LISINOPRIL-HIDROCLOROTIAZIDA TEVA 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Lisinopril/Hidroclorotiazida Teva 20 mg/12,5 mg Comprimidos EFG

lisinopril e hidroclorotiazida

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4

Conteúdo do prospecto

1. O que é Lisinopril/Hidroclorotiazida Teva e para que é utilizado
2. O que necessita saber antes de começar a tomar Lisinopril/Hidroclorotiazida Teva
3. Como tomar Lisinopril/Hidroclorotiazida Teva
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de Lisinopril/Hidroclorotiazida Teva
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Lisinopril/Hidroclorotiazida Teva e para que é utilizado

Lisinopril/Hidroclorotiazida Teva contém lisinopril e hidroclorotiazida.

Lisinopril pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA). Os inibidores da ECA são vasodilatadores (medicamentos que alargam os vasos sanguíneos, facilitando ao coração o bombeamento de sangue para todas as partes do corpo)

A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos chamados diuréticos ou “pílulas para urinar”. Os medicamentos diuréticos aumentam a quantidade de água que si perde na urina e, por conseguinte, reduzem a quantidade de fluido nos seus vasos sanguíneos.

Devido a que cada um destes medicamentos reduz a pressão arterial de uma forma diferente, Lisinopril/Hidroclorotiazida Teva pode ser utilizado conjuntamente para tratar a pressão arterial elevada quando a tomada destes medicamentos sozinhos não controla a pressão arterial de forma suficiente.

2. O que necessita saber antes de começar a tomar Lisinopril/Hidroclorotiazida Teva

Não tome Lisinopril/Hidroclorotiazida Teva

• se si é alérgico a lisinopril ou a hidroclorotiazida, ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6)
• se si é alérgico a sulfonamidas (p. ex. trimetoprim)
• se si sofreu uma reação alérgica inexplicável ou uma reação alérgica a outros inibidores da ECA, p. ex. captopril, enalapril, que lhe produziu inflamação da face, lábios, língua e/ou garganta.
• se a si lhe foi diagnosticada uma doença conhecida como angioedema hereditário ou tem um antecedente de angioedema (uma súbita inchação grave da pele em uma área particular que frequentemente afeta os olhos, lábios, nariz, língua, garganta (laringe), mãos ou intestino)
• se si padece problemas hepáticos ou renais graves

• se si estágrávida de mais de 3 meses. (Também é melhor evitar o Lisinopril/Hidroclorotiazida nos primeiros meses de gravidez – ver secção “Gravidez e amamentação”).
• se tem diabetes ou insuficiência renal e está a ser tratado com um medicamento para baixar a pressão arterial que contém aliskirén.
• se tomou ou está a tomar atualmente sacubitrilo/valsartán, um medicamento utilizado para tratar um tipo de insuficiência cardíaca a longo prazo (crónica) em adultos, o risco de angioedema (inchação rápida debaixo da pele em uma área como a garganta) está aumentado.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento:

• se pensa que está (ou pode estar) grávida. Lisinopril/Hidroclorotiazida comprimidos não está recomendado nos primeiros meses de gravidez, e pode produzir danos graves no bebê se está grávida de mais de três meses (ver secção “Gravidez e amamentação”).
• se teve problemas respiratórios ou pulmonares (como inflamação ou líquido nos pulmões) após a tomada de hidroclorotiazida no passado. Se apresenta dispnéia ou dificuldade para respirar grave após tomar Lisinopril /Hidroclorotiazida Teva, acuda ao médico imediatamente.
• se tem risco de níveis altos de potássio no sangue por ex. por tomar substitutos de sal ou suplementos que contenham potássio.
• se tem uma dieta baixa em sódio
• se padece diarreia ou vómitos
• se tem um desequilíbrio de sais no sangue
• se tem doença nas válvulas cardíacas (aórtica ou mitral) ou um aumento do grosor do músculo cardíaco
• se tem doença ou problemas no fígado;
• se tem problemas renais, necessita diálise ou teve um transplante de rim.
• se padece diabetes. Pode necessitar de uma dose diferente do seu medicamento antidiabético (incluído insulina)
• se sofre gota;
• se está em tratamento com um diurético.
• se tem problemas com os vasos sanguíneos (doença vascular do colágeno).
• se tem a tensão arterial baixa. Pode sentir-se mareado ou aturdido, especialmente quando se põe de pé.
• se tem problemas de circulação sanguínea no coração ou no cérebro, pois uma queda excessiva da pressão arterial pode provocar um ataque cardíaco ou derrame cerebral.
• se tem antecedentes de alergia, asma brônquica ou LES (lúpus eritematoso sistémico é uma doença alérgica que produz dor nas articulações, erupções cutâneas e febre)
• se necessita de um tratamento de separação do sangue (aférese) ou tratamento de desensibilização por ex. após uma picada de vespa ou abelha; o seu médico pode interromper o tratamento com este medicamento para prevenir uma possível reação alérgica
• se necessita submeter-se a uma cirurgia ou anestesia geral. Consulte o seu médico, dentista ou o pessoal do hospital que si está tomando este medicamento, pois pode cair a pressão arterial de forma repentina.
• se toma lítio (um medicamento para a estabilização do estado de ânimo)
• se pratica desportos de competição, pois a hidroclorotiazida é uma substância proibida e pode dar um resultado positivo nos controles anti-dopagem
• se teve cancro de pele ou se lhe aparece uma lesão de pele inesperada durante o tratamento. O tratamento com hidroclorotiazida, em particular o seu uso a longo prazo a doses altas, pode aumentar o risco de alguns tipos de cancro de pele e lábios (cancro de pele não-melanoma). Proteja a pele da exposição ao sol e aos raios UV enquanto estiver a tomar Lisinopril/ Hidroclorotiazida Teva.
• se é de raça negra ou de origem Afro-Caribenha: os inibidores da ECA podem ser menos eficazes na redução da pressão arterial neste grupo de pacientes e pode ser necessário uma dose maior deste medicamento.
• se está a tomar algum dos seguintes medicamentos utilizados para tratar a pressão arterial alta:

• um antagonista dos receptores de angiotensina II (ARA) (também conhecidos como “sartanas” – por exemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), em particular se sofre problemas renais relacionados com a diabetes
• aliskirén

• se está a tomar algum dos seguintes medicamentos, o risco de angioedema pode aumentar:

• racecadotrilo, um medicamento utilizado para tratar a diarreia;
• medicamentos utilizados para prevenir o rejeição de transplantes de órgãos e para o cancro (por exemplo, temsirolimo, sirolimo, everolimo);
• vildagliptina, um medicamento utilizado para tratar a diabetes.
• medicamentos que contenham um activador do plasminógeno tisular

• se experimenta uma diminuição da visão ou dor ocular, poderiam ser sintomas de acumulação de líquido na camada vascular do olho (derrame coroide) ou um aumento da pressão no olho e podem produzir-se num prazo de entre algumas horas e semanas após tomar Lisinopril/Hidroclorotiazida Teva. Isto pode conduzir a uma perda de visão permanente, se não for tratado. Se anteriormente teve alergia à penicilina ou sulfonamida, pode ter um maior risco de desenvolverla.

Pode que o seu médico lhe controle a função renal, a pressão arterial e os níveis de electrolitos no sangue (por exemplo, potássio), a intervalos regulares.

Ver também a informação sob o título “Não tome Lisinopril/Hidroclorotiazida Teva”.

Enquanto toma Lisinopril/HCTZ Comprimidos

O seu médico monitorizará a sua doença de forma cerrada, far-lhe-á análises de sangue, comprovará a função renal e monitorizará os níveis de sais no seu corpo de vez em quando.

Se si experimenta inchação súbita dos lábios, face, pescoço, e possivelmente mãos e pés, erupção cutânea, dificuldade ao engolir ou respirar, rouquidão, estes são sinais de uma reação alérgica grave chamada angioedema. Isto pode ocorrer em qualquer momento durante o tratamento. Há um risco mais alto em pacientes de raça negra ou de origem Afro-Caribenha. Se isto ocorrer, deixe de tomar os comprimidos e consulte o seu médico imediatamente ou vá ao departamento de urgências do hospital mais próximo.

Crianças e adolescentes

Lisinopril/HCTZ não está recomendado para o uso em crianças e adolescentes devido a que a segurança e eficácia de Lisinopril/HCTZ em crianças não foi estabelecida.

Toma de Lisinopril/HCTZ com outros medicamentos

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento, especialmente se si está a tomar algum dos seguintes:

• diuréticos ("pílulas para urinar") tais como furosemida, torasemida, amilorida
• medicamentos anti-inflamatórios não esteroideos (NSAIDs) que são um tipo de analgésicos, p. ex. aspirina ou ibuprofeno
• preparações de ouro

• outros medicamentos para reduzir a pressão arterial, pois a pressão arterial pode chegar a ser demasiado baixa
• pode que o seu médico tenha que modificar a sua dose e/ou tomar outras precauções: se está a tomar um antagonista dos receptores de angiotensina II (ARA) ou aliskirén (ver também a informação sob os títulos “Não tome Lisinopril/Hidroclorotiazida Teva” e “Advertências e precauções”).
• antidepressivos tricíclicos (e.g. amitriptilina), pois estes reduzirão mais a pressão arterial
• anti-psicóticos e.g. clorpromazina (utilizada para o tratamento de distúrbios mentais), que podem causar pressão arterial baixa
• medicamentos simpaticomiméticos p. ex. adrenalina, noradrenalina, ou efedrina pois a eficácia de lisinopril pode estar reduzida. A efedrina pode estar presente em medicamentos para resfriados e congestão de nariz.
• insulina ou comprimidos para o tratamento da diabetes, pois o risco de hipoglicemia pode estar aumentado
• alopurinol para o tratamento da gota, pois há um risco aumentado de distúrbio do sangue chamado leucopenia (uma redução no número de células sanguíneas brancas) e de falha renal
• ciclosporina (utilizada após um transplante de órgão), pois o risco de falha renal pode estar aumentado
• lovastatina (um medicamento que reduz os níveis de gordura no sangue)
• procainamida, utilizado para tratar ritmos do coração anormais pois há um risco aumentado de distúrbio do sangue chamado leucopenia (uma redução no número de células sanguíneas brancas)
• citostáticos (medicamentos para tratamentos de cancro) e imunossupressores
• anfotericina B (utilizada para o tratamento de infecções graves causadas por fungos)
• carbenoxolona (utilizada no tratamento de úlceras de estômago e duodeno)
• corticosteroides p. ex. prednisolona
• hormona chamada corticotropina (ACTH)
• laxantes e.g. lactulosa
• racecadotrilo (para o tratamento da diarreia)
• suplementos de cálcio/vitamina D
• glucósidos cardíacos p. ex. digoxina
• medicamentos que reduzem os níveis de gordura no sangue tais como colestiramina ou colestipol, pois eles podem afectar a absorção de hidroclorotiazida. Lisinopril/HCTZ pode ser tomado ao menos uma hora antes ou de quatro a seis horas após estes medicamentos.
• sotalol (betabloqueante), pois há um risco aumentado de anormalidades do ritmo do coração
• suplementos de potássio (incluídos os substitutos de sal), diuréticos ahorradores de potássio e outros medicamentos que podem aumentar a quantidade de potássio no sangue (por exemplo, trimetoprim e cotrimoxazol para infecções causadas por bactérias; ciclosporina, um medicamento imunossupressor que se usa para prevenir o rejeição de transplantes de órgãos e heparina, um medicamento que se usa para diluir o sangue para prevenir coágulos).
• lítio, pois os níveis de lítio podem estar aumentados
• medicamentos que são mais frequentemente usados para evitar transplantes de órgãos (sirolimo, everolimo e outros medicamentos pertencentes ao grupo de inibidores de mTOR). Ver secção “Advertências e precauções”
• certos medicamentos para o tratamento do asma,
• relaxantes musculares não despolarizantes (por exemplo, cloruro de tubocurarina),
• diazóxido (utilizado para tratar a hipoglicemia, entre outras coisas),
• amantadina (para o tratamento da doença de Parkinson ou infecções graves causadas por vírus),
• barbitúricos (um tipo de sedante que também se utiliza para tratar a epilepsia),
• álcool,
• aminas adrenérgicas como noradrenalina (substâncias que aumentam a pressão arterial),
• activador do plasminógeno tisular (medicamento utilizado para dissolver coágulos de sangue).

Lisinopril/Hidroclorotiazida Teva com álcool

Beber álcool enquanto toma Lisinopril/Hidoclorotiazida pode ter efeitos adictivos e produzir mareios ou desvanecimentos.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Gravidez

Deve informar o seu médico se acredita que está (ou pode estar) grávida. Normalmente o seu médico aconselhará que deixe de tomar Lisinopril/Hidroclorotiazida antes de ficar grávida ou tão pronto quanto saiba que está grávida e aconselhará que tome outro medicamento em vez de Lisinopril/Hidroclorotiazida. Lisinopril/Hidroclorotiazida não está recomendado na gravidez, e nãodeveser tomado quando está grávida de mais de 3 meses, pois pode produzir danos graves no bebê se for utilizado após o terceiro mês de gravidez.

Amamentação

Informa o seu médico se está em período de amamentação ou vai começar com a amamentação. Lisinopril/Hidroclorotiazida não está recomendado para o uso em mães lactantes, e o seu médico pode escolher outro tratamento para si se deseja amamentar o seu filho, especialmente se é recém-nascido ou é prematuro.

Condução e uso de máquinas

Se se sente cansado ou mareado não conduza ou maneje máquinas, especialmente ao começar o tratamento ou se o medicamento for alterado, ou se o tomar com álcool.

3. Como tomar Lisinopril/Hidroclorotiazida Teva

Siga exactamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico.

Se si já está a tomar diuréticos, o seu médico pode reduzir a dose destes, ou mesmo dizer-lhe que deixe de os tomar antes de começar a tomar Lisinopril/HCTZ.

O seu médico controlará durante o tratamento e isto pode incluir análises de sangue ou urina.

Adultos (incluindo pessoas de idade avançada):

Lisinopril/HCTZ deve ser tomado uma vez ao dia. Os comprimidos devem ser tomados com água. A sua dose será decidida pelo seu médico, dependendo da sua resposta ao tratamento.

Não se deve exceder a dose máxima diária de 40 mg de Lisinopril/ 25 mg de Hidroclorotiazida.

A ranhura serve apenas para ajudar a fraccionar o comprimido se tiver dificuldade em engoli-lo inteiro.

Se tomar mais Lisinopril/Hidroclorotiazida Teva do que deve

Se si (ou alguém) ingere muitos comprimidos juntos, ou se pensa que uma criança engoliu algum comprimido, contacte imediatamente o departamento de urgências do hospital mais próximo ou o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20. Uma sobredose é provável que produza desmaio ou mareio (devido a uma baixa da pressão arterial), respiração rápida, ansiedade ou tos.

Leve este prospecto, os comprimidos restantes e o envase com si ao hospital ou ao médico para que eles possam saber quais comprimidos si tomou.

Se esqueceu de tomar Lisinopril/Hidroclorotiazida Teva

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas. Tome-o tão pronto quanto se lembrar, a menos que seja quase a hora de tomar a dose seguinte. Tome as doses restantes à hora correcta.

Se interromper o tratamento com Lisinopril/HCTZ

Deve continuar a tomar estes comprimidos durante o tempo que o seu médico disser. Não deixe de tomar o seu medicamento sem falar primeiro com o seu médico, mesmo que se sinta melhor.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Tal como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Deixe de tomar os comprimidos e comunique ao seu médico imediatamenteou vá às urgências do hospital mais próximo se experimentar o seguinte:

• uma reação alérgica (inflamação dos lábios, face ou pescoço que conduza a uma dificuldade respiratória grave; erupção cutânea ou urticária).

Estes são efeitos adversos pouco frequentes, mas muito graves. Pode necessitar de atenção médica urgente ou hospitalização.

Consulte o seu médico imediatamentese experimentar algum dos seguintes efeitos:

• ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral em pacientes suscetíveis
• sintomas incluindo vómitos, dor abdominal e de costas; estes podem ser sinais de pancreatite (inflamação do pâncreas).

Estes são efeitos adversos graves, mas pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pessoas).

• uma doença grave com formação de bolhas na pele, boca, olhos e genitais (Síndrome de Stevens-Johnson), ou formação de bolhas grave e descamação da pele de grandes áreas da pele (necrólise epidérmica tóxica)
• icterícia (cor amarelada da pele e do branco dos olhos); isto pode ser um sinal de inflamação do fígado (hepatite), insuficiência hepática.
• dificuldade respiratória aguda (os sinais incluem dificuldade respiratória grave, febre, fraqueza e confusão)

Estes são efeitos adversos graves, mas muito raros (podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas)

Se você desenvolver algum dos seguintes sintomas, informe ao seu médico se:

• se sentir mareado após a primeira dose. Algumas pessoas reagem à primeira dose ou quando se incrementa a dose, sentindo-se mareadas, fracas, desmaiadas e doentes. Deite-se se a pressão arterial cair muito baixa. Este é um efeito adverso frequente (pode afetar até 1 de cada 10 pessoas).
• desenvolver uma tos que é persistente e seca. Este é um efeito adverso frequente (pode afetar até 1 de cada 10 pessoas).
• desenvolver doenças como boca seca, sede, letargia, dor muscular ou cãibras, aceleração do ritmo cardíaco, mareio, sensação de se sentir mal, e urinar menos. Estes são sinais de um desequilíbrio de fluidos ou minerais no corpo. Este é um efeito raro (pode afetar até 1 de cada 1.000 pessoas).
• desenvolver uma temperatura elevada, dor de garganta e úlceras bucais, que são sinais de um baixo recuento de células brancas no sangue. Este é um efeito adverso muito raro (pode afetar até 1 de cada 10.000 pessoas).

Os seguintes efeitos adversos foram notificados nas frequências aproximadas mostradas:

Frequentes: pode afetar até 1 de cada 10 pessoas

• cansaço, letargia (uma sensação de cansaço, adormecimento, ou falta de energia)
• dor de cabeça
• problemas renais
• diarreia ou vómitos.

Pouco frequentes: podem afetar até 1 de cada 100 pessoas

• náuseas
• sensação de fraqueza
• sensação de que tudo dá voltas (vertigem)
• mudanças no sabor das comidas
• boca seca
• indigestão
• dor abdominal
• erupção cutânea, prurido
• gota (repentino, inesperado, dor com queimadura, assim como inchaço, vermelhidão, calor e rigidez na articulação afetada)
• dor no peito, consciência do ritmo cardíaco (palpitações), frequência cardíaca rápida
• ma circulação, frialdade nos dedos das mãos e dos pés
• espasmos musculares e/ou fraqueza, formigamento como picadas ou entorpecimento (normalmente nas mãos, braços, pernas ou pés)
• impotência (dificuldade em obter ou manter uma ereção)

• mudanças do estado de ânimo, sintomas depressivos, alucinações
• dificuldades para dormir
• coriza e prurido de nariz.
• mudança de cor dos dedos das mãos e dos pés (Fenómeno de Raynaud)
• níveis aumentados de algumas substâncias no sangue (ureia, creatinina, potássio, enzimas hepáticas)

Raros: podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas

• um complexo de sintomas incluindo febre, dor muscular e de articulação, vermelhidão, dor e inflamação dos vasos sanguíneos, sensibilidade à luz ou outros problemas da pele
• sangramento incomum, cardenais inexplicáveis, dor de garganta, úlceras na boca ou garganta, febre ou calafrios; estes podem ser sinais de anemia.
• secreção inadequada de ADH (hormona antidiurética)
• psoríase (parches grossos ou inflamados, pele vermelha coberta com escamas prateadas)
• aumento do tamanho das mamas em homens
• confusão mental, mudanças na sensação do olfato
• erupção cutânea com prurido (urticária)
• queda de cabelo (alopecia)
• insuficiência renal.

Muito raros: pode afetar até 1 de cada 10.000 pessoas

• número reduzido de plaquetas no sangue
• glândulas inflamadas (nódulos linfáticos)
• resposta imunitária aumentada (doença autoimune)
• dificuldade para respirar
• nariz entupido ou congestionado com dor de cabeça (sinusite)
• inflamação dos pulmões (alveolite alérgica, pneumonite eosinofílica)
• inflamação do revestimento do intestino
• dificuldade para urinar ou não urinar absolutamente
• formação de bolhas, descamação e outros problemas da pele
• sudorese excessiva
• níveis baixos de açúcar no sangue (sintomas de isso podem incluir dor de cabeça, sensação de desmaio, confusão mental, comportamento agressivo ou anormal, discurso incoerente).

Desconhecidos: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis

• câncer de pele e lábios (câncer de pele não-melanoma)
• perda de apetite
• sensação de inquietude
• rubor
• visão borrada, ou mudanças na visão que o fazem ver as coisas amarelas, diminuição da visão ou dor nos olhos devido a uma pressão elevada (possíveis sinais de acumulação de líquido na camada vascular do olho (derrame coroide) ou glaucoma agudo de ângulo fechado)
• anormalidade do ritmo ou frequência do ritmo cardíaco
• constipação
• inflamação das glândulas salivares
• dano nos vasos sanguíneos provocando manchas vermelhas ou roxas na pele
• lúpus eritematoso cutâneo, lúpus eritematoso sistêmico, reações de tipo lúpus eritematoso cutâneo, reativação do lúpus eritematoso cutâneo.

Os resultados dos testes mostram:

• Açúcar na urina
• Níveis altos ou baixos de potássio, níveis baixos de sódio, níveis altos de ácido úrico, níveis altos de açúcar, aumento no colesterol e outras gorduras no sangue, níveis aumentados de enzima hepática, depressão da medula óssea e outros transtornos do sangue.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Lisinopril/Hidroclorotiazida Teva

Mantenha fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na caixa após de CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não conserve a uma temperatura superior a 30°C.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues ou na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Lisinopril/Hidroclorotiazida Teva 20 mg/12,5 mg comprimidos

• Os princípios ativos deste medicamento são 20 mg de lisinopril (como diidrato) e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
• Os demais componentes (excipientes) são fosfato hidrogenado cálcico, estearato magnésico, amido pregelatinizado, manitol e amido de milho.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Cada comprimido de Lisinopril/Hidroclorotiazida Teva 20 mg/12,5 mg é ovalado, branco, ligeiramente arqueado, marcado com “LZ 20” em um lado e com uma ranhura no outro lado.

O produto está disponível em tamanhos de 28, 30, 50, 98 e 100 comprimidos e em envases hospitalares de 50 e 100.

Pode ser que nem todos os tamanhos de envase sejam comercializados

Titular da autorização de comercialização

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edifício Albatros B, 1ª planta.

28108 Alcobendas. Madrid.

Responsável pela fabricação

Teva Pharmaceutical Works Private limited Company

Pallagi Street 13

H-4042 Debrecen

Hungria

Pharmachemie BV

Swegsweg 5, PO Box 552, 2003, RN Haarlem

Holanda

Data da última revisão deste prospecto: Fevereiro 2022

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/