
• se o doente for de raça negra. Há um risco maior de angioedema grave, geralmente doloroso, principalmente na face e redução do efeito do ramipril;
• se o doente tiver tosse. Deve contactar o médico se piorar;
• se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a pressão arterial elevada:
• antagonista do receptor da angiotensina II (AIIRA), também conhecido como sartano - por exemplo, valsartan, telmisartan, irbesartan, especialmente se o doente tiver problemas renais relacionados com a diabetes;
• alisquiren;
• se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, o risco de angioedema pode aumentar:
• racecadotril, um medicamento utilizado para tratar a diarreia;
• medicamentos utilizados para prevenir a rejeição de transplantes e tratar o cancro (por exemplo, temsirolimo, sirolimo, everolimo);
• wildagliptina, um medicamento utilizado para tratar a diabetes tipo 2;
• se o doente tiver doenças cardíacas, hepáticas ou renais;
• se o doente tiver diabetes (deve verificar regularmente os níveis de açúcar no sangue);
• se o doente tiver gota;
• se o doente tiver sensibilidade à luz (reações do sistema imunológico à luz solar);
• se o doente tiver visão turva ou dor nos olhos. Pode ser um sinal de acúmulo de líquido na camada vascular que rodeia o olho (edema coroide) ou aumento da pressão dentro do olho - pode ocorrer entre algumas horas e semanas após a administração do Polpril Plus. Sem tratamento, esses sintomas podem levar a perda permanente da visão. Se o doente já teve alergia à penicilina ou sulfonamidas, pode estar em um grupo de risco aumentado para desenvolver esses sintomas;
• se o doente tiver distúrbios do equilíbrio de eletrólitos no sangue ou desidratação;
• se o doente for submetido a um exame para avaliar a função da paratiróide.

A doente deve informar o médico se suspeitar que está (ou pode estar) grávida. Não se recomenda o uso do Polpril Plus nos primeiros 3 meses de gravidez e não deve ser utilizado após 3 meses de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto (ver subponto "Gravidez e amamentação").

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente (ou se houver dúvidas), antes de começar a tomar o Polpril Plus, o doente deve contactar o médico.

O médico pode recomendar a monitorização da contagem de glóbulos brancos. É recomendada uma monitorização mais frequente:

• no início do tratamento
• em doentes com problemas renais ou doenças do colágeno vascular ou
• quando são utilizados medicamentos que afetam a contagem de glóbulos brancos.

O médico pode recomendar a realização regular de exames para avaliar a função renal, pressão arterial e níveis de eletrólitos no sangue (como sódio, potássio).

Deve informar os atletas que o Polpril Plus contém uma substância ativa (indapamida) que pode causar um resultado positivo no teste de doping.

Ver também as informações no subponto "Quando não tomar o Polpril Plus".

Crianças e jovens

Não se recomenda o uso do Polpril Plus em crianças e jovens.

Polpril Plus e outros medicamentos

O doente deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.

Não se deve tomar o Polpril Plus:

• com lítio (utilizado para tratar a depressão).

A ação do Polpril Plus pode ser alterada por outros medicamentos. O doente deve informar o médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, pois pode ser necessário ter cuidado:

• sacubitril em combinação com valsartan - utilizado para tratar a insuficiência cardíaca crônica em adultos (ver ponto 2, subponto "Quando não tomar o Polpril Plus");
• medicamentos utilizados para aliviar a dor e a inflamação (por exemplo, anti-inflamatórios não esteroides (AINE), como ibuprofeno, indometacina ou ácido acetilsalicílico);
• suplementos de potássio (incluindo substitutos de sal), diuréticos poupadores de potássio (por exemplo, espironolactona, triamtereno, amilorida) e outros medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio no sangue (por exemplo, trimetoprima e cotrimoxazol para infecções bacterianas; ciclosporina, um medicamento imunossupressor utilizado para prevenir a rejeição de transplantes e hepatite, ou heparina, um medicamento utilizado para diluir o sangue e prevenir a formação de coágulos);
• diuréticos (pílulas que ajudam a produzir urina), como furosemida;
• medicamentos para reduzir a pressão arterial;
• medicamentos utilizados para tratar a pressão arterial baixa, choque, insuficiência cardíaca, asma ou alergia, como efedrina, noradrenalina ou adrenalina, e também dopamina, dobutamina, epinefrina, isoprenalina;
• esteroides para inflamação, como prednisolona;
• alopurinol (utilizado para reduzir os níveis de ácido úrico no sangue);
• procaína (utilizado para tratar arritmias cardíacas);
• temsirolimo (utilizado para tratar o cancro);
• sirolimo, everolimo e outros inibidores da mTOR (utilizados para prevenir a rejeição de transplantes);
• wildagliptina (utilizada para tratar a diabetes tipo 2);
• racecadotril (utilizado para tratar a diarreia);
• medicamentos que podem alterar a contagem de glóbulos brancos;
• eritromicina injectável (um antibiótico utilizado para tratar infecções);
• medicamentos utilizados para tratar arritmias cardíacas (quinidina, hidroquinidina, dizopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida, preparados de digital);
• medicamentos utilizados para tratar problemas psiquiátricos, como depressão, ansiedade, esquizofrenia (como antidepressivos tricíclicos, medicamentos antipsicóticos, neurolépticos);
• bepridil (utilizado para tratar a angina de peito, uma condição que causa dor no peito);
• cyzaprida (utilizada para tratar a dismotilidade esofágica e gástrica);
• difemanil (utilizado para tratar problemas gástricos, como úlceras, excesso de ácido, dispepsia);
• sparfloxacina, moxifloxacina (antibióticos utilizados para tratar infecções);
• winkamina injectável (utilizada para tratar problemas cognitivos em pessoas idosas, incluindo perda de memória);
• halofantrina (um medicamento antipalúdico utilizado para tratar certos tipos de malária);
• pentamidina (utilizada para tratar certos tipos de pneumonia);
• mizolastina (utilizada para tratar reações alérgicas, como febre alta);
• anfotericina B injectável (um medicamento antifúngico);
• corticosteroides orais utilizados para tratar várias condições, incluindo asma grave e artrite reumatoide;
• laxantes estimulantes;
• baclofeno (utilizado para tratar a rigidez muscular em condições como esclerose múltipla);
• medicamentos para a diabetes (como metformina) e insulina;
• meios de contraste que contenham iodo (utilizados em exames diagnósticos com raios-X);
• medicamentos que contenham cálcio ou outros suplementos para corrigir a deficiência de cálcio;
• tetracosactida (utilizada para tratar a doença de Crohn).

O médico pode recomendar a alteração da dose e (ou) tomar outras precauções:

• se o doente estiver a tomar um antagonista do receptor da angiotensina II (AIIRA) ou alisquiren (ver também os subpontos "Quando não tomar o Polpril Plus" e "Precauções e advertências").

Polpril Plus com alimentos e álcool

O consumo de álcool enquanto toma o Polpril Plus pode causar tonturas e sensação de desorientação. Em caso de dúvida sobre a quantidade de álcool permitida enquanto toma o Polpril Plus, o doente deve falar com o médico, pois o efeito do álcool e dos medicamentos para reduzir a pressão arterial pode ser cumulativo.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez

A doente deve informar o médico se suspeitar que está (ou pode estar) grávida. O médico recomendará a interrupção do tratamento com Polpril Plus antes de engravidar ou assim que a gravidez for confirmada e recomendará um outro medicamento em seu lugar. Não se recomenda o uso do Polpril Plus no primeiro trimestre de gravidez e não deve ser utilizado após 3 meses de gravidez, pois o uso durante esse período pode causar danos graves ao feto.

Amamentação

Não se deve tomar o Polpril Plus durante a amamentação. A doente deve informar o médico se estiver a amamentar ou planeiar amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O Polpril Plus tem um efeito pequeno ou moderado na capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas. Durante o tratamento com Polpril Plus, podem ocorrer tonturas, dor de cabeça, fadiga, fraqueza ou náuseas. Isso é mais provável no início do tratamento. Se ocorrer, o doente não deve conduzir veículos, utilizar ferramentas ou máquinas.

