LISDEXANFETAMINA TEVA 30 mg CÁPSULAS DURAS

Introdução

Prospecto:informação para o paciente

Lisdexanfetamina Teva 30 mg cápsulas duras EFG

Lisdexanfetamina Teva 50 mg cápsulas duras EFG

Lisdexanfetamina Teva 70 mg cápsulas duras EFG

lisdexanfetamina dimesilato

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento,porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• • Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.

• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
  • Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Lisdexanfetamina Teva e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a usar Lisdexanfetamina Teva
3. Como usar Lisdexanfetamina Teva
4. Posíveis efeitos adversos

5 Conservação de Lisdexanfetamina Teva

1. Conteúdo do envase e informação adicional
2. Informação para crianças e adolescentes

1. O que é Lisdexanfetamina Teva e para que é utilizado

O que é Lisdexanfetamina Teva

Lisdexanfetamina Teva contém o princípio ativo lisdexanfetamina dimesilato que actua sobre a atividade cerebral. Ajuda a melhorar a atenção, a concentração e a reduzir a impulsividade.

Lisdexanfetamina Teva é um medicamento de ação prolongada que actua de forma gradual durante 13 horas.

Para que é utilizado

Lisdexanfetamina faz parte de um programa de tratamento integral do “transtorno por déficit de atenção com hiperactividade” (TDAH).

• para crianças e adolescentes de idades compreendidas entre 6 e 18 anos nos quais o tratamento prévio com metilfenidato resultou inadequado no TDAH.
• para adultos que padecem TDAH desde a infância. Se não recebeu tratamento para o TDAH anteriormente, o médico comprovará se teve TDAH desde a infância antes de prescrever este medicamento.

Deve informar o seu médico se não se sentir melhor ou se se sentir pior após um mês de tratamento.

Este medicamento não é recomendado para todos os pacientes com TDAH e a decisão de tomá-lo baseia-se em uma avaliação médica completa.

Este medicamento não é indicado no tratamento para o TDAH em crianças menores de 6 anos de idade, pois desconhece-se se é seguro ou benéfico para pessoas tão jovens.

Como actua

Lisdexanfetamina melhora a atividade de certas partes do cérebro que se encontram com baixa atividade. O medicamento pode ajudar a melhorar a atenção, a concentração e a reduzir o comportamento impulsivo.

O medicamento é administrado como parte de um programa de tratamento que geralmente inclui:

• terapia psicológica
• terapia educativa
• terapia social
• terapia do comportamento
• terapia ocupacional

Só pode ser prescrito por médicos que tenham experiência no tratamento de pessoas que padecem problemas de comportamento.

Acerca do TDAH

As pessoas que padecem TDAH têm dificuldades para:

• permanecer sentadas
• concentrar-se

Estas pessoas não têm culpa de não serem capazes de fazer estas coisas. No entanto, o TDAH pode provocar problemas na vida diária. As crianças e adolescentes que padecem TDAH podem ter dificuldades para aprender e fazer os deveres. Custa-lhes trabalho comportar-se bem em casa, na escola e em outros lugares.

O TDAH não afeta a inteligência da pessoa.

2. O que precisa saber antes de começar a usar Lisdexanfetamina Teva

Não useLisdexanfetamina Teva

• se é alérgico a lisdexanfetamina ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

• se está tomando um medicamento denominado “inibidor da monoaminooxidase” (IMAO) que se utiliza para a depressão ou se tomou um IMAO nos últimos 14 dias;
• se tem problemas de tireoide;
• se se sente excepcionalmente exaltado, mais ativo ou mais desinibido do que o normal;
• se tem ou teve algum problema de coração, como um infarto, latidos irregulares, dor e malestar no peito, insuficiência cardíaca, doença cardíaca ou problemas de coração de nascimento;
• se tem a tensão arterial alta ou muito alta ou um estreitamento dos vasos sanguíneos;
• se tem a tensão ocular elevada (glaucoma).

Não tome lisdexanfetamina dimesilato se apresentar alguma das circunstâncias indicadas acima. Se não estiver seguro, consulte com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento, pois pode piorar estes problemas.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar o tratamento com este medicamento se:

• abuso alguma vez de medicamentos com receita ou de drogas;
• teve problemas de rim;
• teve ataques (crises, convulsões, epilepsia) ou alteração no electroencefalograma (EEG);
• teve tremores difíceis de controlar em qualquer parte do corpo ou se repete sons e palavras;
• tem a tensão arterial alta;
• antecedentes familiares ou médicos de latido cardíaco irregular (visível num electrocardiograma), ou se padece uma doença ou segue um tratamento que o faça proclive a arritmias ou alterações do sódio;
• tem um problema de coração não incluído na seção anterior “Não tome Lisdexanfetamina Teva”;
• tem um problema de saúde mental, entre outros:

• mudanças bruscas de humor (de estados maníacos a depressivos, o que se conhece como “transtorno bipolar”);
• começa a comportar-se de forma agressiva ou hostil ou se agravam estes comportamentos;
• vê, ouve ou sente coisas que não são reais (alucinações);
• acredita coisas que não são reais (delírio);
• sentir-se mais desconfiado do que o normal (paranoia);
• sentir-se agitado, ansioso ou tenso;
• sentir-se deprimido ou culpado.

Ou se é uma mulher que pode ficar grávida, planeia ficar grávida ou está grávida (consulte a seção “Gravidez e amamentação”)

Informe o seu médico ou farmacêutico se apresentar alguma das circunstâncias indicadas acima antes de começar o tratamento. Este medicamento pode piorar estes problemas. O seu médico quererá fazer um seguimento de como o medicamento o afeta.

Se este medicamento não for utilizado corretamente, pode causar um comportamento anormal e o usuário pode começar a depender do medicamento. Informe o seu médico se você ou seu filho abusou ou foi dependente do álcool, medicamentos com receita ou drogas de rua. Não administre este medicamento a nenhuma outra pessoa, mesmo que os sintomas pareçam semelhantes.

Este medicamento pode provocar transtornos do latido cardíaco em alguns pacientes. Se experimentar palpitações ou latidos irregulares durante o período de tratamento, deverá informar o seu médico imediatamente. O risco de padecer problemas cardíacos pode aumentar ao incrementar a dosagem. Por isso, deverá seguir-se a dosagem recomendada.

Verificações que o seu médico fará antes de que comece a tomar Lisdexanfetamina Teva

Estas verificações são feitas para decidir se lisdexanfetamina dimesilato é o medicamento correto para si. O seu médico lhe perguntará sobre:

• outros medicamentos que está tomando;
• se na sua família há histórico de morte súbita inexplicável;
• qualquer outro problema médico (como problemas de coração) que tenha tido si ou sua família;
• como se sente, se se sente alegre ou triste, se tem pensamentos estranhos ou se teve estes sentimentos no passado;
• se tem um histórico familiar de “tics” (um tremor difícil de controlar e repetido de qualquer parte do corpo ou a repetição de sons e palavras);
• qualquer problema de saúde mental ou conduta que si ou sua família tenha padecido. O seu médico revisará o seu histórico de saúde mental e comprovará se alguém da sua família apresenta um histórico de suicídio, transtorno bipolar (mudanças de humor desde estados maníacos a depressivos) ou depressão.

É importante que forneça a maior informação que lhe seja possível. Isso ajudará o seu médico a decidir se lisdexanfetamina dimesilato é o medicamento correto para si. O seu médico pode decidir que há que realizar outras provas antes de que comece a tomar este medicamento.

Uso em desportistas

Este medicamento contém lisdexanfetamina que pode produzir um resultado positivo nos testes de controlo de dopagem (ver referências na seção 4.4 de ficha técnica).

Efeitos sobre o peso

• Lisdexanfetamina pode causar redução no peso em alguns pacientes.
• Também pode haver falta de aumento de peso em crianças e adolescentes.
• Se é um criança ou adolescente, o seu médico vigiará atentamente a sua estatura e o seu peso, bem como a sua alimentação.
• Se não está crescendo como se esperava ou se está perdendo peso, o seu médico pode interromper o tratamento com lisdexanfetamina.
• No caso dos adultos, o médico vigiará o seu peso e a sua alimentação.

Outros medicamentos e Lisdexanfetamina Teva

Comunique ao seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pudesse ter que tomar qualquer outro medicamento.

NÃO tome este medicamento se

• está tomando um medicamento chamado “inibidor da monoaminooxidase” (IMAO) que se usa para a depressão ou tomou um IMAO nos últimos 14 dias. O uso de um IMAO com lisdexanfetamina dimesilato pode provocar um aumento repentino da tensão arterial. O seu médico ou farmacêutico pode dizer-lhe se está tomando um medicamento que é um IMAO.

Lisdexanfetamina dimesilato pode interagir com outros medicamentos. Se tomar algum dos seguintes medicamentos, consulte com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento:

• medicamentos para problemas de saúde mental graves
• medicamentos que se usam para subir ou baixar a tensão arterial
• medicamentos usados durante a cirurgia, como os analgésicos
• remédios para a tos e o catarro. Alguns destes medicamentos podem afetar a tensão arterial, por isso é importante que consulte com o seu farmacêutico quando adquirir qualquer um destes medicamentos
• medicamentos que podem afetar a acidez da urina, como a vitamina C (ácido ascórbico) ou o bicarbonato de sódio (por exemplo, em medicamentos para a indigestão).

Se não estiver seguro se os medicamentos que toma estão na lista superior, consulte com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez eamamentação

Se está grávida, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento. Lisdexanfetamina dimesilato no corpo se transforma em outras substâncias que podem atravessar a placenta e passar para o leite materno.

Os dados disponíveis sobre o uso deste medicamento durante os primeiros três meses da gravidez não indicam um maior risco de malformações congénitas no filho, mas podem aumentar o risco de pré-eclampsia (afeção que geralmente ocorre após as 20 semanas de gravidez e se caracteriza por tensão arterial alta e proteínas na urina) e parto prematuro. Os recém-nascidos expostos a anfetamina durante a gravidez podem apresentar sintomas de abstinência (tremor, irritabilidade, hipertonia muscular). Não deve utilizar este medicamento durante a gravidez, a não ser que o seu médico o indique explicitamente, nem dar o peito se está tomando lisdexanfetamina dimesilato.

Condução e uso de máquinas

Pode sentir-se mareado, ter problemas para fixar a vista ou ver borroso quando tomar este medicamento. Se isso lhe acontecer, é perigoso realizar actividades como conduzir, utilizar máquinas, montar em bicicleta ou a cavalo ou subir-se a árvores.

Lisdexanfetamina Teva contém sódio

Este medicamento contém menos de 1mmol de sódio (23 mg) por cápsula; isto é, essencialmente “isento de sódio”.

3. Como tomar Lisdexanfetamina Teva

Quanto tomar

Siga exactamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico.

Lisdexanfetamina dimesilato é só para si. Não lhe dê este medicamento a nenhuma outra pessoa, mesmo que tenha sintomas semelhantes.

Como tomar Lisdexanfetamina Teva

• Tome este medicamento pela manhã antes do pequeno-almoço. Pode ser tomado com ou sem alimentos.
• Há duas maneiras de tomar este medicamento:

• Engolir a cápsula inteira com um copo de água.
• Abrir a cápsula e esvaziar o conteúdo em:

• um alimento macio como um iogurte
• um copo de água ou sumo de laranja

Utilize uma colher para desfazer qualquer grumo e mexer bem este medicamento e o iogurte, a água ou o sumo de laranja até que se misture tudo bem. Tome todo o iogurte ou beba todo o água ou sumo de laranja imediatamente após misturar com lisdexanfetamina. Não o guarde. Não se preocupe se ficar uma película no copo ou recipiente; não é o princípio ativo.

Dosagem

• O seu médico lhe indicará que dosagem de cápsulas tem que tomar cada dia.
• A dosagem recomendada no início do tratamento é de 30 mg. O seu médico pode aumentar a dosagem para 50 mg ou para 70 mg posteriormente. A dosagem máxima diária recomendada é de 70 mg.
• Se tiver algum problema de rim, o seu médico pode reduzir a dosagem.
• Se é um paciente de idade avançada, o seu médico estudará a sua tensão arterial e o seu estado cardiovascular antes de iniciar o tratamento e durante o mesmo (ver seção 2 “Não tome Lisdexanfetamina Teva” e “Advertências e precauções”). O seu médico pode reduzir-lhe a dosagem. Não divida a dosagem de uma cápsula, tome todo o conteúdo da cápsula. Não tome menos do que o conteúdo de uma cápsula por dia.

Se não se encontrar melhor após 1 mês de tratamento

Se não se sentir melhor, informe o seu médico. Pode ser que precise de um tratamento diferente.

Uso inadequado de Lisdexanfetamina Teva

Se este medicamento não for usado de forma correcta, pode provocar um comportamento anormal. Também pode começar a sentir que precisa do medicamento por razões que não têm a ver com o TDAH. Informe o seu médico se alguma vez teve problemas com o álcool, os medicamentos com receita ou as drogas.

Se tomar mais Lisdexanfetamina Teva do que deve

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente um médico, farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 915620420, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Os sinais de sobredosagem podem incluir: inquietude, tremores, aumento de movimentos incontrolados, tremor muscular, respiração acelerada, confusão, tendência a brigar ou discutir, ver, ouvir ou sentir coisas que não são reais (alucinações), estado de pânico, febre alta ou colapso muscular. A seguir, podem sentir-se cansaço e depressão. Também podem dar-se náuseas, vómitos, diarreia e cãibras estomacais. Pode dar-se também alterações no ritmo cardíaco (lento, rápido ou irregular), tensão arterial alta ou baixa, colapso circulatório, ataques e coma.

Se esquecer de tomar Lisdexanfetamina Teva

Não tome uma dosagem dupla para compensar as dosagens esquecidas. Se esquecer de uma dosagem, espere até o dia seguinte. Evite tomar a dosagem pela tarde ante a possibilidade de transtornos do sono (insónia).

Se interromper o tratamento com Lisdexanfetamina Teva

Se deixar de tomar este medicamento, pode ser que voltem os sintomas do TDAH.

Não deixe de tomar o medicamento sem antes consultar com o seu médico. Não deve deixar de tomar o medicamento de forma repentina nem por sua própria conta.

O que fará o seu médico quando estiver com o tratamento Lisdexanfetamina Teva

O seu médico fará algumas provas

• antes de começar: para se certificar de que este medicamento é seguro e benéfico para si.
• depois de começar: o seu médico fará provas pelo menos cada 6 meses, e mesmo mais frequentemente. Também se farão provas quando mudar de dosagem. Estas provas incluirão:

• controlo do apetite,

• medição de altura e peso,
• medição da tensão arterial e das pulsações,
• verificar se teve problemas de humor, estado de ânimo ou qualquer outro sentimento fora do normal ou se estas questões pioraram ao tomar este medicamento.

Tratamento a longo prazo

Este medicamento não se precisa tomar para sempre. Se tomar lisdexanfetamina dimesilato durante mais de um ano, o seu médico deve interromper o tratamento durante um período breve de tempo, como pode ser durante as férias. Isso permite ver se ainda precisa do medicamento.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram. O seu médico informá-lo-á sobre estes efeitos adversos.

Alguns efeitos adversos podem ser graves. Se aparecer algum dos efeitos adversos mencionados a seguir, acuda ao médico imediatamente:

Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)

• batimentos irregulares (palpitações)
• dor no peito (pode ser um sinal de problemas cardíacos)

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)

• sentir-se mais emocionado, ativo ou desinibido do que o normal (mania)
• reação alérgica (hipersensibilidade)

Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• reação alérgica grave caracterizada por uma queda intensa da pressão arterial, dificuldade para respirar e urticária/coceira (reação anafiláctica)
• ver, sentir ou ouvir coisas que não são reais, paranoia, delírios (episódios psicóticos)
• ataques (crises convulsivas)
• batimento cardíaco anormal, batimento cardíaco irregular potencialmente mortal (observado em um eletrocardiograma). Ver seção 2, Advertências e precauções
• lesão alérgica do fígado que pode ser detectada pelo coloração amarela dos olhos e/ou pele (hepatite eosinofílica)
• inchaço da pele (angioedema) ou erupção cutânea grave com bolhas importantes na pele e nas membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson)
• falta de ar ou inchaço das pernas (sinais de doença do músculo cardíaco)*

*Os seguintes efeitos adversos são mais frequentes em crianças e/ou adolescentes do que em adultos.

• ver, sentir ou ouvir coisas que não são reais é pouco frequente em crianças e adolescentes

• a falta de ar ou o inchaço das pernas (sinais de doença do músculo cardíaco) são pouco frequentes em adolescentes.

Se apresentar algum dos efeitos adversos mencionados anteriormente, acuda ao médico imediatamente.

Outros efeitos adversos incluem os seguintes. Se se tornarem graves, informe o seu médico ou farmacêutico:

Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)

• diminuição do apetite
• incapacidade para dormir
• boca seca
• dor de cabeça

Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)

• sentir-se agitado, nervoso, ansioso, deprimido, irritável ou ter mudanças de humor bruscas
• sentir-se cansado* ou inquieto
• incapacidade para alcançar ou manter uma ereção ou mudanças no desejo sexual
• sentir-se mareado
• trejeções incontroláveis, sacudidas ou estar mais ativo do que o normal
• espasmos repetidos e difíceis de controlar de qualquer parte do corpo ou repetir sons e palavras (tics)
• batimento rápido ou irregular (taquicardia) hipertensão arterial*
• dificuldade para respirar
• náuseas, vômitos ou diarreia
• constipação
• perda de peso*
• sudorese excessiva
• dor de estômago
• rangeção de dentes

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)

• febre*
• falar sem parar
• sentir-se deprimido, preocupado, triste ou intranquilo (disforia)
• sentir-se demasiado feliz ou emocionado (euforia)
• coçar a pele de maneira excessiva
• trejeções ou sacudidas incontroláveis
• sentir-se inusualmente sonolento
• coceira, erupção cutânea ou zonas da pele avermelhadas elevadas que coçam (urticária)
• visão borrada
• pressão arterial alta
• sabor a metal ou mudanças no sentido do gosto (disgeusia)
• desmaio
• hemorragia nasal

Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• dilatação excessiva das pupilas*
• agressividade
• ma circulação da sangue que faz com que os dedos das mãos e dos pés adormeçam e adquiram uma cor pálida (fenômeno de Raynaud)*

*Os seguintes efeitos secundários são mais frequentes em crianças e/ou adolescentes do que em adultos.

• a perda de peso é muito comum em crianças e adolescentes
• a dor de estômago é muito frequente em crianças
• a febre é frequente em crianças e adolescentes
• sentir-se inusualmente sonolento é frequente em crianças e adolescentes
• a erupção cutânea é frequente em crianças
• a hipertensão arterial é pouco frequente em crianças e adolescentes
• a má circulação sanguínea que entorpece e faz palidecer os dedos dos pés e das mãos (fenômeno de Raynaud) é pouco frequente em crianças
• a dilatação excessiva das pupilas dos olhos é infrequente em crianças e adolescentes

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar algum tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Lisdexanfetamina Teva

Conservar abaixo de 30ºC

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no frasco e no envase após CAD ou EXP. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não utilize este medicamento se observar que as cápsulas mostram qualquer tipo de dano.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Lisdexanfetamina Teva

O princípio ativo é lisdexanfetamina dimesilato.

Cada cápsula de 30 mg contém 30 mg de lisdexanfetamina dimesilato, correspondente a 8,9 mg de dexanfetamina.

Cada cápsula de 50 mg contém 50 mg de lisdexanfetamina dimesilato, correspondente a 14,8 mg de dexanfetamina.

Cada cápsula de 70 mg contém 70 mg de lisdexanfetamina dimesilato, correspondente a 20,8 mg de dexanfetamina.

Os outros ingredientes são:

• Conteúdo da cápsula: celulose microcristalina, croscarmelosa sódica, estearato de magnésio.
• Cobertura da cápsula: gelatina, dióxido de titânio (E171), tinta negra (goma laca, propilenglicol, óxido de ferro negro e hidróxido de potássio).
• Cores da cobertura da cápsula:

• 30 mg: óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172)
• 50 mg: índigo carmim (E132)
• 70 mg: óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172), índigo carmim (E132)

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Frasco de plástico com fecho de segurança para crianças.

30 mg: Corpo branco e tampa laranja, impresso com 'TEV' e '30 mg' em tinta negra.

50 mg: Corpo branco e tampa azul, impresso com 'TEV' e '50 mg' em tinta negra.

70 mg: Corpo azul e tampa laranja, impresso 'TEV' e '70 mg' em tinta negra.

Cada cápsula é aproximadamente de 19 mm de comprimento e 6 mm de largura.

Tamanhos de envase: 10, 30 ou 100 cápsulas.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases sejam comercializados.

Título da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Título da autorização de comercialização

Teva B.V.

Swensweg 5,

2031GA Haarlem,

Países Baixos

Responsável pela fabricação

PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croácia Ltd.)

Prilaz baruna Filipovica 25

Zagreb 10000

Croácia

Pode solicitar mais informações sobre este medicamento dirigindo-se ao representante local do título da autorização de comercialização:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta

28108 Alcobendas, Madrid

Espanha

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Econômico Europeu com os seguintes nomes:

Data da última revisão deste prospecto:outubro 2024

1. Informações para crianças e adolescentes

Esta informação é para ajudá-lo a conhecer os pontos principais sobre o seu medicamento chamado Lisdexanfetamina Teva.

Se preferir não ler, pode ler para você alguém como a sua mãe, pai ou cuidador principal e responder a algumas perguntas.

Pode ajudar se ler pequenos trechos cada vez.

Por que o médico prescreveu este medicamento para você?

Este medicamento pode ajudar com o seu TDAH.

TDAH pode fazer com que você:

• corra muito.

• não seja capaz de prestar atenção.
• aja rapidamente sem pensar sobre o que acontecerá depois (impulsivo).

Isso afeta o aprendizado, fazer amigos e como você pensa sobre si mesmo. Não é sua culpa.

Enquanto estiver tomando este medicamento

• O seu médico concordará com você maneiras para lidar com o seu TDAH, como falar com pessoas que podem dar conselhos ou ensinar diferentes maneiras de fazer as coisas, bem como dar este medicamento. O medicamento deve ajudá-lo com o seu TDAH.
• Você precisará ir ao médico várias vezes para fazer controles. Isso é para garantir que este medicamento está funcionando e que você está crescendo e se desenvolvendo bem.
• Se você tomar este medicamento por mais de um ano, o seu médico pode interromper o tratamento para ver se você ainda precisa dele. Isso pode ocorrer provavelmente durante as férias escolares.
• As meninas devem pedir conselho ao médico antes de tomar este medicamento se pensam que podem estar grávidas ou estão planejando ter um bebê.

Algumas pessoas não podem tomar este medicamento.

Você não pode tomar este medicamento se:

• tiver problemas de coração

• se sentir inusualmente emocionado ou hiperativo

Algumas pessoas precisam falar com o médico antes de começar a tomar este medicamento.

Você precisa falar com o médico se:

• tiver crises epilépticas
• estiver grávida ou em período de amamentação
• estiver tomando outros medicamentos – o médico precisa saber os medicamentos que você está tomando
• tiver problemas de rim

Como tomar o meu medicamento (cápsulas)?

• Engula a cápsula com água. Ou abra a cápsula e dissolva todo o conteúdo em um copo de água ou suco de laranja. Ou misture o conteúdo em comida suave como em um iogurte.
• Coma todo o iogurte ou beba todo o água ou suco de laranja diretamente após misturar.
• Tome uma cápsula todas as manhãs. Você pode tomar com ou sem alimentos. Não deixe de tomar este medicamento sem falar antes com o médico.
• Se esquecer de tomar o seu medicamento, fale com um adulto. NÃO deve tomar 2 cápsulas para compensar a dose esquecida.

Efeitos adversos possíveis

Os efeitos adversos são as coisas não desejadas que podem ocorrer quando você toma um medicamento. Se algo do seguinte acontecer, fale com um adulto diretamente. Eles podem falar com o médico. As coisas que podem afetá-lo principalmente são:

• sentir que o seu coração bate mais rápido do que o normal ou batimento irregular
• ver, sentir ou ouvir coisas que não são reais
• sentir-se inusualmente emocionado ou hiperativo
• ter uma reação alérgica grave. Isso pode ser visto como sentir-se mareado, dificuldade para respirar e coceira.
• ter crises epilépticas
• notar amarelamento dos olhos e/ou pele
• ter inflamação da pele ou erupção cutânea como bolhas na pele ou em outras áreas

Se você se sentir mal de qualquer maneira enquanto toma o seu medicamento, por favor, fale com um adulto diretamente.

Outras coisas a lembrar

• Certifique-se de manter o seu medicamento em um local seguro, para que ninguém mais o tome.
• O medicamento é apenas para você – NÃO deixe que ninguém mais o tome. Para você, pode ajudar, mas pode prejudicar outras pessoas.
• Se esquecer de tomar o seu medicamento, não tome 2 cápsulas na próxima vez. Tome apenas 1 cápsula na próxima vez, no seu horário habitual
• É importante não tomar muito medicamento ou você pode ficar doente.
• Se tomar muito medicamento, fale com a sua mãe, pai ou cuidador diretamente.
• Não deixe de tomar o seu medicamento até que o médico diga que deve deixar de tomar.

Quem devo perguntar se houver algo que não entenda?

A sua mãe, pai ou cuidador, médico, enfermeiro ou farmacêutico poderá ajudá-lo.

Outras fontes de informação

A informação detalhada deste medicamento está disponível no site da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)