MEMANTINA CINFA 10 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Memantina Cinfa 10 mg comprimidos revestidos com película EFG

Memantina hidrocloruro

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si e não deve dá-lo a outras pessoas, embora tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Memantina Cinfa e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Memantina Cinfa
3. Como tomar Memantina Cinfa
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Memantina Cinfa
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Memantina Cinfa e para que é utilizado

Como actua Memantina Cinfa

Memantina Cinfa contém o princípio activo memantina hidrocloruro. Pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como medicamentos anti-demência.

A perda de memória na doença de Alzheimer deve-se a uma alteração nas sinais do cérebro. O cérebro contém os chamados receptores N-metil-D-aspartato (NMDA) que participam na transmissão de sinais nervosos importantes no aprendizado e na memória. Memantina Cinfapertence ao grupo de medicamentos chamados antagonistas dos receptores NMDA. Memantina Cinfaactua sobre estes receptores melhorando a transmissão das sinais nervosas e a memória.

Para que é utilizado memantina cinfa

Memantina Cinfaé utilizado no tratamento de pacientes com doença de Alzheimer de moderada a grave.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Memantina Cinfa

Não tome Memantina Cinfa

• Se é alérgico à memantina hidrocloruro ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Memantina Cinfase:

• Têm antecedentes de crises epilépticas (convulsões).
• Sofreu recentemente um infarto de miocárdio (ataque ao coração), se sofre de doença cardíaca congestiva ou se tem hipertensão não controlada (tensão arterial elevada).

Nas situações anteriores, o tratamento deve ser supervisionado cuidadosamente e o médico deve avaliar de novo o benefício clínico de memantina cinfaregularmente.

Se padece insuficiência renal (problemas de rim), o seu médico deve controlar atentamente a função renal e, se necessário, adaptar as doses de memantina.

Deve evitar o uso de memantina juntamente com outros medicamentos como a amantadina (para o tratamento do Parkinson), ketamina (fármaco geralmente usado para produzir anestesia), dextrometorfano (fármaco para o tratamento da tos) e outros antagonistas do NMDA.

Crianças e adolescentes

Não se recomenda o uso de Memantina Cinfaem crianças e adolescentes menores de 18 anos.

Uso de Memantina Cinfa com outros medicamentos

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a utilizar, utilizou recentemente ou pode ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Em concreto, Memantina Cinfapode produzir alterações nos efeitos dos seguintes medicamentos, pelo que pode que o seu médico necessite ajustar as doses:

• Amantadina, ketamina, dextrometorfano.
• Dantroleno, baclofeno.
• Cimetidina, ranitidina, procainamida, quinidina, quinina, nicotina.
• Hidroclorotiazida (ou qualquer combinação com hidroclorotiazida).
• Anticolinérgicos (substâncias geralmente utilizadas para tratar alterações do movimento ou espasmos intestinais).
• Anticonvulsivantes (substâncias utilizadas para prevenir e eliminar as convulsões).
• Barbitúricos (substâncias geralmente utilizadas para induzir o sono).
• Agonistas dopaminérgicos (substâncias como L-dopa, bromocriptina).
• Neurolépticos (substâncias utilizadas no tratamento de doenças mentais).
• Anticoagulantes orais.

Se ingressa num hospital, informa o seu médico que está a tomar Memantina Cinfa.

Toma de Memantina Cinfa com alimentos e bebidas

Deve informar o seu médico se mudou recentemente ou tem a intenção de mudar a sua dieta de forma substancial (por exemplo, de dieta normal para dieta vegetariana estrita) ou se padece acidose tubular renal (ATR, excesso de substâncias produtoras de ácido no sangue devido a uma disfunção renal [problema de rim]) ou infecções graves do trato urinário (conduto da urina), porque o seu médico pode ter que ajustar a dose do medicamento.

Gravidez e amamentação

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento. Não se recomenda o uso de memantina em mulheres grávidas.

As mulheres que tomam Memantina Cinfadevem suspender a amamentação.

Condução e uso de máquinas

A sua doença pode afectar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas e não deve realizar estas actividades a menos que o seu médico lhe indique que é seguro realizá-las. Memantina pode causar tonturas e sonolência, principalmente no início do tratamento ou ao aumentar a dose. Se experimenta estes efeitos, não deve conduzir ou utilizar máquinas.

Memantina Cinfa contém lactosa. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

Memantina Cinfa contém sódio.

Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio (1 mmol) por comprimido; isto é, essencialmente “exento de sódio”.

3. Como tomar Memantina Cinfa

Siga exactamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico.

Posologia

A dose recomendada de Memantina Cinfa em pacientes adultos e pacientes de idade avançada é de 20 mg administrados uma vez ao dia. Para reduzir o risco de aparecimento de efeitos adversos, esta dose é alcançada gradualmente seguindo o seguinte esquema diário:

A dose normal de início é de meio comprimido uma vez ao dia (1 x 5mg) na primeira semana. Aumenta-se um comprimido ao dia (1 x 10 mg) na segunda semana e a 1 comprimido e meio uma vez ao dia na terceira semana. A partir da quarta semana em diante, a dose normal é de 2 comprimidos administrados uma vez ao dia (1 x 20 mg).

Posologia para pacientes com insuficiência renal

Se padece problemas de rim, o seu médico decidirá a dose apropriada para a sua condição. Neste caso, o seu médico deve controlar periodicamente a função renal.

Forma de administração

Memantina cinfadeve ser administrado por via oral uma vez ao dia. Para sacar o máximo proveito da sua medicação, deve tomá-lo todos os dias e à mesma hora. Os comprimidos devem ser engolidos com um pouco de água. Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos.

O comprimido pode ser partido em doses iguais.

Duração do tratamento

Continue a tomar Memantina Cinfaenquanto for benéfico para si. O médico deve avaliar os efeitos do seu tratamento periodicamente.

Se tomar mais Memantina Cinfa do que deve

Em geral, tomar uma quantidade excessiva de Memantina Cinfanão deve provocar-lhe qualquer dano. Pode experimentar um aumento dos sintomas descritos na secção 4 “Possíveis efeitos adversos”.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 915620420, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esqueceu de tomar Memantina Cinfa

• Se dá conta de que esqueceu de tomar a sua dose de Memantina Cinfa, espere e tome a seguinte dose à hora habitual.
• Não tome uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Em geral, os efeitos adversos são classificados de leves a moderados.

Frequentes(podem afectar até 1 de cada 10 pacientes):

• Dor de cabeça, sonolência, constipação, provas da função do fígado elevadas, tonturas, alteração do equilíbrio, falta de ar, tensão alta e hipersensibilidade ao medicamento.

Pouco frequentes(podem afectar até 1 de cada 100 pacientes):

• Cansaço, infecções por fungos, confusão, alucinações, vómitos, alteração da marcha, insuficiência cardíaca e formação de coágulos no sistema venoso (trombose/tromboembolismo venoso).

Muito raros(podem afectar até 1 de cada 10.000 pessoas):

• Convulsões.

Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• Inflamação do pâncreas, hepatite (inflamação do fígado) e reacções psicóticas.

A doença de Alzheimer tem sido relacionada com depressão, ideação suicida e suicídio. Tem sido relatado o aparecimento destes acontecimentos em pacientes tratados com Memantina Cinfa.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimenta qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es/. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Memantina Cinfa

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no cartão e no blister após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Este medicamento não requer condições especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Memantina Cinfa

O princípio activo é cloridrato de memantina. Cada comprimido revestido com película contém 10 mg de cloridrato de memantina que equivalem a 8,31 mg de memantina.

Os outros componentes são lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, sílica coloidal anidra, e estearato de magnésio, no núcleo do comprimido; e hipromelosa, dióxido de titânio (E-171) e macrogol 400 na cobertura do comprimido.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Memantina Cinfa 10 mg comprimidos revestidos com película é apresentado em envases com comprimidos de cor branca, cilíndricos, biconvexos, marcados com “MM1” em uma face e com ranhura na outra.

Memantina Cinfa10 mg comprimidos revestidos com película é apresentado em envases que contêm 28, 56 e 112 comprimidos.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases sejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Laboratórios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Espanha

Data da última revisão deste prospecto:Abril 2020

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Pode aceder a informação detalhada e actualizada sobre este medicamento escaneando com o seu telemóvel (smartphone) o código QR incluído no prospecto e cartonagem. Também pode aceder a esta informação na seguinte direção de internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77539/P_77539.html

Código QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77539/P_77539.html