ACTUATOS 35 mg PÓ PARA SOLUÇÃO ORAL EM SACHÉS

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Actúatos 35 mgxarope em sobres

extrato seco deHedera helix L.(hedra)

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento porque contém informações importantes para si.

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 7 dias.

Conteúdo do prospecto

1. O que é actúatos e para que é utilizado

2.

1. Como tomar actúatos

4.

1. Conservação de actúatos

6.

1. O que é actúatos e para que é utilizado

Actúatos 35 mg xarope em sobres é um medicamento à base de plantas utilizado como expectorante para a tos produtiva em adultos, adolescentes e crianças a partir de 6 anos.

2. O que necessita saber antes de começar a tomar actúatos

Não tome actúatos :

• Se é alérgico à hedra (Hedera helix L.), a plantas da família das Araliáceas ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).

• Não administrar a crianças menores de 2 anos, pois com os expectorantes existe o risco de que se agravem os sintomas respiratórios.

Advertências e precauções:

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar este medicamento.

Deve consultar com o médico ou farmacêutico nos casos de dispnéia (dificuldade para respirar), febre ou esputos purulentos.

Recomenda-se precaução em pacientes com gastrite ou úlcera gástrica.

Em caso de piora dos sintomas ou se não se produzir melhoria após 7 dias de iniciar o tratamento, este deve ser interrompido e deve-se consultar com o médico.

Crianças

Este medicamento não deve ser administrado a crianças de 2 a 5 anos, pois não pode ser dosado adequadamente, existindo outras formulações mais adequadas para este grupo de idade.

Toma de actúatos com outros medicamentos:

Informar o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou pudesse ter que tomar qualquer outro medicamento.

Gravidez, lactação e fertilidade:

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Gravidez e lactação:

Não foi estabelecida a segurança deste medicamento durante a gravidez e lactação, por conseguinte, não se recomenda a sua utilização nestas circunstâncias.

Fertilidade:

Não existem dados disponíveis sobre fertilidade.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Condução e uso de máquinas

Não foram realizados estudos dos efeitos sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas.

Actúatoscontém sorbitol.

Este medicamento contém 1,925 mg de sorbitol em cada sobre de 5 ml (385 mg por cada ml).

O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o seu médico lhe indicou que você (ou seu filho) padece de uma intolerância a certos açúcares, ou lhe foi diagnosticada intolerância hereditária à frutose (IHF), uma doença genética rara, na qual o paciente não pode descompor a frutose, consulte você (ou seu filho) com o seu médico antes de tomar este medicamento.

O sorbitol pode provocar malestar gastrointestinal e um ligeiro efeito laxante.

3. Como tomar actúatos

Siga exactamente as instruções de administração deste medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

• Adolescentes e adultos: 1 sobre de 5 ml de xarope, 2 ou 3 vezes ao dia (equivalente a 70-105 mg diários de extrato seco de folha de hedra).

• Crianças entre 6 e 11 anos de idade:1 sobre de 5 ml de xarope 2 vezes ao dia (equivalente a 70 mg diários de extrato seco de folha de hedra).

Este medicamento não deve ser administrado a crianças de 2 a 5 anos, pois não pode ser dosado adequadamente, existindo outras formulações mais apropriadas para este grupo de idade.

Se estima que a ação deste medicamento é demasiado forte ou débil, comunique-o ao seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento é tomado por via oral.

Para mais detalhes do uso dos sobres, siga os diagramas seguintes:

Pressione suavemente o sobre antes de usá-lo, como se mostra.

Segure firmemente o sobre e rasgue o sobre por onde indicam as linhas.

Engula o medicamento, apertando o sobre até que fique vazio.

Deve consultar um médico se piorar ou não melhorar após uma semana de tratamento.

Se tomar mais actúatosdo que deve

A sobredosagem pode provocar náuseas, vómitos, diarreia e agitação.

Em caso de que tenha tomado mais actúatos do que devia ou em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 915 620 420, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomaractúatos:

Não tome uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Frequência não conhecida: foram notificadas reações de tipo gastrointestinal como náuseas, vómitos e diarreia e reações alérgicas como urticária, erupções cutâneas, dificuldade para respirar e reação anafiláctica.

Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Español de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de actúatos

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não requer condições especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase, após “CAD”. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos desgües nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não necessita. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de actúatos 35 mg xarope em sobres :

• O princípio ativo é: extrato seco de folha de Hedera helix.

5 ml de actúatos 35 mg xarope em sobres contém 35 mg de extrato seco de Hedera helix L., folha (folhas de hedra) (4-8:1), dissolvente de extração: etanol 30 % m/m.

• Os outros componentes são: água purificada, sorbato de potássio, ácido cítrico, sorbitol líquido não cristalino (E-420), goma de xantano e aroma de cereja. Consultar secção 2 “Actúatos contém sorbitol”

Aspecto do produto e conteúdo do envase:

Actúatos 35 mg xarope em sobres é apresentado em sobres que contêm 5 ml de xarope.

Sobres monodose compostos por uma lâmina complexa de alumínio (PET/Alumínio/PE/PET/PE). Envases com 20 sobres monodose.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação:

Titular da autorização de comercialização

Adventia Pharma, S.L.

Rua Viera y Clavijo, 30, 2º

35002 Las Palmas de Gran Canaria (Espanha)

Responsável pela fabricação:

Kern Pharma S.L.

Vênus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Espanha

Podem solicitar mais informações respeito a este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização:

Actúa Pharma, S.L.

Rua Viera y Clavijo, 30, 2º

35002 Las Palmas de Gran Canaria (Espanha)

Data da última revisão deste prospecto: Junho 2025

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Española de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/