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Pixalzina

Pixalzina

About the medicine

Como usar Pixalzina

Folheto informativo: informação para o utilizador

Pixalzina, 500 mg/ml, solução para injeção

Metamizol sódico monohidratado
Pixalzina pode causar uma diminuição anormalmente pequena do número de glóbulos brancos (agranulocitose), o que pode levar a infecções graves e ameaçadoras da vida (ver secção 4).
Deve interromper o uso do medicamento e contactar imediatamente um médico se ocorrer algum dos seguintes sintomas: febre, calafrios, dor de garganta, úlceras dolorosas no nariz, boca e garganta ou na área dos órgãos genitais ou ânus.
Se o paciente já teve agranulocitose durante o uso de metamizol ou medicamentos semelhantes, não deve voltar a tomar este medicamento (ver secção 2).

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

  • Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
  • Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
  • Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
  • Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver secção 4.

Índice do folheto

  • 1. O que é o medicamento Pixalzina e para que é usado
  • 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Pixalzina
  • 3. Como usar o medicamento Pixalzina
  • 4. Efeitos não desejados
  • 5. Como armazenar o medicamento Pixalzina
  • 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Pixalzina e para que é usado

O medicamento Pixalzina contém a substância ativa – metamizol sódico monohidratado, que pertence ao grupo dos pirazolonas.
Pixalzina é um medicamento com ação analgésica, antipirética e antiespasmódica.
É usado no tratamento de dor forte aguda ou persistente e febre alta que não cede com outros métodos de tratamento.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Pixalzina

Quando não usar o medicamento Pixalzina

  • se o paciente tiver alergia a metamizol ou a outros pirazolonas (por exemplo, fenazon, propifenazon) ou pirazolidinas (por exemplo, fenilbutazona, oxifenbutazona), o que também se aplica a pacientes que já tiveram uma reação grave na pele (ver secção 4) após a administração de alguma dessas substâncias, ou de qualquer um dos outros componentes (listados na secção 6).

se o paciente já teve uma diminuição significativa do número de glóbulos brancos chamados granulócitos, causada por metamizol ou outros medicamentos semelhantes chamados pirazolonas ou pirazolidinas.

  • se o paciente tiver doenças que afetam a produção ou a função das células sanguíneas.
  • se o paciente tiver doenças que afetam a produção de sangue (doenças do sistema hematopoético).
  • se o paciente tiver intolerância a medicamentos analgésicos (síndrome de asma analgésica ou intolerância a medicamentos analgésicos manifestada por urticária e/ou angioedema). Isso se aplica a pacientes que reagem com broncoconstrição (constricção brusca das vias aéreas inferiores) ou outras reações alérgicas (sensibilidade), como coceira, coriza e angioedema (urticária, rinite, angioedema) após a administração de medicamentos analgésicos, como salicilatos, paracetamol, diclofenaco, ibuprofeno, indometacina ou naproxeno.
  • se o paciente tiver deficiência congênita de desidrogenase da glucose-6-fosfato (risco de hemólise).
  • se o paciente tiver doença hepática grave - porfiria (doença hereditária caracterizada por distúrbios da síntese da hemoglobina).
  • se a paciente estiver no terceiro trimestre de gravidez (últimos 3 meses de gravidez).
  • se o paciente tiver pressão arterial baixa ou distúrbios da circulação sanguínea.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do medicamento Pixalzina, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

  • se ocorrerem sintomas que indiquem distúrbios sanguíneos (por exemplo, fraqueza geral, infecção, febre persistente, equimoses, sangramento, palidez) deve procurar imediatamente um médico. Esses sintomas podem ser causados por pancitopenia (diminuição do número de todos os tipos de células sanguíneas).
  • se o paciente tiver alguma das seguintes doenças, devido ao risco aumentado de reações anafilactoides graves ao metamizol:
  • asma brônquica com rinite concomitante.
  • urticária crônica e/ou prolongada.
  • intolerância ou sensibilidade a corantes (por exemplo, tartrazina) ou conservantes (por exemplo, benzoatos).
  • intolerância ao álcool, ou seja, pacientes que reagem a pequenas quantidades de álcool com espirros, lacrimejamento e rubor facial acentuado.
  • se o paciente tiver hipotensão, perda de líquidos, volume de líquidos instável, sintomas de distúrbios circulatórios iniciais ou febre alta. Nesses casos, há um risco aumentado de reações hipotensivas graves (reações relacionadas à queda da pressão arterial). Portanto, a administração de metamizol deve ser considerada com extrema cautela, e se for administrado em tais circunstâncias, é necessária uma vigilância médica rigorosa. É necessário tomar medidas para minimizar o risco de hipotensão arterial grave. A administração de metamizol pode causar essas reações mesmo sem a presença das doenças mencionadas anteriormente. Essas reações parecem ser dependentes da dose do medicamento.
  • se o paciente tiver doença coronária grave ou estreitamento significativo dos vasos sanguíneos que suprem o cérebro. Nesses casos, é absolutamente necessário evitar a ocorrência de hipotensão arterial e, portanto, o metamizol só deve ser administrado sob controle rigoroso dos parâmetros circulatórios.
  • se o paciente tiver doenças renais ou hepáticas. Nesses casos, não deve ser usado em doses altas de metamizol devido à redução da sua eliminação.
  • se o médico realizar exames laboratoriais, pois o metamizol pode afetar os resultados de alguns exames (por exemplo, creatinina no sangue, gorduras, colesterol HDL ou ácido úrico).

Agranulocitose
Pixalzina pode causar agranulocitose, ou seja, um número muito pequeno de um tipo de glóbulos brancos chamados granulócitos, que desempenham um papel importante na luta contra infecções (ver secção 4).
Deve interromper a administração de metamizol e procurar imediatamente um médico se ocorrerem os seguintes sintomas, pois podem indicar uma possível agranulocitose: calafrios, febre, dor de garganta e úlceras dolorosas na mucosa, especialmente na boca, nariz e garganta ou na área dos órgãos genitais ou ânus. O médico solicitará um exame laboratorial para verificar a contagem de glóbulos sanguíneos do paciente.
Se o metamizol for administrado para febre, alguns sintomas de agranulocitose em desenvolvimento podem não ser notados. Da mesma forma, os sintomas também podem ser mascarados se o paciente estiver tomando antibióticos.
Agranulocitose pode ocorrer a qualquer momento durante o uso de Pixalzina, e até mesmo por um curto período após a interrupção da administração de metamizol.
Agranulocitose pode ocorrer mesmo se o metamizol foi administrado anteriormente sem complicações.
Problemas hepáticos
Em pacientes que tomam metamizol, ocorreram casos de hepatite, cujos sintomas apareceram entre alguns dias e alguns meses após o início do tratamento.
Deve interromper o uso do medicamento Pixalzina e procurar um médico se o paciente apresentar problemas hepáticos, como: mal-estar (náuseas ou vômitos), febre, fadiga, perda de apetite, urina escura, fezes claras, icterícia ou prurido, erupção cutânea ou dor na parte superior do abdômen. O médico verificará a função hepática do paciente.
O paciente não deve tomar o medicamento Pixalzina se já teve problemas hepáticos com o uso de medicamentos que contenham metamizol.
Reações graves na pele
Foram relatados casos de reações graves na pele associados ao uso de metamizol, incluindo síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica (NET) e reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas gerais (síndrome DRESS). Se o paciente apresentar algum desses sintomas de reações graves na pele mencionados na secção 4, deve interromper o uso do metamizol e procurar imediatamente atendimento médico.
Se o paciente já teve reações graves na pele, não deve voltar a usar o medicamento Pixalzina (ver secção 4).

Medicamento Pixalzina e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar, especialmente os seguintes:

  • metotrexato (medicamento usado no tratamento de câncer ou algumas doenças reumáticas). A administração concomitante pode aumentar o risco potencial de danos às células sanguíneas pelo metotrexato, especialmente em pacientes idosos. Deve-se evitar a administração concomitante desses medicamentos.
  • ácido acetilsalicílico (aspirina). O metamizol pode reduzir seu efeito sobre as plaquetas sanguíneas. O medicamento Pixalzina deve ser usado com cautela quando administrado com pequenas doses de ácido acetilsalicílico para proteção cardíaca. O metamizol pode reduzir a eficácia de medicamentos como:
  • ciclosporina (medicamento com ação imunossupressora).
  • efavirenz (medicamento usado no tratamento da infecção por HIV/AIDS).
  • metadona (medicamento usado no tratamento da dependência de opioides).
  • valproato (medicamento usado no tratamento de epilepsia ou transtorno afetivo bipolar).
  • taqurolimo (medicamento usado na prevenção da rejeição de órgãos em pacientes submetidos a transplante).
  • sertralina (medicamento usado no tratamento da depressão).
  • bupropiona (medicamento usado no tratamento da depressão ou como auxiliar na cessação do tabagismo). O médico monitorará cuidadosamente o estado do paciente se o metamizol for administrado concomitantemente com qualquer um desses medicamentos.

Uso do medicamento Pixalzina com álcool

Não deve consumir álcool durante o uso do medicamento Pixalzina.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Gravidez
Não se recomenda o uso de metamizol durante os primeiros 6 meses de gravidez. Os dados disponíveis sobre o uso de metamizol durante os primeiros 3 meses de gravidez são limitados, mas não indicam efeitos prejudiciais ao feto. Em casos selecionados, se não houver outras opções de tratamento, após consulta com um médico ou farmacêutico, a paciente pode tomar doses únicas de metamizol durante o primeiro e segundo trimestre de gravidez, desde que haja uma avaliação cuidadosa dos benefícios e riscos associados ao uso do medicamento.
Não deve tomar o medicamento Pixalzina durante os últimos 3 meses de gravidez devido ao aumento do risco de complicações para a mãe e o feto (sangramento, fechamento prematuro do ducto arterioso, também conhecido como ducto de Botallo, que normalmente se fecha apenas após o nascimento).
Amamentação
Não deve amamentar durante o uso múltiplo deste medicamento. Os produtos de decomposição do metamizol são excretados no leite materno em quantidades significativas e não se pode excluir o risco para o lactente. No caso de administração única de metamizol, deve-se aconselhar as mães a coletar e descartar o leite durante 48 horas após a administração do medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

Dentro da faixa de doses recomendadas, não foram observados efeitos não desejados que afetem a capacidade de reagir e concentração.
No entanto, como medida de precaução, especialmente em caso de uso de doses mais altas, deve-se considerar a possibilidade de comprometimento dessas capacidades e abster-se de operar máquinas, conduzir veículos ou realizar atividades que envolvam riscos. Isso se aplica particularmente ao uso concomitante com álcool.

Medicamento Pixalzina contém sódio

Este medicamento contém 32,7 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha) em 1 ml de solução para injeção/infusão, o que corresponde a 1,6% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.

3. Como usar o medicamento Pixalzina

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
A dose depende da intensidade da dor ou febre e da sensibilidade individual ao medicamento Pixalzina. O medicamento Pixalzina será injetado em uma veia ou músculo (administração intravenosa ou intramuscular).
Pode-se esperar o início da ação do medicamento após 30 minutos da administração, e a duração da ação é geralmente de cerca de 4 horas.
Se a ação analgésica após a administração de uma dose única do medicamento for insuficiente ou se a ação cessar após algum tempo, o médico pode administrar uma segunda dose, não excedendo a dose diária máxima, como descrito abaixo.
Durante a administração (injeção), deve permanecer deitado e sob supervisão médica para controle adequado do estado de saúde do paciente.

Doses recomendadas

Uso em adultos e jovens acima de 15 anos
Adultos e jovens acima de 15 anos (com peso corporal acima de 53 kg) podem receber uma dose única de 1 a 2 ml administrada por via intravenosa (em uma veia) ou intramuscular (no músculo); se necessário, a dose única pode ser aumentada para no máximo 5 ml (o que corresponde a 2500 mg de metamizol). A dose diária máxima é de 8 ml; se necessário, a dose diária pode ser aumentada para no máximo 10 ml (o que corresponde a 5000 mg de metamizol).
Uso em crianças
Deve seguir o esquema de dosagem abaixo para doses únicas administradas por via intravenosa ou intramuscular:
Pacientes idosos e pacientes em mau estado geral de saúde ou com distúrbios renais
Em pacientes idosos, pacientes debilitados e pacientes com distúrbios renais, a dose deve ser reduzida devido à possibilidade de prolongamento do tempo de eliminação dos produtos de decomposição do metamizol.
Pacientes com distúrbios renais ou hepáticos
Devido à redução da velocidade de eliminação em pacientes com distúrbios renais ou hepáticos, deve-se evitar a administração de doses múltiplas altas. No caso de uso de curto prazo, não é necessário reduzir a dose. Não há experiência com uso de longo prazo.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Pixalzina

Em caso de superdose, deve procurar imediatamente um médico para tomar as medidas adequadas.
Os sintomas de superdose incluem náuseas (enjoo), vômitos, dor abdominal, problemas renais e, mais raramente, distúrbios do sistema nervoso (tontura, sonolência, perda de consciência, convulsões). A superdose grave também pode levar a uma queda da pressão arterial (por vezes precedida por um aumento) e taquicardia.

Peso corporalIdadeDose únicaDose diária máxima
(kg)(meses/anos)(ml)(ml)
  • 5 – 8
  • 3 – 11 meses
0,1 – 0,20,4 – 0,8
  • 9 – 15
  • 1 – 3 anos
0,2 – 0,50,8 – 2,0
  • 16 – 23
  • 4 – 6 anos
0,3 – 0,81,2 – 3,2
  • 24 – 30
  • 7 – 9 anos
0,4 – 1,01,6 – 4,0
  • 31 – 45
  • 10 – 12 anos
0,5 – 1,42,0 – 5,6
  • 46 – 53
  • 13 – 14 anos
0,8 – 1,83,2 – 7,2

Em doses muito altas, pode ser excretado um metabolito inofensivo, causando coloração vermelha da urina, que desaparece após a interrupção do tratamento.

Omissão da administração do medicamento Pixalzina

Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.

Os seguintes efeitos não desejados podem ter consequências graves, deve interromper imediatamente o uso do medicamento Pixalzina e procurar um médico:

Se algum desses efeitos não desejados ocorrer subitamente ou piorar, deve informar imediatamente um médico, pois algumas reações ao medicamento (por exemplo, reações graves de hipersensibilidade, reações graves na pele, como síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica, agranulocitose, pancitopenia) podem ser ameaçadoras da vida. Nesses casos, não deve voltar a usar o medicamento Pixalzina sem controle médico. A interrupção imediata do tratamento é crucial para a recuperação.

  • Reações de hipersensibilidade (reações anafiltoides ou anafiláticas) - efeitos não desejados raros. Sintomas típicos de reações leves incluem: ardor nos olhos, tosse, sintomas nasais, congestão nasal, espirros, dor no peito, rubor facial (especialmente na face e cabeça), urticária e angioedema, e mais raramente: náuseas e cãibras abdominais. Sintomas de alerta específicos são ardor, coceira e sensação de calor na e sob a língua, e especialmente nas palmas das mãos e nas solas dos pés. Essas reações leves podem progredir para formas mais graves com urticária grave, angioedema grave (também na laringe), broncoconstrição (constricção brusca das vias aéreas inferiores), taquicardia (por vezes diminuição da frequência cardíaca), distúrbios do ritmo cardíaco, queda da pressão arterial (por vezes precedida por um aumento), perda de consciência e insuficiência cardíaca. Essas reações podem ocorrer mesmo que o medicamento tenha sido usado anteriormente sem complicações e podem ser ameaçadoras da vida, e em alguns casos, podem levar à morte. Em pacientes com síndrome de asma analgésica, as reações de hipersensibilidade geralmente se manifestam como ataques de asma (ver secção 2 “Quando não usar o medicamento Pixalzina”)
  • Manchas vermelhas planas no tronco em forma de alvo ou manchas redondas, frequentemente com bolhas no centro, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz e olhos ou na área dos órgãos genitais ou ânus. A ocorrência de tais erupções cutâneas graves pode ser precedida por febre e sintomas gripais (síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica) - frequência desconhecida.
  • Erupção cutânea generalizada, febre alta e linfonodos aumentados (síndrome DRESS ou síndrome de hipersensibilidade ao medicamento).
  • Mal-estar (náuseas ou vômitos), febre, fadiga, perda de apetite, urina escura, fezes claras, icterícia ou prurido, erupção cutânea ou dor na parte superior do abdômen. Podem ser sintomas de lesão hepática. Ver também secção 2 “Precauções e advertências”.
  • Diminuição significativa do número de granulócitos - glóbulos brancos específicos (agranulocitose), incluindo casos fatais, ou diminuição do número de plaquetas (trombocitopenia) - efeitos não desejados raros. Essas reações provavelmente dependem do sistema imunológico. Também podem ocorrer quando o metamizol foi administrado anteriormente sem complicações. Se ocorrerem sintomas de agranulocitose, pancitopenia

ou trombocitopenia (ver abaixo e secção 2 “Precauções e advertências”),
deve interromper imediatamente o uso do medicamento Pixalzina, sem esperar pelos resultados dos exames laboratoriais. A morfologia sanguínea (incluindo a morfologia sanguínea diferencial) deve ser controlada pelo médico.
Não deve usar o medicamento Pixalzina se ocorrerem os seguintes sintomas, que podem indicar uma possível agranulocitose:

  • Piora inesperada do estado geral (por exemplo, febre, calafrios, dor de garganta, dificuldade de deglutição).
  • Se a febre não diminuir ou retornar.
  • Se ocorrerem úlceras dolorosas nas mucosas, especialmente na boca, nariz e garganta ou na área dos órgãos genitais ou ânus. Sintomas típicos de trombocitopenia incluem aumento da tendência a sangrar e petéquias (sangramento puntiforme) na pele e mucosas. Diminuição do volume sanguíneo com distúrbios da função da medula óssea (anemia aplástica), diminuição do número de glóbulos brancos e vermelhos e plaquetas (pancitopenia), incluindo casos fatais. Sintomas de pancitopenia e anemia aplástica incluem mal-estar geral (fraqueza), infecções, febre persistente, equimoses, sangramento e palidez.

Outros efeitos não desejados possíveis

Efeitos não desejados não muito frequentes (podem ocorrer em até 1 em 100 pessoas)

  • Queda da pressão arterial (reação hipotensiva isolada), provavelmente causada pelo efeito direto do medicamento e não acompanhada de outros sintomas de hipersensibilidade. Essa reação causa uma queda grave da pressão arterial apenas em casos raros. O risco também pode ser aumentado em pacientes com febre muito alta. Sintomas típicos de queda grave da pressão arterial incluem: taquicardia, palidez, tremores, tontura, náuseas e perda de consciência.

Efeitos não desejados raros (podem ocorrer em até 1 em 1.000 pessoas)

  • Diminuição do número de glóbulos brancos (leucopenia) ou glóbulos vermelhos (anemia aplástica).
  • Erupção cutânea.

Efeitos não desejados muito raros (podem ocorrer em até 1 em 10.000 pessoas)

  • Disfunção renal, em alguns casos com ausência ou redução significativa da quantidade de urina eliminada (oligúria ou anúria), perda de proteínas na urina (proteinúria) ou insuficiência renal aguda.

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

  • Infarto do miocárdio durante uma reação alérgica(síndrome de Kounis),
  • Sangramento gastrointestinal.
  • Hepatite, icterícia ou aumento da atividade de enzimas hepáticos no sangue.
  • Erupção cutânea violeta a vermelho-escuro, por vezes com bolhas (erupções medicamentosas persistentes)
  • Insuficiência renal (nefrite intersticial aguda).
  • Dor e reações locais no local da injeção, flebite (inflamação da veia).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao
Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Rua dos Andradas, 481, 10º andar, Centro
Rio de Janeiro, RJ, CEP 20051-000
Telefone: +55 21 3974-3000
Fax: +55 21 3974-3001
Site: https://www.anvisa.gov.br
Efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular do registro.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Pixalzina

Deve armazenar o medicamento em um local inacessível e invisível para crianças.
Armazenar em temperatura abaixo de 25 °C. Armazenar no pacote original para proteger da luz.
Não use este medicamento após o vencimento da data de validade impressa no pacote após o termo VENC. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não descarte medicamentos no sistema de esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar medicamentos que não são mais necessários. Essa medida ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Pixalzina

  • A substância ativa do medicamento é metamizol sódico monohidratado. 1 ml de solução para injeção contém 500 mg de metamizol sódico monohidratado. Uma ampola de 2 ml de solução para injeção contém 1000 mg de metamizol sódico monohidratado. Uma ampola de 5 ml de solução para injeção contém 2500 mg de metamizol sódico monohidratado.
  • Os outros componentes são: ácido sulfúrico 10%, água para injeção.

Como é o medicamento Pixalzina e o que o pacote contém

Pixalzina é uma solução clara, incolor a ligeiramente amarelada. Não contém partículas visíveis.
Ampola marrom de 2 ml feita de vidro borossilicato, com reação hidrolítica neutra do tipo I, marcada com um ponto cinza de ruptura e 2 anéis verdes de identificação, contém 2 ml de medicamento Pixalzina.
Ampola marrom de 5 ml feita de vidro borossilicato, com reação hidrolítica neutra do tipo I, marcada com um ponto cinza de ruptura e 2 anéis verdes de identificação, contém 5 ml de medicamento Pixalzina.
Ampolas de 2 ml de Pixalzina estão disponíveis em embalagens de 5, 10, 100 ampolas.
Ampolas de 5 ml de Pixalzina estão disponíveis em embalagens de 5, 10 ampolas.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização

Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Praga 10
República Tcheca

Fabricante

Zentiva S.A.
B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3
032266 Bucareste
Romênia
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contatar o representante local do titular da autorização de comercialização:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Varsóvia
telefone: +48 22 375 92 00

Este medicamento está autorizado para comercialização nos estados membros do Espaço Econômico Europeu sob os seguintes nomes:

República Tcheca: Afexil
Áustria: Metamizol Zentiva
Polônia: Pixalzina
Eslováquia: Nofebran
Data da última atualização do folheto:abril de 2025
Informações destinadas exclusivamente ao pessoal médico especializado:
A administração parenteral do medicamento está associada a um alto risco de reação anafilática ou anafilactoide.
Deve garantir que a injeção do medicamento seja interrompida após o aparecimento dos primeiros sinais de reação anafilática ou anafilactoide e que o risco de ocorrência de reação hipotensiva isolada seja minimizado. Durante a administração parenteral, o paciente deve estar deitado e sob supervisão médica rigorosa. Além disso, para prevenir a ocorrência de reação hipotensiva, a administração intravenosa deve ser realizada muito lentamente, ou seja, não mais de 1 ml (500 mg de metamizol) por minuto.
A solução para injeção pode ser diluída usando solução de glicose a 5% (50 mg/ml), solução de cloreto de sódio a 0,9% (9 mg/ml) ou solução de Ringer. A mistura deve ser administrada imediatamente após a preparação devido à sua estabilidade limitada. Devido à possibilidade de incompatibilidade farmacêutica da solução de metamizol, não deve ser administrada com outros medicamentos para injeção

  • País de registo
  • Substância ativa
  • Requer receita médica
    Sim
  • Importador
    Zentiva SA

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Alina Tsurkan

Medicina familiar12 anos de experiência

A Dra. Alina Tsurkan é médica de clínica geral e familiar licenciada em Portugal, oferecendo consultas online para adultos e crianças. O seu trabalho centra-se na prevenção, diagnóstico preciso e acompanhamento a longo prazo de condições agudas e crónicas, com base em medicina baseada na evidência.

A Dra. Tsurkan acompanha pacientes com uma ampla variedade de queixas de saúde, incluindo:

  • Infeções respiratórias: constipações, gripe, bronquite, pneumonia, tosse persistente.
  • Problemas otorrinolaringológicos: sinusite, amigdalite, otite, dor de garganta, rinite alérgica.
  • Queixas oftalmológicas: conjuntivite alérgica ou infeciosa, olhos vermelhos, irritação ocular.
  • Problemas digestivos: refluxo ácido (DRGE), gastrite, síndrome do intestino irritável (SII), obstipação, inchaço abdominal, náuseas.
  • Saúde urinária e reprodutiva: infeções urinárias, cistite, prevenção de infeções recorrentes.
  • Doenças crónicas: hipertensão, colesterol elevado, controlo de peso.
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  • Saúde infantil: febre, infeções, problemas digestivos, seguimento clínico, orientação sobre vacinação.

Outros serviços disponíveis:

  • Atestados médicos para a carta de condução (IMT) em Portugal.
  • Aconselhamento preventivo e consultas de bem-estar personalizadas.
  • Análise de resultados de exames e relatórios médicos.
  • Acompanhamento clínico e revisão de medicação.
  • Gestão de comorbilidades e situações clínicas complexas.
  • Prescrições e documentação médica à distância.

A abordagem da Dra. Tsurkan é humanizada, holística e baseada na ciência. Trabalha lado a lado com cada paciente para desenvolver um plano de cuidados personalizado, centrado tanto nos sintomas como nas causas subjacentes. O seu objetivo é ajudar cada pessoa a assumir o controlo da sua saúde com acompanhamento contínuo, prevenção e mudanças sustentáveis no estilo de vida.

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Nuno Tavares Lopes

Medicina familiar17 anos de experiência

Dr. Nuno Tavares Lopes é médico licenciado em Portugal com mais de 17 anos de experiência em medicina de urgência, clínica geral, saúde pública e medicina do viajante. Atualmente, é diretor de serviços médicos numa rede internacional de saúde e consultor externo do ECDC e da OMS. Presta consultas online em português, inglês e espanhol, oferecendo um atendimento centrado no paciente com base na evidência científica.
Áreas de atuação:

  • Urgência e medicina geral: febre, infeções, dores no peito ou abdómen, feridas, sintomas respiratórios e problemas comuns em adultos e crianças.
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  • Medicina do viajante: aconselhamento pré-viagem, vacinas, avaliação “fit-to-fly” e gestão de infeções relacionadas com viagens.
  • Saúde sexual e reprodutiva: prescrição de PrEP, prevenção e tratamento de infeções sexualmente transmissíveis.
  • Gestão de peso e bem-estar: planos personalizados para perda de peso, alterações no estilo de vida e saúde preventiva.
  • Dermatologia e sintomas de pele: acne, eczemas, infeções cutâneas e outras condições dermatológicas.
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Outros serviços:
  • Certificados médicos para troca da carta de condução (IMT)
  • Interpretação de exames e relatórios médicos
  • Acompanhamento clínico de casos complexos
  • Consultas online multilíngues (PT, EN, ES)
O Dr. Lopes combina um diagnóstico rápido e preciso com uma abordagem holística e empática, ajudando os pacientes a lidar com situações agudas, gerir doenças crónicas, viajar com segurança, obter documentos médicos e melhorar o seu bem-estar a longo prazo.
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Taisiya Minorskaya

Pediatria12 anos de experiência

A Dra. Taisia Minorskaya é médica licenciada em Espanha nas áreas de pediatria e medicina familiar. Presta consultas online para crianças, adolescentes e adultos, oferecendo cuidados abrangentes para sintomas agudos, doenças crónicas, prevenção e saúde no dia a dia.

Acompanhamento médico para crianças:

  • infeções, tosse, febre, dores de garganta, erupções cutâneas, problemas digestivos;
  • distúrbios do sono, atraso no desenvolvimento, apoio emocional e nutricional;
  • asma, alergias, dermatite atópica e outras doenças crónicas;
  • vacinação, exames regulares, controlo do crescimento e da saúde geral;
  • aconselhamento aos pais sobre alimentação, rotina e bem-estar da criança.
Consultas para adultos:
  • queixas agudas: infeções, dor, hipertensão, problemas gastrointestinais ou de sono;
  • controlo de doenças crónicas: hipertensão, distúrbios da tiroide, síndromes metabólicos;
  • apoio psicológico leve: ansiedade, cansaço, oscilações de humor;
  • tratamento da obesidade e controlo de peso: avaliação médica, plano personalizado de alimentação e atividade física, uso de medicamentos quando necessário;
  • medicina preventiva, check-ups, análise de exames e ajustes terapêuticos.
A Dra. Minorskaya combina uma abordagem baseada na medicina científica com atenção personalizada, tendo em conta a fase da vida e o contexto familiar. A sua dupla especialização permite prestar um acompanhamento contínuo e eficaz tanto a crianças como a adultos, com foco na saúde a longo prazo e na melhoria da qualidade de vida.
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Jonathan Marshall Ben Ami

Medicina familiar8 anos de experiência

O Dr. Jonathan Marshall Ben Ami é médico licenciado em medicina familiar em Espanha. Ele oferece cuidados abrangentes para adultos e crianças, combinando medicina geral com experiência em medicina de urgência para tratar tanto problemas de saúde agudos como crónicos.

O Dr. Ben Ami oferece diagnóstico, tratamento e acompanhamento em casos como:

  • Infeções respiratórias (constipações, gripe, bronquite, pneumonia).
  • Problemas de ouvidos, nariz e garganta, como sinusite, otite e amigdalite.
  • Problemas digestivos: gastrite, refluxo ácido, síndrome do intestino irritável (SII).
  • Infeções urinárias e outras infeções comuns.
  • Gestão de doenças crónicas: hipertensão, diabetes, distúrbios da tiroide.
  • Condições agudas que exigem atenção médica urgente.
  • Dores de cabeça, enxaquecas e lesões ligeiras.
  • Tratamento de feridas, exames de saúde e renovação de receitas.

Com uma abordagem centrada no paciente e baseada em evidência científica, o Dr. Ben Ami acompanha pessoas em todas as fases da vida — oferecendo orientação médica clara, intervenções atempadas e continuidade nos cuidados.

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