3. Como tomar o Polpril Plus

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, o doente deve contactar o médico ou farmacêutico.

Uso em adultos

A dose recomendada é de uma cápsula por dia, tomada preferencialmente de manhã, com uma quantidade adequada de líquido (por exemplo, um copo de água).

Uso em crianças e jovens

O Polpril Plus não é recomendado para uso em crianças e jovens devido à falta de dados sobre a segurança e eficácia.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do Polpril Plus

O doente deve contactar imediatamente o médico ou ir ao serviço de emergência do hospital mais próximo. Não deve conduzir um veículo, deve pedir a alguém para levá-lo ao hospital ou chamar uma ambulância. O doente deve levar o pacote do medicamento para que o médico saiba que medicamento foi tomado.

Omissão da dose do Polpril Plus

Se o doente esquecer uma dose, deve tomar a próxima dose no horário habitual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a cápsula omitida.

Interrupção do tratamento com Polpril Plus

O doente não deve interromper abruptamente o tratamento com o Polpril Plus ou alterar a dose prescrita sem consultar o médico, pois a doença pode piorar.

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, o doente deve contactar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como todos os medicamentos, o Polpril Plus pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os doentes.

Se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados graves, o doente deve interromper o tratamento com o Polpril Plus e contactar imediatamente o médico – pode ser necessário um tratamento médico de emergência:

• inchaço da face, lábios ou garganta que dificulta a deglutição ou a respiração, além de coceira e erupções cutâneas. Pode ser um sinal de uma reação alérgica grave ao Polpril Plus.
• alterações cutâneas graves, incluindo erupções cutâneas, úlceras na mucosa da boca, piora de doenças cutâneas pré-existentes, vermelhidão, formação de bolhas ou descamação da pele (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica ou eritema multiforme).

O doente deve contactar imediatamente o médico se ocorrer:

• batimento cardíaco acelerado, irregular ou forte (palpitações), dor no peito, pressão no peito ou doenças cardíacas mais graves, incluindo infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral;
• falta de ar ou tosse, que podem ser sintomas de doenças pulmonares;
• hematomas fáceis, sangramento prolongado, qualquer sinal de sangramento (por exemplo, sangramento gengival), manchas purpúricas na pele ou infecções frequentes, dor de garganta e febre, fadiga, fraqueza ou tonturas ou palidez da pele, que podem ser sintomas de doenças do sangue ou da medula óssea;
• dor abdominal forte, que pode ser um sinal de pancreatite;
• febre, calafrios, fadiga, perda de apetite, dor abdominal, náuseas, icterícia (amarelamento da pele e olhos) ou danos ao fígado;
• urina concentrada (cor escura), náuseas, cãibras musculares, desorientação e convulsões, que podem ser causados por uma produção anormal do hormônio antidiurético (ADH).

Outros efeitos não desejados

O doente deve informar o médico se algum dos seguintes sintomas piorar ou persistir por mais de alguns dias.

Frequentes(ocorrem em menos de 1 em 10 doentes)

• aumento dos níveis de potássio no sangue, níveis baixos de potássio no sangue detectados em exames de sangue;
• dor de cabeça e tonturas;
• desmaios, hipotensão (pressão arterial anormalmente baixa), especialmente ao se levantar ou sentar rapidamente;
• tosse seca e irritante, sinusite ou bronquite, falta de ar;
• gastrite e (ou) enterite, dor abdominal ou intestinal, diarreia, dispepsia, náuseas ou vómitos;
• reação alérgica (especialmente em pessoas com tendência a reações alérgicas ou asma) que pode causar erupções cutâneas com bolhas e pápulas;
• cãibras ou dor muscular;
• dor no peito ou sensação de fadiga.

Pouco frequentes(ocorrem em menos de 1 em 100 doentes)

• aumento do número de certos glóbulos brancos (eosinofilia) detectado em exames de sangue;
• perda de apetite (anorexia), níveis baixos de sódio no sangue, que pode levar à desidratação e hipotensão;
• depressão, ansiedade, nervosismo, problemas de sono, incluindo sonolência;
• problemas de equilíbrio (tonturas), coceira e sensações anormais na pele, como formigamento, picadas, queimadura ou dor na pele (parestesias), perda ou alteração do paladar;
• problemas de visão (incluindo visão turva);
• isquemia do miocárdio, incluindo angina de peito ou infarto do miocárdio, batimento cardíaco acelerado ou irregular, palpitações, inchaço dos tornozelos, pés ou dedos;
• vermelhidão;
• congestão nasal, dificuldade de respirar ou agravamento da asma;
• pancreatite, inchaço intestinal chamado "angioedema intestinal" caracterizado por dor abdominal, vômitos e diarreia;
• azia, constipação ou secura na boca;
• exames de sangue que mostram alterações na função do fígado, pâncreas ou rins;
• inchaço da face, lábios ou garganta. Ver primeiro travessão no início do ponto 4.
• suor excessivo;
• erupções cutâneas, manchas purpúricas na pele (púrpura), alterações da cor da pele;
• dor nas articulações;
• problemas renais, incluindo insuficiência renal aguda, aumento da necessidade de urinar;
• diminuição da libido em homens ou mulheres, impotência (incapacidade de alcançar ou manter uma ereção);
• febre.

Raros(ocorrem em menos de 1 em 1.000 doentes)

• diminuição do número de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos ou plaquetas ou níveis de hemoglobina detectados em exames de sangue;
• níveis baixos de cloreto no sangue, níveis baixos de magnésio no sangue;
• sensação de tremor ou desorientação;
• tremores, problemas de equilíbrio;
• fadiga (fraqueza);
• conjuntivite (olho vermelho);
• perda de audição, zumbido nos ouvidos (percepção de sons nos ouvidos);
• vasoconstricção, hipoperfusão (redução do fluxo sanguíneo), vasculite;
• glossite (inchaço da língua);
• icterícia (amarelamento da pele e olhos), lesões hepáticas;
• descamação grave da pele ou perda de cabelo, urticária, problemas nas unhas (por exemplo, soltura ou separação da unha da cama ungueal);
• fraqueza (astenia).

Muito raros(ocorrem em menos de 1 em 10.000 doentes)

• aumento dos níveis de cálcio no sangue;
• diminuição do número de certas células sanguíneas, que pode causar fraqueza, hematomas ou aumentar o risco de infecções (anemia hemolítica); anemia aplástica (supressão da função da medula óssea);
• batimento cardíaco irregular;
• pancreatite;
• disfunção hepática;
• reações de sensibilidade à luz (alterações na pele após exposição ao sol ou luz UV);
• reações cutâneas graves. Ver segundo travessão no início do ponto 4.

Frequência não conhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• insuficiência da medula óssea, pancitopenia (baixo número de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas), anemia hemolítica;
• reações alérgicas graves;
• síndrome de secreção inadequada do hormônio antidiurético;
• dificuldades de concentração;
• problemas de circulação no cérebro, incluindo acidente vascular cerebral, sensação de queimadura ou alteração do olfato;
• piora da visão ou dor nos olhos devido à pressão alta [possíveis sintomas de acúmulo de líquido na camada vascular que rodeia o olho (edema coroide) ou glaucoma agudo de ângulo fechado];
• arritmia cardíaca grave (torsades de pointes);
• alteração da cor dos dedos das mãos e pés, quando está frio, e subsequentemente formigamento ou dor, após o aquecimento (sintoma de Raynaud);
• estomatite (inflamação da mucosa da boca) com pequenas úlceras;
• insuficiência hepática aguda, hepatite. Se o doente tiver problemas hepáticos, o uso do Polpril Plus pode causar uma condição chamada encefalopatia hepática (dano ao cérebro e nervos que pode ocorrer como uma complicação da doença hepática);
• perda de cabelo;
• ginecomastia (crescimento das mamas em homens);
• alterações no eletrocardiograma do coração;
• podem ocorrer alterações nos exames de sangue e o médico pode solicitar a realização de exames de sangue para verificar o estado do doente. Podem ocorrer as seguintes alterações nos resultados dos exames de sangue:
• aumento dos níveis de glicose no sangue em doentes com diabetes;
• aumento dos níveis de ácido úrico, uma substância que pode causar ou agravar a gota (dor na articulação, especialmente nos pés);
• aumento da atividade das enzimas hepáticas.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, o doente deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos para a Saúde e Produtos Biocidas

Al. Jerozolimskie 181C

02-222 Varsóvia

Tel.: + 48 22 49 21 301

Fax: + 48 22 49 21 309

Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.

A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o Polpril Plus

O medicamento deve ser conservado em um local fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25°C.

Não usar este medicamento após o prazo de validade impresso no pacote. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.

A inscrição no pacote após a abreviatura EXP indica o prazo de validade, e após a abreviatura Lot, indica o número do lote.

Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos lixeiras domésticas. O doente deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o Polpril Plus

• As substâncias ativas do medicamento são ramipril e indapamida. Cada cápsula de 5 mg + 1,25 mg contém 5 mg de ramipril e 1,25 mg de indapamida. Cada cápsula de 5 mg + 2,5 mg contém 5 mg de ramipril e 2,5 mg de indapamida. Cada cápsula de 10 mg + 1,25 mg contém 10 mg de ramipril e 1,25 mg de indapamida. Cada cápsula de 10 mg + 2,5 mg contém 10 mg de ramipril e 2,5 mg de indapamida.
• Os outros componentes do medicamento são: conteúdo da cápsula: celulose microcristalina, manitol, estearato de magnésio; cápsula: gelatina (bovina); cápsula 5 mg + 2,5 mg; 10 mg + 1,25 mg; 10 mg + 2,5 mg contém: óxido de ferro vermelho (E 172); cápsula 5 mg + 1,25 mg; 5 mg + 2,5 mg; 10 mg + 1,25 mg contém: óxido de ferro amarelo (E 172).

Como é o Polpril Plus e que contenha o pacote

Polpril Plus, 5 mg + 1,25 mg: Cápsulas de gelatina dura amarelas, com impressão no corpo 5+1,25;

tamanho das cápsulas - nº 3 (comprimento aproximado de 16 mm), contendo um recheio em pó branco ou quase branco ou levemente compactado.

Polpril Plus, 5 mg + 2,5 mg: Cápsulas de gelatina dura, corpo amarelo, tampa laranja,

com impressão no corpo 5 mg+2,5 mg; tamanho das cápsulas - nº 1 (comprimento aproximado de 19,5 mm),

contendo um recheio em pó branco ou quase branco ou levemente compactado.

Polpril Plus, 10 mg + 1,25 mg: Cápsulas duras de gelatina, corpo laranja, tampa vermelha,

com impressão no corpo 10 mg+1,25 mg; tamanho das cápsulas - nº 1 (comprimento aproximado de 19,5 mm),

contendo um recheio em pó branco ou quase branco ou levemente compactado.

Polpril Plus, 10 mg + 2,5 mg: Cápsulas de gelatina dura vermelhas, com impressão no corpo

10 mg+2,5 mg; tamanho das cápsulas - nº 1 (comprimento aproximado de 19,5 mm), contendo um recheio

em pó branco ou quase branco ou levemente compactado.

O medicamento é embalado em blisters de alumínio/OPA/alumínio/PVC em caixas de cartão contendo

28 ou 84 cápsulas.

Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański

tel. + 48 22 364 61 01

Fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Metalowca 2, 39-460 Nowa Dęba

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros do Espaço Econômico Europeu sob os seguintes nomes:

Bulgária

ПОЛПРИЛ ПЛЮС 5 mg/1,25 mg твърди капсули, ПОЛПРИЛ ПЛЮС 5 mg/2,5 mg твърди капсули, ПОЛПРИЛ ПЛЮС 10 mg/1,25 mg твърди капсули, ПОЛПРИЛ ПЛЮС 10 mg/2,5 mg твърди капсули

Data da última atualização do folheto: