LACIPIL 4 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Lacipil 4 mg comprimidosrevestidos com película

lacidipino

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Lacipil e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Lacipil
3. Como tomar Lacipil
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Lacipil
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Lacipil e para que é utilizado

Lacipil pertence a um grupo de medicamentos denominados “bloqueantes dos canais de cálcio” que actuam dilatando os vasos sanguíneos.

Lacipil é um medicamento utilizado para tratar a tensão arterial elevada (hipertensão).

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Lacipil

Não tome Lacipil:

• se é alérgico (hipersensível) ao lacidipino ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6)
• se sofre uma doença do coração chamada estenose aórtica. Isto é um estreitamento de uma válvula do coração que reduz a quantidade de sangue que sai.

• Se pensa que lhe afeta alguma destas situações, não tome este medicamento até que o consulte com o seu médico.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Lacipil:

• se tem ou teve algum problema do coração
• se tem algum problema do fígado
• se está a tomar outros medicamentos para o tratamento da pressão arterial alta, para controlar o ritmo do coração ou outra alteração cardíaca, problemas mentais ou do ânimo, para tratar algumas infecções e até problemas alérgicos.

• Informe o seu médico se lhe afeta alguma destas situações.

Crianças e adolescentes

Não foi estabelecida a segurança e eficácia na população pediátrica. Não há dados disponíveis.

Toma de Lacipil com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.

Alguns medicamentos podem afetar a forma como actua Lacipil ou fazer mais provável que si sofra efeitos adversos. Além disso, este medicamento pode alterar os efeitos de outros medicamentos. Entre estes medicamentos incluem-se:

• medicamentos para tratar a pressão arterial elevada (anti-hipertensivos), como diuréticos (aumentam a eliminação de urina), betabloqueantes (reduzem a quantidade de trabalho que realiza o coração) ou IECAs (produzem uma relaxação dos vasos sanguíneos) porque juntos podem baixar demasiado a pressão arterial
• medicamentos para tratar a epilepsia (p. ex. fenitoína, carbamazepina e barbitúricos)
• alguns medicamentos para tratar as infecções fúngicas (p. ex. itraconazol)
• alguns antibióticos (p. ex. rifampicina)
• cimetidina (medicamento para tratar úlceras de estômago)
• ciclosporina (utilizada para prevenir o rejeição de órgãos transplantados ou para tratar certas doenças autoimunes)
• corticoides ou tetracosactida.

• Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar algum destes medicamentos.

Toma de Lacipil com alimentos e bebidas

Não tome sumo de toranja enquanto estiver em tratamento com este medicamento.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento.

O seu médico avaliará se os benefícios associados ao uso desta medicação compensam os possíveis riscos, antes de tomar este medicamento.

Não há informação sobre a segurança deste medicamento em mulheres grávidas.

Os componentes deste medicamento podem passar para o leite materno.

Condução e uso de máquinas

Lacipil pode causar tontura. Não conduza nem use máquinas a menos que esteja seguro de não sentir estes efeitos.

Lacipil contém lactose

Este medicamento contém lactose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Lacipil

Siga exactamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico.

O seu médico indicar-lhe-á a duração do seu tratamento com Lacipil. Não interrompa o tratamento sem consultar antes com o seu médico. Lembre-se de tomar o seu medicamento.

A dose inicialrecomendada é de 2 miligramas de lacidipino (meio comprimido de Lacipil) uma vez ao dia.

Passado um tempo(3-4 semanas), pode ser necessário aumentar a dose para 4 miligramas (um comprimido de Lacipil) ou para 6 mg (um comprimido e meio) uma vez ao dia. O seu médico pode mudar-lhe a medicação de acordo com as suas necessidades e deverá seguir as suas instruções.

Deve ser tomado à mesma hora todos os dias, preferencialmente de manhã, com ou sem alimentos. Os comprimidos devem ser engolidos com água e não devem ser mastigados.

O envase do medicamento apresenta um calendário que lhe facilitará saber se tomou a sua dose diária.

Se estima que a acção deste medicamento é demasiado forte ou fraca, comunique-o ao seu médico ou farmacêutico.

Se tomar mais Lacipil do que deve

É provável que si tenha a pressão sanguínea baixa e os seus batimentos cardíacos possam mudar (bater mais rápido ou mais lento).

Se tomou mais medicamento do que deve, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 5620420. No entanto, se a quantidade ingerida for importante, deve dirigir-se ao médico ou ao serviço de urgências do hospital mais próximo. Leve este prospecto consigo.

Se esquecer de tomar Lacipil

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas. Se esquecer de tomar a dose correspondente a um dia, tome a sua dose normal de Lacipil no dia seguinte à hora habitual.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

• trejeções
• depressão.

Informe o seu médico ou farmacêutico se algum dos efeitos adversos se torna grave ou problemático, ou se observa algum efeito adverso não incluído neste prospecto.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, si pode contribuir para proporcionar mais informação sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Lacipil

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conserve a uma temperatura superior a 30ºC.

Conservar no embalagem original para protegê-lo da luz.

Não retire os comprimidos do blister de alumínio até que não vá tomar este medicamento.

A metade do comprimido não utilizado deverá ser mantida no envase alveolar que há no interior da caixa e utilizada dentro das seguintes 48 horas.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser deitados fora por los despejos nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Lacipil

• O princípio ativo é lacidipino.
• Os outros componentes (excipientes) são:

• Núcleo:lactose monohidrato, lactose dessecada, povidona K-30, estearato de magnésio.
• Película de revestimento:Opadry branco OY-S-7335que contém: hipromelosa (E464) e dióxido de titânio (E171) ou Opadry branco YS-1-18043que contém hipromelosa (E464), dióxido de titânio (E171), PEG 400 e polissorbato 80.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

São comprimidos brancos, ovais com uma ranhura de fracionamento em ambas as faces. Os comprimidos estão marcados com “GS” numa face e “3MS” na outra.

Apresentam-se em um blister resistente a crianças, contendo 28 comprimidos no interior de uma caixa de cartão.

Titular da autorização de comercialização:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/Severo Ochoa, 2

28760 - Tres Cantos (Madrid)

Tel: +34 900 202 700

[email protected]

Responsável pela fabricação:

Glaxo Wellcome, S.A.

Avda. de Extremadura, 3

09400 Aranda de Duero (Burgos)

Data da última revisão deste prospecto:junho de 2016

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/