Metamizol Biofarm

1. O que é o Metamizol Biofarm e para que é utilizado

O Metamizol Biofarm contém metamizol sódico monohidratado e é um medicamento com efeito analgésico e antipirético, pertencente ao grupo de medicamentos conhecidos como pirazolonas.
O Metamizol Biofarm é utilizado em:
 dor de forte intensidade agudo após lesões ou operações,
 cálculos renais (colica),
 dor de câncer,
 outros dores fortes agudas e prolongadas, quando outros métodos de tratamento são contraindicados,
 febre alta (que não responde a outros métodos de tratamento).

2. Informações importantes antes de tomar o Metamizol Biofarm

Quando não tomar o Metamizol Biofarm:

 Se o paciente já teve uma redução significativa na contagem de glóbulos brancos (granulócitos) causada pelo metamizol ou outros medicamentos semelhantes, conhecidos como pirazolonas ou pirazolidinas,
 se o paciente tiver distúrbios da medula óssea ou doenças que afetam a produção ou funcionamento das células sanguíneas,
 se o paciente for alérgico ao metamizol ou outras pirazolonas (por exemplo, fenazon, propifenazon) ou pirazolidinas (por exemplo, fenilbutazona, oxifembutazona)
 se o paciente for alérgico a algum dos outros componentes do medicamento (listados na seção 6),
 se o paciente tiver uma condição conhecida como asma analgésica (ou intolerância a analgésicos, manifestada por urticária e/ou angioedema). Isso se aplica a pacientes que, após exposição a analgésicos, como salicilatos, paracetamol, diclofenaco, ibuprofeno, indometacina ou naproxeno, apresentam broncoconstrição (constricção brusca das vias aéreas inferiores) ou outros sintomas de reação de hipersensibilidade, como coceira, rinite e angioedema (urticária, rinite, angioedema),
 se o paciente já teve uma reação alérgica grave ao medicamento (ver também seção 4 abaixo),
 se o paciente tiver distúrbios da função da medula óssea após tratamento antineoplásico,
 se o paciente tiver uma deficiência congênita que aumenta o risco de hemólise (destruição de glóbulos vermelhos),
 se o paciente tiver porfiria (uma doença rara hereditária relacionada a distúrbios da produção de glóbulos vermelhos),
 se o paciente tiver insuficiência renal ou hepática aguda, porfiria hepática aguda (uma doença hereditária relacionada a distúrbios da síntese de hemoglobina),
 se a paciente estiver nos últimos três meses de gravidez.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o Metamizol Biofarm, deve discutir com o médico.
O Metamizol Biofarm contém metamizol, cujo uso está associado a um risco raro, mas potencialmente fatal, de:
 parada cardíaca súbita,
 agranulocitose (uma condição grave causada por uma redução significativa na contagem de glóbulos brancos).
Agranulocitose
O Metamizol Biofarm pode causar agranulocitose, uma condição caracterizada por uma contagem muito baixa de glóbulos brancos, conhecidos como granulócitos, que desempenham um papel importante na luta contra infecções (ver seção 4). Deve parar de tomar o metamizol e procurar um médico imediatamente se ocorrerem sintomas que possam indicar agranulocitose: calafrios, febre, dor de garganta e úlceras dolorosas na mucosa, especialmente na boca, nariz e garganta ou na área dos órgãos genitais ou ânus. O médico solicitará exames de sangue para verificar a contagem de glóbulos.
Se o metamizol for tomado para febre, alguns sintomas de agranulocitose em desenvolvimento podem não ser notados. Da mesma forma, os sintomas podem ser mascarados se o paciente estiver tomando antibióticos.
A agranulocitose pode se desenvolver a qualquer momento durante o tratamento com o Metamizol Biofarm, mesmo após um curto período de tratamento.
A agranulocitose pode ocorrer mesmo que o metamizol tenha sido administrado anteriormente sem complicações.
