MORFINA SERRA 20 mg/mL SOLUÇÃO INJETÁVEL

Introdução

Prospecto: informação para o usuário

Morfina SERRA 20 mg/ml solução injetável

Hidrocloruro de morfina

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que apresentem os mesmos sintomas de doença que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Morfina Serra e para que se utiliza.
2. O que precisa saber antes de começar a usar Morfina Serra
3. Como usar Morfina Serra
4. Posíveis efeitos adversos.
5. Conservação de Morfina Serra
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Morfina Serra e para que se utiliza

A morfina é um analgésico opioide que actua directamente sobre o centro da dor. No homem, a sua acção traduz-se por analgesia e, muitas vezes, por narcose.

Este medicamento está indicado em:

• Tratamento de dor intensa
• Tratamento de dor associada a infarto de miocárdio
• Tratamento de insónia produzida por dor intensa

2. O que precisa saber antes de começar a usar Morfina Serra

Não useMorfina Serra

• se é alérgico ao princípio activo ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
• em pacientes em estado de choque.
• em pacientes em estados de anoxia (falta quase total de oxigénio num tecido), especialmente na presença de cianose (coloração azulada da pele).
• em pacientes com secreção bronquial excessiva e no asma bronquial.
• em pacientes com depressão respiratória ou doença respiratória obstructiva grave.
• em pacientes tratados com inibidores da mono-amino-oxidase (medicamento usado para o tratamento da depressão) ou durante os 10 dias seguintes à suspensão de tal tratamento.
• em caso de infecção no local de injeção e em pacientes com alterações graves da coagulação, a administração por via epidural ou intratecal está contraindicada.

Tolerância, dependência e adicção

Este medicamento contém morfina, que é um opioide. O uso repetido de opioides pode dar lugar a uma menor eficácia do medicamento (acostumar-se a ele, o que se conhece como tolerância). O uso repetido de Morfina Serra também pode provocar dependência, abuso e adicção, o que poderia dar lugar a uma sobredose potencialmente mortal. O risco destes efeitos adversos pode ser maior com uma dose mais alta e um uso mais prolongado.

A dependência ou a adicção podem provocar a sensação de falta de controlo sobre a quantidade de medicamento que deve usar ou sobre a frequência com que deve usá-lo.

O risco de dependência ou adicção varia de uma pessoa para outra. Pode ter um maior risco de dependência ou adicção a Morfina Serra se:

• Si ou qualquer membro da sua família abusou ou teve dependência do álcool de medicamentos com receita ou de drogas ilegais («adicção»).
• Fuma.
• Teve algum problema com o seu estado de espírito (depressão, ansiedade ou um transtorno de personalidade) ou foi tratado por um psiquiatra por outras doenças mentais.

Se nota algum dos seguintes sintomas enquanto toma Morfina Serra, poderia ser um sinal de dependência ou adicção:

Se nota algum dos seguintes sintomas enquanto toma Morfina Serra, poderia ser um sinal de dependência ou adicção:

• Precisa tomar o medicamento durante mais tempo do que o recomendado pelo seu médico
• Precisa tomar uma dose superior à recomendada
• Está a usar o medicamento por motivos distintos dos prescritos, por exemplo, «para manter a tranquilidade» ou «para ajudar a dormir»
• Realizou tentativas repetidas e infrutíferas de deixar de usar o medicamento ou controlar o seu uso
• Sente mal-estar quando deixa de usar o medicamento, e se sente melhor uma vez que volta a tomá-lo («efeitos de abstinência»)

Se nota algum destes sintomas, consulte o seu médico para determinar a melhor via de tratamento para si, incluindo quando é apropriado suspender o medicamento e como fazê-lo de forma segura (ver secção 3 «Se interrompe o tratamento com Morfina Serra)

Advertências e precauções

Consulte o seu médico,farmacêutico ou enfermeiro antes de começar a usar Morfina Serra.

• se si padece adenoma de próstata ou estenose (estreitamento) da uretra.
• se si padece mau funcionamento da vesícula biliar.
• se si padece doença inflamatória intestinal grave.
• se si padece hipotireoidismo (produz-se uma quantidade insuficiente de hormonas tireoides)
• pressão intracraniana elevada ou lesão cerebral.
• se os seus rins não funcionam bem.
• se o seu fígado não funciona bem.
• se si padece doenças obstructivas respiratórias ou asma crónico.
• se si padece doenças do coração e da circulação, hipotensão e taquicardia.
• em pacientes que se encontram sob tratamento com fármacos que deprimem o Sistema Nervoso Central (SNC).

Consulte o seu médico ou farmacêutico se experimenta algum dos seguintes sintomas enquanto usa Morfina Serra:

• Aumento da sensibilidade à dor apesar de tomar doses cada vez maiores (hiperalgesia). O seu médico decidirá se precisa de um ajuste de dose ou mudar para um analgésico potente (ver secção 2).
• Debilidade, cansaço, apetite diminuído, náuseas, vómitos ou pressão arterial baixa. Isso poderia indicar que as glândulas suprarrenais produzem uma quantidade insuficiente da hormona cortisol e é possível que tenha que tomar suplementos hormonais.
• Perda da libido, impotência, cese da menstruação. Isso poderia dever-se a uma menor produção de hormonas sexuais.
• Se tem antecedentes de alcoolismo ou drogadição. Informe também o seu médico se acredita que está a começar a depender de Morfina Serra enquanto a está a usar. É possível que tenha começado a pensar demasiado sobre quando pode tomar a próxima dose, apesar de não a precisar para a dor.
• Sintomas de abstinência ou dependência. Os sintomas de abstinência mais frequentes são descritos na secção 3. Se aparecem, pode que o seu médico mude de medicamento ou modifique o intervalo entre doses.

A administração repetida de Morfina Serra produz tolerância, que se caracteriza pela necessidade de aumentar progressivamente a dose, com dependência psíquica e física. Existe tolerância cruzada e dependência cruzada entre opiáceos que actuem nos mesmos receptores da dor. A dependência costuma ocorrer após 1-2 semanas de administração de doses terapêuticas, embora alguma dependência possa apresentar-se aos 2 ou 3 dias.

A interrupção brusca de um tratamento, em pacientes com dependência física, pode precipitar um síndrome de abstinência. Também podem apresentar-se sintomas de abstinência após a administração de um medicamento com efeito contrário aos opiáceos (Naloxona ou Naltrexona) ou de um medicamento de efeito similar/contrário (pentazocina) a pacientes com dependência de opiáceos. Pode produzir-se uma dependência fisiológica que se torna evidente pelo síndrome de abstinência que tem lugar se se discontinua abruptamente um tratamento. Sem tratamento, a maior parte destes sintomas desaparece em 5 a 14 dias, embora um síndrome de abstinência secundário com irritabilidade, insónia e dores musculares possa manter-se durante vários meses.

Uso em pacientes de idade avançada: Deve ter-se especial cuidado em idosos devido à sua sensibilidade exagerada. Os idosos são mais suscetíveis aos efeitos da morfina.

Em pacientes alcoólicos ou com historial de drogodependência: Deve ter-se especial cuidado devido à predisposição do paciente à drogadição.

Deve ser administrado com precaução em pacientes muito jovens, pois podem ser mais sensíveis aos efeitos da morfina.

Recomenda-se especial precaução com Morfina Serra:

Tem sido notificado pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA) associada ao tratamento com Morfina Serra. Os sintomas costumam ocorrer dentro dos primeiros 10 dias de tratamento. Informe o seu médico se alguma vez sofreu uma erupção cutânea grave ou descamação da pele, ampolas e/ou úlceras na boca após tomar Morfina Serra ou outros opioides. Deixe de usar Morfina Serra e procure atenção médica imediatamente se nota algum dos seguintes sintomas: ampolas, descamação generalizada da pele ou pontos cheios de pus (pústulas) juntamente com febre.

Trastornos respiratórios relacionados com o sono

Morfina Serra pode causar trastornos respiratórios relacionados com o sono, como apneia do sono (pausas respiratórias durante o sono) e hipoxemia relacionada com o sono (baixo nível de oxigénio no sangue). Os sintomas podem incluir pausas respiratórias durante o sono, despertar noturno devido à dispnéia, dificuldades para manter o sono ou sonolência excessiva durante o dia. Se si ou outra pessoa observam estes sintomas, contacte o seu médico. O seu médico pode considerar reduzir a dose.

Contacte o seu médico se sofre dor abdominal superior intensa que possa irradiar para as costas, náuseas, vómitos ou febre, pois poderia tratar-se de sintomas associados à inflamação do pâncreas (pancreatite) e das vias biliares.

Uso em desportistas Este medicamento contém hidrocloruro de morfina que pode produzir um resultado positivo nas provas de controlo de dopagem.

Morfina Serra pode alterar o valor das seguintes determinações analíticas:

• Sangue: aumento (biológico) de creatina quinase e prolactina.
• Redução (biológica) de testosterona.

Uso de Morfina Serra com outros medicamentos

Comunique ao seu médico ou farmacêutico que está a utilizar, utilizou recentemente ou poderia ter que utilizar qualquer outro medicamento. Inclusive os adquiridos sem receita médica, os homeopáticos, plantas medicinais e outros produtos relacionados com a saúde, pois pode ser necessário interromper o tratamento ou ajustar a dose de algum deles.

Há uns medicamentos com os quais não se recomenda o uso de morfina a menos que seja estritamente necessário:

• Alguns medicamentos para o tratamento da diarreia podem aumentar o estreñimento severo e a depressão do SNC
• Medicamentos para o tratamento da tensão alta e outros medicamentos que produzem hipotensão.
• Medicamentos que administrados juntamente com Morfina Serra podem aumentar o risco de estreñimento severo.
• Inibidores da monoaminooxidase (IMAO) (medicamentos para o tratamento da depressão).
• Naltrexona (usa-se para ajudar as pessoas que sofrem de adicção a narcóticos ou ao álcool, a deixar estas substâncias)

Um grande número de fármacos pode interagir com a injeção de hidrocloruro de morfina, o que pode alterar significativamente os seus efeitos. Estes fármacos incluem:

• Gabapentina ou pregabalina para o tratamento da epilepsia e da dor causada por problemas nervosos (dor neuropática).

Alguns medicamentos, quando tomados ao mesmo tempo que o Morfina Serra, podem afectar o mecanismo de acção da morfina aumentando os efeitos desta:

• Medicamentos que produzem depressão do SNC
• Bloqueantes neuromusculares (medicamentos usados para produzir a relaxação muscular ante procedimentos quirúrgicos).
• Analgésicos com efeito similar aos opiáceos (a administração conjunta pode causar efeitos aditivos na depressão do SNC).
• Opioides (tais como: pentazocina, nalbufina, butorfanol)

Há um grupo de medicamentos que diminuem o efeito da morfina, entre os quais se encontram:

• Buprenorfina (medicamento para o tratamento da dependência de opioides).
• Naloxona (medicamento para o tratamento da depressão respiratória).

Isso é especialmente importante se está a tomar algum dos medicamentos mencionados a seguir ou medicamentos para:

• Rifampicina, por exemplo, para tratar a tuberculose.
• Alguns medicamentos utilizados no tratamento de coágulos sanguíneos (por exemplo, clopidogrel, prasugrel, ticagrelor) podem ter um efeito retardado e reduzido quando tomados juntamente com morfina.
• A cimetidina pode aumentar o efeito da morfina.

O uso concomitante de Morfina Serra e sedantes como benzodiazepinas ou outros medicamentos relacionados aumenta o risco de sonolência, dificuldade para respirar (depressão respiratória), coma e pode ser potencialmente mortal. Por este motivo, só se deve considerar o uso concomitante quando não sejam possíveis outras opções de tratamento. No entanto, se o seu médico lhe prescreve Morfina Serra juntamente com medicamentos sedantes, deverá limitar a dose e a duração do tratamento concomitante. Informe o seu médico de todos os medicamentos sedantes que está a tomar e siga de forma estrita as recomendações do seu médico acerca da dose. Pode ser útil informar os amigos ou familiares para que reconheçam os sinais e sintomas indicados anteriormente. Contacte o seu médico se tiver estes sintomas.

Uso deMorfina Clorhidrato com os alimentos, bebidas e álcool

A administração conjunta de Morfina Serra com o álcool produz potenciação mútua da toxicidade, com aumento da depressão central.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Este fármaco atravessa a placenta. O uso regular durante a gravidez pode produzir dependência física no feto, o que ocasiona sintomas de abstinência no recém-nascido. O uso deste medicamento só se aceita em caso de ausência de alternativas mais seguras.

A morfina passa para o leite materno.

Embora não sejam descritos problemas em humanos, desconhece-se os possíveis efeitos adversos sobre o lactente, pelo que o seu médico deve avaliar o balanço benefício-riesgo.

Se se utiliza Morfina Serra de forma prolongada durante a gravidez, existe o risco de que o recém-nascido apresente sintomas de abstinência, que devem ser tratados por um médico.

Condução e uso de máquinas

Pergunte ao seu médico se pode conduzir ou utilizar máquinas durante o tratamento com Morfina Serra. É importante que, antes de conduzir ou utilizar máquinas, observe como lhe afecta este medicamento. Não conduza nem utilize máquinas se se sentir sonolento, mareado, tiver visão borrosa ou ver duplo, ou tiver dificuldade em concentrar-se. Tenha especial cuidado no início do tratamento, após um aumento da dose, após uma mudança de formulação e/ou ao administrá-lo conjuntamente com outros medicamentos.

Morfina Serra contém cloreto de sódio

Este medicamento contém menos de 23 mg (1 mmol) de sódio por ampola, pelo que se considera essencialmente “isento de sódio”.

3. Como usar Morfina Serra

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. O seu médico indicar-lhe-á a duração do seu tratamento com Morfina Serra. Não suspenda o tratamento antes, pois poderá não alcançar o efeito terapêutico esperado.

Antes de iniciar o tratamento e periodicamente enquanto durar o tratamento, o seu médico explicar-lhe-á o que pode esperar do uso de Morfina Serra, quando e quanto tempo precisa tomá-lo, quando contactar o seu médico e quando tem que interrompê-lo (ver também a seção «Se interromper o tratamento com Morfina Serra»).

Se estima que a ação de Morfina Serra é demasiado forte ou fraca, comunique-o ao seu médico ou farmacêutico.

Via de administração subcutânea ou intramuscular:

• Adultos: dor: 5 - 20 mg cada 4 horas

Via intravenosa:

• Adultos: dor associado a infarto: 2-15 mg podendo ser administradas doses em aumento (1-3 mg) até cada 5 minutos. Em administração intravenosa contínua (mediante perfusão contínua), o ritmo inicial recomendado em adultos é de 0,8-10 mg/h ajustando posteriormente em função da resposta a um máximo de 80 mg/h. Em casos de dor especialmente intensa foram utilizadas velocidades de infusão intravenosa até 440 mg/h.

Via epidural:

• Adultos: 5 mg. Em caso necessário, administrar ao cabo de uma hora doses adicionais de 1 ou 2 mg, sem superar a dose total de 10 mg /24 horas.

Via intratecal:

• Adultos: 0,2-1 mg/24 h.

Os idosos e pacientes debilitados podem precisar de doses inferiores às correspondentes aos adultos.

Em insuficiência renal ou hepática deve ajustar-se a dose ao grau de incapacidade funcional do rim ou fígado.

• As dosificações e os intervalos entre as doses devem ser individualizados segundo a gravidade da dor, o estado do paciente, outras medicações administradas simultaneamente e a resposta do paciente.
• Com a administração repetida pode desenvolver-se tolerância.

Se usar mais Morfina Serra do que devia

Se utilizou mais Morfina Serra do que devia, consulte imediatamente o seu médico ou o seu farmacêutico ou ligue para o serviço de informação toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade utilizada. Recomenda-se levar o envase e o prospecto do medicamento ao profissional de saúde.

A intoxicação acidental por sobredose manifesta-se com: depressão respiratória com bradipneia (diminuição da frequência respiratória), acompanhada ou não de depressão do sistema nervoso central.

As pessoas que tenham tomado uma sobredose podem sofrer pneumonia por inalação do vómito ou de partículas estranhas; os sintomas podem consistir em falta de ar, tos e febre.

As pessoas que tenham tomado uma sobredose também podem apresentar dificuldade para respirar que provoque a perda do conhecimento ou até a morte.

O tratamento recomendado para a sobredose consiste em:

• Manter uma via respiratória e instaurar respiração controlada ou assistida.
• Administrar naloxona (de 0,4 a 2 mg) em uma dose única, preferivelmente intravenosa. A injeção de naloxona pode ser repetida a intervalos de dois a três minutos. Dado que a duração do efeito da naloxona é consideravelmente menor que o da morfina por via epidural ou intratecal, pode ser necessária a administração repetida do fármaco. Deve ter-se presente que a naloxona também pode inibir as ações analgésicas da morfina e que pode precipitar sintomas de abstinência em pacientes com dependência física.
• Administrar líquidos via intravenosa e/ou vasopressores (fármacos que se usam quando a pressão arterial de um paciente baixa demasiado), utilizando outras medidas de apoio segundo as necessidades.
• Continuar com a monitorização do paciente.

Se esqueceu de utilizar Morfina Serra

Não use uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se interromper o tratamento com Morfina Serra

Não interrompa o tratamento com Morfina Serra a menos que o aprove o seu médico. Se deseja interromper o tratamento com Morfina Serra, pergunte ao seu médico como reduzir de maneira paulatina a dose para evitar sintomas de abstinência. Os sintomas de abstinência podem ser dores generalizadas, tremores, diarreia, dor de estômago, náuseas, sintomas de tipo gripal, palpitações e dilatação das pupilas. Os sintomas psicológicos consistem em uma profunda sensação de insatisfação, ansiedade e irritabilidade.

A interrupção brusca de um tratamento, em pacientes com dependência física, pode precipitar um síndrome de abstinência caracterizado pelos seguintes sintomas em distinto grau de intensidade para cada indivíduo: bocejos, lagrimeo, rinorreia (secreção nasal), sudorese, midriase (dilatação da pupila), tremor, carne de galinha, anorexia (falta de apetite), inquietude, vômito, febre, hiperpneia (aumento da amplitude e frequência da respiração), hipertensão arterial e diarreia.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, Morfina Serra pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Os efeitos adversos da morfina são, em geral, frequentes e moderadamente importantes. Na maior parte dos casos, os efeitos adversos são uma prolongação farmacológica e afetam principalmente o sistema nervoso central e os aparelhos digestivo e respiratório.

Efeitos adversos ou sintomas importantes a que deve estar atento e como agir se aparecem:

Reação alérgica grave que causa dificuldade para respirar ou mareio.

Se sofre estes importantes efeitos adversos, consulte um médico imediatamente.

As reações adversas mais características são:

• Muito frequentes (podem afetar mais de 1 de cada 10 pessoas): náuseas, vômitos, dificuldade para engolir, constipação.

• Frequentes (podem afetar até 1 de cada 10 pessoas): diarreia, cãibras abdominais, sonolência, desorientação, sudorese, euforia; com tratamentos prolongados: tolerância, secura de boca, alterações do gosto, aumento ou diminuição do ritmo do coração, parada do coração, tensão arterial alta, tensão arterial baixa, hipertensão intracraniana, espasmo de laringe, colapso, depressão respiratória, apneia (episódios de suspensão da respiração quando a pessoa está dormindo), retenção urinária, redução da libido (redução do desejo sexual), impotência, visão borrosa, movimento em sacudida dos olhos, diplopia (visão dupla), miosis (contracção excessiva da pupila), edema, picos, urticária, erupções na pele, dermatite de contato, dor no ponto de injeção.

• Pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pessoas): dor de cabeça, agitação, tremor, convulsões, alterações do humor (ansiedade, depressão), rigidez muscular, alucinações, insônia, reação alérgica generalizada após a injeção intravenosa.

• Frequência desconhecida: aumento da sensibilidade à dor, sintomas de abstinência ou dependência (para consultar os sintomas, ver seção 3: Se interromper o tratamento com Morfina Serra), apneia do sono (pausas da respiração durante o sono), sintomas associados à inflamação do pâncreas (pancreatite) e do sistema de vias biliares, por exemplo, dor abdominal superior grave que pode irradiar nas costas, náuseas, vômitos ou febre.

Deixe de utilizar Morfina Serra e solicite atenção médica imediatamente se observar algum dos sintomas seguintes:

Reação cutânea grave com ampolas, descamação da pele generalizada, pontos cheios de pus (pústulas) junto com febre. Poderia tratar-se de uma doença chamada pustulose exantemática generalizada aguda (PEGA).

Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se aprecia qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Conservação de Morfina Serra

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conserve a temperatura superior a 25ºC

Não contém qualquer tipo de conservante, por lo que as ampolas abertas e não utilizadas imediatamente deverão ser rejeitadas.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se desfazer dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição deMorfinaSerra

• O princípio ativo é hidrocloruro de morfina. Cada ampola contém 20 mg de hidrocloruro de morfina (equivalente a 17,8 mg de morfina base).
• Os demais componentes (excipientes) são: cloreto de sódio, ácido clorídrico (para ajuste de pH) e água para preparações injetáveis.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Morfina Serra apresenta-se em forma de solução injetável transparente, limpa, estéril, livre de precipitados.

Os envases contêm 1 ampola de 1 ml de solução.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Laboratórios SERRA PAMIES S.A.

Ctra. Castellvell, 24

43206 REUS (Tarragona)

Espanha

A última revisão deste prospecto foi em outubro de 2023

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

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Esta informação está destinada unicamente a profissionais do setor sanitário:

A injeção intravenosa rápida dos analgésicos opiáceos pode causar reações anafilactoides, por lo que só se efectuará por médicos com experiência nesta administração e deverão ter disponíveis um equipamento para ventilação artificial e os medicamentos antagonistas dos opiáceos.

Quando se administra este medicamento por via epidural e intratecal os pacientes devem ser monitorizados adequadamente durante como mínimo 24h já que pode produzir-se depressão respiratória.

Quando se administra morfina por via parenteral o paciente deve estar deitado e deverá permanecer recostado para minimizar as reações adversas como hipotensão, mareio, aturdimiento, náuseas e vômitos.

Para a administração epidural ou intratecal é preferível a injeção na região lombar, devido ao aumento do risco de depressão respiratória quando se administra na região torácica.

Se se administra morfina por via epidural ou intratecal durante o parto pode entrar com facilidade na circulação fetal, podendo produzir depressão respiratória no neonato, especialmente se é prematuro.

Antes da administração epidural deve-se comprovar a colocação correcta da agulha ou do catéter no espaço epidural. Pode-se realizar uma aspiração para comprovar a presença de líquido cefalorraquídeo ou sangue que indicaria a colocação subdural ou intravascular, respectivamente.

Em pacientes com choque, a alteração da perfusão pode evitar a absorção completa após uma administração intramuscular ou subcutânea. A administração repetida pode dar lugar a uma sobredose devido a que se absorve inesperadamente uma quantidade excessiva quando se recupera a circulação.

Tem-se demonstrado incompatibilidade fisicoquímica (formação de precipitados) entre as soluções de sulfato de morfina e de 5-fluorouracilo.