Lapixen

Folheto informativo para o doente

Lapixen, 2 mg, comprimidos revestidos

Lapixen, 4 mg, comprimidos revestidos

Lapixen, 6 mg, comprimidos revestidos

Lacidipina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Lapixen e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lapixen
• 3. Como tomar o medicamento Lapixen
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Lapixen
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Lapixen e para que é utilizado

O Lapixen contém lacidipina, que pertence a um grupo de medicamentos chamados antagonistas do cálcio.
O Lapixen ajuda a relaxar os vasos sanguíneos, o que causa a sua dilatação. Isso facilita o fluxo
de sangue e, como resultado, a pressão arterial diminui.
Os comprimidos de Lapixen, tomados regularmente, de acordo com as recomendações do médico, ajudam a diminuir a pressão
arterial (tratamento da hipertensão arterial).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lapixen

Quando não tomar o medicamento Lapixen

• Se o doente for alérgico à lacidipina, a outros antagonistas do cálcio ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• Se o doente tiver uma doença cardíaca chamada estenose da valva aórtica. É uma estreitamento da valva no coração, que causa dificuldade no fluxo de sangue.
• Se o doente tiver tido um ataque cardíaco nos últimos 30 dias.
• Deve interromper a tomada de lacidipina se ocorrer dor no peito (angina de peito) ou pulsação rápida e fraca, respiração rápida e superficial, pressão arterial baixa, pele fria e úmida ou tontura, desmaio, fraqueza ou náuseas.

Não se deve tomar o medicamento Lapixen se algum dos estados acima se aplicar ao doente.
Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de iniciar a tomada do medicamento Lapixen.

Precauções e advertências

Antes de iniciar a tomada do medicamento Lapixen, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o doente tiver distúrbios do ritmo cardíaco ou outras doenças cardíacas,
• se o doente tiver ou tiver tido distúrbios do fígado.

Crianças e adolescentes

Não se recomenda a tomada do medicamento Lapixen em crianças e adolescentes com menos de 18 anos, devido à falta de experiência sobre a segurança e eficácia neste grupo de doentes.

Lapixen e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Isso inclui preparados à base de plantas, pois o medicamento Lapixen pode afetar a ação de alguns medicamentos, e alguns medicamentos podem afetar a ação do medicamento Lapixen.
Em particular, deve informar o médico ou farmacêutico sobre a tomada de qualquer um dos seguintes medicamentos:

• medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão arterial,
• medicamentos que controlam o ritmo cardíaco (chamados medicamentos antiarrítmicos),
• medicamentos utilizados no tratamento da depressão, chamados medicamentos tricíclicos antidepressivos,
• medicamentos utilizados no tratamento de infecções fúngicas (por exemplo, cetoconazol, itraconazol),
• antibióticos (por exemplo, eritromicina, rifampicina),
• medicamentos sedativos e hipnóticos,
• medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios psiquiátricos,
• medicamentos utilizados no tratamento de convulsões (ataques epilépticos),
• medicamentos antihistamínicos - utilizados no tratamento de alergias (hipersensibilidade),
• cimetidina (medicamento utilizado no tratamento de distúrbios gástricos),
• ciclosporina (medicamento imunossupressor utilizado, por exemplo, em receptores de transplantes),
• tetracosactida (medicamento utilizado no diagnóstico e tratamento de distúrbios da corticossuprarrenal),
• corticosteroides (medicamentos utilizados no tratamento de inflamações, asma e algumas doenças da pele).

Antes de realizar exames de sangue, deve informar a pessoa que está realizando o exame sobre a tomada do medicamento Lapixen, pois o medicamento pode afetar os resultados dos exames de sangue relacionados com o fígado.

Lapixen com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.
Não se deve beber suco de toranja enquanto estiver tomando o medicamento Lapixen.
O álcool pode aumentar a ação do medicamento. Deve ter cuidado ao tomar o medicamento Lapixen e consumir álcool.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não se deve tomar o medicamento Lapixen durante a gravidez, planejamento de gravidez ou amamentação.
Este medicamento pode afetar a fertilidade nos homens.

Condução de veículos e operação de máquinas

Ao tomar o medicamento Lapixen, podem ocorrer tonturas. Nesse caso, não se deve conduzir veículos, utilizar ferramentas ou operar máquinas.
O Lapixen contém lactose(açúcar presente no leite).
Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, deve contatar o médico antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar o medicamento Lapixen

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
É importante tomar a dose correta de comprimidos todos os dias, no mesmo horário.

• A dose inicial usual é de 2 mg uma vez ao dia, tomada todos os dias de manhã.
• Após 3-4 semanas, o médico pode aumentar a dose para 4 mg uma vez ao dia, tomada todos os dias de manhã.
• Se necessário, o médico pode aumentar a dose novamente para 6 mg uma vez ao dia, tomada todos os dias de manhã, o que é a dose diária máxima.

Os comprimidos devem ser retirados do blister apenas antes de serem tomados.

• Os comprimidos devem ser engolidos com um pouco de água.
• Não se deve beber suco de toranja com os comprimidos.

Lapixen, 4 mg, comprimidos revestidos
O comprimido pode ser dividido em duas doses iguais.
Se, de acordo com a posologia prescrita, for necessário tomar 2 mg de Lapixen, ou seja, metade de um comprimido de 4 mg, a metade não utilizada deve ser deixada no blister e tomada dentro de 48 horas.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Lapixen

Em caso de tomada de uma dose maior do que a recomendada, deve contatar imediatamente o médico ou ir ao serviço de emergência do hospital mais próximo. Deve levar o folheto, os comprimidos restantes e o pacote para que seja conhecido qual medicamento o doente tomou.
Pode ser necessário um tratamento.
A superdose pode causar batimentos cardíacos irregulares, respiração rápida e superficial, pressão arterial baixa, pele fria e úmida ou tontura, desmaio, fraqueza ou náuseas.

Omissão da tomada do medicamento Lapixen

Em caso de esquecimento de uma dose, deve tomá-la assim que lembrar, no mesmo dia.
No entanto, se estiver próximo o horário da próxima dose, deve omitir a dose esquecida e tomar a próxima dose no horário habitual.
Não se deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção da tomada do medicamento Lapixen

Em caso de dúvidas adicionais sobre a tomada deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os apresentem.

Deve interromper a tomada do medicamento Lapixen e contatar imediatamente o médico se ocorrerem os seguintes sintomas:

• dor no peito (angina de peito), incluindo dor no peito que piora,
• inchaço súbito do rosto, lábios e língua, que pode causar dificuldade para respirar (angioedema),
• pulsação rápida e fraca, respiração rápida e superficial, pressão arterial baixa, pele fria e úmida ou tontura.

Os efeitos secundários foram classificados de acordo com a frequência com que ocorrem:

Muito frequentes:

ocorrem em mais de 1 em 10 doentes,

Frequentes:

ocorrem em 1 a 10 em 100 doentes,

Pouco frequentes:

ocorrem em 1 a 10 em 1000 doentes,

Raros:

ocorrem em 1 a 10 em 10 000 doentes,

Muito raros:

ocorrem em menos de 1 em 10 000 doentes,

Frequência desconhecida:

não pode ser estimada com base nos dados disponíveis.
Frequentes:

• dor de cabeça,
• tontura,
• rubor súbito (especialmente no rosto),
• pulsação rápida ou irregular (palpitações),
• inchaço (edema), especialmente nas pernas. Os efeitos secundários acima mencionados geralmente desaparecem com o tratamento contínuo.
• pulsação rápida,
• dispepsia ou náuseas,
• erupções cutâneas, rubor (vermelhidão local da pele) e prurido (coceira),
• aumento da quantidade de urina eliminada (poliúria),
• sensação de fraqueza,
• alterações nos resultados dos exames de sangue relacionados com o fígado.

Pouco frequentes:

• dor no peito (angina de peito), incluindo dor no peito que piora,
• desmaio, hipotensão,
• inchaço das gengivas (gengivite).

Raros:

• angioedema (reação alérgica que causa inchaço, por exemplo, no rosto, língua e garganta, que pode causar dificuldade para respirar e engolir),
• urticária,
• depressão,
• espasmos musculares.

Muito raros:

• tremores.

Frequência desconhecida:

• espasmos musculares involuntários ou tiques, bem como alterações na tensão muscular e lentidão nos movimentos.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde:
{endereço atual, número de telefone e fax do Departamento}
e-mail: [ndl@urpl.gov.pl](mailto:ndl@urpl.gov.pl)
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Lapixen

O medicamento deve ser conservado em um local seguro e inacessível às crianças.
Deve ser conservado no pacote original para protegê-lo da luz.
Não se deve tomar este medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Lapixen

A substância ativa do medicamento é a lacidipina.
Lapixen, 2 mg, comprimidos revestidos: cada comprimido contém 2 mg de lacidipina.
Lapixen, 4 mg, comprimidos revestidos: cada comprimido contém 4 mg de lacidipina.
Lapixen, 6 mg, comprimidos revestidos: cada comprimido contém 6 mg de lacidipina.
Os outros componentes são:
núcleo do comprimido:
lactose anidra, povidona K30, estearato de magnésio;
revestimento do comprimido: AquaPolish P white 010.47 Ccom a composição - hipromelose, talco, propilenoglicol,
dióxido de titânio (E171).

Como é o medicamento Lapixen e o que contém o pacote

Lapixen, 2 mg, comprimidos revestidos:
comprimidos revestidos, redondos, brancos, convexos em ambos os lados.
Lapixen, 4 mg, comprimidos revestidos:
comprimidos revestidos, ovais, brancos, convexos em ambos os lados, com uma linha de divisão em um lado.
O comprimido pode ser dividido em duas doses iguais.
Lapixen, 6 mg, comprimidos revestidos:
comprimidos revestidos, ovais, brancos, convexos em ambos os lados, com a inscrição "6 mg" em um lado.
Os comprimidos revestidos de Lapixen são embalados em blisters OPA/Alumínio/PVC/Alumínio, colocados juntamente com o folheto para o doente em uma caixa de cartão.
O pacote contém:
7, 14, 28 ou 56 comprimidos revestidos.
Nem todos os tamanhos de pacotes precisam estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Biofarm Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13
60-198 Poznań
tel.: + 48 61 66 51 500
faks: + 48 61 66 51 505
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Data da última atualização do folheto: