Mucoplant na kaxel blux forte

Folheto informativo para o doente

Mucoplant para a tosse de bexiga forte, 33 mg/dose, xarope em sachê

Extracto seco de folhas de bexiga

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém

informações importantes para o doente.
Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito colateral, incluindo todos os possíveis efeitos colaterais não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar um médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Mucoplant para a tosse de bexiga forte e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Mucoplant para a tosse de bexiga forte
• 3. Como tomar o medicamento Mucoplant para a tosse de bexiga forte
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Mucoplant para a tosse de bexiga forte
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Mucoplant para a tosse de bexiga forte e para que é utilizado

O Mucoplant para a tosse de bexiga forte contém extracto seco de folhas de bexiga.
O medicamento Mucoplant para a tosse de bexiga forte é um produto fitoterápico utilizado como expectorante em caso de tosse produtiva (com muco) em adultos, jovens e crianças a partir de 6 anos de idade.
Se após 7 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve consultar um médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Mucoplant para a tosse de bexiga forte

Quando não tomar o medicamento Mucoplant para a tosse de bexiga forte:

• se o doente for alérgico às folhas de bexiga, a outras plantas da família das araliáceas - Araliaceaeou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto
• 6).
• em crianças com menos de 2 anos de idade devido ao risco de agravamento dos sintomas respiratórios devido ao uso de medicamentos expectorantes.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Mucoplant para a tosse de bexiga forte, deve consultar um médico ou farmacêutico.

• Se ocorrerem dificuldades respiratórias, febre ou muco purulento, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Se o doente tiver problemas estomacais (gastrite, úlcera estomacal), o medicamento deve ser utilizado com cautela.

Crianças

Não se deve administrar este medicamento a crianças com menos de 2 anos de idade devido ao risco de agravamento dos sintomas respiratórios (ver "Quando não tomar o medicamento Mucoplant para a tosse de bexiga forte").
O Mucoplant para a tosse de bexiga forte embalado em sachês não é adequado para uso em crianças com menos de 6 anos de idade, pois a quantidade de substância ativa em cada sachê não é adequada para esta faixa etária. Para crianças com menos de 6 anos de idade, está disponível uma forma e dose diferentes (Mucoplant para a tosse de bexiga).

Mucoplant para a tosse de bexiga forte e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
Não foram realizados estudos sobre interações.

Uso do medicamento Mucoplant para a tosse de bexiga forte com alimentos e bebidas

O Mucoplant para a tosse de bexiga forte pode ser tomado independentemente das refeições.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O Mucoplant para a tosse de bexiga forte não é recomendado durante a gravidez e amamentação devido à falta de dados sobre o uso do extracto seco de folhas de bexiga em mulheres grávidas e lactantes.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não foram realizados estudos sobre o efeito na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

Mucoplant para a tosse de bexiga forte contém maltitol líquido (contém sorbitol).

Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.
Este medicamento contém até 137 mg de sorbitol em cada sachê.
O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o doente tiver intolerância a certains açúcares ou tiver sido diagnosticado com intolerância hereditária à frutose, uma doença genética rara na qual o organismo do doente não metaboliza frutose, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento ou administrá-lo a uma criança.

3. Como tomar o medicamento Mucoplant para a tosse de bexiga forte

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é:

• Adolescentes com mais de 12 anos, adultos e idosos:Uma sachê de 5 ml, três vezes ao dia.
• Crianças com 6 a 11 anos de idade:Uma sachê de 5 ml, duas vezes ao dia.

Crianças com menos de 6 anos de idade:

Não se deve administrar o Mucoplant para a tosse de bexiga forte a crianças com menos de 6 anos de idade (ver "Precauções e advertências") e não se deve administrar a crianças com menos de 2 anos de idade (ver "Quando não tomar o medicamento Mucoplant para a tosse de bexiga forte").
Pacientes com distúrbios renais ou hepáticos:
Devido à falta de dados, não é possível estabelecer a dose recomendada.
O Mucoplant para a tosse de bexiga forte deve ser tomado na forma de xarope não diluído, independentemente das refeições.
Antes de usar, deve amassar levemente a sachê.
Se os sintomas persistirem por mais de uma semana, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Mucoplant para a tosse de bexiga forte

Não se deve tomar doses maiores do que as recomendadas. O uso de doses maiores do que as recomendadas (mais de três vezes a dose única) pode causar náuseas, vômitos, diarreia e excitação. Deve consultar um médico, que decidirá sobre o tratamento necessário.
Foi relatado um caso de uma criança de 4 anos que apresentou comportamento agressivo e diarreia após a ingestão acidental de extracto de bexiga equivalente a 1,8 g de substância vegetal (o que corresponde a 45 ml ou 9 sachês de xarope Mucoplant para a tosse de bexiga forte).

Omissão da dose do medicamento Mucoplant para a tosse de bexiga forte

Não se deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os doentes.
Foram relatados efeitos colaterais gastrointestinais (náuseas, vômitos, diarreia). A frequência não é conhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis).
Foram relatadas reações alérgicas caracterizadas por urticária, erupção cutânea, dificuldade respiratória (dispneia) e reação anafilática. A frequência não é conhecida.
Se ocorrer uma reação alérgica, deve interromper o uso do medicamento e consultar imediatamente um médico.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem efeitos colaterais, incluindo todos os possíveis efeitos colaterais não listados no folheto, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos colaterais permitirá a coleta de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Mucoplant para a tosse de bexiga forte

O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e invisível para as crianças.
Não se deve usar o medicamento Mucoplant para a tosse de bexiga forte após a data de validade impressa na caixa e na sachê após a abreviação "EXP:". A data de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para o armazenamento do medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar a um farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Mucoplant para a tosse de bexiga forte

• A substância ativa é o extracto seco de folhas de bexiga. Uma sachê de 5 ml contém 33 mg de extracto seco de folhas de bexiga Hederae helicis foliiextractum siccum(DER 4-8:1). Solvente de extração: etanol 30% (m/m).
• Os outros componentes são: sorbato de potássio (E 202), hidroxietilcelulose, aroma de amora preta SD (652281), maltitol líquido (contém sorbitol), ácido cítrico, água purificada.

Como é o medicamento Mucoplant para a tosse de bexiga forte e o que contém a embalagem

O Mucoplant para a tosse de bexiga forte é um xarope marrom-amarelado a marrom-escuro, ligeiramente turvo, com cheiro característico (amora).
O Mucoplant para a tosse de bexiga forte está disponível em sachês de 5 ml.
Estão disponíveis caixas contendo 15 x 5 ml, 21 sachês x 5 ml e 30 sachês x 5 ml. Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Dr. Theiss Naturwaren GmbH
Michelinstrasse 10
66424 Homburgo, Sarre
Alemanha
[email protected]

Este medicamento está autorizado a ser comercializado nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Data da última atualização do folheto:setembro de 2023