HEDETUS 5,4 mg/ml XAROPE
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Como usar HEDETUS 5,4 mg/ml XAROPE
Introdução
Prospecto: informação para o paciente
Hedetus, 5,4 mg/ml, xarope
Extracto seco de folha de hera
Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.
Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.
- Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
- Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
- Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
- Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 5 dias.
Conteúdo do prospecto
- O que é Hedetus e para que é utilizado
- O que precisa saber antes de começar a tomar Hedetus
- Como tomar Hedetus
- Possíveis efeitos adversos
- Conservação de Hedetus
- Conteúdo do envase e informações adicionais
1. O que é Hedetus e para que é utilizado
Hedetus é um medicamento de plantas que é utilizado como expectorante em caso de tos produtiva. Contém o extracto seco de folha de hera (Hedera helixL., folium).
Hedetus está indicado em adultos, adolescentes e crianças maiores de 2 anos.
Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 5 dias.
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Hedetus
Não tome este medicamento:
- se é alérgico à hera, outros membros da família Araliaceaeou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6.1).
- em crianças menores de 2 anos, devido a que, por regra, neste grupo de pacientes os sintomas respiratórios podem piorar.
Advertências e precauções
Consulte o seu médico antes de começar a tomar este medicamento:
- se sofre dificuldade ao respirar, febre ou escarro purulento
- se os sintomas persistem durante mais de 5 dias, se utiliza antitussígenos opiáceos, tais como codeína ou dextrometorfano
- se sofre gastrite ou úlcera gástrica
Crianças
- Não utilizar em crianças menores de 2 anos. Ver a seção “Não tome este medicamento”
- Se as crianças entre 2 a 4 anos sofrem tos persistente ou recorrente, será necessário um diagnóstico médico antes de iniciar o tratamento.
Toma de Hedetus com outros medicamentos
Informa o seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pudesse ter que tomar qualquer outro medicamento.
Toma de Hedetus com alimentos, bebidas e álcool
Não se conhecem interações com alimentos, bebidas ou álcool.
Gravidez, lactação e fertilidade
Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Gravidez
Recomenda-se não tomar Hedetus durante a gravidez.
Lactação
Hedetus não deve ser utilizado durante o período de lactação.
Fertilidade
Não se dispõe de dados sobre a fertilidade.
Condução e uso de máquinas
Não se realizaram estudos sobre os efeitos na capacidade para conduzir e utilizar máquinas.
Hedetus contém:
- 292,6 mg/ml sorbitol(E420). O sorbitol pode ter um leve efeito laxante. Valor energético 2,6 kcal/g sorbitol. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte-o antes de tomar este medicamento.
- 2,3 mg/ml lactose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte-o antes de tomar este medicamento.
3. Como tomar Hedetus
Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é:
Idade | Dose |
Adultos, adolescentes e idosos | 5 ml, 2 a 3 vezes ao dia |
Crianças entre 6 e 12 anos de idade | 5 ml, 2 vezes ao dia |
Crianças entre 2 e 5 anos de idade | 2,5 ml, 2 vezes ao dia |
Hedetus deve ser tomado por via oral. O envase contém um copo medidor para medir a dose correta.
Não se dispõe de suficientes dados para realizar recomendações de dose específicas em caso de insuficiência renal/hepática
Se os sintomas persistem durante mais de 5 dias de uso do medicamento, deve consultar o médico.
Se tomar mais Hedetus do que deve
Se tomou mais medicamento do que devia, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico. A sobredose de extracto de folha de hera pode provocar náuseas, vómitos, diarreia e nervosismo. Em caso de sintomas de envenenamento ou sobredose, será necessário aplicar um tratamento sintomático.
Se esquecer de tomar Hedetus
Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.
Se interromper o tratamento com Hedetus
Não procede
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. Possíveis efeitos adversos
Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram. Foram notificados os seguintes efeitos adversos (frequência desconhecida):
- Distúrbios gastrointestinais, tais como náuseas, vómitos ou diarreia.
- Reações de hipersensibilidade, tais como urticária, erupções cutâneas, dificuldade para respirar
Se notar sintomas de hipersensibilidade, pare de tomar Hedetus e consulte o seu médico.
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (www.notificaRAM.es). Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Conservação de Hedetus
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Conservar por debaixo de 25°C.
Uma vez aberto, o xarope caduca a 28 dias.
Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece na caixa e no frasco após “CAD”. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.
Os medicamentos não devem ser jogados pelos desagües. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do envase e informações adicionais
Composição de Hedetus:
O princípio ativo é:
Extracto seco de folha de hera (Hedera helixL., folium). 1 ml de xarope (equivalente a 1,1 g) contém 5,4 mg de extracto (em forma de extracto seco) de Hedera helixL., folium(folha de hera) (5-7,5:1). Solvente de extração: Etanol 30% (m/m).
Os outros componentes são:
Lactose monohidrato, sorbitol (E420), ácido benzoico (E210), goma xantana, glicirrizato amónico, óleo essencial de Eucalyptusradiata (Sieber ex DC) e água purificada.
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Líquido verde, translúcido e com um odor característico em um frasco de vidro âmbar de 200 ml com fecho de plástico à prova de crianças e copo medidor.
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
Conforma NV
Zenderstraat 10
9070 Destelbergen
Bélgica
Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeu com os seguintes nomes:
BE: Pulmocap Hedera, xarope
NL: Pulmocap Hedera, stroop
LU: Pulmocap Hedera, sirop
FR: Hedetus, sirop
DE: Pulmocap Hedera, Sirup
PL: Mituret
IT: Edera Conforma
ES: Hedetus, xarope
PT: Pulmocap Hedera, xarope
AT: Pulmocap Hedera, Sirup
Data da última revisão deste prospecto: 12/2017
A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/
- País de registo
- Substância ativa
- Requer receita médicaNão
- Fabricante
- ComposiçãoACIDO BENZOICO (E210) (1,11 mg mg), SORBITOL (418 mg mg)
- Esta informação é apenas para referência e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
- Alternativas a HEDETUS 5,4 mg/ml XAROPEForma farmacêutica: SOLUÇÃO/SUSPENSÃO ORAL, 7 mg/mlSubstância ativa: Hederae helicis foliumFabricante: Engelhard Arzneimittel Gmbh & Co. KgNão requer receita médicaForma farmacêutica: SOLUÇÃO/SUSPENSÃO ORAL, 35 mgSubstância ativa: Hederae helicis foliumFabricante: Adventia Pharma S.L.Não requer receita médicaForma farmacêutica: SOLUÇÃO/SUSPENSÃO ORAL, 7 mg/mlSubstância ativa: Hederae helicis foliumFabricante: Adventia Pharma S.L.Não requer receita médica
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Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de HEDETUS 5,4 mg/ml XAROPE – sujeita a avaliação médica e regras locais.
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