Se o paciente apresentar sintomas de redução na contagem de todas as células sanguíneas (pancitopenia), como mal-estar geral, infecção, febre persistente, hematomas, sangramento, palidez ou trombocitopenia (redução na contagem de plaquetas), como aumento do risco de sangramento, pequenos sangramentos na pele e mucosas, deve parar imediatamente de tomar o Metamizol Biofarm e procurar um médico (ver seção 4 "Efeitos indesejados").
Se o paciente apresentar uma reação alérgica ao Metamizol Biofarm, também está mais propenso a uma reação semelhante a outros analgésicos.
Se o paciente apresentar uma reação alérgica ou outra reação do sistema imunológico (por exemplo, agranulocitose) ao Metamizol Biofarm, também está mais propenso a uma reação semelhante a outras pirazolonas e pirazolidinas (substâncias químicas semelhantes), como fenazon, propifenazon, fenilbutazona, oxifenbutazona.
Se o paciente apresentar uma reação alérgica ou outra reação do sistema imunológico a outras pirazolonas e pirazolidinas ou outros analgésicos, há um alto risco de reação semelhante ao Metamizol Biofarm.
Reações graves de hipersensibilidade
Em certas circunstâncias, o risco de reações graves de hipersensibilidade é maior durante o tratamento com o Metamizol Biofarm:
 alergia a analgésicos e medicamentos anti-reumáticos, manifestada por coceira e angioedema (urticária, angioedema) (asma analgésica ou intolerância a analgésicos, ver seção 2 "Quando não tomar o Metamizol Biofarm"),
 crises de asma (constricção brusca das vias aéreas), especialmente se acompanhadas de rinite e pólipos nasais,
 urticária crônica,
 alergia ou intolerância a conservantes (benzoatos) ou corantes (tartrazina),
 intolerância ao álcool (lacrimação, espirros e rubor intenso da face após a ingestão de pequenas quantidades de álcool, o que pode indicar uma intolerância não diagnosticada anteriormente a analgésicos, ver seção 2 "Quando não tomar o Metamizol Biofarm").
Pacientes com risco aumentado de reações de hipersensibilidade ao Metamizol Biofarm só devem receber o medicamento após uma avaliação cuidadosa do risco-benefício (ver seção 2 "Quando não tomar o Metamizol Biofarm"). Nesses casos, o paciente deve estar sob controle médico rigoroso, com possibilidade de assistência em caso de emergência.
Pacientes com asma ou propensão a reações de hipersensibilidade devem ter cuidado redobrado durante o tratamento com o Metamizol Biofarm.
Reações graves na pele
Foram relatados casos de reações graves na pele associados ao tratamento com metamizol, incluindo síndrome de Stevens-Johnson, necrólise tóxica epidermal e reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos (síndrome DRESS). Se o paciente apresentar algum desses sintomas de reações graves na pele listados na seção 4, deve parar de tomar o metamizol e procurar assistência médica imediatamente. Se o paciente já teve reações graves na pele, nunca deve retomar o tratamento com o Metamizol Biofarm (ver seção 4).
Distúrbios da função hepática
Foram relatados casos de hepatite em pacientes que tomaram metamizol, com sintomas aparecendo entre alguns dias e alguns meses após o início do tratamento.
Deve parar de tomar o Metamizol Biofarm e procurar um médico se ocorrerem sintomas de distúrbios hepáticos, como mal-estar (náuseas ou vômitos), febre, fadiga, perda de apetite, urina escura, fezes claras, icterícia ou coceira, erupções cutâneas ou dor na parte superior do abdômen. O médico verificará a função hepática do paciente.
O paciente não deve tomar o Metamizol Biofarm se já teve distúrbios hepáticos com o uso de produtos medicinais que contenham metamizol.
Pressão arterial baixa (reações hipotensivas isoladas)
Durante o tratamento com o Metamizol Biofarm, pode ocorrer uma redução na pressão arterial (ver seção 4).
O risco de tais reações aumenta:
 se o paciente tiver pressão arterial baixa (hipotensão pré-existente), desidratação grave ou circulação sanguínea ruim, ou nas fases iniciais de insuficiência cardíaca (por exemplo, após um ataque cardíaco ou lesões graves),
 se o paciente tiver febre alta.

• se o paciente tiver doença cardíaca grave
• se o paciente tiver estreitamento dos vasos cerebrais

Pacientes com distúrbios da função renal ou hepática
Em pacientes com distúrbios da função renal ou hepática, o Metamizol Biofarm deve ser usado apenas após uma avaliação cuidadosa do risco-benefício e com as devidas precauções (ver seção 3, subseção "Pacientes com distúrbios da função renal ou hepática").
Efeitos nos testes laboratoriais
Antes de realizar testes laboratoriais, deve informar o médico sobre o uso do Metamizol Biofarm, pois o metamizol pode afetar os resultados de alguns testes (por exemplo, dosagem de creatinina, lipídios, colesterol HDL ou ácido úrico).
Crianças e adolescentes
O medicamento não deve ser administrado a crianças com menos de 3 meses de idade ou com peso corporal inferior a 5 kg, devido à falta de estudos clínicos suficientes.

Metamizol Biofarm e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre medicamentos que planeja tomar.
Deve informar o médico especialmente sobre os seguintes medicamentos, pois pode ocorrer uma redução na concentração deles no sangue e, possivelmente, na eficácia:
 bupropiona, um medicamento utilizado no tratamento da depressão ou para ajudar a parar de fumar,
 efavirenz, um medicamento utilizado no tratamento da infecção por HIV/AIDS,
 metadona, um medicamento utilizado no tratamento da dependência de opioides,
 valproato, um medicamento utilizado no tratamento da epilepsia ou transtorno afetivo bipolar,
 ciclosporina, um medicamento utilizado para suprimir o sistema imunológico,
 tacrolimo, um medicamento utilizado para prevenir a rejeição de órgãos em pacientes submetidos a transplante,
 sertralina, um medicamento utilizado no tratamento da depressão.
A eficácia e/ou a concentração do medicamento no sangue devem ser monitoradas pelo médico.
Em particular, deve informar o médico sobre os seguintes medicamentos, que podem afetar o Metamizol Biofarm e sobre os quais o Metamizol Biofarm pode ter efeito:

• metotrexato, um medicamento utilizado no tratamento de câncer ou doenças reumáticas. A administração concomitante pode aumentar o efeito nocivo do metotrexato no sistema hematopoético, especialmente em pacientes idosos. Portanto, deve-se evitar a combinação desses medicamentos.
• ácido acetilsalicílico, tomado em pequenas doses para proteger o coração. A administração concomitante pode reduzir o efeito do ácido acetilsalicílico nas plaquetas.
• clorpromazina, um medicamento utilizado no tratamento de distúrbios psiquiátricos. A administração concomitante pode causar uma redução significativa da temperatura corporal (hipotermia grave).

Substâncias ativas do grupo das pirazolonas, ao qual pertence o Metamizol Biofarm, podem causar interações com alguns medicamentos:
 medicamentos que inibem a coagulação sanguínea,
 captopril, um medicamento utilizado no tratamento da hipertensão e algumas doenças cardíacas,
 lítio, um medicamento utilizado no tratamento de distúrbios psiquiátricos,
 medicamentos diuréticos, por exemplo, triamtereno,
 medicamentos hipotensivos. Não se sabe em que medida o Metamizol Biofarm pode causar tais interações.

Metamizol Biofarm com alimentos, bebidas e álcool

Deve evitar o consumo de álcool durante o tratamento com o Metamizol Biofarm.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Os dados disponíveis sobre o uso de metamizol durante os primeiros 3 meses de gravidez são limitados, mas não indicam efeitos nocivos no feto. Em casos selecionados, se não houver outras opções de tratamento, após consulta com um médico ou farmacêutico, a paciente pode tomar doses únicas de metamizol durante o primeiro e segundo trimestre, desde que haja uma avaliação cuidadosa do risco-benefício. A administração de metamizol durante o primeiro e segundo trimestre não é recomendada.
Não se deve tomar o Metamizol Biofarm durante os últimos 3 meses de gravidez, devido ao aumento do risco de complicações para a mãe e o feto (sangramento, fechamento prematuro do ducto arterioso, que normalmente se fecha após o nascimento).
Amamentação
Os produtos de degradação do metamizol são excretados no leite materno em quantidades significativas e não se pode excluir o risco para o bebê amamentado. Portanto, deve-se evitar a administração repetida de metamizol durante a amamentação.
Se o metamizol for administrado uma única vez, deve-se descartar o leite materno durante 48 horas após a administração do medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

Dentro da faixa de dosagem recomendada, não foram observados efeitos indesejados que afetem a capacidade de reagir ou a concentração.
No entanto, como precaução, especialmente quando se tomam doses mais altas, deve-se considerar a possibilidade de comprometimento dessas capacidades e evitar operar máquinas, dirigir veículos ou realizar atividades que exijam atenção. Isso é especialmente importante quando se combina com álcool.

Metamizol Biofarm contém sódio

O medicamento contém 34,52 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha) em cada mL de solução (20 gotas).
Isso corresponde a 1,7% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos. Se o paciente precisar seguir uma dieta com baixo teor de sal, deve levar isso em consideração.

Metamizol Biofarm contém glicose (componente do aroma)

Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o Metamizol Biofarm

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico.
A dose depende da intensidade da dor ou da febre e da reação individual ao Metamizol Biofarm.
Deve-se sempre escolher a menor dose necessária para controlar a dor e/ou a febre. O médico que está tratando o paciente dirá como tomar o Metamizol Biofarm.
A tabela abaixo mostra as doses recomendadas por idade e peso:

As doses únicas podem ser administradas até quatro vezes ao dia, dependendo da dose máxima diária.
Deve-se esperar um efeito notável dentro de 30 a 60 minutos após a administração oral.
Uso em crianças e adolescentes
Para o tratamento da dor em crianças e adolescentes com até 14 anos de idade, o Metamizol Biofarm pode ser administrado em doses únicas de 8 a 16 mg por quilograma de peso corporal (ver tabela acima). No caso de febre em crianças, geralmente é suficiente uma dose de Metamizol Biofarm de 10 mg por quilograma de peso corporal:

Pacientes idosos e pacientes em mau estado geral de saúde ou com insuficiência renal
Em pacientes idosos, pacientes debilitados e pacientes com insuficiência renal, a dose deve ser reduzida devido à possibilidade de prolongamento do tempo de eliminação dos produtos de degradação do metamizol.
Pacientes com distúrbios da função renal ou hepática
Devido à redução da taxa de eliminação em pacientes com distúrbios da função renal ou hepática, deve-se evitar a administração de doses múltiplas altas. No caso de tratamento de curto prazo, a redução da dose não é necessária. Não há experiência com tratamento de longo prazo.
Modo de administração
Administração oral.
Recomenda-se tomar as gotas com uma pequena quantidade de água (aproximadamente ½ xícara).
O medicamento pode ser tomado independentemente das refeições.
Para abrir a garrafa, deve-se girar a tampa no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio. Em seguida, deve-se inclinar a garrafa para baixo, de modo que o orifício fique voltado para baixo. Se as gotas não saírem imediatamente, pode-se bater levemente com o dedo na parte inferior da garrafa. As gotas sairão em intervalos regulares, permitindo uma contagem precisa da dose.
Após o uso, deve-se fechar a tampa firmemente, girando-a no sentido dos ponteiros do relógio. Deve-se armazenar a garrafa na caixa de papelão.
Duração do tratamento
A duração do tratamento depende do tipo e da gravidade dos sintomas e é determinada pelo médico.
Não se deve tomar medicamentos analgésicos por mais de 3 a 5 dias, a menos que se consulte novamente um médico.
Uso de dose maior do que a recomendada do Metamizol Biofarm
Se a dose recomendada for excedida, deve-se procurar um médico ou farmacêutico imediatamente.

• Em caso de superdose, podem ocorrer náuseas, vômitos, dor abdominal, tontura, sonolência, perda de consciência, hipotensão, colapso, deterioração da função renal até insuficiência renal aguda, convulsões, taquicardia.

Observação: após a ingestão de doses muito altas, a excreção de um metabolito inofensivo do metamizol (ácido rubazonico) pode causar coloração vermelha da urina.

Se o paciente esquecer de tomar o Metamizol Biofarm

Não se deve tomar uma dose dupla se a dose anterior for esquecida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve-se consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos indesejados

Como qualquer medicamento, o Metamizol Biofarm pode causar efeitos indesejados, embora não todos os pacientes os experimentem.

Efeitos indesejados que podem ter consequências graves e requerem a interrupção imediata do tratamento com o Metamizol Biofarm e a procura de um médico.

Se ocorrer algum dos seguintes efeitos indesejados, deve-se procurar um médico imediatamente. Alguns efeitos indesejados (por exemplo, reações graves de hipersensibilidade, reações graves na pele, como síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise tóxica epidermal, agranulocitose, pancitopenia) podem ser fatais. Em nenhum caso se deve tomar o Metamizol Biofarm sem supervisão médica. A interrupção do tratamento no momento certo pode ser crucial.
Se ocorrerem sintomas de agranulocitose, pancitopenia ou trombocitopenia (ver abaixo), deve-se interromper imediatamente o tratamento com o Metamizol Biofarm e o médico solicitará um exame de sangue (incluindo um esfregado de sangue). O tratamento deve ser interrompido imediatamente e não se deve esperar pelos resultados dos exames laboratoriais.

Deve-se interromper o tratamento com o Metamizol Biofarm e procurar um médico imediatamente se ocorrer algum dos seguintes sintomas:

 mal-estar (náuseas ou vômitos), febre, fadiga, perda de apetite, urina escura, fezes claras, icterícia ou coceira, erupções cutâneas ou dor na parte superior do abdômen. Isso pode ser um sinal de dano hepático. Ver também seção 2 "Precauções e advertências".
Outros efeitos indesejados possíveis:

Efeitos indesejados não muito comuns (ocorrem em menos de 1 em 100 pessoas)

 erupção cutânea roxa a vermelha escura, às vezes com bolhas (erupção medicamentosa),
 redução significativa da pressão arterial (reação hipotensiva isolada), provavelmente causada pelo efeito direto do medicamento e não acompanhada de outros sintomas de hipersensibilidade. Tal reação pode causar uma queda grave na pressão arterial apenas em casos raros. O risco de redução da pressão arterial pode ser aumentado em pacientes com febre muito alta (hiperpirexia).
Sintomas típicos de redução grave da pressão arterial incluem: aumento da frequência cardíaca, palidez, tremores, tontura, náuseas e perda de consciência.

Efeitos indesejados raros (ocorrem em menos de 1 em 1.000 pessoas)

 reações de hipersensibilidade (reações anafilactoides ou anafiláticas). Sintomas típicos de reações leves podem incluir: ardor nos olhos, tosse, sintomas nasais, congestão nasal, dor no peito, rubor facial e urticária e, raramente, náuseas e cãibras abdominais. Sintomas especialmente importantes incluem: sensação de calor na língua e, especialmente, nas palmas das mãos e nas plantas dos pés.
Tais reações leves podem progredir para formas mais graves, com urticária generalizada, angioedema grave (inclusive na laringe), broncoconstrição grave (constricção brusca das vias aéreas), taquicardia (às vezes com bradicardia), arritmias cardíacas, hipotensão (às vezes precedida por hipertensão), perda de consciência e choque. Essas reações podem ocorrer mesmo que o medicamento tenha sido tomado anteriormente sem complicações e podem ser fatais, levando à morte.
 redução do número de glóbulos brancos (leucopenia),
 erupção cutânea (por exemplo, erupção maculopapular).

Efeitos indesejados muito raros (ocorrem em menos de 1 em 10.000 pessoas)

 redução significativa do número de glóbulos brancos específicos (agranulocitose), incluindo casos fatais, ou redução do número de plaquetas (trombocitopenia). Essas reações provavelmente são imunológicas. Também podem ocorrer se o metamizol foi administrado anteriormente sem complicações.
Sintomas de agranulocitose: febre, calafrios, dor de garganta, dificuldade de engolir e inflamação na boca, nariz, garganta e área dos órgãos genitais ou ânus. No entanto, em pacientes que tomam antibióticos (medicamentos utilizados em infecções bacterianas), esses sintomas podem ser menos graves. A taxa de sedimentação de eritrócitos é significativamente aumentada, enquanto os gânglios linfáticos geralmente são apenas ligeiramente ou não aumentados.
Sintomas de trombocitopenia incluem: aumento do risco de sangramento e petéquias (sangramento puntiforme na pele e mucosas).
 crises de asma (constricção brusca das vias aéreas),
 formação de bolhas e lesões na pele (eritema multiforme buloso e síndrome de Stevens-Johnson e necrólise tóxica epidermal),
 deterioração da função renal, incluindo casos de oligúria ou anúria (produção insuficiente ou ausência de urina), proteinúria (perda de proteínas na urina) ou insuficiência renal aguda; nefrite (inflamação aguda dos rins).

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

 choque anafilático,
 infarto do miocárdio durante uma reação alérgica (síndrome de Kounis),
 redução do volume sanguíneo com distúrbio da função da medula óssea (anemia aplástica), redução do número de glóbulos brancos e vermelhos e plaquetas (pancitopenia), incluindo casos fatais. Sintomas de pancitopenia e anemia aplástica incluem: mal-estar geral, infecção, febre persistente, hematomas, sangramento e palidez da pele.
 foram relatados casos de sangramento gastrointestinal,
 hepatite, icterícia e aumento da atividade de enzimas hepáticos no sangue,
 reações graves na pele.
Deve-se interromper o tratamento com o Metamizol Biofarm e procurar assistência médica imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos indesejados graves:
 manchas vermelhas planas no tronco em forma de mira ou manchas redondas, frequentemente com bolhas, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, área dos órgãos genitais e olhos. A ocorrência de tais erupções cutâneas graves pode ser precedida por febre e sintomas gripais (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise tóxica epidermal).
 erupção cutânea generalizada, febre alta e gânglios linfáticos aumentados (síndrome DRESS ou síndrome de hipersensibilidade a medicamentos).
A excreção do metabolito inofensivo do metamizol (ácido rubazonico) pode causar coloração vermelha da urina.
Notificação de efeitos indesejados
Se ocorrerem efeitos indesejados, incluindo qualquer efeito indesejado não mencionado neste folheto, deve-se informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Produtos Medicinais da Agência Reguladora de Produtos Medicinais, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Rua Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Telefone: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Efeitos indesejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos indesejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o Metamizol Biofarm

O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e invisível para crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem após "EXP".
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a temperatura de armazenamento do produto medicinais.
Armazenar na embalagem original para proteger da luz.
Não use por mais de 6 meses após a primeira abertura.
Não use este medicamento se notar qualquer alteração na aparência da solução.
Medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve-se perguntar a um farmacêutico como descartar medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o Metamizol Biofarm

A substância ativa do medicamento é o metamizol sódico monohidratado.
Cada mL (20 gotas) contém 500 mg de metamizol sódico monohidratado.
1 gota contém 25 mg de metamizol sódico monohidratado.
Os outros componentes são: citrato de sódio, ciclamato de sódio, sacarina sódica, ácido cítrico.
Aroma de morango:
Substâncias aromatizantes (cis-3-hexenol, furaneol, maltol, cianometil metílico, etil 2-metilbutirato, etil caproato, ácido 2-metilbutírico, etil butirato, trans-2-hexenol, gama-decalactona)
Substâncias aromatizantes naturais (ácido capróico natural)
Veículo (xarope de glicose desidratado, amido de milho, goma arábica, dióxido de silício)
Água purificada

Como é o Metamizol Biofarm e o que contém a embalagem

Gotas orais, solução
Solução clara, amarelo-clara.
Garrafa de vidro âmbar tipo III com tampa de HDPE, com conta-gotas de LDPE, em caixa de papelão.
O Metamizol Biofarm está disponível em embalagem de 20 mL (400 gotas).

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização

Solinea Sp. z o.o.
Elizówka, ul. Szafranowa 6
21-003 Ciecierzyn
Telefone: +48 81 463-48-82

Fabricante

Chemax Pharma Ltd
8A, Goritsa Str, Sófia
1618, Bulgária
Data da última atualização do folheto: