Padrão de fundo
METAMIZOL KALCEKS 500 mg/mL Solução Injectável

METAMIZOL KALCEKS 500 mg/mL Solução Injectável

Esta página fornece informações gerais. Para aconselhamento personalizado, consulte um médico. Ligue para os serviços de emergência se os sintomas forem graves.
About the medicine

Como usar METAMIZOL KALCEKS 500 mg/mL Solução Injectável

Introdução

Prospecto: Informação para o utilizador

Metamizol Kalceks 500mg/ml solução injetável EFG

metamizol sódico monohidrato

Metamizol Kalceks pode causar um recuento de glóbulos brancos mais baixo do que o normal (agranulocitose), o que pode produzir infecções graves e potencialmente mortais (ver seção 4).

Deve deixar de tomar este medicamento e contactar o seu médico imediatamente em caso de apresentar algum dos seguintes sintomas: febre, calafrios, dor de garganta, feridas dolorosas no nariz, boca e garganta, ou na zona genital ou anal.

Se já teve agranulocitose com metamizol ou medicamentos semelhantes, nunca deve voltar a tomar este medicamento (ver seção 2).

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

  • Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
  • Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
  • Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
  • Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

  1. O que é Metamizol Kalceks e para que é utilizado
  2. O que precisa saber antes de começar a usar Metamizol Kalceks
  3. Como usar Metamizol Kalceks
  4. Possíveis efeitos adversos
  5. Conservação de Metamizol Kalceks
  6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Metamizol Kalceks e para que é utilizado

Metamizol Kalceks contém o princípio ativo metamizol, que é um medicamento com efeitos analgésicos (alívio da dor), antipiréticos (redução da febre) e espasmolíticos (controle das convulsões).

Metamizol é utilizado para tratar

  • a dor intensa repentina ou persistente;
  • a febre quando não surtiram efeito outros tratamentos.

2. O que precisa saber antes de começar a usar Metamizol Kalceks

Não use Metamizol Kalceks:

  • se é alérgico ao metamizol ou a outras substâncias relacionadas (por exemplo, fenazona, propifenazona, fenilbutazona, oxifenbutazona) ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6);
    • se previamente teve um decréscimo significativo de um tipo de glóbulos brancos chamados granulócitos, que foi causado por metamizol ou outros medicamentos semelhantes chamados pirazolonas ou pirazolidinas;
    • se padece hipotensão ou problemas de circulação do sangue;
    • se tem problemas com a sua medula óssea ou tem um distúrbio que afeta a maneira como se produzem ou funcionam as suas células sanguíneas;
    • se teve asma ou reações alérgicas associadas à tomada de analgésicos (salicilatos, paracetamol ou outros analgésicos, por exemplo, o diclofenaco, o ibuprofeno, a indometacina ou o naproxeno), como urticária ou inchaço da face e das mucosas do aparelho respiratório ou digestivo;
    • se atualmente padece de uma doença grave do fígado, como a porfiria (risco de desencadear os chamados ataques de porfiria);
    • se padece deficiência genética de glucose-6-fosfato-desidrogenase (risco de decomposição dos glóbulos vermelhos);
    • se se encontra nos últimos três meses de gravidez.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de começar a usar Metamizol Kalceks.

Tenha especial cuidado com metamizol:

  • Se experimenta febre, calafrios, dor de garganta ou úlceras na boca, consulte o seu médico imediatamente. Estes sintomas podem ser devidos a uma neutropenia (falta de glóbulos brancos no sangue, como os neutrófilos).
  • Consulte imediatamente com o seu médico se apresenta sinais e sintomas que sugiram alterações do sangue (por exemplo, debilidade geral, infecção, febre persistente, hematomas, hemorragias, palidez). Pode tratar-se da chamada pancitopenia (redução do número de todos os tipos de células sanguíneas).
  • Se padece asma ou atopia (tipo de alergia). No caso destas doenças, existe um maior risco de sofrer um choque anafilático (reação alérgica que pode ser mortal) (ver Não use Metamizol Kalceks).
  • Se padece algum dos distúrbios enumerados a seguir, porque existe um maior risco de reações anafiláticas graves ao metamizol:
    • asma bronquial e rinite simultânea da mucosa nasal;
    • urticária prolongada/permanente;
    • hipersensibilidade ao álcool, ou seja, se reage mesmo a pequenas quantidades de álcool com sintomas como espirros, lacrimejo e vermelhidão da face;
    • intolerância a corantes (por exemplo, a tartrazina) ou a conservantes (como os benzoatos).
  • Se padece hipotensão, perda de líquidos, volume instável de líquidos corporais ou insuficiência circulatória incipiente ou tem febre alta. Nesses casos, existe um maior risco de reação hipotensiva grave (relacionada com o decréscimo da pressão arterial). O seu médico considerará debidamente a administração de Metamizol Kalceks e, se este medicamento for administrado mesmo nestas circunstâncias, será realizada uma supervisão médica estrita. É necessário adotar medidas preventivas para reduzir o risco de uma reação hipotensiva grave. A administração de metamizol pode provocar reações hipotensivas mesmo sem associação com as doenças mencionadas anteriormente. Estas reações parecem depender da dose; o seu médico considerará cuidadosamente as indicações de uma dose única superior a 1 g de metamizol.
  • Se padece doença coronária grave ou tem os vasos sanguíneos que irrigam o cérebro muito estreitos. Nesses casos, é absolutamente essencial evitar uma hipotensão e, portanto, este medicamento só pode ser administrado sob uma supervisão estrita das funções circulatórias.
  • Se sofre de doença grave de rim ou de fígado. Neste caso, não deve receber doses altas deste medicamento, porque a sua secreção está reduzida.

Recuento de glóbulos brancos mais baixo do que o normal (agranulocitose).

Metamizol Kalceks pode causar agranulocitose, um nível muito baixo de um tipo de glóbulos brancos chamados granulócitos, que são importantes para combater as infecções (ver seção 4). Deve deixar de tomar metamizol e entrar em contacto imediatamente com um médico se apresentar os seguintes sintomas, porque podem indicar uma possível agranulocitose: calafrios, febre, dor de garganta e feridas dolorosas nas mucosas (superfícies húmidas do corpo) especialmente na boca, nariz e garganta ou na zona genital ou anal. O seu médico realizará testes de laboratório para comprovar o nível das suas células sanguíneas.

Se tomar metamizol para a febre, alguns sintomas da agranulocitose podem passar despercebidos. De maneira semelhante, os sintomas podem estar mascarados se estiver a tomar antibióticos.

A agranulocitose pode aparecer em qualquer momento durante o uso de Metamizol Kalceks e mesmo pouco depois de ter deixado de tomar metamizol.

Pode apresentar agranulocitose mesmo que tenha usado metamizol sem problemas no passado.

Reações cutâneas graves

Foram notificadas reações cutâneas graves, como síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica e reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), em associação com o tratamento com metamizol. Deixe de usar metamizol e solicite atenção médica imediatamente se observar algum dos sintomas relacionados com estas reações cutâneas graves descritas na seção 4.

Se já sofreu reações cutâneas graves, não deve reiniciar o tratamento com Metamizol Kalceks em momento algum (ver seção 4).

Problemas hepáticos

Foram notificados casos de inflamação do fígado em pacientes que tomam metamizol, com sintomas que se desenvolvem em alguns dias até alguns meses após o início do tratamento.

Deixe de usar metamizol e entre em contacto com um médico se apresentar sintomas de problemas hepáticos, como malestar (náuseas ou vómitos), febre, sensação de cansaço, perda de apetite, urina escura, fezes de cor clara, coloração amarelada da pele ou da parte branca dos olhos, picazão, erupção ou gastralgia superior. O seu médico comprovará o funcionamento do seu fígado.

Não deve tomar metamizol se já tomou previamente algum medicamento que contenha metamizol e teve problemas hepáticos.

Outros medicamentos e Metamizol Kalceks

Informe o seu médico se está a utilizar, utilizou recentemente ou possa ter que utilizar qualquer outro medicamento. É especialmente importante se usa:

  • bupropion, um medicamento utilizado para tratar a depressão e/ou para ajudar a deixar de fumar;
  • efavirenz, medicamento utilizado para o tratamento do VIH/SIDA;
  • metadona, medicamento utilizado para tratar a dependência de drogas ilícitas (denominadas opioides);
  • valproato, medicamento utilizado para tratar a epilepsia ou o distúrbio bipolar;
  • taclorlimus, medicamento utilizado para prevenir a rejeição de órgão em pacientes transplantados;
  • sertralina, medicamento utilizado para tratar a depressão;
  • ciclosporina, um medicamento para a supressão do sistema imunitário.

Se lhe for administrado Metamizol Kalceks juntamente com algum dos medicamentos mencionados, o seu médico deverá prestar a devida atenção ao seu controlo.

A administração concomitante de Metamizol Kalceks e metotrexato (um medicamento para a supressão do sistema imunitário) pode aumentar os efeitos secundários do metotrexato sobre a hematopoese (hematotoxicidade), em particular em pacientes de idade avançada. É preferível evitar o uso desta combinação.

Deve ter-se precaução ao administrar este medicamento juntamente com o ácido acetilsalicílico para a prevenção dos infartos.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento.

Gravidez

Os dados disponíveis sobre o uso do metamizol durante os primeiros três meses de gravidez são limitados, mas não indicam efeitos prejudiciais para o embrião. Em casos selecionados, quando não existem outras opções de tratamento, as doses únicas de metamizol durante o primeiro e o segundo trimestre podem ser aceitáveis após consultar o seu médico ou farmacêutico e após avaliar cuidadosamente os benefícios e riscos do uso de metamizol. No entanto, em geral, não se recomenda o uso de metamizol durante o primeiro e segundo trimestre.

Durante os três últimos meses de gravidez, não deve tomar Metamizol Kalceks devido ao maior risco de complicações para a mãe e o bebê (hemorragias, fechamento prematuro de um vaso importante para o feto, chamado ducto arterioso de Botal, que se fecha de forma natural após o nascimento).

Lactação

Os produtos de degradação do metamizol são excretados no leite materno em quantidades consideráveis e não se pode excluir que exista risco para o lactente. Por isso, deve evitar-se o uso repetido de metamizol durante a lactação. Em caso de que seja administrada uma única dose de metamizol, recomenda-se às mães que se extraiam e deitem fora o leite materno durante as 48 horas posteriores à sua administração.

Condução e uso de máquinas

O uso deste medicamento às doses recomendadas não afetará a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.

Não conduza nem utilize máquinas se está a tomar doses superiores às recomendadas deste medicamento e, especialmente, em combinação com álcool, porque a sua capacidade de reação e concentração serão afetadas.

Metamizol Kalceks contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por doses diárias de até 0,7 ml; isto é, é essencialmente “isento de sódio”. Se forem administradas doses diárias de 0,8 ml ou mais (equivalente a mais de 1 mmol de sódio), deve ter-se em conta o seguinte: Este medicamento contém 32,71 mg de sódio (componente principal do sal de cozinha/sal de mesa) em cada ml de solução. Isto equivale a 1,64 % da ingestão diária máxima de sódio recomendada para um adulto.

3. Como usar Metamizol Kalceks

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

A dose e a forma de administração dependem essencialmente dos efeitos analgésicos desejados e do seu estado de saúde.

A dose é estabelecida em função da intensidade da dor ou da febre e da sensibilidade de cada pessoa ao tratamento com metamizol.

O efeito do medicamento costuma aparecer 30 minutos após a administração parenteral. A duração da ação costuma ser de cerca de 4 horas.

Este medicamento será administrado sob a forma de injeção na veia ou no músculo. Quando for administrado por injeção, é necessário permanecer deitado após a administração do medicamento e sob a supervisão de um médico, que fará um acompanhamento da sua saúde com a devida atenção.

Se o efeito de uma dose única for insuficiente ou mais tarde, quando o efeito analgésico tiver diminuído, o seu médico pode administrar-lhe outra dose até atingir a dose máxima diária que se indica a seguir.

Adultos e adolescentes de 15anos ou mais velhos

Aos adultos e adolescentes de 15 anos de idade ou mais velhos (que pesem mais de 53 kg) pode ser administrado de 1 a 2 ml por via intravenosa ou intramuscular em uma dose única; quando necessário, a dose única pode ser aumentada até 5 ml (correspondente a 2 500 mg de Metamizol Kalceks). A dose máxima diária é de 8 ml; quando necessário, a dose diária pode ser aumentada até 10 ml (correspondente a 5 000 mg de Metamizol Kalceks).

Lactentes e crianças

Deve ser utilizada como guia a pauta de administração para doses únicas por via intravenosa ou por via intramuscular da seguinte tabela:

Intervalo de idade em crianças (peso corporal)

Dose única

Dose máxima diária

Lactentes de 3 a 11 meses (aprox. 5-8 kg)

0,1-0,2 ml

0,4-0,8 ml

1-3 anos (aprox. 9-15 kg)

0,2-0,5 ml

0,8-2,0 ml

4-6 anos (aprox. 16-23 kg)

0,3-0,8 ml

1,2-3,2 ml

7-9 anos (aprox. 24-30 kg)

0,4-1,0 ml

1,6-4,0 ml

10-12 anos (aprox. 31-45 kg)

0,5-1,4 ml

2,0-5,6 ml

13-14 anos (aprox. 46-53 kg)

0,8-1,8 ml

3,2-7,2 ml

Pessoas de idade avançada e pacientes com mau estado de saúde geral/insuficiência renal

A dose deve ser diminuída em pessoas de idade avançada, em pacientes debilitados e naqueles com diminuição da função renal, porque a eliminação dos produtos de degradação do metamizol pode ser retardada.

Pacientes com insuficiência renal ou hepática

Como, nos casos de insuficiência renal ou hepática, a velocidade de eliminação diminui, deve evitar-se a administração de doses elevadas repetidas. Somente em tratamentos de curta duração não é necessária uma redução da dose. Não se dispõe de experiência com tratamentos prolongados.

Uso em crianças

Para consultar a dose, veja a tabela anterior.

A dose habitual para o tratamento da febre nas crianças é de 10 mg/kg de peso corporal.

Se usar mais Metamizol Kalceks do que deve

Os sintomas de sobredose aguda incluem náuseas, vómitos, dor abdominal, deterioração da função renal/insuficiência renal aguda, distúrbios nervosos (tonturas, sonolência, coma, convulsões), hipotensão e ritmos cardíacos anormais. A administração de doses muito altas de metamizol pode ocasionar uma coloração vermelha da urina sem efeitos nocivos.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos adversos possíveis

Tal como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Interrompa o tratamento imediatamentee entre em contacto com o seu médico ou hospital se experimentar algum dos seguintes efeitos secundários; podem ser sintomas de agranulocitose (diminuição ou até desaparecimento de um tipo de glóbulos brancos do sangue) (raros – podem afetar até 1 de cada 1 000 pessoas):

  • Febre (que inesperadamente persiste ou reaparece)
  • Calafrios
  • Dor de garganta
  • Dificuldade para engolir
  • Úlceras bucais ou lesões de outras membranas mucosas, p. ex., nasal, genital e anorretal.

A ocorrência da agranulocitose é imprevisível e pode ocorrer mesmo quando o metamizol foi utilizado previamente sem qualquer complicação. A agranulocitose pode pôr em perigo a vida e chegar a ser mortal (ver também, Advertências e precauções). Os sintomas mencionados podem ser mínimos nos pacientes tratados com antibióticos. A sedimentação dos glóbulos vermelhos aumenta em grande medida, enquanto o agrandamento dos gânglios linfáticos é moderado ou nulo.

Reações cutâneas graves

Deixe de usar metamizol e solicite atenção médica imediatamentese observar algum dos seguintes efeitos adversos graves (frequência não conhecida: não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

  • Patchs vermelhos não elevados, ou patchs circulares ou em forma de alvo no tórax, com frequência com bolhas centrais, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, genitais e olhos. Estes eritemas cutâneos graves podem ser precedidos de febre e sintomas gripais (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica).
  • Eritema generalizado, temperatura corporal elevada e aumento de tamanho dos gânglios linfáticos (síndrome DRESS ou síndrome de hipersensibilidade medicamentosa).

Deixe de usar metamizol e entre em contacto imediatamentecom um médico se experimentar algum dos sintomas seguintes:

  • Sensação de doença (náuseas ou vómitos), febre, sensação de cansaço, perda de apetite, urina escura, fezes de cor clara, coloração amarela da pele ou da parte branca dos olhos, coceira, erupção ou dor na zona superior do estômago. Estes sintomas podem ser sinais de dano hepático. Ver também a seção 2 Advertências e precauções.

Informar ao seu médico se experimentar algum dos seguintes efeitos adversos, ou se tiver algum problema com a medicação.

Raros(podem afetar até 1 de cada 1 000 pessoas).

  • Anemia aplásica (diminuição do número de glóbulos vermelhos).
  • Leucopenia (diminuição do número de glóbulos brancos).
  • Pancitopenia (diminuição do número de todos os derivados do sangue).
  • Trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas) (aumento da tendência às hemorragias e presença de pequenas manchas de cor marrom-avermelhada (petéquias) na pele e nas mucosas).
  • Reações alérgicas (anafilácticas/anafilactoides).
  • Choque anafiláctico (potencialmente mortal).

Estas reações podem aparecer durante a injeção ou em poucas horas (normalmente em uma hora) após a administração do medicamento. Podem ocorrer apesar de que o uso repetido de metamizol no passado não tenha dado lugar a qualquer complicação.

As reações alérgicas moderadas manifestam-se com sintomas cutâneos e das mucosas (como coceira, ardor, vermelhidão, urticária e inchaço), dificuldades respiratórias ou, raramente, sintomas gastrointestinais. Nos casos mais graves, os sintomas podem generalizar-se, incluindo um angioedema grave (inchaço do rosto, dos lábios, da língua ou da garganta que pode causar dificuldade para engolir ou respirar), broncoespasmo grave, dificuldade para respirar, alterações do ritmo cardíaco e pressão arterial baixa, e provocar um choque anafiláctico. Em pacientes com asma brônquica, estas reações manifestam-se na forma de ataque brônquico.

  • Erupção cutânea

Muito raros(podem afetar até 1 de cada 10 000 pessoas):

  • Disfunção renal reversível com diminuição da diurese (oligúria) ou detenção (anúria), ou insuficiência renal aguda, acompanhada de excreção de proteínas na urina (proteinúria).

Frequência não conhecida(não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

  • Síndrome de Kounis (afeção cardíaca devida a uma reação alérgica).
  • Descida isolada e transitória da pressão sanguínea, raramente crítica, sem mais sintomas de reação de hipersensibilidade. Uma injeção intravenosa rápida pode aumentar o risco de tal reação hipotensiva.
  • Inflamação renal (nefrite intersticial).
  • Dor no local de injeção.
  • Flebite.
  • Inflamação do fígado, coloração amarela da pele e da parte branca dos olhos, aumento do nível sanguíneo de enzimas hepáticas.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Metamizol Kalceks

Conservar no embalagem original para protegê-lo da luz. Não congelar.

Depois de abrir a ampola: o produto deve ser usado imediatamente.

Período de validade após a diluição

Foi demonstrada a estabilidade química e física em uso durante 6 horas a 25 °C quando se dilui com solução de cloreto de sódio a 0,9 % ou solução de Ringer.

Foi demonstrada a estabilidade química e física em uso durante 20 minutos a 25 °C quando se dilui com solução de glicose a 5 %.

