Strepsils Natur kaxel mokri

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Strepsils Natur tosse produtiva, 8,25 mg/ml, xarope

Extrato seco da folha do vidoeiro
( Hederae helicisfolii extractum siccum)

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve contactar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Strepsils Natur tosse produtiva e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Strepsils Natur tosse produtiva
• 3. Como tomar o medicamento Strepsils Natur tosse produtiva
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Strepsils Natur tosse produtiva
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Strepsils Natur tosse produtiva e para que é utilizado

O medicamento Strepsils Natur tosse produtiva é um produto fitoterápico utilizado como expectorante no caso de tosse produtiva (com catarro).
O xarope Strepsils Natur tosse produtiva é destinado a adultos, jovens e crianças com mais de 2 anos de idade.
Se após 7 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Strepsils Natur tosse produtiva

Quando não tomar o medicamento Strepsils Natur tosse produtiva

• se o doente for alérgico ao extrato seco da folha do vidoeiro, a outras plantas da família Araliaceae(família botânica à qual pertence o vidoeiro) ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6). Não administrar o medicamento Strepsils Natur tosse produtiva a crianças com menos de 2 anos de idade, pois pode agravar os sintomas respiratórios (por exemplo, dificuldade respiratória, tosse ou respiração sibilante).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Strepsils Natur tosse produtiva, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• em doentes com gastrite ou úlcera gástrica.

Se ocorrer dificuldade respiratória, febre ou expectoração purulenta ou com sangue antes ou durante a tomada deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Se ocorrerem os primeiros sintomas de uma reação alérgica grave, deve interromper imediatamente a tomada do medicamento e contactar o médico (ver ponto 4).

Uso em doentes com disfunção renal e/ou hepática

Se o doente tiver disfunção renal ou hepática, antes de tomar o xarope Strepsils Natur tosse produtiva, deve discutir com o médico ou farmacêutico. Não foram estabelecidas recomendações de dosagem para estes doentes.

Crianças

A administração do medicamento a crianças com menos de 2 anos de idade é contraindicada. Ver ponto "Quando não tomar o medicamento Strepsils Natur tosse produtiva".
A tosse persistente ou recorrente em crianças com idades entre 2 e 4 anos requer diagnóstico médico antes do início do tratamento.

Medicamento Strepsils Natur tosse produtiva e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Não foram relatados efeitos do xarope Strepsils Natur tosse produtiva sobre a ação de outros medicamentos.
Não foram realizados estudos sobre interações.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
A segurança do uso durante a gravidez não foi estabelecida. Devido à falta de dados suficientes, não deve ser utilizado durante a gravidez.
Amamentação
Desconhece-se se o princípio ativo ou seus metabolitos passam para o leite materno. Não se pode excluir o risco para os recém-nascidos e/ou lactentes amamentados. Por isso, o medicamento Strepsils Natur tosse produtiva não deve ser utilizado durante a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não foram realizados estudos sobre o efeito na capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.

Strepsils Natur tosse produtiva contém sorbitol

Este medicamento contém até 469 mg de sorbitol em 1 ml de xarope.
O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o doente (ou seu filho) tiver intolerância a certos açúcares ou tiver sido diagnosticado com intolerância hereditária à frutose, uma doença genética rara, na qual o organismo do doente não decompõe a frutose, o doente deve contactar o médico antes de tomar o medicamento ou administrá-lo ao seu filho.
O sorbitol pode causar desconforto gastrointestinal e pode ter um efeito laxante suave em crianças.

Strepsils Natur tosse produtiva contém propilenoglicol

Este medicamento contém 16,8 mg de propilenoglicol em cada 2 ml, o que corresponde a 8,4 mg/ml.

Strepsils Natur tosse produtiva contém álcool benzílico

Este medicamento contém 0,0038 mg de álcool benzílico em cada 2 ml, o que corresponde a 0,0019 mg/ml.
O álcool benzílico pode causar reações alérgicas.
A administração de álcool benzílico a crianças pequenas está associada ao risco de efeitos secundários graves, incluindo distúrbios respiratórios (síndrome de "gasping").
Não administrar a crianças pequenas (com menos de 3 anos de idade) por mais de uma semana sem a recomendação do médico ou farmacêutico.
As mulheres grávidas ou amamentando devem contactar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento, pois uma grande quantidade de álcool benzílico pode se acumular no seu organismo e causar efeitos secundários (acidose metabólica).
Os doentes com doenças hepáticas ou renais devem contactar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento, pois uma grande quantidade de álcool benzílico pode se acumular no seu organismo e causar efeitos secundários (acidose metabólica).

3. Como tomar o medicamento Strepsils Natur tosse produtiva

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve contactar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é:
Jovens com mais de 12 anos de idade, adultos e idosos:
6 ml de xarope duas vezes ao dia (o que corresponde a 99 mg de extrato seco da folha do vidoeiro por dia)
Crianças com idades entre 6 e 11 anos:
4 ml de xarope duas vezes ao dia (o que corresponde a 66 mg de extrato seco da folha do vidoeiro por dia)
Crianças com mais de 2 a 5 anos de idade:
2 ml de xarope duas vezes ao dia (o que corresponde a 33 mg de extrato seco da folha do vidoeiro por dia).

Uso em crianças

A tosse persistente ou recorrente em crianças com idades entre 2 e 4 anos requer diagnóstico médico antes do início do tratamento.
A administração do medicamento a crianças com menos de 2 anos de idade é contraindicada (ver ponto "Quando não tomar o medicamento Strepsils Natur tosse produtiva").

Uso em doentes com disfunção renal e/ou hepática

Ver ponto 2.

Modo de administração

Administração oral.
Deve usar a medida graduada fornecida com a divisão de 2 ml e 4 ml.
Recomenda-se administrar a dose de 6 ml usando a medida completa (4 ml) + metade da medida (2 ml).
Antes de usar, deve agitar a garrafa.

Duração do tratamento

Se após 7 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, ou se os sintomas não desaparecerem, deve contactar o médico.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Strepsils Natur tosse produtiva

A tomada de uma dose maior do que a recomendada pode causar náuseas, vômitos, diarreia e excitação.
Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada do xarope Strepsils Natur tosse produtiva, deve contactar o médico.

Omissão da tomada do medicamento Strepsils Natur tosse produtiva

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre a tomada deste medicamento, deve contactar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Efeitos secundários que podem ocorrer durante o tratamento com o xarope Strepsils Natur tosse produtiva:
Frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• reações gastrointestinais, como náuseas, vômitos e diarreia
• reações alérgicas, como urticária, erupção cutânea, dificuldade respiratória e reação anafilática.

Se ocorrerem os primeiros sintomas de uma reação alérgica grave, deve interromper imediatamente a tomada do medicamento e contactar o médico.
Se ocorrerem outros efeitos secundários que não estão listados acima, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde:
Rua [inserir rua], [inserir cidade], [inserir código postal],
telefone: [inserir telefone],
fax: [inserir fax],
site: [inserir site].
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização . A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Strepsils Natur tosse produtiva

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não há recomendações especiais para o armazenamento do medicamento fechado no embalagem original.
Após a primeira abertura: não armazenar a uma temperatura superior a 25°C.
Não usar este medicamento após a data de validade (EXP) impressa no embalagem. A data de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Prazo de validade após a primeira abertura da garrafa: 3 meses.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Strepsils Natur tosse produtiva

• O princípio ativo é o extrato seco da folha do vidoeiro. Cada ml do medicamento contém 8,25 mg de extrato (na forma de extrato seco) de Hedera helixL., folium (folha do vidoeiro) (4-8:1). Solvente de extração: etanol 30% (m/m).
• Os outros componentes são: sorbitol líquido (não cristalizante) (E420), sorbato de potássio (E202), goma xantana (E415), ácido cítrico (E330), aroma natural de mel-tomilho [aroma contém propilenoglicol (E1520) e álcool benzílico (E1519)], água purificada.

Como é o medicamento Strepsils Natur tosse produtiva e o que contém o embalagem

O xarope Strepsils Natur tosse produtiva é um líquido marrom opalescente com sabor doce, pode ocorrer um ligeiro sedimento.
O xarope está em uma garrafa de vidro marrom com uma tampa branca de plástico (polietileno).
A garrafa está embalada em uma caixa de cartão com uma medida graduada (de polipropileno, com divisão de 2 ml e 4 ml).
Tamanhos do embalagem: 100 ml ou 200 ml.
Nem todos os tamanhos do embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização

Reckitt Benckiser (Portugal) S.A.
Rua [inserir rua], [inserir cidade], [inserir código postal],
telefone: [inserir telefone],

• fax: [inserir fax],

Fabricante

Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1
63-040 Nowe Miasto nad Wartą
Polska

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Económica Europeia sob as seguintes denominações:

Áustria

Strepsils Natur tosse produtiva xarope

Bélgica

Streptuss klimop siroop

Bulgária

StrepTuss Active Naturals Ivy 8.25 mg/ml xarope

СтрепТус Актив Нечъралс Бръшлян 8.25 mg/ml сироп

Croácia

Streptusan bršljan sirup

República Checa

Strevox com vidoeiro

Dinamarca

StrepHost Muco

Estónia

DobenHustil

Finlândia

Streptus Dry

França

STREPSILS EXPECTORANT LIERRE 8,25 mg/ml, xarope

Grécia

StrepCough Ivy

Espanha

Streptos hiedra 8,25 mg/ml xarope

Países Baixos

Streptuss klimop siroop

Islândia

StrepHost Muco

Lituânia

Starkspept

Letónia

Dobenhustil

Alemanha

Dobendan Hustenlöser

Noruega

Strepmuco

Portugal

Streptosse Active Naturals Tosse Produtiva

Roménia

StrepTuss iederă 8,25 mg/ml xarope

Eslováquia

Strevox com vidoeiro

Eslovénia

Bršljan Streptusan sirup

Suécia

Strepmuco

Hungria

StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml xarope

Itália

Benactuss Tosse Grassa

Data da última atualização do folheto:12/2024