Lacidina

Folheto informativo para o doente

Lacydyna, 4 mg, comprimidos revestidos

Lacydyna, 6 mg, comprimidos revestidos

Lacidipina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Lacydyna e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lacydyna
• 3. Como tomar o medicamento Lacydyna
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como armazenar o medicamento Lacydyna
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Lacydyna e para que é utilizado

O medicamento Lacydyna contém a substância ativa lacidipina, que pertence a um grupo de medicamentos chamados antagonistas do cálcio. O medicamento Lacydyna ajuda a relaxar os vasos sanguíneos, o que causa a sua dilatação. Isso facilita o fluxo sanguíneo e, como resultado, a pressão arterial diminui. A ingestão regular, de acordo com as recomendações do médico, de comprimidos do medicamento Lacydyna ajuda a diminuir a pressão arterial (no tratamento da hipertensão arterial).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lacydyna

Quando não tomar o medicamento Lacydyna:

• Se o doente tiver alergia (hipersensibilidade) à lacidipina, a outros medicamentos do grupo dos antagonistas do cálcio ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• Se o doente tiver uma doença cardíaca chamada estenose da valva aórtica. É uma estreitamento da valva no coração, que causa dificuldade no fluxo sanguíneo.
• Se o doente tiver tido um ataque cardíaco nos últimos 30 dias e em caso de insuficiência cardíaca grave.
• Deve interromper a ingestão de lacidipina se ocorrer dor no peito (angina de peito) ou batimento cardíaco rápido e fraco, respiração rápida e superficial, pressão arterial baixa, pele fria e úmida, cianose dos lábios ou tontura, desmaio, fraqueza ou náuseas.

Se algum dos estados acima se aplicar ao doente, não deve tomar o medicamento Lacydyna. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de iniciar a ingestão do medicamento Lacydyna.

Advertências e precauções

Antes de iniciar a ingestão do medicamento Lacydyna, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• Se o doente tiver distúrbios do ritmo cardíaco ou qualquer outra doença cardíaca.
• Se o doente tiver ou tiver tido distúrbios relacionados com o fígado.

Lacydyna e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar, incluindo os disponíveis sem prescrição médica. Isso se aplica também a preparados à base de plantas. Isso ocorre porque o medicamento Lacydyna pode afetar a ação de outros medicamentos, e alguns medicamentos podem afetar a ação do medicamento Lacydyna. Em particular, deve informar o médico ou farmacêutico sobre a ingestão de qualquer um dos seguintes medicamentos:

• medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão arterial
• medicamentos utilizados no tratamento de infecções fúngicas
• medicamentos utilizados nos distúrbios do ritmo cardíaco (chamados medicamentos antiarrítmicos)
• medicamentos utilizados no tratamento da depressão, chamados medicamentos tricíclicos
• antibióticos (por exemplo, rifampicina)
• medicamentos utilizados no tratamento de convulsões (ataques epilépticos)
• cimetidina - utilizada no tratamento de distúrbios gástricos
• ciclosporina (medicamento imunossupressor utilizado em receptores de transplantes de órgãos)
• esteroides ou tetracosactida (utilizados no tratamento de condições inflamatórias, como asma, colite ulcerativa ou artrite).

Se estiver planejado realizar exames de sangue, deve informar a pessoa que realizar o exame sobre a ingestão deste medicamento, pois pode afetar os resultados dos exames relacionados com o fígado.

Uso do medicamento Lacydyna com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos. Deve consultar o médico sobre a possibilidade de consumir álcool enquanto toma este medicamento, pois o álcool pode aumentar a ação do medicamento Lacydyna. Não deve tomar este medicamento com suco de toranja.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Não deve tomar o medicamento Lacydyna se estiver grávida, suspeitar que possa estar grávida ou estiver amamentando. Se planeia ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Este medicamento pode afetar a fertilidade nos homens.

Condução de veículos e operação de máquinas

Este medicamento pode causar tontura. Se o doente apresentar sintomas como esses, não deve realizar atividades que exijam atenção - não deve conduzir veículos ou operar máquinas. O medicamento Lacydyna contém lactose monohidratada. Se tiver sido diagnosticada previamente uma intolerância a certains açúcares, o doente deve consultar o médico antes de iniciar a ingestão deste medicamento.

3. Como tomar o medicamento Lacydyna

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico. É importante tomar a dose correta todos os dias, no mesmo horário.

• A dose recomendada inicial é de 2 mg, tomada uma vez ao dia, de manhã.
• Após 3-4 semanas, o médico pode aumentar a dose para 4 mg, tomada uma vez ao dia, de manhã.
• Se necessário, o médico pode aumentar a dose novamente para 6 mg, tomada uma vez ao dia, de manhã, o que é a dose diária máxima.
• Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com um pouco de água.
• Não deve tomar os comprimidos com suco de toranja.

Ingestão de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Lacydyna

Em caso de ingestão de uma dose maior do que a recomendada, deve procurar imediatamente o médico ou ir ao hospital mais próximo. Deve levar a embalagem do medicamento, mesmo que não haja mais comprimidos nela. Pode ser necessário um tratamento. Os efeitos de uma superdose podem incluir batimento cardíaco irregular, respiração rápida e superficial, pressão arterial baixa, pele fria e úmida, ou tontura, desmaio, fraqueza ou náuseas.

Omissão de uma dose do medicamento Lacydyna

Em caso de omissão de uma dose, deve tomá-la assim que se lembrar, no mesmo dia. No entanto, se estiver próximo ao horário da próxima dose, deve tomar a dose usual, de manhã. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Em caso de dúvida adicional sobre a ingestão deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o medicamento Lacydyna pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os apresentem.

Deve informar imediatamente o médico se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados:

• Dor no peito (angina de peito), incluindo dor no peito que piora.
• Piora significativa do estado de saúde com batimento cardíaco rápido, suor, falta de ar e desmaio.

Frequentemente(pode afetar até 1 em 10 doentes)

• Dor de cabeça
• Tontura
• Rubor súbito, especialmente no rosto
• Batimento cardíaco rápido ou irregular (palpitações)
• Distúrbios gástricos ou náuseas
• Erupções cutâneas, rubor, coceira
• Aumento da quantidade de urina eliminada
• Sensação de fraqueza
• Edema, especialmente nas pernas
• Alterações nos resultados dos exames de sangue relacionados com o fígado

Menos frequentemente(pode afetar até 1 em 100 doentes)

• Dor no peito (angina de peito), incluindo dor no peito que piora
• Pressão arterial baixa, que pode causar tontura, desmaio
• Edema gengival

Raramente(pode afetar até 1 em 1.000 doentes)

• Edema angioneurótico (reação alérgica que causa inchaço do rosto)
• Erupção cutânea pruriginosa (urticária)
• Cãibras musculares

Muito raramente(pode afetar até 1 em 10.000 doentes)

• Tremores
• Depressão

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem efeitos não desejados, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento. A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Lacydyna

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e inacessível às crianças. Deve ser armazenado na embalagem original para protegê-lo da luz. Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister, após: EXP. A data de validade indica o último dia do mês indicado. Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Lacydyna

• A substância ativa do medicamento é a lacidipina. Cada comprimido revestido contém 4 mg ou 6 mg de lacidipina.
• Os outros componentes são: núcleo - povidona K 30, lactose monohidratada, estearato de magnésio; revestimento - Opadry white OY-S-7335com a composição: dióxido de titânio (E171), hipromelose.

Como é o medicamento Lacydyna e o que contém a embalagem

Lacydyna 4 mg Comprimidos brancos, ovais, convexos de ambos os lados, com uma linha de divisão de ambos os lados e gravado com “4” de um lado. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. O medicamento está disponível em blisters de alumínio/alumínio em embalagens contendo 14, 28, 30, 90 comprimidos revestidos. Lacydyna 6 mg Comprimidos brancos, ovais, convexos de ambos os lados, com o gravado “6” de um lado. O medicamento está disponível em blisters de alumínio/alumínio em embalagens contendo 14, 28 comprimidos revestidos. Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.

Responsável e importador

Responsável Holsten Pharma GmbH Hahnstraße 31-35 60528 Frankfurt am Main Alemanha E-mail: [email protected] Importador Laboratórios BTT Z.I. de Krafft 67150 Erstein França Holsten Pharma GmbH Hahnstraße 31-35 60528 Frankfurt am Main Alemanha

Data da última atualização do folheto: