ACTUATOS 7 mg/ml XAROPE

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Actúatos 7 mg/ml xarope

extracto seco deHedera helix L. (herva)

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento porque contém informação importante para si.

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informação, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 7 dias.

Conteúdo do prospecto

1. O que é actúatos e para que é utilizado
2. O que necessita de saber antes de começar a tomar actúatos
3. Como tomar actúatos
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de actúatos
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é actúatos e para que é utilizado

Actúatos 7 mg/ml xarope é um medicamento à base de plantas utilizado como expectorante para a tos produtiva em adultos, adolescentes e crianças maiores de 2 anos.

2. O que necessita de saber antes de começar a tomar actúatos

Não tome actúatos :

• Se é alérgico à herva (Hedera helix L.), a plantas da família das Araliáceas, ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).

• Não administrar a crianças menores de 2 anos, pois com os expectorantes existe o risco de que se agravem os sintomas respiratórios.

Advertências e precauções:

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar este medicamento.

Deve consultar com o médico ou farmacêutico nos casos de dispnéia (dificuldade para respirar), febre ou escarros purulentos.

Recomenda-se precaução em pacientes com gastrite ou úlcera gástrica.

Em caso de agravamento dos sintomas ou se não se produzir melhoria após 7 dias de iniciar o tratamento, este deve ser interrompido e deve-se consultar com o médico.

Crianças

No caso de tos persistente ou recorrente em crianças de entre 2 a 4 anos, é necessário diagnóstico médico antes de iniciar o tratamento.

Toma de actúatos com outros medicamentos

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou pudesse ter que tomar qualquer outro medicamento.

Gravidez, lactação e fertilidade:

Se está grávida ou em período de lactação, ou acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Gravidez e lactação:

Não se estabeleceu a segurança deste medicamento durante a gravidez e lactação, em consequência, não se recomenda a sua utilização nestas circunstâncias

Fertilidade

Não existem dados disponíveis sobre fertilidade.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Condução e uso de máquinas

Não se realizaram estudos dos efeitos sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas.

Actúatos contém sorbitol.

Este medicamento contém 385 mg de sorbitol em cada ml.

O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o seu médico lhe indicou que você (ou o seu filho) padece de uma intolerância a certos açúcares, ou lhe foi diagnosticada intolerância hereditária à frutose (IHF), uma doença genética rara, na qual o paciente não pode descompor a frutose, consulte você (ou o seu filho) com o seu médico antes de tomar este medicamento.

O sorbitol pode provocar malestar gastrointestinal e um ligeiro efeito laxante.

3. Como tomar actúatos

Siga exactamente as instruções de administração deste medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

Adolescentes e adultos: 5 ml de xarope, 2 ou 3 vezes ao dia (equivalente a 70-105 mg diários de extracto seco de folha de herva).

Crianças entre 6 e 11 anos de idade: 5 ml de xarope 2 vezes ao dia (equivalente a 70 mg diários de extracto seco de folha de herva).

Crianças de 2 a 5 anos: 2,5 ml de xarope 2 vezes ao dia (equivalente a 35 mg diários de extracto seco de folha de herva).

Crianças menores de 2 anos: actúatos não deve ser administrado a crianças menores de 2 anos.

Se estima que a acção deste medicamento é demasiado forte ou débil, comunique-o ao seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento é tomado por via oral. Agite bem o frasco antes de usar.

Para asegurar que tome sempre a dose recomendada, deve utilizar o copo medidor incluído, que está graduado até 10 ml.

Deve consultar um médico se piorar ou não melhorar após uma semana de tratamento

Se tomar mais actúatos do que deve

A sobredose pode provocar náuseas, vómitos, diarreia e agitação.

Em caso de que se tenha tomado mais actúatos do que devia ou em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 915 620 420, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar actúatos

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas. Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Frequência não conhecida: foram notificados reações de tipo gastrointestinal como náuseas, vómitos e diarreia e reações alérgicas como urticária, erupções cutâneas, dificuldade para respirar e reação anafiláctica.

Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informação sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de actúatos

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não requer condições especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase, após de “CAD”. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Uma vez aberto o envase, caduca aos 12 meses. Recorde consignar a data de abertura no envase do medicamento.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos desgües nem para a lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no Ponto Sigre da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se desfazer dos envases e dos medicamentos que já não necessita. Deste modo, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de actúatos 7 mg/ml xarope:

O princípio ativo é: extracto seco de folha de Hedera helix.

1 ml de actúatos contém 7 mg de extracto seco de Hedera helix L.,folha (folhas de herva) (4-8:1), dissolvente de extração: etanol 30 % m/m

Os outros componentes são: sorbitol líquido não cristalizable (E-420), goma de xantano, sorbato de potássio, ácido cítrico, água purificada, simeticona e aroma de cereja. Consultar secção 2 “Actúatos contém sorbitol”.

Aspecto do produto e conteúdo do envase:

O medicamento é apresentado em frascos de PET de cor âmbar de 150 ml, com fecho de segurança de polipropileno à prova de crianças. Inclui um copo medidor de polipropileno incolor e graduado em 2,5, 5 e 10 ml.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

Adventia Pharma, S.L.

Rua Viera y Clavijo, 30, 2º

35002 Las Palmas de Gran Canaria (Espanha)

Responsável pela fabricação:

Kern Pharma S.L.

Vênus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Espanha

Podem solicitar mais informação respeito a este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização:

Actúa Pharma, S.L.

Rua Viera y Clavijo, 30, 2º

35002 Las Palmas de Gran Canaria (Espanha)

Data da última revisão deste prospecto: Junho 2025

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/