Esta página fornece informações gerais. Para aconselhamento personalizado, consulte um médico. Ligue para os serviços de emergência se os sintomas forem graves.

Como usar OLPAM 25 mg/100 mg COMPRIMIDOS

Introdução

P

O

carbidopa/levodopa

Leiatodoofolhetodetalhadamenteantesdecomeçaratomarestemedicamento,pois contém informações importantes para si.

Conserva este folheto, pois pode ter que o reler.
Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas da doença que si, pois pode prejudicá-las.
Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste folheto. Ver seção 4.

Conteúdodofolheto

O que é Olpam e para que é utilizado
O que precisa saber antes de começar a tomar Olpam
Como tomar Olpam
Possíveis efeitos adversos
Conservação de Olpam
Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Olpam e para que é utilizado

Olpam melhora os sintomas da doença de Parkinson. A doença de Parkinson é uma doença crónica em que:

se experimenta lentidão e instabilidade.
os músculos sentem-se rígidos.
Pode desenvolver-se tremor (chamado 'tremor').

Se não for tratada, a doença de Parkinson pode dificultar que continue com as suas atividades diárias normais.

Olpam contém dois medicamentos diferentes chamados: levodopa e carbidopa.

Levodopa converte-se numa substância chamada 'dopamina' no cérebro. A dopamina ajuda a melhorar os sintomas da doença de Parkinson.
Carbidopa pertence a um grupo de medicamentos chamados 'inibidores da descarboxilase de aminoácidos aromáticos'. Ajuda a que a levodopa funcione de forma mais eficaz ao retardar a velocidade com que a levodopa se decompõe no seu corpo.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Olpam

Não tome Olpam

Se é alérgico à carbidopa, levodopa ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
Se alguma vez teve cancro de pele ou tem lesões suspeitas que não foram examinadas pelo seu médico.
Se está a tomar certos medicamentos chamados 'IMAOs' (Inibidores da Monoaminooxidase) utilizados para a depressão. Precisa deixar de tomar estes medicamentos pelo menos duas semanas antes de começar a tomar carbidopa/levodopa (consulte também “outros medicamentos e Olpam” mais abaixo).
Se tem uma condição chamada glaucoma de ângulo fechado que pode causar uma acumulação repentina de pressão no olho.
Se tem um distúrbio mental grave.
Se está grávida, pode ficar grávida ou está a amamentar.

Não tome Olpam se algum dos pontos anteriores se aplica a si. Se não tem a certeza, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Olpam:

Se tem antecedentes de convulsões.
Se teve úlceras no estômago (chamadas úlcera duodenal ou úlcera péptica) ou vomitou sangue.
Se teve um ataque cardíaco, problemas de ritmo cardíaco, problemas de circulação ou respiração.
Se teve problemas renais, hepáticos ou hormonais.
Se teve depressão ou outros problemas mentais.
Se tem uma condição chamada 'glaucoma crónico de ângulo amplo' que pode causar acumulação de pressão no olho. Precisará de controles regulares da pressão nos olhos.
Se às vezes tem ataques repentinos de sono ou se sente muito sonolento.
Se vai ser submetido a uma cirurgia.
Se não tem a certeza se algum dos pontos anteriores se aplica a si, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Informe o seu médico se si ou a sua família/cuidador notam que está a desenvolver sintomas semelhantes à adicção que o levam a desejar doses grandes de carbidopa/levodopa e outros medicamentos utilizados para tratar a doença de Parkinson.

Informe o seu médico se si ou a sua família/cuidador notam que está a desenvolver impulsos ou desejos de se comportar de maneiras que são incomuns para si, ou se não consegue resistir ao impulso, ao desejo ou à tentação de realizar certas atividades que possam prejudicá-lo a si mesmo ou a outros. Estes comportamentos são denominados distúrbios do controlo dos impulsos e incluem jogo patológico adictivo, comer ou gastar em excesso, um aumento anormal do desejo sexual (libido) ou um aumento nos pensamentos ou sentimentos sexuais (hipersexualidade). O seu médico pode precisar rever os seus tratamentos.

Crianças e adolescentes

Olpam não é adequado para crianças menores de 18 anos.

Outros medicamentos e Olpam

Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou pode tomar qualquer outro medicamento. Isto deve-se a que a carbidopa/levodopa pode afetar a forma como actuam outros medicamentos. Também outros medicamentos podem afetar a forma como actua a carbidopa/levodopa.

Em particular, informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar algum dos seguintes medicamentos:

Medicamentos para a doença de Parkinson que contenham levodopa:
Se são de 'liberação lenta', deverá esperar 24 horas após a última dose antes de começar a tomar Olpam.
Se são de «liberação normal», deverá esperar 12 horas após a última dose antes de começar a tomar Olpam.
Informe o seu médico ou farmacêutico mesmo que os tenha tomado apenas no passado.

Os medicamentos para a doença de Parkinson que não contenham levodopa normalmente serão continuados. No entanto, pode ser que a dose seja alterada.

Medicamentos para problemas mentais (incluindo a depressão), tuberculose (TB), hipertensão arterial, espasmos musculares, epilepsia ou outras doenças relacionadas com movimentos involuntários. Pode ser necessário alterar a dose.
Medicamentos para tratar a falta de ferro. Pode ser necessário alterar a dose.
Medicamentos chamados 'IMAO' (ver também 'Não tome Olpam').
Medicamentos anticolinérgicos (como orfenadrina, triexifenidilo, benzatropina e prociclidina). Pode ser necessário alterar a dose.
Fenitoína que é utilizada para tratar os ataques (convulsões).
Papaverina que é utilizada para tratar a impotência em homens.

Se não tem a certeza se algo do anterior se aplica a si, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. O seu médico ou farmacêutico tem uma lista mais completa dos medicamentos que deve evitar enquanto estiver a tomar Olpam.

Testes enquanto está a tomar Olpam

Este medicamento pode afetar alguns análises de laboratório que o seu médico pode realizar em amostras de sangue ou de urina. Por favor, lembre-se de informar o seu médico se está a tomar carbidopa/levodopa e se lhe vão ser realizados testes.

Toma de Olpam com alimentos e bebidas

Tente evitar tomar os comprimidos com uma refeição pesada. Se a sua dieta contém demasiada proteína (carne, ovos, leite, queijo), carbidopa/levodopa pode não funcionar tão bem como deveria.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Não tome carbidopa/levodopa se está grávida, pode ficar grávida ou está a amamentar. A levodopa, uma das substâncias deste medicamento, passa para o leite materno.

Condução e uso de máquinas

Ao tomar carbidopa/levodopa, tenha especial cuidado ao conduzir ou ao usar máquinas.

Se alguma vez experimentou sonolência excessiva ou teve episódios repentinos de adormecimento, deveria evitar conduzir e usar máquinas e comunicar-se com o seu médico.

A carbidopa/levodopa afeta as pessoas de diferentes maneiras. Algumas pessoas têm efeitos secundários que afetam a sua capacidade para conduzir ou usar ferramentas ou máquinas (consulte a seção 4). Não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas se experimentar estes efeitos.

Este medicamento também pode causar sonolência ou provocar 'ataques de sono repentino'. Se isto lhe acontece, não deve conduzir nem utilizar ferramentas ou máquinas. O seu médico indicar-lhe-á se pode voltar a conduzir quando cessem estes ataques.

3. Como tomar Olpam

Siga exactamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico.

Tomar este medicamento

Extraia o comprimido do blister suavemente para evitar que se parta.
Se o comprimido se parte ao extrair da blister, certifique-se de que tem todas as peças do comprimido (a dose completa). Se não tem todas as peças de um comprimido partido, desfaça-se dos pedaços e tome outro comprimido da blister.
Tomar apenas uma parte de um comprimido (uma dose parcial) pode piorar os sintomas.
Tome este medicamento por via oral.
Embora o seu medicamento possa ter efeito após um dia, pode tardar até sete dias em fazer efeito.
Tome-os a intervalos regulares segundo as instruções do seu médico.
Não altere os horários em que toma os comprimidos nem tome outros medicamentos para a doença de Parkinson sem consultar primeiro o seu médico.
Tente evitar tomar os comprimidos com uma refeição pesada.
Os comprimidos podem ser divididos em doses iguais.

Se nunca tomou levodopa antes

A dose inicial habitual é:

para Olpam 25 mg/100 mg: um comprimido três vezes ao dia.

Se já tomou levodopa anteriormente

o seu médico pedir-lhe-á que deixe de tomar o seu medicamento para a doença de Parkinson antes de começar a tomar carbidopa/levodopa.

A dose inicial habitual é:

um comprimido três ou quatro vezes ao dia.

O seu médico pode prescrever-lhe mais de um Olpam. Se lhe foram dados diferentes comprimidos de Olpam para tomar, certifique-se de que está a tomar o correcto no momento adequado.

Se tomar mais Olpam do que deve

Se tomar demasiados comprimidos, consulte imediatamente o seu médico.

Em caso de sobredose ou ingestão accidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade tomada

Se esqueceu de tomar Olpam

Não tome uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Se interromper o tratamento com Olpam

Não deixe de tomar este medicamento nem altere a dose sem consultar primeiro o seu médico. Quando deixa de tomar carbidopa/levodopa, podem ocorrer o seguinte: rigidez muscular, febre alta e alterações mentais.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Deixe de tomar Olpam imediatamente e consulte o seu médico se experimentar algum dos seguintes efeitos adversos:

Reacção alérgica, caracterizada por sintomas como urticária, picazón, erupção cutânea, inchaço da face, lábios, língua ou garganta, que podem provocar dificuldade para respirar ou engolir.
Dor no peito.
Ritmo cardíaco irregular ou palpitações.
Tonturas ao levantar-se rapidamente.
Sangramento gastrointestinal, que pode manifestar-se como sangue nas fezes ou fezes escuras.
Problemas sanguíneos, incluindo pele pálida, cansaço, febre, dor de garganta, fácil aparecimento de hematomas ou sangramento prolongado após uma lesão.
Rigidez muscular severa e febre alta.
Alterações mentais como delírios, alucinações ou depressão.
Convulsões.

Os efeitos adversos mais comuns são:

Movimentos anormais como espasmos ou tremores, que podem ou não se parecer com os sintomas da sua doença de Parkinson.
Náuseas.

Outros efeitos adversos incluem:

Desmaios, perda de apetite, hipertensão arterial.
Inflamação de veias, vómitos, diarreia, alteração da coloração da urina, suor ou saliva.
Fenómeno de "ligar e desligar", característico em algumas pessoas com doença de Parkinson crónica. Caracteriza-se por alterações imprevisíveis entre períodos de mobilidade ("ligar") e a incapacidade súbita de se mover ("desligar"). O "desligar" para o "ligar" pode ocorrer com a mesma rapidez.
Tonturas, sonolência (incluindo sonolência excessiva ou episódios súbitos de início do sono), formigueiro.
Sonhos anormais, confusão, agitação, dificuldade para respirar, perda de cabelo.

Pode experimentar os seguintes efeitos adversos:

Desejo intenso de tomar doses elevadas de carbidopa/levodopa, mais além das necessárias para controlar os sintomas motores, conhecido como síndrome de desregulação dopaminérgica. Alguns pacientes podem experimentar movimentos involuntários anormais graves (discinesias), alterações de humor ou outros efeitos secundários após tomar doses elevadas de carbidopa/levodopa.
Incapacidade para resistir ao impulso de realizar uma acção que possa ser prejudicial, como:
- Impulso forte de apostar de forma excessiva apesar de consequências pessoais ou familiares graves.
- Interesses e comportamentos sexuais alterados ou aumentados de preocupação significativa para si ou para outros, por exemplo, um aumento do desejo sexual.
- Compras ou gastos excessivos incontroláveis.
- Excessos de comida (consumo de grandes quantidades de alimentos em um curto período de tempo) ou alimentação compulsiva (consumo de mais alimentos do que o normal e mais do que o necessário para satisfazer a fome).

Informe o seu médico se experimentar algum destes comportamentos; ele/ela discutirá formas de gerir ou reduzir os sintomas.

Efeitos adversos reportados com medicamentos que contêm levodopa.

Estes podem ser experimentados ao tomar carbidopa/levodopa.

Sistema nervoso:

Perda de controlo sobre os movimentos voluntários da vida diária
Entorpecimento, aumento do tremor das mãos, espasmos musculares, cãibras musculares, movimento irregular dos músculos da mandíbula que resulta em dificuldade para abrir a boca
Dificuldade para dormir, sensação de ansiedade ou euforia, quedas e padrões de marcha anormais
Cefaleia

Olhos:

Ptose (queda do párpado) e midriase (dilatação da pupila)
Alterações na visão, movimentos irregulares do olho

Sistema digestivo:

Dispepsia (indigestão), xerostomia (secura bucal), sabor amargo
Inchaço das glândulas salivais, disfagia (dificuldade para engolir), bruxismo (ranger os dentes)
Arroto, dor e desconforto abdominal, estreñimento, flatulência
Sensação de ardor na língua

Sistema reprodutor:

Priapismo (erecção anormal persistente do pênis)

Sistema urinário:

Dificuldade para urinar ou incontinência urinária (incapacidade para controlar o fluxo de urina)

Pele:

Alterações em manchas de pele pigmentada, incluindo sardas irritadas ou irregulares, ou sardas em que tenha notado alterações (melanoma)

Geral:

Aumento ou perda de peso, edema nas extremidades
Rubor, sofocos, hiperhidrose (sudorese excessiva)
Sensação de fraqueza, desmaio ou fadiga
Disfonia (rouquidão), sensação geral de mal-estar
Aumento da energia ou actividade, padrão de respiração invulgar

Se algum sintoma persiste ou experimenta outros efeitos adversos, por favor, informe o seu médico ou farmacêutico. Será útil se tomar nota do que experimentou, quando começou e quanto tempo durou.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste folheto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Olpam

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Este medicamento não requer condições especiais de temperatura de conservação. Conservar no envase original para proteger da luz.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase e blister, após de CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser deitados fora por os esgotos nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Olpam

Os princípios activos são carbidopa e levodopa.

Cada comprimido de Olpam 25 mg/100 mg contém 25 mg de carbidopa como carbidopa monohidrato e 100 mg de levodopa.

Cada comprimido de Olpam 25 mg/250 mg contém 25 mg de carbidopa como carbidopa monohidrato e 250 mg de levodopa.

Os outros ingredientes são:

Olpam 25 mg/100 mg comprimidos: celulose microcristalina PH 101, amido de milho pregelatinizado, crospovidona tipo B, hidroxipropilcelulosa, óxido de ferro amarelo (E172), celulose microcristalina PH 102, estearato de magnésio.

Olpam 25 mg/250 mg comprimidos: celulose microcristalina PH 101, amido de milho pregelatinizado, crospovidona tipo B, hidroxipropilcelulosa, carmim índigo (E132), celulose microcristalina PH 102, estearato de magnésio.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Olpam 25 mg/100 mg comprimidos

Comprimidos redondos, planos, moteados, de cor amarela pálida, com ranhura em um lado e o logotipo da Medochemie gravado no outro lado, com um diâmetro de 9 mm.

Olpam 25 mg/250 mg comprimidos

Comprimidos redondos, planos, moteados, de cor azul pálida, com ranhura em um lado e "MC" gravado no outro lado, com um diâmetro de 10,5 mm.

Blísteres de OPA/Al/PVC-Al e blísteres opacos de PVC/PE/PVDC-Al.

Caixas de 20, 60, 100 e 120 comprimidos.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases estejam comercializados.

Título da autorização de comercialização

Medochemie Limited

1-10 Constantinoupoleos Street

3011 Limassol

Chipre

Responsável pela fabricação

Medochemie Ltd, Central Factory,

1-10 Constantinoupoleos Street,

3011 Limassol,