PARACETAMOL PENSA PHARMA 1g COMPRIMIDOS

Introdução

Prospecto: informação para o paciente

Paracetamol pensa pharma 1 g comprimidos EFG

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Paracetamol pensa pharma e para que se utiliza
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Paracetamol pensa pharma
3. Como tomar Paracetamol pensa pharma
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Paracetamol pensa pharma
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Paracetamol pensa pharma e para que se utiliza

O paracetamol é um medicamento eficaz para reduzir a dor e a febre (analgésico e antipirético).

Paracetamol é utilizado para o alívio da dor leve a moderada e/ou febre em adultos.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Paracetamol pensa pharma

Não tome Paracetamol pensa pharma

• Se é alérgico ao paracetamol ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar este medicamento:

• Se padece alguma doença renal.
• Se padece alguma doença cardíaca ou pulmonar.
• Se padece algum problema de fígado ou está tomando medicação que afeta a função do fígado.
• Se padece anemia (diminuição dos glóbulos vermelhos que pode desencadear a ter a cara pálida e amarela, causando fraqueza e dificuldade para respirar).
• Se consome regularmente um excesso de álcool. Em alcoólicos crónicos, devem ter a precaução de não tomar mais de 2 gramas em 24 horas de paracetamol.
• Se está em tratamento com algum medicamento para tratar a epilepsia, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento, porque, quando se usam ao mesmo tempo, se diminui a eficácia e se potencia a hepatotoxicidade do paracetamol, especialmente em tratamentos com doses altas de paracetamol.
• Se usa simultaneamente este medicamento com outros medicamentos que contenham paracetamol, porque podem dar lugar a dano no fígado.
• Se é asmático e sensível ao ácido acetilsalicílico (aspirina).

Não deve usar paracetamol de forma habitual durante muito tempo, porque exposições longas podem causar dano no fígado. Consulte com o seu médico ou farmacêutico se tem intenção de tomar paracetamol por um período longo de tempo.

Não use paracetamol sem falar com o seu médico se tem problemas de álcool ou se tem algum problema de fígado. Não use Paracetamol pensa pharma com álcool. O efeito do álcool não aumenta com a tomada de Paracetamol pensa pharma.

Não tome mais paracetamol do que o recomendado na seção 3 deste prospecto. Doses maiores não aumentam o efeito de diminuição da dor, mas podem causar sérios danos no fígado. Os sintomas do dano hepático normalmente aparecem após um par de dias. Por isso, é muito importante contactar com o seu médico o mais cedo possível se tomou mais doses do que o recomendado.

Crianças e adolescentes

Não utilizar em crianças nem adolescentes menores de 18 anos.

Outros medicamentos e Paracetamol pensa pharma

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pudesse ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Não tomequalquer outro medicamento que contenha paracetamol.

Paracetamol pode afetar ou ser afetado por outros medicamentos. Informe ao seu médico ou farmacêutico se está tomando algum dos seguintes medicamentos:

• Metoclopramida ou domperidona (medicamentos utilizados para evitar náuseas e vómitos).
• Colestiramina (medicamentos para diminuir os níveis de colesterol no sangue). Paracetamol deve ser tomado pelo menos 1 hora antes ou depois deste medicamento.
• Warfarina ou outros medicamentos para evitar coágulos no sangue, em caso de que necessite tomar um produto analgésico diariamente durante um período prolongado.
• Medicamentos utilizados para aumentar a eliminação de urina (diuréticos do tipo furosemida).
• Probenecid (medicamentos utilizados para o tratamento da gota).
• Sustâncias que reduzem as enzimas hepáticas, p. ex. rifampicina (usada para tratar infecções) e medicamentos para tratar a epilepsia, como barbitúricos, fenitoína, carbamazepina, primidona.
• Lamotrigina (medicamento para tratar a epilepsia), o paracetamol pode reduzir sua eficácia.
• Propranolol (medicamentos utilizados no tratamento da tensão arterial alta e das alterações do ritmo do coração).
• Flucloxacilina (antibiótico), devido a um risco grave de alteração da sangue e dos fluidos (acidose metabólica com alto desequilíbrio aniônico) que deve ser tratada urgentemente e que pode ocorrer particularmente em caso de insuficiência renal grave, sepsis (quando as bactérias e suas toxinas circulam no sangue, dando lugar a dano de órgãos), desnutrição, alcoolismo crônico e se se utilizam as doses máximas diárias de paracetamol.

Paracetamol pode alterar alguns resultados de testes analíticos, como análise de açúcar no sangue ou teste de ácido úrico.

Toma de Paracetamol pensa pharma com alimentos e álcool

A utilização de paracetamol em pacientes que consomem habitualmente álcool (3 ou mais bebidas alcoólicas - cerveja, vinho, licor… - por dia) pode provocar dano no fígado.

A tomada deste medicamento com alimentos não afeta a eficácia deste.

Gravidez e Lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Em caso necessário, pode-se utilizar Paracetamol pensa pharma durante a gravidez. Deve utilizar a dose mais baixa possível que reduza a dor ou a febre e utilizá-la durante o menor tempo possível. Contacte com o seu médico se a dor ou a febre não diminuem ou se necessita tomar o medicamento com mais frequência.

Embora pequenas quantidades de paracetamol sejam excretadas no leite materno, nenhum efeito adverso foi comunicado em lactentes. Paracetamol pode ser utilizado durante a lactação.

Condução e uso de máquinas

A influência do paracetamol sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas é nula ou insignificante.

Paracetamol pensa pharma contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido revestido com película; isto é, essencialmente “exento de sódio”.

3. Como tomar Paracetamol pensa pharma

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

Adultos:

A dose recomendada é de 1 comprimido cada 6-8 horas, conforme necessidade. Não tome mais de 3 comprimidos (3.000 mg) por dia.

Pacientes com insuficiência renal ou hepática:

Em pacientes com insuficiência renal ou hepática, a dose deve ser reduzida ou prolongada o intervalo de dosificação.

Em pacientes com insuficiência renal severa, o intervalo de dosificação de paracetamol tem que ser de pelo menos 8 horas entre cada tomada.

Consulte o seu médico em caso de dúvida.

O comprimido pode ser dividido em doses iguais. Utilize sempre a dose menor que seja eficaz.

Não utilize em combinação com outros medicamentos que contenham paracetamol.

Não supere a dose indicada.

Deve-se evitar o uso de paracetamol durante períodos prolongados de tempo, porque se incrementa o risco de sofrer efeitos adversos, tais como dano no fígado. Consulte com o seu médico ou farmacêutico se tem intenção de tomar paracetamol durante um período prolongado de tempo.

A administração deste medicamento está sujeita à aparência da dor ou da febre. À medida que estes desaparecem, deve-se suspender o tratamento.

Se a dor se mantém durante mais de 5 dias, a febre durante mais de 3 dias ou bem a dor ou a febre pioram ou aparecem outros sintomas, deve interromper o tratamento e consultar o seu médico.

Se se estima que a ação de paracetamol é demasiado forte ou débil, comunique ao seu médico ou farmacêutico.

Se tomar mais Paracetamol pensa pharma do que deve

Se tomou mais paracetamol do que deve, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.

Pode produzir-se um risco de dano no fígado, embora se encontre bem. Para prevenir o dano no fígado, é importante que o seu médico inicie o tratamento o mais cedo possível (preferivelmente entre as 10-12 horas seguintes à ingestão do medicamento).

Os sintomas de sobredose podem ser: náuseas, vómitos, anorexia, sudorese e sentir-se mal, coloração amarelada da pele e dos olhos (icterícia) e dor abdominal. Neste caso, deve acudir imediatamente a um centro médico.

Os pacientes em tratamento com barbitúricos ou os alcoólicos crônicos podem ser mais suscetíveis à toxicidade de uma sobredose de paracetamol.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, acuda imediatamente a um centro médico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica (telefone 91 562 04 20), indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esqueceu de tomar Paracetamol pensa pharma

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Este medicamento pode causar os seguintes efeitos adversos:

Raros (podem afetar 1 de cada 1.000 pessoas): malestar, baixa da tensão (hipotensão) e aumento dos níveis de transaminases no sangue.

Muito raros (podem afetar 1 de cada 10.000 pessoas): doenças renais, urina turva, dermatite alérgica (erupção cutânea), icterícia (coloração amarelada da pele), alterações sanguíneas (agranulocitose, leucopenia, neutropenia, anemia hemolítica) e hipoglicemia (baixa de açúcar no sangue). Foram notificados muito raramente casos de reações graves na pele.

O paracetamol pode danificar o fígado quando tomado em doses altas ou em tratamentos prolongados.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Paracetamol pensa pharma

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Este medicamento não requer condições especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Paracetamol pensa pharma

• O princípio ativo é paracetamol.
• Os demais componentes (excipientes) são: carboximetilamido sódico tipo A (de batata), água purificada, amido (de milho) pregelatinizado, povidona (E-1201), ácido esteárico (E-570) e crospovidona (E-1202).

Aspecto do produto e conteúdo do envase:

Paracetamol pensa pharma são comprimidos ovais, biconvexos, de cor branca, com ranhura funcional em uma das faces e marcados com PC na outra face, de 21,0 ± 0,5 mm de comprimento.

O comprimido pode ser dividido em doses iguais.

Paracetamol pensa pharma está disponível em envases de 16, 18, 20 e 40 comprimidos.

Somente com receita.

Pode ser que somente alguns tamanhos de envases estejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização:

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Espanha

Responsável pela fabricação:

Galenicum Health, S.L.U.

Sant Gabriel, 50

Esplugues de Llobregat

08950 Barcelona

Espanha

Ou

SAG Manufacturing S.L.U.

Crta. N-I, Km 36

San Agustin de Guadalix,

28750 Madrid

Espanha

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Econômico Europeu com os seguintes nomes:

Espanha: Paracetamol pensa pharma 1 g comprimidos EFG

Portugal: Paracetamol Lumec 1000 mg comprimidos

Itália: Paracetamolo pensa pharma 1000 mg, compresse

Data da última revisão deste prospecto:06/2022

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/