Axonalgin

Folheto informativo: informação para o utilizador

Axonalgin, 1000 mg, comprimidos revestidos

Metamizol sódico monohidratado

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto informativo para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3-5 dias o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Axonalgin e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Axonalgin
• 3. Como tomar o medicamento Axonalgin
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Axonalgin
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Axonalgin e para que é utilizado

O Axonalgin contém a substância ativa metamizol sódico monohidratado, que pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como derivados de pirazolona, com efeito analgésico e antipirético. O medicamento Axonalgin é indicado para uso em jovens a partir dos 15 anos e adultos no tratamento de:

• dor aguda e intensa após lesões ou operações
• dor cólica (cólica abdominal)
• dor de câncer
• outros tipos de dor aguda ou crônica e intensa, quando o uso de outros medicamentos é contraindicado
• febre alta, quando outros métodos de tratamento são ineficazes.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Axonalgin

Quando não tomar o medicamento Axonalgin:

• se o paciente tiver alergia ao metamizol ou a outros pirazolonas (por exemplo, propifenazona, fenazona), ou pirazolidinas (por exemplo, fenilbutazona, oxifenbutazona) - isso também se aplica a pacientes que, após a administração desses medicamentos, apresentaram, por exemplo, uma redução significativa de certos glóbulos brancos (agranulocitose)
• se o paciente tiver alergia a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6)
• se o paciente tiver intolerância conhecida a medicamentos analgésicos (síndrome de asma analgésica ou intolerância a medicamentos analgésicos manifestada por urticária e (ou) angioedema). Isso se aplica a pacientes que, após a exposição a medicamentos analgésicos, como salicilatos, paracetamol ou outros medicamentos analgésicos não opioides, como salicilatos e paracetamol ou diclofenaco, ibuprofeno, indometacina ou naproxeno, apresentaram broncoconstrição (constricção brusca das vias aéreas inferiores) ou outros

sintomas de reação de hipersensibilidade, como prurido, rinite e angioedema (urticária, rinite, angioedema).

• se o paciente já apresentou uma reação alérgica ao metamizol, como reações cutâneas graves (ver ponto 4)
• se o paciente tiver distúrbios da medula óssea (por exemplo, após tratamento com citostáticos
• medicamentos utilizados no tratamento de câncer)
• se o paciente tiver distúrbios da produção de sangue (doenças do sistema hematopoético)
• se o paciente tiver uma deficiência congênita associada ao risco de hemólise (deficiência genética de glucose-6-fosfato desidrogenase)
• se o paciente tiver uma doença hereditária associada a distúrbios da síntese de hemoglobina (porfiria aguda intermitente)
• se a paciente estiver nos três últimos meses de gravidez

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Axonalgin, deve discutir com o médico ou farmacêutico. O medicamento Axonalgin contém metamizol, cujo uso está associado a um risco raro, mas potencialmente fatal, de:

• parada cardíaca
• agranulocitose (distúrbio agudo causado por uma redução significativa do número de certos glóbulos brancos).

Deve interromper o tratamentocom o medicamento Axonalgin e contatar imediatamente o médicose ocorrer algum dos seguintes sintomas, pois pode indicar agranulocitose:

• piora do estado geral (por exemplo, febre, calafrios, dor de garganta, dificuldade de engolir),
• febre persistente,
• lesões dolorosas da mucosa, principalmente na boca, nariz, garganta ou área genital e anal (ver ponto 4 "Efeitos não desejados").

Deve interromper o tratamentocom o medicamento Axonalgin e contatar imediatamente o médicose ocorrerem sintomas de pancitopenia (como mal-estar geral, infecção, febre persistente, equimoses, sangramento e palidez) ou trombocitopenia (como aumento da tendência a sangrar, pequenas manchas vermelhas na pele e mucosas devido a sangramento) (ver ponto 4 "Efeitos não desejados"). O médico pode monitorar regularmente a contagem de glóbulos e interromper o tratamento se ocorrerem certas alterações na morfologia do sangue.

Reações de hipersensibilidade graves

• Pacientes que apresentam hipersensibilidade (reações anafiláticas) ao medicamento Axonalgin estão particularmente expostos ao risco de reações semelhantes após a administração de outros medicamentos analgésicos.
• Pacientes que apresentam reações alérgicas ou outras reações de defesa (por exemplo, agranulocitose) ao medicamento Axonalgin também estão particularmente expostos ao risco de reações semelhantes a outros pirazolonas e pirazolidinas (substâncias quimicamente semelhantes) (medicamentos analgésicos como fenazona, propifenazona, fenilbutazona, oxifenbutazona).
• Se o paciente apresentar reações alérgicas ou outras reações do sistema imunológico a outros pirazolonas, pirazolidinas ou outros medicamentos analgésicos, também existe um alto risco de reação ao medicamento Axonalgin da mesma forma.

O risco de reações de hipersensibilidade graves ao medicamento Axonalgin pode aumentar significativamente se o paciente tiver alguma das seguintes condições e (ou) intolerâncias:

• intolerância a medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (utilizados no tratamento de dor, doenças reumáticas), com sintomas como prurido e angioedema (urticária, angioedema). Nesse caso, não deve tomar o medicamento Axonalgin (ver ponto 2 "Quando não tomar o medicamento Axonalgin").
• ataques de asma por constrição dos brônquios (asma brônquica), especialmente se o paciente também tiver rinite e pólipos nasais.
• urticária crônica
• hipersensibilidade a substâncias corantes (por exemplo, tartrazina) ou conservantes (por exemplo, benzoatos).
• intolerância ao álcool, que causa espirros, lacrimejamento e rubor facial intenso mesmo com pequenas quantidades de álcool. Essa intolerância ao álcool pode ser um sinal de intolerância a medicamentos analgésicos não diagnosticada (ver ponto 2 "Quando não tomar o medicamento Axonalgin").

Em pacientes com risco aumentado de reações de hipersensibilidade, o medicamento Axonalgin só deve ser utilizado após uma avaliação cuidadosa dos riscos e benefícios potenciais. Se o medicamento Axonalgin for administrado nesses casos, o paciente deve ser monitorado de perto por um médico, com acesso fácil a equipamentos de resgate. Em pacientes com hipersensibilidade grave, pode ocorrer uma reação anafilática. Por isso, em pacientes com asma ou tendência a reações de hipersensibilidade (atopia), deve-se ter cuidado redobrado.

Reações cutâneas graves

Durante o tratamento com metamizol, foram relatados casos de reações cutâneas graves e potencialmente fatais, como síndrome de Stevens-Johnson (SJS) e necrólise tóxica epidermal (TEN). Se ocorrerem sintomas dessas reações cutâneas graves, descritas no ponto 4, deve-se interromper imediatamente o tratamento com o medicamento Axonalgin e procurar ajuda médica. Se o paciente já apresentou reações cutâneas graves, nunca deve retomar o tratamento com o medicamento Axonalgin (ver ponto 4).

Queda da pressão arterial (reação hipotensiva)

O medicamento Axonalgin pode causar queda da pressão arterial (reações hipotensivas, ver ponto 4 "Efeitos não desejados"). O risco de reações hipotensivas é maior:

• se o paciente tiver pressão arterial baixa, estiver desidratado ou tiver circulação sanguínea ruim, ou se o paciente tiver insuficiência cardíaca incipiente (por exemplo, após infarto do miocárdio ou lesões graves).
• se o paciente tiver febre alta.

O médico deve avaliar cuidadosamente a necessidade de administrar o medicamento Axonalgin a esses pacientes e monitorá-los de perto. Para reduzir o risco de queda da pressão arterial, pode ser necessário tomar medidas preventivas (correção de distúrbios circulatórios). Deve-se evitar a queda da pressão arterial, especialmente em casos de doença cardíaca grave ou estenose significativa dos vasos sanguíneos (estenose), que limita o fluxo sanguíneo para o cérebro. O medicamento Axonalgin só deve ser utilizado sob controle rigoroso dos parâmetros cardiovasculares.

Dificuldades relacionadas ao fígado

Em pacientes que tomam metamizol, foram relatados casos de inflamação do fígado, cujos sintomas apareceram entre alguns dias e alguns meses após o início do tratamento. Deve-se interromper o tratamento com o medicamento Axonalgin e contatar o médico se o paciente apresentar dificuldades relacionadas ao fígado, como mal-estar (náuseas ou vômitos), febre, fadiga, perda de apetite, urina escura, fezes claras, icterícia ou prurido. O médico deve avaliar a função hepática do paciente. O paciente não deve tomar o medicamento Axonalgin se já tiver apresentado dificuldades relacionadas ao fígado após a administração de medicamentos que contenham metamizol.

Pacientes com distúrbios da função renal ou hepática

Se a função renal ou hepática estiver alterada, o medicamento Axonalgin deve ser utilizado apenas após uma avaliação cuidadosa dos riscos e benefícios potenciais, com as devidas precauções (ver ponto 3 "Pacientes com distúrbios da função renal ou hepática").

Crianças e jovens

Não deve ser administrado o medicamento Axonalgin a crianças e jovens com menos de 15 anos.

Medicamento Axonalgin e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar. É especialmente importante informar o médico se o paciente estiver tomando algum dos seguintes medicamentos:

• metotrexato, medicamento utilizado no tratamento de câncer ou algumas doenças reumáticas. A administração concomitante de metamizol e metotrexato pode aumentar o efeito nocivo do metotrexato na hematopoese, especialmente em pacientes idosos. Portanto, deve-se evitar a administração concomitante desses medicamentos.
• clorpromazina, medicamento utilizado no tratamento de doenças psiquiátricas. A administração do medicamento Axonalgin com clorpromazina pode causar uma queda significativa da temperatura corporal.
• ciclosporina, medicamento utilizado para reduzir a resposta imunológica.
• ácido acetilsalicílico. O metamizol pode reduzir o efeito do ácido acetilsalicílico nas plaquetas. Se o paciente estiver tomando ácido acetilsalicílico em doses baixas para prevenir doenças cardíacas, o medicamento Axonalgin deve ser utilizado com cautela.
• bupropiona, medicamento utilizado no tratamento de depressão ou como auxílio para parar de fumar.
• efavirenz, medicamento utilizado no tratamento da infecção por HIV (AIDS).
• metadona, medicamento utilizado no tratamento da dependência de opioides.
• valproato, medicamento utilizado no tratamento de epilepsia ou transtorno afetivo bipolar.
• taqurolimo, medicamento utilizado para prevenir a rejeição de órgãos em pacientes submetidos a transplante.
• sertralina, medicamento utilizado no tratamento de depressão.

As substâncias ativas que pertencem ao grupo de pirazolonas (ao qual também pertence o metamizol) têm um potencial conhecido de interagir com os seguintes medicamentos:

• medicamentos que impedem a coagulação sanguínea (anticoagulantes orais),
• medicamentos que reduzem a pressão arterial e medicamentos utilizados em algumas doenças cardíacas (captopril),
• medicamento utilizado no tratamento de doenças psiquiátricas (lítio),
• medicamento que aumenta a quantidade de urina eliminada (triamtereno),
• medicamentos anti-hipertensivos (utilizados no tratamento da hipertensão arterial).

Efeito nos resultados dos exames laboratoriais

Antes de realizar exames laboratoriais, deve informar o médico que está tomando o medicamento Axonalgin, pois o metamizol pode afetar os resultados de alguns exames (por exemplo, dosagem de creatinina, triglicérides, colesterol de lipoproteína de alta densidade ou ácido úrico no sangue).

Medicamento Axonalgin e álcool

Não deve consumir álcool durante o tratamento com o medicamento Axonalgin.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento.

• Gravidez

Os dados disponíveis sobre o uso de metamizol nos primeiros três meses de gravidez são limitados, mas não indicam um efeito nocivo no feto. Em casos selecionados, quando não há outras opções de tratamento, a administração de doses únicas de metamizol durante o primeiro e segundo trimestres de gravidez pode ser aceitável após consulta com o médico ou farmacêutico e após uma avaliação cuidadosa dos riscos e benefícios do uso de metamizol. No entanto, em geral, não se recomenda o uso de metamizol durante o primeiro e segundo trimestres de gravidez. Não deve tomar o medicamento Axonalgin nos últimos três meses de gravidez devido ao aumento do risco de complicações para a mãe e o feto (sangramento, fechamento prematuro do ducto arterioso de Botallo no feto não nascido, que se fecha naturalmente apenas após o nascimento).

• Amamentação Metabólitos do metamizol passam para o leite materno em quantidades significativas e não se pode excluir o risco para o bebê amamentado. Nesse sentido, deve-se evitar a administração repetida de metamizol durante a amamentação. Se o medicamento for administrado uma única vez, as mães devem extrair e descartar o leite por 48 horas após a administração do medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

Dentro do intervalo de dosagem recomendado, não foram observados efeitos não desejados que afetem a capacidade de reagir ou a concentração. No entanto, como medida de precaução, deve-se considerar a possibilidade de tais efeitos não desejados - pelo menos em doses mais altas - e abster-se de operar máquinas, conduzir veículos e realizar outras atividades que envolvam riscos. Isso se aplica especialmente a pacientes que consomem álcool.

Medicamento Axonalgin contém sódio

O medicamento contém 71,3 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha) em cada comprimido. Isso corresponde a 3,56% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.

3. Como tomar o medicamento Axonalgin

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto informativo para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico. A dosagem depende da intensidade da dor ou da febre e da resposta individual do paciente ao medicamento Axonalgin. Deve-se sempre utilizar a menor dose necessária para aliviar a dor e a febre. Adultos e jovens a partir dos 15 anos (com peso corporal acima de 53 kg) podem tomar até 1000 mg de metamizol em uma dose única (1 comprimido de 1000 mg), até 4 vezes ao dia, em intervalos de 6 a 8 horas. A dose máxima diária é de 4000 mg (correspondente a 4 comprimidos de 1000 mg). Deve-se esperar um efeito significativo do medicamento 30 a 60 minutos após a administração oral. Pacientes idosos, pacientes debilitados e (ou) pacientes com clearance de creatinina reduzidoEm pacientes idosos, debilitados e com função renal reduzida, deve-se reduzir a dose, pois a eliminação dos metabólitos do metamizol pode ser prolongada. Pacientes com distúrbios da função renal ou hepáticaDeve-se evitar doses altas administradas repetidamente quando a função renal ou hepática estiver alterada, devido à redução da velocidade de eliminação. O uso a curto prazo não requer redução da dose. Não há experiência com uso a longo prazo.

Uso em crianças e jovens

• Jovens a partir dos 15 anos (com peso corporal acima de 53 kg): ver dosagem para adultos.
• O medicamento Axonalgin não é destinado a uso em crianças e jovens com menos de 15 anos. Para crianças mais jovens, existem outras formas e forças deste medicamento; deve-se consultar o médico ou farmacêutico.

Modo de administração

Administração oral. Os comprimidos não devem ser mastigados. Os comprimidos devem ser ingeridos com uma quantidade suficiente de líquido (por exemplo, um copo de água). O comprimido pode ser dividido em doses iguais.

Duração do tratamento

A duração do tratamento depende da natureza e gravidade da doença e será determinada pelo médico. Não se recomenda o uso de medicamentos analgésicos por mais de 3 a 5 dias sem consultar o médico ou dentista.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Axonalgin

Em caso de overdose, deve-se contatar imediatamente o médico ou ir ao pronto-socorro mais próximo:

• náuseas, vômitos, dor abdominal,
• distúrbios da função renal, incluindo insuficiência renal aguda (por exemplo, com sintomas de nefrite intersticial),
• tontura, sonolência (letargia), perda de consciência,
• convulsões,
• queda da pressão arterial, que pode levar a insuficiência cardíaca (choque), distúrbios do ritmo cardíaco (taquicardia - frequência cardíaca acelerada).

Em caso de overdose, deve-se contatar imediatamente o médico para iniciar o tratamento adequado. Após a administração de doses muito altas, a excreção de um metabólito inofensivo (ácido rubazonóico) pode causar coloração vermelha da urina.

Omissão da dose do medicamento Axonalgin

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os pacientes os apresentem.

Abaixo estão listados os efeitos não desejados que podem ter consequências graves; deve-se interromper o tratamento com o medicamento Axonalgin e procurar imediatamente um médico:

Se os seguintes efeitos não desejados ocorrerem subitamente ou se desenvolverem rapidamente, deve-se procurar imediatamente um médico, pois algumas reações ao medicamento (por exemplo, reações de hipersensibilidade graves, reações cutâneas graves, como síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise tóxica epidermal, agranulocitose, pancitopenia) podem ser fatais. Nesses casos, não deve tomar o medicamento Axonalgin sem supervisão médica. A interrupção imediata do medicamento pode ser crucial para a recuperação. Deve-se interromper o tratamento com o medicamento Axonalgin e contatar imediatamente o médico se ocorrer algum dos seguintes sintomas:

• náuseas (náuseas ou vômitos), febre, fadiga, perda de apetite, urina escura, fezes claras, icterícia ou prurido. Esses sintomas podem indicar lesão hepática. Ver também o ponto 2 "Advertências e precauções".
• manchas vermelhas, planas, redondas ou ovais no tronco, frequentemente com bolhas no centro, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, genitais e olhos. Essas erupções cutâneas graves podem ser precedidas por febre e sintomas gripais (síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise tóxica epidermal) - efeitos não desejados muito raros(podem afetar até 1 em 10.000 pacientes).
• erupção cutânea generalizada, febre alta e linfonodos aumentados (síndrome de DRESS ou síndrome de hipersensibilidade ao medicamento) - frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis).
• redução significativa do número de certos glóbulos brancos (agranulocitose), incluindo casos fatais, ou redução do número de plaquetas (trombocitopenia) - efeitos não desejados muito raros(podem afetar até 1 em 10.000 pacientes). Essas reações provavelmente dependem do sistema imunológico. Essas reações também podem ocorrer mesmo que o metamizol tenha sido administrado anteriormente sem complicações. Existem evidências isoladas de que o risco de agranulocitose aumenta se o medicamento Axonalgin for administrado por mais de uma semana. Os sintomas de agranulocitose incluem febre alta, calafrios, dor de garganta, dificuldade de engolir e lesões inflamatórias da mucosa na boca, nariz, garganta e genitais ou ânus. No entanto, em pacientes que estão tomando antibióticos (medicamentos que combatem infecções), esses sintomas podem ser mínimos. A velocidade de sedimentação dos eritrócitos (VHS) aumenta significativamente, enquanto o edema dos linfonodos pode ser leve ou ausente. Os sintomas típicos de trombocitopenia incluem aumento da tendência a sangrar e equimoses (equimoses hemorrágicas na pele e mucosas). Se ocorrerem sintomas de agranulocitose, pancitopenia (ver abaixo) ou trombocitopenia, deve-se interromper imediatamente o tratamento com o medicamento Axonalgin e realizar um exame de sangue (com esfregaço) sob supervisão médica. Deve-se interromper o tratamento com o medicamento Axonalgin antes que os resultados dos exames laboratoriais estejam disponíveis.
• redução da produção de sangue (anemia aplástica), redução do número de glóbulos brancos e vermelhos e redução do número de plaquetas no sangue (pancitopenia), incluindo casos fatais - frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis).

Os sintomas de pancitopenia e anemia aplástica incluem mal-estar geral, infecção, febre persistente, equimoses, sangramento e palidez.

Outros efeitos não desejados possíveis

Não muito comuns(podem afetar até 1 em 100 pacientes)

• erupção cutânea roxa a vermelha-escura, às vezes com bolhas (erupção cutânea medicamentosa).
• queda da pressão arterial(reação hipotensiva isolada), que provavelmente é causada pelo efeito direto do medicamento e não é acompanhada de outros sintomas de reação de hipersensibilidade. Essa reação causa uma queda significativa da pressão arterial apenas em casos raros. O risco de queda da pressão arterial pode ser aumentado em pacientes com febre muito alta. Os sintomas típicos de queda significativa da pressão arterial incluem taquicardia, palidez, tremores, tontura, náuseas e perda de consciência.

Raros(podem afetar até 1 em 1.000 pacientes)

• redução do número de glóbulos brancos no sangue (leucopenia)
• erupção cutânea(por exemplo, erupção cutânea papulosa)

Muito raros(podem afetar até 1 em 10.000 pacientes)

• ataque de asma(falta de ar devido à constrição das vias aéreas, brônquios).
• piora aguda da função renal, às vezes manifestada por produção urinária muito baixa ou anúria, presença de proteínas no sangue na urina (proteinúria) ou insuficiência renal aguda; nefrite (nefrite intersticial aguda).

Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• choque anafilático.
• infarto do miocárdio, como parte de uma reação alérgica(síndrome de Kounis).
• hepatite, icterícia ou aumento da atividade de enzimas hepáticas no sangue.
• sangramento gastrointestinal.

A coloração vermelha da urina pode ser causada pela presença de um metabólito inofensivo do metamizol (ácido rubazonóico).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Ministério da Saúde: Rua [inserir rua], [inserir número], [inserir cidade], [inserir CEP], telefone: [inserir telefone], fax: [inserir fax], site: [inserir site]. Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento. Ao notificar os efeitos não desejados, pode-se coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Axonalgin

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças. Não use o medicamento após a data de validade impressa na embalagem e caixa, após EXP. A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado. Não há recomendações especiais para armazenamento do medicamento. Os medicamentos não devem ser jogados no esgoto ou lixo doméstico. Deve-se perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Axonalgin

• A substância ativa do medicamento é o metamizol sódico monohidratado. Cada comprimido contém 1000 mg de metamizol sódico monohidratado.
• Os outros componentes são: croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose 2910 (6±2 mPa∙s), dióxido de titânio (E171), macrogol 8000 e talco.

Como é o medicamento Axonalgin e o que o pacote contém

Comprimidos revestidos brancos a quase brancos, convexos, alongados, com linha de divisão em uma das faces. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. Blisters de folha de PVC/Alumínio ou PVC/PE/PVDC/Alumínio em caixa de cartão. Os pacotes contêm 6 comprimidos revestidos.

Responsável e fabricante

Responsável Aristo Pharma Sp. z o.o. Rua [inserir rua], [inserir número], [inserir cidade], [inserir CEP], telefone: [inserir telefone]. Fabricante Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A. P.O Box [inserir caixa postal], Larissa Industrial Area, [inserir CEP], Larissa, Grécia. Aristo Pharma GmbH Rua [inserir rua], [inserir número], [inserir cidade], [inserir CEP], Alemanha.

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Espanha

Turbet 1000 mg comprimidos revestidos com película

Alemanha

Metamizol Aristo 1000 mg comprimidos revestidos com película

Polônia

Axonalgin

Portugal

Metamizol Aristo 1000 mg comprimidos revestidos com película

Hungria

Metamizole Aristo 1000 mg comprimidos revestidos com película

Data da última atualização do folheto: