ESCITALOPRAM VISO FARMACEUTICA 15 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Escitalopram Viso Farmacêutica 15 mg comprimidos revestidos com película EFG

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Escitalopram Viso Farmacêutica e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Escitalopram Viso Farmacêutica
3. Como tomar Escitalopram Viso Farmacêutica
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de Escitalopram Viso Farmacêutica
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Escitalopram Viso Farmacêutica e para que é utilizado

Escitalopram Viso Farmacêutica contém o princípio ativo, escitalopram.

Escitalopram pertence a um grupo de antidepressivos denominados inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS). Estes medicamentos actuam no sistema da serotonina no cérebro aumentando o nível de serotonina. As alterações no sistema da serotonina são consideradas um factor importante para o desenvolvimento da depressão e doenças relacionadas.

Escitalopram Viso Farmacêutica está indicado no tratamento da depressão (episódios depressivos maiores) e transtornos de ansiedade (tais como transtorno de angústia com ou sem agorafobia, transtorno de ansiedade social, transtorno de ansiedade generalizada e transtorno obsessivo-compulsivo).

É possível que passem um par de semanas antes de que comece a se sentir melhor. Continue tomando Escitalopram Viso Farmacêutica, mesmo que transcurre algum tempo antes de que sinta alguma melhoria no seu estado.

Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar.

2. O que precisa saber antes de tomar Escitalopram Viso Farmacêutica

Não tome Escitalopram Viso Farmacêutica

• Se é alérgico ao escitalopram ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

• Se tomar qualquer outro medicamento que pertença a um grupo denominado inibidores da MAO, como a selegilina (utilizada para o tratamento da doença de Parkinson), moclobemida (utilizada para o tratamento da depressão) e linezolid (um antibiótico).
• Se nasceu com, ou sofreu um episódio de, ritmo cardíaco anormal (que se observa no ECG; um exame para avaliar o funcionamento do coração).
• Se tomar medicamentos para os problemas de ritmo cardíaco ou que podem afetar o mesmo (ver seção 2 “Outros medicamentos e Escitalopram Viso Farmacêutica”).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Escitalopram Viso Farmacêutica.

Informe ao seu médico se sofre algum outro transtorno ou doença, porque o seu médico pode precisar tê-lo em conta. Informe especialmente ao seu médico:

• Se sofre epilepsia. Será suspenso o tratamento com Escitalopram Viso Farmacêutica se sofrer convulsões pela primeira vez ou se houver um aumento da frequência destas (ver também a seção 4 "Posíveis efeitos adversos").
• Se sofre insuficiência hepática ou renal. Pode que o seu médico precise ajustar-lhe a dosagem.
• Se sofre diabetes, O tratamento com Escitalopram Viso Farmacêutica pode alterar o controlo da glicemia (os níveis de açúcar no sangue). Pode que seja necessário ajustar a posologia de insulina ou hipoglicémica oral.
• Se sofre uma redução dos níveis de sódio no sangue.
• Se é propenso a desenvolver com facilidade hemorragias ou hematomas.
• Se está a receber tratamento eletroconvulsivo (tratamento por eletrochoque).
• Se sofre uma doença coronária.
• Se sofre ou sofreu problemas cardíacos, ou recentemente sofreu um ataque ao coração.
• Se tem baixa frequência cardíaca em repouso e/ou sabe que pode ter uma diminuição salina consecutiva de diarreia e vómitos graves prolongados (por estar doente) ou pelo uso de diuréticos (comprimidos para urinar).
• Se experimenta latidos cardíacos rápidos ou irregulares, desfalecimento, colapso ou tontura ao levantar-se, que poderiam indicar um funcionamento anormal da frequência cardíaca.
• Se tem ou teve anteriormente problemas oculares, como certos tipos de glaucoma (aumento da pressão no olho).
• Se tem antecedentes de alterações hemorrágicas, ou se está grávida (ver Gravidez, lactação e fertilidade).

Por favor tenha em conta que:

Alguns pacientes com doença maníaco-depressiva podem entrar em uma fase maníaca. Esta se caracteriza por ideias estranhas e que mudam rapidamente, uma felicidade inapropriada e uma atividade física excessiva. Se experimentar isto, contacte o seu médico.

Sintomas como inquietude ou dificuldade para sentar-se ou estar de pé, podem ocorrer também durante as primeiras semanas de tratamento. Informe ao seu médico imediatamente se experimentar estes sintomas. Alguns medicamentos do grupo ao qual pertence Escitalopram Viso Farmacêutica (chamados ISRS/IRSN) podem causar sintomas de disfunção sexual (ver seção 4). Em alguns casos, estes sintomas persistem após a suspensão do tratamento.

Pensamentos suicidas ou piora da sua depressão ou transtorno de ansiedade

Se está deprimido ou tem transtornos de ansiedade pode, em ocasiões, ter pensamentos de se fazer mal ou matar-se. Isto pode aumentar quando começar a tomar antidepressivos, já que estes medicamentos tardam tempo em actuar, normalmente umas duas semanas, mas às vezes mais. É mais provável que pense assim:

• Se tinha tido anteriormente pensamentos de se matar ou fazer-se mal.
• Se é um adulto jovem. A informação dos ensaios clínicos mostrou um aumento do risco de comportamentos suicidas em adultos jovens menores de 25 anos com transtornos psiquiátricos e que receberam tratamento com um antidepressivo.

Se tiver pensamentos de se fazer mal ou matar-se em algum momento, contacte o seu médico ou acuda imediatamente a um hospital.

Pode ser útil contar a um parente ou a um amigo íntimoque está deprimido ou tem um transtorno de ansiedade e pedir-lhes que leiam este prospecto. Poderia pedir-lhes que lhe digam se pensam que a sua depressão ou ansiedade estão a piorar ou se estão preocupados com as alterações no seu comportamento.

Uso em crianças e adolescentes

Escitalopram Viso Farmacêutica não será normalmente utilizado em crianças e adolescentes menores de 18 anos. Além disso, deve saber que os pacientes menores de 18 apresentam um maior risco de efeitos secundários, como tentativas de suicídio, pensamentos suicidas e hostilidade (principalmente agressividade, comportamento de oposição e ira) quando tomam esta classe de medicamentos. Apesar disso, o seu médico poderá prescrever-lhe Escitalopram Viso Farmacêutica a pacientes menores de 18 anos se decidir que é o melhor para eles. Se o seu médico prescreveu Escitalopram Viso Farmacêutica a um paciente menor de 18 e quer comentar, volte a falar com ele. Informe ao seu médico se algum destes sintomas aparece ou piora em pacientes menores de 18 anos que estejam a tomar Escitalopram Viso Farmacêutica. Além disso, ainda não se demonstraram os efeitos de segurança a longo prazo de Escitalopram Viso Farmacêutica relativos ao crescimento, maturação e desenvolvimento cognitivo e do comportamento neste grupo de idade.

Outros medicamentos e Escitalopram Viso Farmacêutica

Uso de Escitalopram Viso Farmacêutica com outros medicamentos. Informe ao seu médico ou farmacêutico se está a utilizar, utilizou recentemente ou pudesse ter que tomar qualquer outro medicamento.

Informe ao seu médico se está a tomar algum dos medicamentos seguintes:

• “Inibidores não seletivos da monoaminooxidase (IMAO)” que contenham fenelzina, iproniazid, isocarboxazid, nialamida e tranilcipromina como princípios ativos. Se tomou algum destes medicamentos, terá que esperar 14 dias antes de começar a tomar Escitalopram Viso Farmacêutica. Quando deixar de tomar Escitalopram Viso Farmacêutica, deve deixar 7 dias antes de tomar algum destes medicamentos.

• “Inibidores seletivos e reversíveis da MAO-A” que contenham moclobemida (utilizada para tratar a depressão).
• “Inibidores irreversíveis da MAO-B” que contenham selegilina (utilizada para tratar a doença de Parkinson). Estes aumentam o risco de efeitos secundários.
• O antibiótico linezolid.
• Lítio (utilizado para o tratamento do transtorno maníaco-depressivo) e triptófano.
• Imipramina e desipramina (ambos usados para tratar a depressão).
• Sumatriptano e medicamentos semelhantes (utilizados para tratar a enxaqueca) e tramadol (utilizada contra a dor grave). Estes aumentam o risco de efeitos secundários.
• Opioides, tais como buprenorfina. Estes medicamentos podem interagir com Escitalopram Viso Farmacêutica e podem dar origem a sintomas, tais como contrações involuntárias e rítmicas dos músculos, incluídos os músculos que controlam os movimentos dos olhos, agitação, alucinações, coma, suor excessivo, tremores, exageração dos reflexos, aumento da tensão muscular, temperatura corporal superior a 38 °C. Contacte o seu médico se experimentar estes sintomas.
• Cimetidina, lansoprazol e omeprazol (utilizados para o tratamento das úlceras de estômago), fluconazol (utilizado para tratar infecções por fungos), fluvoxamina (antidepressivo) e ticlopidina (usada para reduzir o risco de acidente vascular cerebral). Poderão provocar um aumento dos níveis de nacional no sangue.
• Erva de São João (Hypericum perforatum) – planta medicinal que se utiliza para a depressão.
• Ácido acetil salicílico (aspirina) e fármacos anti-inflamatórios não esteroideos (medicamentos usados para o alívio da dor ou para diluir o sangue, os denominados anticoagulantes). Isto pode aumentar a tendência ao sangramento.
• Varfarina, dipiridamol e fenprocoumon (medicamentos usados para diluir o sangue, os denominados anticoagulantes).

O seu médico provavelmente verificará o tempo de coagulação do seu sangue ao começar e suspender o Escitalopram para verificar que a dosagem de anticoagulante é adequada.

• Mefloquina (utilizada para tratar a malária), bupropião (utilizado para tratar a depressão) e tramadol (utilizado para tratar a dor intensa) devido ao possível risco de redução do limiar de convulsões.
• Neurolépticos (medicamentos para tratar a esquizofrenia, psicose) e antidepressivos (antidepressivos tricíclicos e ISRS) devido a um possível risco de redução do limiar de convulsões.
• Flecaínida, propafenona e metoprolol (utilizados nas doenças cardiovasculares), clomipramina e nortriptilina (antidepressivos) e risperidona, tioridazina e haloperidol (antipsicóticos). Pode que seja necessário ajustar a posologia de Escitalopram Viso Farmacêutica.
• Medicamentos que diminuem os níveis de potássio ou magnésio no sangue, pois isso aumenta o risco de sofrer alterações do ritmo cardíaco, que supõem um risco para a vida.

NÃO TOMAR Escitalopram Viso FarmacêuticaSe tomar medicamentos para problemas do ritmo cardíaco ou medicamentos que podem afetar o mesmo, tais como os antiarrítmicos das classes IA e III, os antipsicóticos (p. ex., os derivados de fenotiazina, pimozida, haloperidol), os antidepressivos tricíclicos, certos agentes antimicrobianos (p. ex., esparfloxacino, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, halofantrina, particularmente no tratamento antipalúdico), certos antihistamínicos (por exemplo, astemizol, hidroxicina, mizolastina). Se tiver mais perguntas a respeito, deve consultar o seu médico.

Toma de Escitalopram Viso Farmacêutica com alimentos, bebidas e álcool.

Escitalopram Viso Farmacêutica pode ser tomado com ou sem comida (ver seção 3 "Como tomar Escitalopram Viso Farmacêutica").

Assim como com muitos medicamentos, não se aconselha combinar Escitalopram Viso Farmacêutica com álcool, embora não se espere que Escitalopram Viso Farmacêutica interaja com o álcool.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento. Não tome Escitalopram Viso Farmacêutica se está grávida ou em período de lactação, salvo que si e o seu médico tenham comentado os riscos e benefícios pertinentes.

Se tomar Escitalopram Viso Farmacêutica durante os 3 últimos meses de gravidez, deve saber que podem ser observados os seguintes efeitos no seu filho recém-nascido: dificuldades respiratórias, cor azulada da pele, ataques, alterações na temperatura corporal, dificuldades para se alimentar, vómitos, níveis baixos de açúcar, músculos rígidos ou brandos, reflexos intensos, tremores, nervosismo, irritabilidade, letargia, choro constante, sonolência e dificuldades para dormir. Se o seu filho recém-nascido apresentar algum destes sintomas, contacte imediatamente o seu médico.

Certifique-se de que a parteira ou o seu médico sabem que está a tomar Escitalopram Viso Farmacêutica. Quando se tomam durante a gravidez, especialmente nos 3 últimos meses de gravidez, medicamentos como Escitalopram Viso Farmacêutica podem aumentar o risco de um transtorno grave em crianças, denominado hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (HPPRN), que faz com que a criança respire mais rapidamente e se ponha azul. Estes sintomas normalmente começam nas primeiras 24 horas após o nascimento da criança. Se lhe acontecer isto ao seu filho, contacte a sua parteira ou o seu médico imediatamente.

Se tomar Escitalopram Viso Farmacêutica na etapa final da gravidez, pode produzir-se um maior risco de sangramento vaginal abundante pouco após o parto, especialmente se tiver antecedentes de alterações hemorrágicas. O seu médico ou parteira devem saber que está a tomar Escitalopram Viso Farmacêutica para poderem aconselhá-lo.

Se usar durante a gravidez Escitalopram Viso Farmacêutica, nunca se interromperá de golpe.

Escitalopram/metabolitos é excretado no leite materno.

Observou-se que o citalopram, medicamento semelhante ao escitalopram, reduz a qualidade do esperma em estudos com animais. Em teoria, isto poderia afetar a fertilidade, mas até aos dias de hoje não se apreciou o seu impacto na fertilidade humana.

Condução e uso de máquinas

Aconselha-se que não conduza nem utilize máquinas até que saiba como lhe afeta Escitalopram Viso Farmacêutica.

Escitalopram Viso Farmacêutica contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido; isto é, essencialmente “isento de sódio”.

3. Como tomar Escitalopram Viso Farmacéutica

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Adultos

Depressão

A dose recomendada é de 10 mg tomados uma vez ao dia. O seu médico pode aumentar a dose até um máximo de 20 mg ao dia.

Trastorno do pânico

A dose inicial é de 5 mg em uma dose diária durante a primeira semana, antes de aumentar a dose para 10 mg ao dia. O seu médico pode aumentar mais a dose até um máximo de 20 mg ao dia.

Trastorno de ansiedade social

A dose recomendada é de 10 mg tomados uma vez ao dia. O seu médico pode reduzir a dose para 5 mg ao dia ou aumentar a dose até um máximo de 20 mg ao dia, dependendo de como responde ao medicamento.

Trastorno de ansiedade generalizada

A dose recomendada é de 10 mg tomados uma vez ao dia. O seu médico pode aumentar a dose até um máximo de 20 mg ao dia.

Trastorno obsessivo-compulsivo

A dose recomendada é de 10 mg tomados uma vez ao dia. O seu médico pode aumentar a dose até um máximo de 20 mg ao dia.

Pacientes idosos (maiores de 65 anos):

A dose inicial é de 5 mg, tomados em uma dose diária. O médico pode aumentar a dose para 10 mg por dia.

Uso em crianças e adolescentes

Escitalopram Viso Farmacéutica normalmente não será administrado a crianças nem a adolescentes. Para mais informações, consulte a seção 2 “Advertências e precauções”.

Insuficiência renal

É aconselhada precaução em pacientes com função renal gravemente diminuída. Tome-o segundo as prescrições do seu médico.

Insuficiência hepática

Os pacientes com problemas hepáticos não devem receber mais de 10 mg ao dia. Tome-o segundo as prescrições do seu médico.

Pacientes considerados como metabolizadores lentos da CYP2C19

Os pacientes com este genótipo conhecido não devem receber mais de 10 mg ao dia. Tome-o segundo as prescrições do seu médico.

Como tomar Escitalopram Viso Farmacéutica

Pode tomar Escitalopram Viso Farmacéutica com ou sem comida. Engula o comprimido com um pouco de água. Não o mastigue, pois tem um sabor amargo.

Se necessário, pode dividir os comprimidos colocando em primeiro lugar o comprimido sobre uma superfície lisa, com a ranhura hacia cima. Os comprimidos podem ser quebrados pressionando sobre cada extremo do comprimido, utilizando ambos os índices.

Duração do tratamento

Pode levar um par de semanas para começar a se sentir melhor. Continue tomando Escitalopram Viso Farmacéutica mesmo se levar algum tempo antes de notar uma melhoria no seu estado.

Não modifique a dose do seu medicamento sem comentar primeiro com o seu médico.

Continue tomando Escitalopram Viso Farmacéutica durante o tempo que o seu médico aconselhar.

Se suspender o tratamento demasiado cedo, os seus sintomas podem reaparecer. É recomendado continuar o tratamento durante pelo menos 6 meses após voltar a se sentir bem.

Se tomar mais Escitalopram Viso Farmacéutica do que deve

Se tomar mais doses de Escitalopram Viso Farmacéutica do que a prescrita, entre em contato com o seu médico ou serviço de urgência mais próximo imediatamente. Faça-o mesmo que não note nenhuma molestia. Alguns sinais de sobredose poderiam ser tontura, tremores, agitação, convulsão, coma, náuseas, vômitos, alterações no ritmo cardíaco, redução da pressão arterial e alterações no equilíbrio de líquidos/sal no organismo. Leve a caixa/embalagem de Escitalopram Viso Farmacéutica com você quando for ao médico ou ao hospital.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar Escitalopram Viso Farmacéutica

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas. Se se esquecer de tomar uma dose e se lembrar antes de dormir, tome-a imediatamente. Continue como sempre no dia seguinte. Se se lembrar já à noite ou no dia seguinte, salte a dose esquecida e continue como sempre.

Se interromper o tratamento com Escitalopram Viso Farmacéutica

Não deixe de tomar Escitalopram Viso Farmacéutica até que o seu médico diga que o faça. Quando tiver terminado o seu ciclo de tratamento, geralmente é aconselhado reduzir progressivamente a dose de Escitalopram Viso Farmacéutica.

Quando deixar de tomar Escitalopram Viso Farmacéutica, especialmente se for de forma repentina, pode notar sintomas de abstinência. São frequentes quando se suspende o tratamento com Escitalopram Viso Farmacéutica. O risco é maior quando se tem utilizado Escitalopram Viso Farmacéutica durante muito tempo ou a doses elevadas ou quando a dose é reduzida muito rapidamente. A maioria das pessoas nota que os sintomas são leves e desaparecem por si só em algumas semanas. No entanto, em alguns pacientes podem ser de intensidade grave ou prolongar-se (2-3 meses ou mais). Se sofrer sintomas de abstinência graves quando deixar de tomar Escitalopram Viso Farmacéutica, entre em contato com o seu médico. Ele pode pedir que comece a tomar os comprimidos novamente e retire-os mais lentamente.

Os sintomas de abstinência incluem: Tontura (inestabilidade ou desequilíbrio), sensação de cãibras, sensação de ardor e (com menor frequência) sensação de choque elétrico (incluída a cabeça), distúrbios do sono (sonhos vívidos, pesadelos, incapacidade de ficar dormido), sensação de ansiedade, dor de cabeça, tontura (náuseas), sudorese (com sudorese noturna), inquietude ou agitação, tremores (estremecimento), sensação de confusão ou desorientação, sentir-se sensível ou irritável, diarreia (fezes soltas), distúrbios visuais, palpitações cardíacas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Os efeitos adversos normalmente desaparecem após algumas semanas de tratamento. Tenha em conta que muitos efeitos podem ser também sintomas da sua doença e, portanto, melhorarão quando começar a se sentir melhor.

Se experimentar algum dos seguintes sintomas, deve contactar o seu médico ou ir ao hospital imediatamente:

Pouco frequentes (pode afetar 1 de cada 100 pessoas):

• Hemorragias incomuns, como hemorragia gastrointestinal

Raros (pode afetar 1 de cada 1.000 pessoas):

• Inflamação na pele, língua, lábios, faringe ou face, urticária ou tem dificuldades para respirar ou engolir (reação alérgica grave), entre em contato com o seu médico ou vá imediatamente ao hospital.
• Febre alta, agitação, confusão, tremores e contrações repentinas dos músculos, podem ser sinais de um raro distúrbio denominado síndrome da serotonina. Se experimentar isso, entre em contato com o seu médico.

Desconhecidos (a frequência não pode ser estimada com os dados disponíveis):

• Dificuldades para urinar
• Convulsões (ataques), veja também a seção Advertências e precauções.
• A coloração amarela da pele e do branco dos olhos são sinais de alteração da função hepática/hepatite
• Palpitações cardíacas rápidas ou irregulares, desfalecimento, que podem ser os sintomas de um distúrbio com risco para a vida, conhecido como Torsades de Pointes
• Pensamentos de autolesionar-se ou pensamentos de se matar (casos de ideias suicidas e comportamentos suicidas), veja também seção “Advertências e precauções”
• Inflamação repentina da mucosa da pele (angioedema)
• Sangramento vaginal abundante pouco após o parto (hemorragia pós-parto), veja “Gravidez” na seção 2 para mais informações.

Além disso, foram comunicados os seguintes efeitos secundários

Muito frequentes (pode afetar mais de 1 de cada 10 pessoas):

• Sensação de tontura (náuseas)
• Cefaleia

Frequentes (pode afetar 1 de cada 10 pessoas):

• Congestão nasal (sinusite)
• Aumento ou redução do apetite
• Ansiedade, inquietude, sonhos anormais, dificuldades para ficar dormido, sonolência, tontura, bocejos, tremores, coceira na pele.
• Diarréia, constipação, vômitos, secura da boca
• Aumento da sudorese.
• Dor nos músculos e articulações (artralgia e mialgia)
• Distúrbios sexuais (ejaculação retardada, problemas de ereção, redução do desejo sexual e as mulheres podem ter dificuldades para alcançar o orgasmo).
• Fadiga, febre
• Aumento de peso

Pouco frequentes (pode afetar 1 de cada 100 pessoas):

• Urticária, eczema, coceira (prurito)
• Rangeamento dos dentes, agitação, nervosismo, ataque de pânico, estado de confusão
• Distúrbio do sono, perversão do gosto, desfalecimento (síncope)
• Dilatação das pupilas (midriase), distúrbio visual, zumbido nos ouvidos (acúfenos)
• Perda de cabelo
• Sangramento menstrual excessivo
• Período menstrual irregular
• Perda de peso
• Palpitações cardíacas rápidas
• Inflamação dos braços ou das pernas
• Hemorragia nasal

Raros (pode afetar 1 de cada 1.000 pessoas):

• Agressão, despersonalização, alucinações
• Palpitação cardíaca lenta

Desconhecidos (a frequência não pode ser estimada com os dados disponíveis):

• Casos de ideias suicidas e comportamentos suicidas, veja também seção “Advertências e precauções”
• Redução dos níveis de sódio no sangue (os sintomas são sensação de tontura e malestar com fraqueza muscular ou confusão)
• Tontura ao se levantar devido à pressão arterial baixa (hipotensão ortostática)
• Alterações nas provas de função hepática (aumento das quantidades de enzimas hepáticas no sangue)
• Distúrbios do movimento (movimentos involuntários dos músculos).
• Ereções dolorosas (priapismo)
• Sinais de sangramento anormal, por exemplo, da pele ou mucosas (equimose).
• Aumento da secreção de uma hormona chamada ADH, causando que o corpo retenha água e dilua o sangue, reduzindo os níveis de sódio (secreção de ADH inadequada)
• Fluxo de leite em mulheres que não estão em período de amamentação
• Mania
• Foi observado um aumento do risco de fraturas ósseas em pacientes tratados com este tipo de medicamentos.
• Alteração do ritmo cardíaco (chamada “prolongação do intervalo QT”, observada no ECG, atividade elétrica do coração).

Além disso, sabe-se que se produzem uma série de efeitos secundários com fármacos que atuam de forma semelhante ao Escitalopram Viso Farmacéutica. Estes são:

• Inquietude motora (acatisia)
• Perda de apetite

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do sistema nacional de notificação: Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano Website: www.notificaRAM.es.

Ao comunicar efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Escitalopram Viso Farmacéutica

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no blíster e na caixa após “CAD”. A data de validade é o último dia do mês que se indica. Este medicamento não requer condições especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Escitalopram Viso Farmacéutica

O princípio ativo é escitalopram. Cada comprimido de Escitalopram Viso Farmacéutica contém 15 mg de escitalopram (na forma de oxalato).

Os demais componentes são:

Núcleo do comprimido:

Celulosa microcristalina (E460), croscarmelosa sódica (E468), estearato de magnésio (E572), sílica coloidal anidra e talco

Cobertura dos comprimidos:

Hipromelosa (E464), dióxido de titânio (E171), Macrogol 400.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Escitalopram Viso Farmacéutica é apresentado em comprimidos de 15 mg revestidos com película. São descritos a seguir:

Comprimidos revestidos com película de cor branca a esbranquiçada ovalados, biconvexos, com ‘E 3’ gravado em uma face e ranhurados na outra face. O comprimido pode ser dividido em metades iguais.

Os comprimidos são apresentados emvasados em Blísteres lisos de Alumínio/Alumínio ou Blísteres de PVC-Aclar/Alumínio.

Escitalopram Viso Farmacéutica é apresentado nos seguintes tamanhos de envase:

Blíster: 14, 20, 28, 50, 56, 100 e 200 comprimidos

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases sejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Alemanha

Responsável pela fabricação:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova 143

566 17 Vysoké Mýto

República Checa

Pode solicitar mais informações sobre este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização:

Glenmark Farmacêutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7ª planta

28045 Madrid

Espanha

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Econômico Europeu com os seguintes nomes:

Alemanha: Escitalopram Glenmark 15 mg Filmtabletten

Áustria: Escitalopram Tillomed 15 mg Filmtabletten

Espanha: Escitalopram Viso Farmacéutica 15 mg comprimidos revestidos com película EFG

Irlanda: Escitalopram Glenmark 15 mg Film-coated tablets

Suécia: Escitalopram Glenmark 15 mg filmdragerade tabletter

Data da última revisão deste prospecto:Junho 2021.

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/