PROSPANTUS PASTILHAS GOMOSAS

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Prospantus®Pastilhas de goma

Extracto seco de Hedera helix L. (hiedra)

Leia todo o prospecto atentamenteantes de começar a tomar estemedicamento,porque contém informações importantespara si

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.

• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 7 dias.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Prospantus Pastilhas de goma e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Prospantus Pastilhas de goma
3. Como tomar Prospantus Pastilhas de goma
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de Prospantus Pastilhas de goma
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Prospantus Pastilhas de goma e para que é utilizado

Prospantus Pastilhas de goma é um medicamento à base de plantas utilizado como expectorante para a tos produtiva.

Está indicado em adultos, adolescentes e crianças maiores de 6 anos.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Prospantus Pastilhas de goma

Nãotome Prospantus Pastilhas de goma:

Se é alérgico à hiedra (Hedera helix L.),a plantas da família das Araliáceas, ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Prospantus Pastilhas de goma. Em caso de molestias persistentes ou de aparecimento de dificuldade para respirar, febre, assim como expectoração de esputos purulentos ou sanguinolentos, deve consultar imediatamente um médico.

Se padece problemas de estômago como gastrite ou úlcera gástrica, deve consultar o seu médico antes de tomar este medicamento.

Crianças e adolescentes

Prospantus Pastilhas de goma não deve ser administrado a crianças menores de 6 anos de idade.

Outros medicamentos e Prospantus Pastilhas de goma

Não se conhecem interações até à data.

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou poderia ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que poderia estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento.

Este medicamento não deve ser utilizado em mulheres grávidas e mães lactantes, pois não se dispõe de informações suficientes sobre a segurança de uso nestes casos.

Condução e uso de máquinas

Não se precisam precauções especiais.

Prospantus Pastilhas de goma contém sorbitol e maltitol

Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares ou se sabe que a padece, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Prospantus Pastilhas de goma

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

Os adultos e adolescentes maiores de 12 anos devem chupar 1 pastilha de goma 4 vezes ao dia (equivalente a 104 mg de extracto seco de folhas de hiedra ao dia).

As crianças de entre 6 anos e 12 anos devem chupar 1 pastilha de goma 2 vezes ao dia (equivalente a 52 mg de extracto seco de folhas de hiedra ao dia).

Crianças menores de 6 anos

Não administrar este medicamento a crianças menores de 6 anos.

Forma de administração

Para uso oral.

As pastilhas de goma são para chupar. Deixe que as pastilhas de goma se dissolvam na boca após as refeições (não faça isso enquanto estiver deitado).

Duração do tratamento

A duração do tratamento é determinada pelo tipo e gravidade do estado a tratar; em geral, deve durar aproximadamente uma semana. No entanto, se os sintomas persistem durante mais de 1 semana, deve consultar o médico.

Consulte com o seu médico ou farmacêutico se estima que a ação de Prospantus Pastilhas de goma é demasiado forte ou demasiado fraca.

Se tomar mais Prospantus Pastilhas de goma do que deve

Não supere a dose diária recomendada. A ingestão de quantidades significativamente mais elevadas (mais de três vezes a dose diária) pode provocar náuseas, vómitos, diarreia e inquietude. Neste caso, consulte o seu médico.

Se esquecer de tomar Prospantus Pastilhas de goma

Não tome uma dose dupla para compensar a dose esquecida, mas continue tomando o medicamento tal como lhe foi indicado pelo seu médico ou farmacêutico, ou segundo se descreve neste prospecto.

Se deixar de tomar Prospantus Pastilhas de goma

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, consulte o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Foram observadas reações alérgicas, como, por exemplo, dispnéia, exantema e urticária após a ingestão de preparados que contêm hiedra. Pode produzir-se molestias gastrointestinais, como, por exemplo, náuseas, vómitos ou diarreia em pacientes sensíveis. Desconhece-se a frequência de aparecimento destes efeitos adversos.

Se alguma das reações adversas for grave, ou se você nota reações adversas não incluídas neste prospecto, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Se nota sintomas de alergia (hipersensibilidade), deixe de tomar o medicamento e consulte o seu médico.

Comunicação de reações adversas

Se experimentar reações adversas, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do sistema nacional de notificação, Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Prospantus Pastilhas de goma

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não armazene a mais de 25 °C.

Mantenha no envase original para proteger o conteúdo da humidade.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase e no blister após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos desgues ou na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição deProspantus Pastilhas de goma

• O princípio ativo é extracto seco de folhas de hiedra. 1 pastilha de goma contém 26 mg de Extracto seco de folhas de Hedera helix L. (hiedra) (5 – 7,5: 1). Dissolvente de extração: etanol 30 % (m/m).
• Os outros componentes são: solução de maltitol líquido al 75%, solução de sorbitol al 70 % (não cristalizable) (Ph. Eur.), acácia, ácido cítrico, acesulfamo potásico, triglicéridos de cadeia média, aromatizante de laranja, aromatizante de mentol e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

As pastilhas de Prospantus® Pastilhas de goma são de cor mel e forma hexagonal.

São fornecidas em tiras de blister de lâminas de alumínio/PVS. Cada tira de blister contém 10 pastilhas de goma. Cada envase contém 20 pastilhas de goma.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co.KG

Herzbergstr. 3.

61138 Niederdorfelden

Alemanha

Tel.: +49 6101 539 300

Fax: +49 6101 539 315

Correo electrónico: [email protected]

Podem solicitar mais informações respeito a este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização:

FERRER INTERNACIONAL, SA

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona (ESPANHA)

Data da última revisão desteprospecto:Janeiro 2020

Outras fontes de informação

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)