Do ponto de vista microbiológico, a menos que o método de diluição impeça o risco de contaminação microbiana, o medicamento deve ser utilizado de forma imediata. Se não for utilizado imediatamente, os tempos e condições de armazenamento antes da utilização são responsabilidade do usuário.

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no embalagem após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os recipientes e os medicamentos que não necessite no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos recipientes e dos medicamentos que não necessite. Dessa forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e informações adicionais

Composição de Metamizol Kalceks

  • O princípio ativo é o metamizol sódico monohidratado.

1 ml de solução contém 500 mg de metamizol sódico monohidratado.

Cada ampola (de 2 ml) contém 1 000 mg de metamizol sódico monohidratado.

Cada ampola (de 5 ml) contém 2 500 mg de metamizol sódico monohidratado.

  • Os demais componentes são: solução 1 M de ácido clorídrico (para ajuste do pH), água para preparações injetáveis.

Aspecto do produto e conteúdo do embalagem

Solução injetável (injetável).

Solução clara, de cor quase incolora a amarelo-parda, praticamente sem partículas visíveis.

Solução de 2 ou 5 ml em uma ampola de vidro de cor topázio.

5 ampolas são colocadas em uma bandeja. 1, 2 ou 20 bandejas são envasadas em caixas de cartão.

Tamanhos de embalagens: 5, 10 ou 100 ampolas.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de embalagens sejam comercializados.

Título da autorização de comercialização

AS KALCEKS

Krustpils iela 71E, Riga, LV-1057, Letônia

Responsável pela fabricação

Akciju sabiedriba “Kalceks”

Krustpils iela 71E, Riga, LV-1057, Letônia

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Econômico Europeu com os seguintes nomes:

República Checa Metamizole Kalceks

Áustria, Alemanha Metamizol Kalceks 500 mg/ml Injektionslösung

Bulgária Metamizole Kalceks 500 mg/ml инжекциона солуция

Croácia Metamizolnatrij hidrat Kalceks 500 mg/ml otopina za injekciju

Hungria Metamizole Kalceks 500 mg/ml oldatos injekció

Lituânia Metamizole sodium Kalceks 500 mg/ml injekcinis tirpalas

Polônia Metamizole Kalceks

Romênia Metamizol Kalceks 500 mg/ml soluție injectabilă

Eslováquia Metamizole Kalceks 500 mg/ml injekčný roztok

Eslovênia Natrijev metamizolat Kalceks 500 mg/ml raztopina za injiciranje

Espanha Metamizol Kalceks 500 mg/ml solução injetável EFG

Podem solicitar mais informações sobre este medicamento dirigindo-se ao titular da autorização de comercialização.

Data da última revisão deste prospecto:Abril 2025.

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Esta informação está destinada unicamente a profissionais do setor sanitário:

Deve-se ter em conta que a administração parenteral está associada a um alto risco de reações anafilácticas/anafilactoides.

É necessário assegurar-se de que a injeção do medicamento seja interrompida ao primeiro sinal de reação anafiláctica/anafilactoide e se reduza ao mínimo o risco de uma reação hipotensiva isolada. Durante a administração parenteral, é necessário assegurar que o paciente esteja em posição horizontal e sob estrita supervisão médica. Além disso, em prol da prevenção da reação hipotensiva, a injeção intravenosa deve ser administrada muito lentamente, ou seja, não mais de 1 ml (500 mg de metamizol) por minuto.

A solução injetável pode ser diluída com solução de glicose a 5 %, solução de cloreto de sódio a 0,9 % ou solução de Ringer. Devido a possíveis incompatibilidades, a solução de metamizol não deve ser administrada junto com outros medicamentos injetáveis.

Receba novidades da plataforma e promoções exclusivas

Fique a par das atualizações da Oladoctor e receba promoções exclusivas para subscritores.

Siga-nos nas redes sociais
FacebookInstagram
Logo
Oladoctor
Encontre um médico
Médicos por especialidade
Serviços
Choose language
© 2025 Oladoctor. All rights reserved.
VisaMastercardStripe