MANOLLIA 10 mg/ml SOLUÇÃO ORAL

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Manollia 10 mg/ml solução oral

Lisdexanfetamina dimesilato

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que o ler novamente.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Manollia e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Manollia
3. Como usar Manollia
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de Manollia
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Manollia e para que é utilizado

O que é Manollia

Manollia contém o princípio ativo lisdexanfetamina dimesilato que actua sobre a atividade cerebral. Ajuda a melhorar a atenção, a concentração e a reduzir a impulsividade.

É um medicamento de ação prolongada que actua de forma gradual durante 13 horas.

Para que é utilizado

Manollia é utilizado para tratar o “transtorno por déficit de atenção com hiperactividade” (TDAH). É utilizado:

• em crianças e adolescentes de idades compreendidas entre 6 e 18 anos nos quais o tratamento prévio com metilfenidato resultou inadequado no TDAH. Pode continuar a tomar este medicamento até à idade adulta se o seu médico considerar que o tratamento está a ser benéfico.

Deve informar o seu médico se não se sentir melhor ou se se sentir pior após um mês de tratamento.

Este medicamento não é indicado no tratamento para o TDAH em crianças menores de 6 anos de idade, pois se desconhece se é seguro ou benéfico para pessoas tão jovens.

Como actua

Manollia melhora a atividade de certas partes do cérebro que se encontram com baixa atividade. O medicamento pode ajudar a melhorar a atenção, a concentração e a reduzir o comportamento impulsivo.

O medicamento é administrado como parte de um programa de tratamento que geralmente inclui:

• terapia psicológica;
• terapia educativa;
• terapia social.

Só pode ser prescrito por médicos que tenham experiência no tratamento de pessoas que padecem problemas de comportamento.

Acerca do TDAH

As pessoas que padecem TDAH têm dificuldades para:

• permanecer sentadas;
• concentrar-se.

Estas pessoas não têm culpa de não serem capazes de fazer estas coisas. No entanto, o TDAH pode provocar problemas na vida diária. As crianças e adolescentes que padecem TDAH podem ter dificuldades para aprender e fazer os deveres. Custa-lhes trabalho comportar-se bem em casa, na escola e noutros lugares.

O TDAH não afecta a inteligência da criança ou adolescente.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Manollia

NÃO tome este medicamento se:

• é alérgico à lisdexanfetamina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6);
• está a tomar um medicamento denominado “inibidor da monoaminooxidase” (IMAO) que se utiliza para a depressão ou se tomou um IMAO nos últimos 14 dias (ver mais abaixo a seção “Outros medicamentos e Manollia”);
• tem problemas de tiróide;
• se sente excepcionalmente exaltado, mais activo ou mais desinibido do que o normal;
• tem ou teve alguma vez problemas de coração, como um infarto, latidos irregulares, dor e malestar no peito, insuficiência cardíaca, doença cardíaca ou problemas de coração de nascimento;
• tem a tensão arterial alta ou muito alta ou um estreitamento dos vasos sanguíneos;
• tem a tensão ocular elevada (glaucoma).

Não tome este medicamento se apresentar alguma das circunstâncias indicadas acima. Se não tiver certeza, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento, pois pode piorar estes problemas.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar o tratamento com lisdexanfetamina se:

• já abusou alguma vez de medicamentos com receita, drogas ou álcool;
• teve problemas de rim;
• teve ataques (crises, convulsões, epilepsia) ou alteração no electroencefalograma (EEG);
• começou a ter o período (só as raparigas) (ver a seção “Gravidez, lactação e fertilidade”);
• teve tremores difíceis de controlar em qualquer parte do corpo ou se repete sons e palavras;
• tem a tensão arterial alta;
• antecedentes familiares ou médicos de latido cardíaco irregular (visível num electrocardiograma), ou se padece uma doença ou segue um tratamento que o façam propenso a arritmias ou alterações do sódio;
• tem um problema de coração não incluído na seção anterior “Não tome lisdexanfetamina”;
• tem um problema de saúde mental, entre outros:

• mudanças bruscas de humor (de estados maníacos a depressivos, o que se conhece como “transtorno bipolar”);
• começa a comportar-se de forma agressiva ou hostil ou se agravam estes comportamentos;
• vê, ouve ou sente coisas que não são reais (alucinações);
• acredita coisas que não são reais (delírio);
• se sente mais desconfiado do que o normal (paranoia);
• se sente agitado, ansioso ou tenso;
• se sente deprimido ou culpado.

Informa o seu médico ou farmacêutico se apresentar alguma das circunstâncias indicadas acima antes de começar o tratamento. Isto é porque lisdexanfetamina pode piorar estes problemas. O seu médico quererá fazer um acompanhamento de como o medicamento o afecta.

Problemas de ritmo cardíaco

Este medicamento pode provocar transtornos do latido cardíaco em alguns pacientes. Se experimentar palpitações ou latidos irregulares durante o período de tratamento, deverá informar o seu médico imediatamente. O risco de padecer problemas cardíacos pode aumentar ao incrementar a dose. Por isso, deverá seguir-se a dose recomendada.

Verificações que o seu médico fará antes de começar a tomar este medicamento

Estas verificações são feitas para decidir se lisdexanfetamina é o medicamento correcto para si. O seu médico perguntar-lhe-á sobre:

• outros medicamentos que está a tomar;
• se na sua família há histórico de morte súbita inexplicável;
• qualquer outro problema médico (como problemas de coração) que tenha tido si ou a sua família;
• como se sente, se se sente alegre ou triste, se tem pensamentos estranhos ou se teve estes sentimentos no passado;
• se tem um histórico familiar de “tics” (um tremor difícil de controlar e repetido de qualquer parte do corpo ou a repetição de sons e palavras);
• qualquer problema de saúde mental ou comportamento que si ou a sua família tenha padecido. O seu médico reverá o seu histórico de saúde mental e comprovará se alguém da sua família apresenta um histórico de suicídio, transtorno bipolar (mudanças de humor desde estados maníacos a depressivos) ou depressão.

É importante que forneça a maior informação que lhe seja possível. Isto ajudará o seu médico a decidir se lisdexanfetamina é o medicamento correcto para si. O seu médico pode decidir que há que realizar outras provas antes de começar a tomar este medicamento.

Crianças menores de 6 anos

Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 6 anos, pois não se estabeleceu a segurança e eficácia neste grupo de idade.

Outros medicamentos e lisdexanfetamina

Comunique ao seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.

NÃO tome este medicamento seestá a tomar um medicamento chamado “inibidor da monoaminooxidase”(IMAO) que se usa para a depressão ou se tomou um IMAO nos últimos 14 dias.O uso de um IMAO com lisdexanfetamina pode provocar um aumento repentino da tensão arterial. O seu médico ou farmacêutico pode dizer-lhe se está a tomar um medicamento que é um IMAO.

Manollia pode interagir com outros medicamentos. Se tomar algum dos seguintes medicamentos, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento:

• medicamentos para problemas de saúde mental graves;
• medicamentos que se usam para subir ou baixar a tensão arterial;
• medicamentos usados durante a cirurgia, como os analgésicos;
• remédios para a tos e o catarro. Alguns destes medicamentos podem afectar a tensão arterial, por isso é importante que consulte com o seu farmacêutico quando adquira alguns destes medicamentos;
• medicamentos que podem afectar a acidez da urina, como a vitamina C (ácido ascórbico) ou o bicarbonato de sódio (por exemplo, em medicamentos para a indigestão).

Se não tiver certeza se os medicamentos que toma estão na lista superior, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Controlo de dopagem

Este medicamento pode estabelecer um resultado analítico de controlo de dopagem como positivo.

Gravidez e lactação

Se está grávida, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento.

O seu organismo descompõe este medicamento em outras substâncias, que podem atravessar a placenta e passar para o leite materno. Os dados disponíveis sobre o uso de dimesilato de lisdexanfetamina durante os três primeiros meses de gravidez não indicam um maior risco de malformações congénitas no bebé, mas podem aumentar o risco de pré-eclampsia (afeção que geralmente ocorre após as 20 semanas de gravidez e se caracteriza por tensão arterial alta e proteínas na urina) e parto prematuro. Os recém-nascidos expostos a anfetamina durante a gravidez podem apresentar sintomas de abstinência (tremores, irritabilidade, hipertonia muscular).

Não utilize este medicamento durante a gravidez a menos que se lo indique explicitamente o seu médico.

As anfetaminas passam para o leite materno e, por isso, podem chegar ao bebé. Este medicamento não deve ser utilizado durante a lactação.

Condução e uso de máquinas

Pode sentir-se mareado, ter problemas para fixar a vista ou ver borroso quando tomar lisdexanfetamina. Se isto lhe acontecer, é perigoso realizar actividades como conduzir, utilizar máquinas, montar em bicicleta ou a cavalo ou subir-se a árvores.

Este medicamento contém parahidroxibenzoato sódico de metilo, parahidroxibenzoato sódico de propilo e propilenglicol.

Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio (1mmol) por cápsula; isto é, essencialmente “isento de sódio”.

Este medicamento contém 100 mg de propilenglicol em cada mililitro de solução oral.

Este medicamento contém metil parahidroxibenzoato sódico de metilo e parahidroxibenzoato sódico de propilo, que podem causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).

3. Como tomar Manollia

Siga exactamente as instruções de administração deste medicamento como se descrevem neste prospecto ou como lhe tenha indicado o seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Dose

• O seu médico indicar-lhe-á a dose diária que deve tomar.
• A dose recomendada no início do tratamento é de 30 mg (3 ml), mas o seu médico pode decidir começar com 20 mg (2 ml). Mais tarde, o seu médico pode aumentar-lhe a dose. A dose máxima diária é de 70 mg (7 ml).
• Se tiver algum problema nos rins, o seu médico pode reduzir-lhe a dose.

Como tomar Manollia

• Tome este medicamento pela manhã antes do pequeno-almoço. Pode ser tomado com ou sem comida.
• Este medicamento é apenas para uso oral.

Instruções para abrir o frasco e utilizar a seringa

1. Abra o frasco:pressione para baixo a tampa e gire-a no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio.
2. Apenas para o primeiro uso:é fornecido um adaptador para frascos a pressão (PIBA) e uma seringa oral. O adaptador é inserido no gargalo do frasco para facilitar a extração da solução com a seringa oral. Se o adaptador não vier colocado, retire-o juntamente com a seringa oral do envoltório de plástico. Com o frasco sobre uma superfície plana, insira-o firmemente no gargalo do frasco enquanto mantém a superfície plana do adaptador para cima e pressione sobre ela (ver Fig. 1).

Figura 1

1. Empurre o êmbolo da seringa até à posição mais baixa da seringa (para a sua ponta) para eliminar o excesso de ar. Insira a seringa no adaptador com um ligeiro movimento giratório e certifique-se de que está bem sujeita. Mantenha a seringa no seu lugar; gire o frasco boca abaixo e puxe suavemente o êmbolo para baixo para conseguir a dose (ver Fig. 2).

Figura 2

1. Encha a seringa com o líquido puxando o êmbolo da seringa para baixo até um pouco além da marca de graduação correspondente à quantidade em mililitros (ml) prescrita pelo seu médico. Elimine as bolhas de ar da seringa empurrando o êmbolo para cima até à marca de graduação correspondente.
2. Gire o frasco para cima. Retire a seringa dosadora oral do frasco segurando-a e girando-a suavemente (ver Fig. 3).

Figura 3

1. Vacue a seringa oral num copo de água, bebida de cola ou sumo de frutas ou directamente na boca do paciente deslizando o anel superior para baixo e beba-o imediatamente; não misture a solução com chá para diluí-lapois isso pode dar lugar à modificação das características e eficácia do produto. Qualquer mistura fora das recomendações é responsabilidade do profissional de saúde ou do utilizador.
2. Depois do seu uso, a tampa do frasco deve ser substituída deixando o adaptador no seu lugar.
3. Após o seu uso, a seringa oral deve ser lavada com água fria ou morna e completamente seca antes do próximo uso.

A seringa oral tem um volume máximo de 8 ml.

Se não se encontrar melhor após 1 mês de tratamento

Se não se sentir melhor, informe o seu médico. Pode ser que precise de um tratamento diferente.

Uso incorrecto deste medicamento

Se lisdexanfetamina não for utilizada de forma correcta, pode provocar um comportamento anormal. Também pode começar a sentir que precisa do medicamento por razões que não têm a ver com o TDAH.

Informa o seu médico se alguma vez teve problemas com o álcool, os medicamentos com receita ou as drogas.

Se tomar mais Manollia do que deve

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente um médico, farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 915620420, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Os sinais de sobredose podem incluir: inquietude, tremores, aumento de movimentos incontrolados, tremor muscular, respiração acelerada, confusão, tendência a lutar ou discutir, ver, sentir ou ouvir coisas que não são reais (alucinações), estado de pânico, febre alta ou colapso muscular. A seguir, podem sentir-se cansaço e depressão. Também podem dar-se náuseas, vómitos, diarreia e cãibras estomacais.

Podem dar-se também alterações no ritmo cardíaco (lento, rápido ou irregular), tensão arterial alta ou baixa, colapso circulatório, ataques e coma.

Se esquecer de tomar Manollia

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas. Se esquecer de uma dose, espere até ao dia seguinte. Evite tomar a dose pela tarde ante a possibilidade de perturbações do sono (insónia).

Se interromper o tratamento com Manollia

Se deixar de tomar este medicamento, pode ser que voltem os sintomas do TDAH.

Não deixe de tomar o medicamento sem antes consultar o seu médico. Não deve deixar de tomar o medicamento de forma repentina nem por sua própria conta.

O que fará o seu médico quando estiver com o tratamento Manollia

O seu médico far-lhe-á algumas provas

• Antes de começar: para se certificar de que este medicamento é seguro e benéfico para si.
• Depois de começar: o seu médico far-lhe-á provas pelo menos de 6 em 6 meses, e mesmo mais frequentemente. Também se farão provas quando mudar de dose. Estas provas incluirão:

• controlo do apetite,
• medição da altura e do peso,
• medição da tensão arterial e das pulsões,
• verificar se teve problemas de humor, estado de ânimo ou qualquer outro sentimento fora do normal ou se estas questões pioraram ao tomar este medicamento.

Tratamento a longo prazo

Este medicamento não precisa ser tomado para sempre. Se tomar Manollia durante mais de um ano, o seu médico deve interromper o tratamento durante um período breve, como pode ser durante as férias. Isto permite ver se ainda precisa do medicamento.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Tal como todos os medicamentos, este medicamento pode provocar efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram. O seu médico irá informá-lo sobre estes efeitos adversos.

Alguns efeitos adversos podem ser graves. Se aparecer algum dos efeitos adversos mencionados abaixo, procure imediatamente o seu médico:

Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)

• batimentos irregulares (palpitações);
• dor no peito (pode ser um sinal de problemas cardíacos).

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)

• ver, sentir ou ouvir coisas que não são reais (alucinações);
• sentir-se mais emocionado, ativo ou desinibido do que o normal (mania);
• reação alérgica (hipersensibilidade);
• falta de ar ou inchaço das pernas (sinais de doença do músculo cardíaco).

Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• reação alérgica grave caracterizada por uma queda intensa da pressão arterial, dificuldade para respirar e urticária/coceira (reação anafilática);
• ver, sentir ou ouvir coisas que não são reais, paranoia, delírios (episódios psicóticos);
• ataques (crises convulsivas);
• batimento cardíaco anormal, batimento cardíaco irregular potencialmente mortal (observado em um eletrocardiograma). Ver seção 2, Advertências e precauções;
• lesão alérgica do fígado que pode ser detectada pelo color amarelo dos olhos e/ou pele (hepatite eosinofílica);
• inchaço da pele (angioedema) ou erupção cutânea grave com bolhas importantes na pele e nas membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson).

Se apresentar algum dos efeitos adversos mencionados acima, procure imediatamente o seu médico.

Outros efeitos adversos incluem os seguintes. Se se tornarem graves, informe o seu médico ou farmacêutico:

Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)

• diminuição do apetite;
• perda de peso;
• incapacidade para dormir;
• boca seca;
• dores de estômago;
• dor de cabeça.

Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)

• sentir-se agitado, nervoso, ansioso, deprimido, agressivo, irritável ou ter mudanças de humor bruscas;
• sentir-se mais sonolento, cansado ou inquieto do que o normal;
• incapacidade para alcançar ou manter uma ereção ou mudanças no desejo sexual;
• sentir-se mareado;
• tremer incontrolavelmente, sacudir ou estar mais ativo do que o normal;
• batimento rápido ou irregular (taquicardia);
• dificuldade para respirar;
• náuseas, vômitos ou diarreia;
• constipação;
• febre alta ou suor excessivo;
• erupção cutânea;
• rangeção de dentes.

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)

• falar sem parar;
• sentir-se deprimido, preocupado, triste ou intranquilo (disforia);
• sentir-se muito feliz ou emocionado (euforia);
• coçar a pele de maneira excessiva;
• tremer ou sacudir incontrolavelmente;
• coceira, erupção cutânea ou zonas da pele vermelhas elevadas que coçam (urticária);
• visão borrosa;
• dilatação excessiva das pupilas;
• ma circulação da sangue que faz com que os dedos das mãos e dos pés adormeçam e adquiram um color pálido (fenômeno de Raynaud);
• pressão arterial alta;
• sabor a metal ou mudanças no sentido do gosto (disgeusia);
• desmaio;
• hemorragia nasal.

Efeitos sobre o peso

Manollia pode provocar uma redução de peso em alguns crianças e adolescentes.

• Pode que não haja ganho de peso.
• O seu médico fará um acompanhamento cuidadoso da altura e do peso, assim como para saber se come bem.
• Se não crescer como seria de esperar, pode que o seu médico interrompa o tratamento com este medicamento durante um período breve de tempo.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar algum tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano www.notificaram.es.

Ao comunicar efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Manollia

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no frasco e na caixa após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não conserve a uma temperatura superior a 30°C.

Após a primeira abertura: não conserve por mais de 30 dias.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os recipientes e os medicamentos que não precisa no ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos recipientes e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Manollia

• O princípio ativo é lisdexanfetamina dimesilato. Cada mililitro de solução oral contém 10 mg de lisdexanfetamina dimesilato, que correspondem a 2,95 mg de dexanfetamina.

• Os demais componentes são: parahidroxibenzoato sódico de metilo (E219), parahidroxibenzoato sódico de propilo (E217), dihidrógeno fosfato sódico dihidratado, hidrógeno fosfato disódico dihidratado, propilenglicol (E1520), sacarina sódica e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Solução oral.

A solução é entre transparente e incolora a ligeiramente amarela.

Fraco de vidro âmbar ou frascos de PET cor marrón âmbar fechados com um tampo de plástico à prova de crianças e de manipulações, que contém 100 ml de solução oral.

Também é fornecida uma seringa dosadora e um tampo de plástico que pode ser encaixado no frasco e permitir que se insira a seringa dosadora (adaptador de garrafa a pressão). A seringa dosadora tem um volume de 8 ml e as graduações estão em doses de 0,1 ml até a dose máxima diária de 7 ml.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Straße 8-10

13435 Berlim, Alemanha

Responsável pela fabricação

Adalvo Limited,

Malta Life Sciences Park

Sir. Temi Zammit Buildings

Building 1, Level 4

San Gwann, SGN 3000

Malta

ou

Labomed Pharmaceutical Company S.A

84, Ioannou Metaxa str.

Koropi, Attika, 19441,

Grécia

Ou

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Straße 8-10

13435 Berlim, Alemanha

Podem solicitar mais informações sobre este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Torrejón de Ardoz

Madri. Espanha

Este medicamento está autorizado nos Estados membros do Espaço Econômico Europeu com os seguintes nomes:

Malta Lisdexamfetamine Aristo 10mg/ml solução oral

Alemanha Lisdex-Aristo 10 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Espanha Manollia 10 mg/ml solução oral

Países Baixos Lisdexamfetamine Aristo 10 mg/ml drank

Data da última revisão deste prospecto: fevereiro 2024

Outras fontes de informação

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Informação para crianças e adolescentes

Esta informação o ajudará a conhecer os principais aspectos deste medicamento.

Se não gosta de ler, alguém como sua mãe, pai ou cuidador (às vezes chamado de "seu tutor") pode lhe ler e responder às suas perguntas.

Pode ser útil que leia pequenos fragmentos cada vez.

Por que o médico me receitou este medicamento?

Este medicamento pode ajudá-lo com o TDAH.

O TDAH pode fazer com que

• corra muito;
• seja incapaz de prestar atenção;
• aja com rapidez sem pensar no que vai acontecer a seguir (comportamento impulsivo).

Afeta o aprendizado, a fazer amigos e a forma de pensar sobre si mesmo. Não é culpa sua.

Enquanto toma este medicamento

• Além de administrar-lhe este medicamento, o seu médico se encarregará de que aprenda formas de lidar com o seu TDAH, como falar com pessoas que possam dar-lhe conselhos ou ensinar-lhe formas diferentes de fazer as coisas.
• O medicamento deve ajudá-lo com o seu TDAH.
• Terá que ir várias vezes ao médico para que o examine. Isso é para garantir que o medicamento está funcionando e que está crescendo e se desenvolvendo bem.
• Se tomar o medicamento durante mais de um ano, o seu médico pode suspender o tratamento para ver se ainda precisa dele. Isso ocorrerá provavelmente durante as férias da escola.
• As adolescentes devem pedir conselho ao seu médico antes de tomar este medicamento se acreditam que possam estar grávidas ou estão planejando ter um bebê.

Algumas pessoas não podem tomar este medicamento

Não pode tomar este medicamento se

• tiver problemas de coração;
• se sentir inusualmente emocionado ou hiperativo.

Algumas pessoas precisam falar com o seu médico antes de começar a tomar este medicamento.

Precisa falar com o seu médico se:

• tiver ataques;
• estiver grávida ou em período de amamentação;
• estiver tomando outros medicamentos - o seu médico precisa conhecer todos os medicamentos que está tomando;
• tiver problemas de rim.

Como devo tomar o meu medicamento?

• O seu médico, sua mãe, seu pai ou seu cuidador lhe dirão que quantidade de solução oral deve tomar cada dia.
• Um adulto também o ajudará ou lhe ensinará a abrir o frasco e a usar a seringa.
• A dose recomendada no início do tratamento é de 3 ml, mas o seu médico pode decidir que comece com 2 ml. Mais tarde, o seu médico pode aumentar a dose. A dose máxima diária é de 7 ml.
• Tome uma dose cada manhã. Pode tomar com ou sem alimentos.
• Não deixe de tomar este medicamento sem consultar antes o seu médico.
• Se esquecer de tomar o seu medicamento, fale com um adulto. NÃO deve tomar 2 doses para compensar a dose esquecida.

Efeitos adversos possíveis

Os efeitos adversos são coisas não desejadas que podem ocorrer quando toma um medicamento. Se ocorrer algum dos seguintes, diga imediatamente a um adulto. Eles poderão falar com o seu médico. Os principais efeitos adversos são os seguintes:

• sente que o coração bate mais rápido do que o normal ou que os batimentos são irregulares;
• ve, sente ou ouve coisas que não são reais;
• sente-se inusualmente emocionado ou hiperativo;
• tem uma reação alérgica grave. Isso pode manifestar-se como sensação de mareio, dificuldade para respirar e coceira;
• tem ataques;
• nota olhos e/ou pele amarelados;
• inchaço da pele ou erupções cutâneas como bolhas na pele ou outras zonas.

Se se sentir mal enquanto toma o medicamento, diga imediatamente a um adulto.

Outras coisas que deve lembrar

• Certifique-se de guardar o medicamento em um local seguro, para que ninguém mais o tome.
• O medicamento é apenas para você, NÃO deixe que ninguém mais o tome. Pode ajudá-lo a você, mas poderia prejudicar outra pessoa.
• Se esquecer de tomar o medicamento, não tome duas cápsulas na próxima vez. Simplesmente tome 1 cápsula na próxima hora normal.
• É importante que não tome muito medicamento ou ficará doente.
• Se tomar muito, diga imediatamente à sua mãe, pai ou cuidador.
• Não deixe de tomar o medicamento até que o médico o autorize.

Este medicamento contém metil parahidroxibenzoato de sódio, propil parahidroxibenzoato de sódio e propilenglicol, ingredientes que podem causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).

A quem devo perguntar se há algo que não entendo?

Sua mãe, pai, cuidador, médico, enfermeiro ou farmacêutico poderão ajudá-lo.