Vendal retard

Folheto informativo para o doente

Vendal retard, 10 mg, comprimidos de libertação prolongada

Vendal retard, 30 mg, comprimidos de libertação prolongada

Vendal retard, 60 mg, comprimidos de libertação prolongada

Vendal retard, 100 mg, comprimidos de libertação prolongada

Vendal retard, 200 mg, comprimidos de libertação prolongada

Cloridrato de morfina
Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para o doente. Não deve ser dado a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum sintoma desagradável, incluindo qualquer sintoma desagradável não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Vendal retard e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Vendal retard
• 3. Como tomar o medicamento Vendal retard
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Vendal retard
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Vendal retard e para que é utilizado

O medicamento Vendal retard é um medicamento analgésico muito potente e eficaz.
É utilizado para aliviar a dor intensa e muito intensa (como a dor associada ao cancro), que não responde a medicamentos analgésicos mais fracos.
Os comprimidos do medicamento Vendal retard contêm um sistema especial para libertar a morfina de forma controlada, de modo a que sejam eficazes com uma dose a cada 12 horas.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Vendal retard

Quando não tomar o medicamento Vendal retard

• se o doente for alérgico à morfina ou a qualquer outro componente do medicamento (listado no ponto 6)
• se o doente tiver doença respiratória ou distúrbios respiratórios por outras razões
• em caso de retenção de muco nos tratos respiratórios
• se o doente tiver convulsões ou lesões na cabeça
• se o doente tiver obstrução intestinal
• em caso de dor abdominal aguda (síndrome do "abdomen agudo") ou íleus (movimento lento do estômago)
• em caso de doença hepática
• se o doente estiver a tomar inibidores da monoamina oxidase (medicamentos utilizados para tratar a depressão) ou nos 2 semanas após a interrupção do tratamento
• após a ingestão de álcool ou medicamentos para dormir

Tolerância, dependência e uso abusivo

Este medicamento contém morfina, que é um medicamento opioides. A utilização repetida de opioides pode
causar diminuição da eficácia do medicamento (o doente se habitua a ele, o que é conhecido como tolerância ao medicamento). A utilização repetida do medicamento Vendal retard também pode levar à dependência, abuso e uso abusivo, o que pode resultar em overdose perigosa para a vida. O risco destes efeitos não desejados pode aumentar com o aumento da dose e a duração do tratamento.
A dependência ou uso abusivo pode fazer com que o doente perca o controlo sobre a quantidade de medicamento que deve tomar ou com que frequência deve tomar o medicamento.
O risco de dependência ou uso abusivo varia de pessoa para pessoa. O risco de dependência do medicamento Vendal retard ou uso abusivo pode ser maior se:

• o doente ou algum familiar seu já abusou ou foi dependente de álcool, medicamentos prescritos ou drogas ilegais ("dependência");
• o doente fuma;
• o doente já teve distúrbios de humor (depressão, ansiedade ou distúrbios de personalidade) ou foi tratado por um psiquiatra por outras doenças mentais.

Se durante a utilização do medicamento Vendal retard o doente apresentar algum dos seguintes sintomas, pode indicar dependência ou uso abusivo:

• o doente precisa tomar o medicamento por um período mais longo do que o prescrito pelo médico;
• o doente precisa tomar uma dose maior do que a prescrita;
• o doente utiliza o medicamento por razões outras que as para as quais o médico o prescreveu, por exemplo, "para se acalmar" ou "para dormir";
• o doente tentou várias vezes parar ou controlar a utilização do medicamento, mas não conseguiu;
• após a interrupção da utilização do medicamento, o doente se sente mal, e melhora quando volta a tomar o medicamento (efeito de abstinência).

Se algum destes sintomas for observado, deve consultar o médico para discutir a melhor estratégia de tratamento para o doente, incluindo quando é apropriado interromper o tratamento e como fazê-lo de forma segura (ver ponto 3 "Interrupção da utilização do medicamento Vendal retard").

Precauções e advertências

Antes de iniciar a utilização do medicamento Vendal retard, deve consultar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira.
Deve ter especial cuidado nos seguintes casos:

• em doentes dependentes de opioides (ver "Tolerância, dependência e uso abusivo")
• em caso de pressão intracraniana elevada ou hipotensão
• em caso de distúrbios da consciência
• doenças do trato biliar
• colicismo renal
• pancreatite ou enterite, obstipação
• hipertrofia prostática
• insuficiência adrenal (por exemplo, doença de Addison)

Em caso de suspeita de obstrução intestinal ou se o doente desenvolver esta condição, o medicamento deve ser interrompido imediatamente.
Deve consultar o médico se o doente apresentar dor abdominal intensa que pode irradiar para as costas, náuseas, vómitos ou febre, pois podem ser sintomas relacionados com pancreatite e doenças do trato biliar.
Foram relatados casos de erupção cutânea generalizada aguda (AGEP) durante o tratamento com o medicamento Vendal retard. Os sintomas geralmente ocorrem nos primeiros 10 dias de tratamento. Deve informar o médico se o doente já teve erupção cutânea grave ou descamação da pele, ou se apresentar bolhas e (ou) úlceras na boca. Deve interromper a utilização do medicamento Vendal retard e procurar imediatamente um médico se o doente observar algum dos seguintes sintomas: aparecimento de bolhas, descamação da pele generalizada ou infecções purulentas com febre.

Não é recomendado a utilização do medicamento Vendal retard durante a gravidez, durante o parto, em mulheres que amamentam (ver ponto "Gravidez, amamentação e fertilidade") e durante o período que antecede a uma operação e nas primeiras 24 horas após a operação cirúrgica.

Distúrbios respiratórios durante o sono

O medicamento Vendal retard pode causar distúrbios respiratórios durante o sono, como apneia do sono (pausas na respiração durante o sono) e hipoxemia (baixo nível de oxigénio no sangue). Os sintomas podem incluir pausas na respiração durante o sono, despertar noturno devido à falta de ar, dificuldade em manter o sono ou sonolência excessiva durante o dia. Se o doente ou outra pessoa observar estes sintomas, deve procurar um médico. O médico pode considerar reduzir a dose do medicamento.
A ingestão de álcool durante a utilização do medicamento Vendal pode causar sonolência aumentada ou aumentar o risco de efeitos não desejados graves, como depressão respiratória e perda de consciência. Recomenda-se não beber álcool durante a utilização do medicamento Vendal retard.
A utilização prolongada do medicamento Vendal retard pode levar ao desenvolvimento de tolerância ao medicamento, tornando necessária a utilização de doses cada vez maiores de morfina para controlar a dor. A utilização prolongada do medicamento Vendal retard pode levar à dependência física, e a interrupção súbita do tratamento pode causar síndrome de abstinência (ver ponto 3 desta folheta).
A administração apropriada do medicamento a doentes com dor crónica reduz o risco de dependência física e psicológica e não é um problema fundamental no tratamento de doentes com dores intensas. Ocorre tolerância cruzada com outros opioides (medicamentos semelhantes à morfina). A administração apropriada do medicamento a doentes com dor crónica reduz o risco de dependência física e psicológica (ver "Tolerância, dependência e uso abusivo").
Em doentes com mais de 65 anos, com hipotireoidismo ou com disfunção renal ou hepática significativa, pode ser necessário reduzir a dose.
Em doentes em idade reprodutiva, durante a utilização do medicamento Vendal retard, deve utilizar métodos anticoncepcionais adequados (ver ponto "Gravidez, amamentação e fertilidade").
O medicamento Vendal retard pode causar resultados positivos nos testes antidoping.
Os comprimidos não devem ser dissolvidos ou injectados.Isso pode causar necrose do tecido no local da injeção ou granuloma pulmonar. A overdose pode causar efeitos não desejados graves, incluindo a morte.

Crianças

O medicamento Vendal retard não deve ser administrado a crianças com menos de 1 ano de idade.
Devido à falta de dados suficientes, não se recomenda a utilização do medicamento Vendal retard em crianças com menos de 12 anos de idade.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar, incluindo os disponíveis sem receita médica.
A utilização concomitante do medicamento Vendal retard e outros medicamentos pode causar interacções ou reduzir a eficácia deles.
O medicamento Vendal retard potencia o efeito depressor do sistema nervoso central, como a sedação e a depressão respiratória (distúrbios respiratórios), nos seguintes medicamentos e substâncias:

• medicamentos analgésicos (em cirurgia oral e geral)
• medicamentos para dormir e sedativos
• neurolépticos - medicamentos utilizados em distúrbios psiquiátricos (por exemplo, depressão e psicose)
• alguns medicamentos antieméticos
• alguns medicamentos antialérgicos
• outros medicamentos analgésicos potentes (opioides)
• gabapentina ou pregabalina utilizados no tratamento de epilepsia ou dor causada por distúrbios nervosos (dor neuropática)
• álcool

O medicamento Vendal retard potencia o efeito de:

• medicamentos analgésicos
• medicamentos sedativos, anestésicos e para dormir
• álcool
• medicamentos que causam relaxamento muscular
• medicamentos anti-hipertensivos

A utilização concomitante do medicamento Vendal retard e medicamentos sedativos, como benzodiazepinas ou derivados, aumenta o risco de sonolência, dificuldade respiratória (depressão respiratória) ou sonolência, que podem ser fatais.
Portanto, o tratamento combinado só deve ser considerado se não houver outras opções de tratamento disponíveis. Se o medicamento Vendal retard for utilizado com medicamentos sedativos, o médico deve limitar a dose e o período de utilização concomitante. O doente deve informar o médico sobre todos os medicamentos sedativos que está a tomar e deve seguir estritamente a dose prescrita pelo médico. Pode ser útil informar um familiar ou amigo próximo do doente sobre a possibilidade de ocorrerem estes sintomas. Se ocorrerem, deve consultar um médico.

Os seguintes medicamentos podem influenciar a ação do medicamento Vendal retard:

• medicamentos utilizados para neutralizar o ácido estomacal (antiácidos). Deve manter um intervalo de pelo menos 2 horas entre a tomada dos dois medicamentos
• cimetidina (medicamento que inibe a secreção de ácido estomacal)
• inibidores da monoamina oxidase (alguns medicamentos utilizados no tratamento da depressão) - ver "Quando não tomar o medicamento Vendal retard"
• rifampicina (utilizada no tratamento da tuberculose)
• clomipramina e amitriptilina (alguns medicamentos utilizados no tratamento da depressão)

Não deve tomar o medicamento Vendal retard com outros medicamentos analgésicos de ação

semelhante à morfina, mas parcialmente antagonista, como a buprenorfina, nalbufina, pentazocina, devido à redução do efeito analgésico da morfina.

Vendal retard com alimentos, bebidas e álcool

Durante a utilização do medicamento Vendal retard, deve evitar a ingestão de álcool, pois pode aumentar o efeito do medicamento.
Doses elevadas do medicamento Vendal retard combinadas com álcool podem causar efeitos não desejados graves, incluindo a morte.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida, amamentando ou suspeitar que possa estar grávida, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento.
Não se recomenda a utilização do medicamento Vendal retard durante a gravidez.
Devido às propriedades mutagénicas da morfina, pode ocorrer dano ao feto. Portanto, os pacientes em idade reprodutiva que tomam o medicamento Vendal retard devem utilizar métodos anticoncepcionais adequados.
Se o medicamento Vendal retard for tomado durante a gravidez por um período prolongado, há risco de ocorrerem sintomas de abstinência no recém-nascido, que devem ser tratados por um médico.

Não se recomenda a administração de morfina durante o parto

Devido ao risco de depressão respiratória nos recém-nascidos.
Se o medicamento Vendal retard for utilizado durante a gravidez, pode ocorrer síndrome de abstinência no recém-nascido.
Não se recomenda a administração de morfina a mulheres que amamentam, pois a morfina passa para o leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Vendal retard pode diminuir a capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.
Deve esperar que isso ocorra, especialmente durante a fase inicial do tratamento, quando a dose for alterada e quando for combinado com álcool ou medicamentos sedativos.

Deve consultar o médico para saber se está apto a conduzir veículos e utilizar máquinas.

O medicamento Vendal retard contém lactose

O medicamento contém lactose; se o doente já teve intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.

O medicamento Vendal retard, 60/100 mg, contém amarelo de quinolina

O medicamento contém amarelo de quinolina (E 104) - um corante que pode causar reacções alérgicas.

O medicamento Vendal retard, 200 mg, contém vermelho de quinolina e amarelo de quinolina

O medicamento contém vermelho de quinolina (E 124) e amarelo de quinolina (E 104) - corantes que podem causar reacções alérgicas.

3. Como tomar o medicamento Vendal retard

Deve tomar o medicamento Vendal retard de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvidas, deve contactar o médico novamente.
Os comprimidos do medicamento Vendal retard devem ser engolidos inteiros, sem mastigar, com um volume suficiente de líquido. A quebra ou dissolução do comprimido pode causar a destruição do sistema de libertação prolongada e a libertação súbita de grandes quantidades do medicamento, o que pode ser a causa de efeitos não desejados graves.
Antes de iniciar e regularmente durante o tratamento, o médico discutirá com o doente o que pode esperar do medicamento Vendal retard, quando e por quanto tempo deve tomá-lo, quando deve procurar um médico e quando deve interromper a utilização do medicamento (ver também "Interrupção da utilização do medicamento Vendal retard" neste ponto).

Dosagem

A dose do medicamento Vendal retard depende da gravidade da doença, da idade e deve ser ajustada individualmente para cada doente. A dose apropriada do medicamento controlará a dor durante 12 horas sem causar efeitos não desejados ou causando apenas efeitos não desejados leves.
O médico decidirá a duração do tratamento.
Para ajustar a dose apropriada do medicamento Vendal retard, estão disponíveis as seguintes forças: 10 mg, 30 mg, 60 mg, 100 mg e 200 mg.

Adultos e jovens com mais de 12 anos

Geralmente, a dose inicial deve ser de 1-3 comprimidos de 10 mg de Vendal retard(correspondendo a 10-30 mg de cloridrato de morfina) duas vezes ao dia(de manhã e à noite). Deve seguir estritamente a regra de manter intervalos de 12 horas entre as doses. Se a dor se intensificar ou se desenvolver tolerância à morfina, o médico aumentará a dose do medicamento.

• Não se recomenda a utilização de comprimidos de libertação prolongada do medicamento Vendal retard de 60, 100 e 200 mg no início do tratamento.

Crianças

Não deve utilizar o medicamento Vendal retard em crianças com menos de 1 ano de idade.
Devido à falta de dados suficientes, não se recomenda a utilização do medicamento Vendal retard em crianças com menos de 12 anos de idade.

Pacientes idosos e pacientes com disfunção renal ou hepática

O médico prescreverá uma dose inicial mais baixa.

Utilização de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Vendal retard

Deve contactar imediatamente um médicoem caso de ingestão de uma quantidade excessiva de comprimidos.
O maior risco de overdose do medicamento Vendal retard é a depressão respiratória.
Se o doente ingerir uma dose maior do que a recomendada do medicamento Vendal retard, pode ocorrer pneumonia por aspiração de vômitos ou corpos estranhos. Os sintomas podem incluir dificuldade respiratória, tosse e febre.
Além disso, os sintomas de overdose podem incluir dificuldade respiratória que pode levar à perda de consciência e até à morte, constricção das pupilas, hipotensão. Em casos graves, pode ocorrer insuficiência cardíaca e sonolência profunda. Em crianças, foram observadas convulsões generalizadas. Se se suspeitar que uma criança ingeriu acidentalmente o medicamento Vendal retard, deve contactar imediatamente um médico, não deve esperar até que os efeitos não desejados ocorram.

Omissão da utilização do medicamento Vendal retard

Se o doente esquecer uma dose, deve tomá-la o mais breve possível. Se faltar pouco tempo para a próxima dose, não deve tomar a dose esquecida, apenas a próxima dose no horário habitual. A próxima dose deve ser tomada 12 horas depois.
Não deve aumentar a dose do medicamento sozinho.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção da utilização do medicamento Vendal retard

Não deve interromper a utilização do medicamento Vendal retard, a menos que o médico o aconselhe a fazê-lo. Para interromper a utilização do medicamento Vendal retard, deve contactar o médico, que decidirá como reduzir gradualmente a dose para evitar sintomas de abstinência. Os sintomas de abstinência podem incluir dores no corpo, convulsões, diarreia, dores abdominais, náuseas, sintomas semelhantes à gripe, batimentos cardíacos rápidos e pupilas dilatadas. Os sintomas psicológicos incluem um sentimento intenso de descontentamento, ansiedade e irritabilidade.
Em caso de dúvidas ou preocupações, deve contactar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o medicamento Vendal retard pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.
Se ocorrer algum dos seguintes sintomas, deve interromper a utilização do medicamento Vendal retard e procurar imediatamente um médico:

• Reação cutânea grave com bolhas, descamação da pele generalizada, infecções purulentas com febre. Pode ser um estado conhecido como erupção cutânea generalizada aguda (AGEP).

Deve imediatamentecontactar um médico se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados:

• Reacções alérgicas graves (frequência desconhecida) que causam dificuldade respiratória ou tonturas; edema de face, lábios ou língua; erupção cutânea ou urticária (especialmente em todo o corpo);
• Dificuldade respiratória nos seguintes casos: espasmo brônquico, depressão respiratória, ataques de asma em doentes sensíveis (ocorre raramente), overdose (pode levar à depressão respiratória; ocorre frequentemente); edema pulmonar (acúmulo de líquido nos pulmões) em doentes sob cuidados intensivos (ocorre muito raramente);
• Sonolência (ocorre frequentemente), confusão (ocorre raramente), fraqueza geral até desmaio (ocorre raramente)
• Pode ocorrer dependência física ou psicológica (sintomas, ver ponto 3 desta folheta) sintomas de abstinência ou dependência (informações sobre os sintomas - ver ponto 3: "Interrupção da utilização do medicamento Vendal retard") (frequência desconhecida).

Outros efeitos não desejados:
Frequentes (ocorrem em 1 a 10 de cada 100 doentes):

• constricção das pupilas
• náuseas, vómitos, obstipação Se ocorrerem náuseas, vómitos e (ou) obstipação, deve contactar o médico, que prescreverá medicamentos apropriados.

Menos frequentes (ocorrem em 1 a 10 de cada 1.000 doentes):

• palpitações
• sudorese excessiva, tonturas, dores de cabeça, mudanças de humor.
• dores abdominais, secura na boca
• problemas para urinar, espasmo da uretra
• rubor
• espasmo da vesícula biliar
• alucinações

Raros (ocorrem em 1 a 10 de cada 10.000 doentes):

• aceleração ou desaceleração do ritmo cardíaco
• visão dupla ou visão turva, movimentos oculares involuntários
• urticária, angioedema
• aumento ou diminuição da pressão arterial
• acúmulo de líquido nos tecidos (edema), reacções de sensibilidade à luz, calafrios
• insónia

Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• distúrbios cognitivos, espasmos musculares breves ou espasmos de grupos musculares
• aumento da sensibilidade à dor
• apneia do sono (pausas na respiração durante o sono)
• Sintomas relacionados com a pancreatite e doenças do trato biliar, como dores abdominais intensas que podem irradiar para as costas, náuseas, vómitos ou febre.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado na folheta, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente para:
Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Rua Jerónimo de Lannach, 1
8502 Lannach, Áustria
Telefone: +43 345 8495 0
Fax: +43 345 8495 14
Site: https://www.agepi.min-saude.pt/
Os efeitos não desejados também podem ser notificados para o titular da autorização de comercialização.
Obrigado por notificar os efeitos não desejados, pois isso permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Vendal retard

Deve conservar o medicamento em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve utilizar o medicamento Vendal retard após a data de validade (EXP) indicada na embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Deve conservar o medicamento a uma temperatura inferior a 25°C.
Não deve deitar os medicamentos no esgoto ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como se livrar dos medicamentos de que já não precisa. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Vendal retard, 10 mg

O princípio ativo é o cloridrato de morfina.
Um comprimido de libertação prolongada contém: 10 mg de cloridrato de morfina, o que corresponde a 7,6 mg de morfina, e
Excipientes:
no núcleo do comprimido: lactose monohidratada, poli(ácido acrílico), copolímero de ácido metacrílico e etilacrilato (1:1), copolímero de ácido metacrílico e amónio (tipo B), hipromelose, estearato de magnésio;
na película do comprimido: macrogol 6000, talco, dióxido de titânio (E 171), hipromelose, poli(ácido acrílico), copolímero de ácido metacrílico e etilacrilato (1:1).

O que contém o medicamento Vendal retard, 30 mg

O princípio ativo é o cloridrato de morfina.
Um comprimido de libertação prolongada contém: 30 mg de cloridrato de morfina, o que corresponde a 22,8 mg de morfina, e
Excipientes:
no núcleo do comprimido: lactose monohidratada, poli(ácido acrílico), copolímero de ácido metacrílico e etilacrilato (1:1), copolímero de ácido metacrílico e amónio (tipo B), hipromelose, estearato de magnésio;
na película do comprimido: macrogol 6000, talco, dióxido de titânio (E 171), hipromelose, poli(ácido acrílico), copolímero de ácido metacrílico e etilacrilato (1:1), índigo carmim (E 132), amarelo de quinolina (E 104)/índigo carmim (E 132).

O que contém o medicamento Vendal retard, 60 mg

O princípio ativo é o cloridrato de morfina.
Um comprimido de libertação prolongada contém: 60 mg de cloridrato de morfina, o que corresponde a 45,6 mg de morfina, e
Excipientes:
no núcleo do comprimido: lactose monohidratada, poli(ácido acrílico), copolímero de ácido metacrílico e etilacrilato (1:1), copolímero de ácido metacrílico e amónio (tipo B), hipromelose, estearato de magnésio;
na película do comprimido: macrogol 6000, talco, dióxido de titânio (E 171), hipromelose, poli(ácido acrílico), copolímero de ácido metacrílico e etilacrilato (1:1), amarelo de quinolina (E 104)/amarelo de quinolina (E 110).

O que contém o medicamento Vendal retard, 100 mg

O princípio ativo é o cloridrato de morfina.
Um comprimido de libertação prolongada contém: 100 mg de cloridrato de morfina, o que corresponde a 76 mg de morfina, e
Excipientes:
no núcleo do comprimido: lactose monohidratada, poli(ácido acrílico), copolímero de ácido metacrílico e etilacrilato (1:1), copolímero de ácido metacrílico e amónio (tipo B), hipromelose, estearato de magnésio;
na película do comprimido: macrogol 6000, talco, dióxido de titânio (E 171), hipromelose, poli(ácido acrílico), copolímero de ácido metacrílico e etilacrilato (1:1), amarelo de quinolina (E 104)/amarelo de quinolina (E 110), amarelo de quinolina (E 110).

O que contém o medicamento Vendal retard, 200 mg

O princípio ativo é o cloridrato de morfina.
Um comprimido de libertação prolongada contém: 200 mg de cloridrato de morfina, o que corresponde a 152 mg de morfina, e
Excipientes:
no núcleo do comprimido: lactose monohidratada, poli(ácido acrílico), copolímero de ácido metacrílico e etilacrilato (1:1), copolímero de ácido metacrílico e amónio (tipo B), hipromelose, estearato de magnésio;
na película do comprimido: macrogol 6000, talco, hipromelose, poli(ácido acrílico), copolímero de ácido metacrílico e etilacrilato (1:1), vermelho de quinolina (E 124), amarelo de quinolina (E 110).

Como é o medicamento Vendal retard e que conteúdo tem a embalagem

Vendal retard 10: Comprimidos de cor branca, redondos, convexos em ambos os lados.
Vendal retard 30: Comprimidos de cor azul-esverdeada, redondos, convexos em ambos os lados
Vendal retard 60: Comprimidos de cor amarela, redondos, convexos em ambos os lados.
Vendal retard 100: Comprimidos de cor amarelo-alaranjada, redondos, convexos em ambos os lados.
Vendal retard 200: Comprimidos de cor vermelha, redondos, convexos em ambos os lados.
Estão disponíveis embalagens de 10 e 30 comprimidos
Nem todos os tamanhos de embalagens têm de estar no mercado.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1
A-8502 Lannach, Áustria

Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante do titular da autorização de comercialização:

G.L. PHARMA PORTUGAL, Lda.
Rua dos Malhos, 2
2790-138 Carnaxide, Portugal
Telefone: 21 424 36 00; Fax: 21 424 36 09
[email protected]

Data da última revisão da folheta: