ESCITALOPRAM VIR PHARMA 10 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Escitalopram Vir Pharma 10 mg comprimidos revestidos compelícula EFG

Escitalopram

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar o medicamento

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para si e não deve ser dado a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas, pois pode prejudicá-las.
• Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se apercebe de qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Escitalopram Vir Pharma e para que é utilizado.
2. Antes de tomar Escitalopram Vir Pharma.
3. Como tomar Escitalopram Vir Pharma.
4. Posíveis efeitos adversos.
5. Conservação de Escitalopram Vir Pharma.
6. Informação adicional.

1. O que é Escitalopram Vir Pharma e para que é utilizado

Escitalopram Vir Pharma contém escitalopram e está indicado para o tratamento da depressão (episódios depressivos maiores) e distúrbios de ansiedade (tais como distúrbio de angústia com ou sem agorafobia, que se teme que possa aparecer em lugares nos quais não há ajuda disponível, distúrbio de ansiedade social e distúrbio obsessivo-compulsivo).

Escitalopram pertence a um grupo de antidepressivos denominados inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRSs). Estes medicamentos actuam sobre o sistema serotoninérgico no cérebro aumentando o nível de serotonina. As alterações do sistema serotoninérgico são consideradas um fator importante no desenvolvimento da depressão e doenças relacionadas.

2. Antes de tomar Escitalopram Vir Pharma

Não tome Escitalopram Vir Pharma

• Se você é alérgico (hipersensível) ao escitalopram ou a qualquer um dos outros componentes de

Escitalopram Vir Pharma (ver o apartado 6 “Informação adicional”).

• Se você toma outros medicamentos que pertencem ao grupo denominado inibidores da MAO, incluindo selegilina (utilizada para o tratamento da doença de Parkinson), moclobemida (utilizada para o tratamento da depressão) e linezolida (um antibiótico).

Tenha especial cuidado com Escitalopram Vir Pharma

Por favor, informe o seu médico se padece algum outro distúrbio ou doença, pois o seu médico pode necessitar tê-lo em conta. Em concreto, informe o seu médico:

• Se padece epilepsia. O tratamento com Escitalopram Vir Pharma deveria ser interrompido se se produzirem convulsões ou se observa um incremento na frequência das convulsões (ver também o apartado 4 “Posíveis efeitos adversos”).
• Se padece insuficiência hepática ou insuficiência renal. Pode ser que o seu médico necessite ajustar-lhe a dosagem.
• Se padece diabetes. O tratamento com Escitalopram Vir Pharma pode alterar o controlo glicémico. Pode ser necessário um ajuste da dosagem de insulina e/ou hipoglicemiante oral.
• Se tem um nível diminuído de sódio no sangue.
• Se tende facilmente a desenvolver hemorragias ou cardenais ou se está grávida (ver «Gravidez»).
• Se está a receber tratamento eletroconvulsivo.
• Se padece uma doença coronária.

Por favor, tenha em conta:

Assim como outros medicamentos usados para tratar a depressão ou doenças relacionadas, a melhoria não se alcança imediatamente. Podem passar várias semanas, após iniciar o tratamento com Escitalopram Vir Pharma, antes que experimente alguma melhoria. No tratamento do distúrbio de angústia, normalmente, passam 2-4 semanas antes de que observe alguma melhoria. No início do tratamento

alguns pacientes podem experimentar aumento de ansiedade, que desaparecerá ao continuar o

tratamento. Por tanto, é muito importante que siga exatamente as instruções do seu médico e não interrompa o tratamento ou mude a dosagem sem consultar o seu médico.

Alguns medicamentos do grupo ao qual pertence escitalopram (chamados ISRS/IRSN) podem causar sintomas de disfunção sexual (ver seção 4). Em alguns casos, estes sintomas persistem após suspender o tratamento.

Pensamentos suicidas e piora da sua depressão ou distúrbio de ansiedade

Se você se encontra deprimido e/ou sofre um distúrbio de ansiedade, pode em algumas ocasiões ter pensamentos nos quais se faça mal ou se mate a si mesmo. Estes podem ir aumentando ao tomar

antidepressivos pela primeira vez, posto que todos estes medicamentos requerem um tempo para começar a fazer efeito, geralmente ao redor de umas duas semanas, embora em alguns casos pudesse ser maior o tempo. Você seria mais propenso a ter este tipo de pensamentos:

• Se você previamente teve pensamentos nos quais se mata a si mesmo ou se faz mal.
• Se você é um adulto jovem. Informação de ensaios clínicos demonstrou um aumento do risco de condutas suicidas em adultos menores de 25 anos com doenças psiquiátricas que foram tratados com um antidepressivo.

Se em qualquer momento você tem pensamentos nos quais se faz mal ou se mata a si mesmo,

contacte o seu médico ou dirija-se diretamente a um hospital. Pode ser de ajuda para você dizer a um parente ou um amigo próximoque você está deprimido ou que tem um distúrbio de ansiedade e pedir-lhe que leia este prospecto. Pode perguntar-lhes se pensam que a sua depressão ou distúrbio de ansiedade piorou. Ou se estão preocupados com as mudanças na sua atitude.

Alguns pacientes com doença maníaco-depressiva podem entrar em uma fase maníaca. Isso se caracteriza por uma mudança de ideias pouco comum e rápida, alegria desproporcionada e uma atividade física excessiva. Se você o experimenta, contacte com o seu médico.

Sintomas como inquietude ou dificuldade para sentar-se ou estar de pé, pode ocorrer também durante as primeiras semanas de tratamento. Informe o seu médico imediatamente se experimenta estes sintomas.

Às vezes, você pode não dar-se conta dos sintomas mencionados anteriormente e por tanto, pode ser útil pedir a um amigo ou familiar que o ajude a observar os possíveis signos de mudança no seu comportamento.

Informe o seu médico imediatamente ou contacte o hospital mais próximo se tiver pensamentos ou experiências de angústia ou se se produzirem alguns dos sintomas mencionados anteriormente durante o tratamento.

Uso em crianças e adolescentes menores de 18 anos

Escitalopram Vir Pharma não deve ser utilizado normalmente no tratamento de crianças e adolescentes menores de 18 anos. Assim como, deve saber que em pacientes menores de 18 anos existe um maior risco de efeitos adversos como tentativas de suicídio, ideias de suicídio e hostilidade (predominantemente agressão, comportamento de confrontação e irritação) quando ingerem esta classe de medicamentos. Pese a isso, o seu médico pode prescrever Escitalopram Vir Pharma a pacientes menores de 18 anos quando decidir o que é mais conveniente para o paciente. Se o médico que lhe corresponda prescreveu Escitalopram Vir Pharma a um paciente menor de 18 anos e deseja discutir esta decisão, por favor, volte ao seu médico. Deve informar o seu médico se algum dos sintomas descritos anteriormente progride ou experimenta complicações quando pacientes menores de 18 anos estão tomando Escitalopram Vir Pharma. A vez, os efeitos

a longo prazo por lo que a segurança se refere e relativos ao crescimento, a maturidade e o desenvolvimento cognitivo e comportamental de Escitalopram Vir Pharma neste grupo de idade ainda não foram demonstrados.

Uso de outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se está utilizando, ou utilizou recentemente qualquer outro medicamento, mesmo os adquiridos sem receita médica.

Informe o seu médico se você está tomando algum dos seguintes medicamentos:

• “Inibidores não seletivos da monoaminooxidase (IMAOs)”, que contenham fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida e tranilcipromina como princípios ativos. Se você tomou algum destes medicamentos necessitará esperar 14 dias antes de começar a tomar Escitalopram Vir Pharma. Depois de terminar com Escitalopram Vir Pharma devem transcorrer 7 dias antes de tomar algum destes medicamentos.
• “Inibidores seletivos da MAO-A reversíveis”, que contenham moclobemida (utilizada no tratamento da depressão).
• “Inibidores da MAO-B irreversíveis”, que contenham selegilina (utilizada no tratamento da doença de Parkinson). Estes incrementam o risco de efeitos secundários.
• O antibiótico linezolida.
• Lítio (utilizado no tratamento do distúrbio maníaco-depressivo) e triptófano.
• Imipramina e desipramina (ambos usados para o tratamento da depressão).
• Sumatriptano e medicamentos semelhantes (usados para o tratamento da enxaqueca) e tramadol

(utilizado contra a dor grave). Estes aumentam o risco de efeitos secundários.

• Cimetidina e omeprazol (usados para o tratamento das úlceras de estômago), fluconazol (utilizado para tratar infecções por fungos)
• fluvoxamina (antidepressivo) e ticlopidina (usado para reduzir o risco de acidente cerebrovascular). Estes podem causar aumento das concentrações no sangue de Escitalopram Vir Pharma.
• Erva de São João (Hypericum perforatum) – planta medicinal utilizada para a depressão.
• Ácido acetil salicílico e fármacos antiinflamatórios não esteroideos (medicamentos utilizados para aliviar a dor ou para reduzir o risco de trombose, também chamados anticoagulantes).
• Warfarina, dipiridamol e fenprocumona (medicamentos utilizados para reduzir o risco de trombose, também chamados anticoagulantes). O seu médico controlará provavelmente o tempo de coagulação do sangue no início e no final do tratamento com Escitalopram Vir Pharma, para comprovar que a dosagem de anticoagulante é ainda adequada.
• Mefloquina (usada para o tratamento da malária), bupropião (usado para o tratamento da depressão) e tramadol (usado para o tratamento da dor intensa) devido ao possível risco de diminuir o limiar de convulsões.

• Neurolépticos (medicamentos utilizados para o tratamento da esquizofrenia, psicose) devido ao possível risco de diminuir o limiar de convulsões e antidepressivos.
• Flecainida, propafenona e metoprolol (usados em doenças cardiovasculares), clomipramina e nortriptilina (antidepressivos) e risperidona, tioridazina e haloperidol (antipsicóticos). Pode ser que a dosagem de Escitalopram Vir Pharma necessite ser ajustada.

Toma de Escitalopram Vir Pharma com alimentos e bebidas

Escitalopram Vir Pharma pode ser tomado com ou sem alimentos (ver o apartado 3 “Como tomar Escitalopram Vir Pharma”).

Como com muitos medicamentos, não se recomenda a combinação de Escitalopram Vir Pharma e álcool, embora não se espere que Escitalopram Vir Pharma interaja com álcool.

Gravidez e lactação

Gravidez

Informe o seu médico se está grávida ou prevê estar. Não tome Escitalopram Vir Pharma se está grávida a menos que você e o seu médico tenham analisado os riscos e benefícios implicados.

Se você toma Escitalopram Vir Pharma durante os últimos 3 meses da sua gravidez seja consciente que podem ser observados no bebê recém-nascido os seguintes efeitos: dificuldade respiratória, pele azulada, ataques, mudanças da temperatura corporal, dificuldades para alimentar-se, vómitos, açúcar baixo no sangue, rigidez ou flacidez muscular, reflexos intensos, tremores, inquietude, irritabilidade, letargia, choro constante, sonolência e dificuldades para dormir. Se o seu bebê recém-nascido tem algum destes sintomas, por favor, contacte o seu médico imediatamente.

Certifique-se de que a sua parteira e/ou o seu médico sabem que está tomando Escitalopram Vir Pharma. Quando se utiliza durante a gravidez, especialmente durante os últimos 3 meses do mesmo, os medicamentos como Escitalopram Vir Pharma podem aumentar o risco de um distúrbio grave do recém-nascido denominado hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (HPPRN), que faz com que o bebê respire com maior rapidez e pareça azulado. Estes sintomas costumam começar durante as primeiras 24 horas após o nascimento do bebê. Se isso lhe acontece ao seu bebê, deve entrar em contacto imediatamente com a sua parteira e/ou o seu médico.

Se toma escitalopram na etapa final da gravidez pode produzir-se um maior risco de sangramento vaginal abundante pouco após o parto, especialmente se tem antecedentes de alterações hemorrágicas. O seu médico ou parteira devem saber que você está tomando escitalopram para poder aconselhá-lo.

Se Escitalopram Vir Pharma se utiliza durante a gravidez, nunca deve ser interrompido bruscamente.

Lactação

Não tome Escitalopram Vir Pharma se está em período de lactação a menos que você e o seu médico tenham analisado os riscos e benefícios implicados.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Condução e uso de máquinas

Aconselha-se que não conduza ou utilize máquinas até que conheça como lhe pode afetar Escitalopram Vir Pharma.

3. Como tomar Escitalopram Vir Pharma

Siga exatamente as instruções de administração de Escitalopram Vir Pharma indicadas pelo seu médico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos

Depressão

A dosagem normalmente recomendada de Escitalopram Vir Pharma é de 10 mg tomados como dose única ao dia. O seu médico pode aumentá-la até um máximo de 20 mg ao dia.

Distúrbio de angústia

A dosagem inicial de Escitalopram Vir Pharma é de 5 mg como dose única ao dia durante a primeira semana antes de aumentar a dosagem para 10 mg ao dia. O seu médico pode aumentá-la posteriormente até um máximo de 20 mg ao dia.

Distúrbio de ansiedade social

A dosagem normalmente recomendada de Escitalopram Vir Pharma é de 10 mg tomados como dose única ao dia.

O seu médico pode diminuir a sua dosagem para 5 mg ao dia ou aumentar a dosagem até um máximo de 20 mg ao dia, dependendo de como você responde ao medicamento.

Distúrbio obsessivo-compulsivo

A dosagem normalmente recomendada de Escitalopram Vir Pharma é de 10 mg tomados como dose única ao dia. A dosagem pode ser aumentada pelo seu médico até um máximo de 20 mg ao dia.

Idosos (maiores de 65 anos)

A dosagem inicial normalmente recomendada de Escitalopram Vir Pharma é de 5 mg tomados como dose única ao dia.

Crianças e adolescentes (menores de 18 anos)

Escitalopram Vir Pharma não deve ser normalmente administrado a crianças e adolescentes. Para informação adicional por favor veja o apartado 2 “Antes de tomar Escitalopram Vir Pharma”.

Pode tomar Escitalopram Vir Pharma com ou sem comida. Engula os comprimidos com água. Não os mastigue, pois o seu sabor é amargo.

Se for necessário, pode fracionar os comprimidos colocando o comprimido em uma superfície plana com a ranhura para cima. Os comprimidos podem ser partidos pressionando para baixo por cada extremo do comprimido, com os dois dedos índice.

Duração do tratamento

Podem passar um par de semanas antes de que comece a se sentir melhor. Siga tomando Escitalopram Vir Pharma mesmo se começar a se sentir melhor antes do tempo previsto.

Não varie a dosagem do medicamento sem falar antes com o seu médico.

Siga tomando Escitalopram Vir Pharma o tempo recomendado pelo seu médico. Se interromper o tratamento demasiado cedo, os sintomas podem reaparecer. Recomenda-se que o tratamento continue durante pelo menos 6 meses após voltar a se encontrar bem.

Se tomar mais Escitalopram Vir Pharma do que devia

Se você tomar mais doses de Escitalopram Vir Pharma do que as prescritas, contacte imediatamente o seu médico, vá ao serviço de urgências do hospital mais próximo ou consulte o Serviço de Informação Toxicológica,

telefone 915.620.420. Faça-o mesmo quando não observe molestias ou signos de intoxicação. Alguns

dos signos de sobredosificação podem ser tonturas, tremores, agitação, convulsão, coma, náuseas, vómitos, mudanças no ritmo cardíaco, diminuição da pressão sanguínea e mudanças no equilíbrio hidrosalino corporal. Leve o frasco de Escitalopram Vir Pharma se for ao médico ou ao hospital.

Se esqueceu de tomar Escitalopram Vir Pharma

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas. Se você esqueceu de tomar uma dose, e se lembra antes de ir para a cama, tome-a imediatamente. No dia seguinte siga como sempre. Se você se lembra durante a noite ou no dia seguinte, deixe a dose esquecida e siga como sempre.

Se interromper o tratamento com Escitalopram Vir Pharma

Não interrompa o tratamento com Escitalopram Vir Pharma até que o seu médico o diga. Quando tiver terminado o seu curso de tratamento, geralmente se recomenda que a dosagem de Escitalopram Vir Pharma seja reduzida gradualmente durante várias semanas.

Quando você deixa de tomar Escitalopram Vir Pharma, especialmente se for de forma brusca, pode sentir sintomas de abstinência. Estes são frequentes quando o tratamento com Escitalopram Vir Pharma é suspenso. O risco é maior quando Escitalopram Vir Pharma é utilizado durante largo tempo, em elevadas doses ou quando a dosagem é reduzida demasiado rápido. A maioria das pessoas encontra que estes sintomas são leves e desaparecem por si mesmos em duas semanas. No entanto, em alguns pacientes podem ser intensos ou prolongados (2-3 meses ou mais). Se você tiver sintomas graves de abstinência quando deixa de tomar Escitalopram Vir Pharma, por favor, contacte o seu médico. Ele ou ela pode pedir-lhe que volte a tomar os seus comprimidos novamente e os deixe mais lentamente.

Os sintomas de abstinência incluem: sensação de vertigem (inestável ou sem equilíbrio), sensação de formigamento, sensação de picada e (com menos frequência) de choque elétrico, mesmo na cabeça, alterações do sono (sonhos demasiado intensos, pesadelos, incapacidade de dormir), sensação de inquietude, dor de cabeça, sensação de mareio (náuseas), suoração (incluídos suores noturnos), sensação de inquietude ou agitação, tremor (inestabilidade), sentimento de confusão ou desorientação, sentimentos de emoção ou irritação, diarreia (fezes soltas), alterações visuais, pulsação rápida ou palpitações.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Tal como todos os medicamentos, o Escitalopram Vir Pharma pode ter efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Os efeitos adversos normalmente desaparecem após algumas semanas de tratamento.

Por favor, seja consciente de que muitos dos efeitos podem ser sintomas da sua doença e, portanto, melhorarão quando você começar a se sentir melhor.

Visite seu médico se você tiver algum dos seguintes efeitos adversos durante o tratamento:

Pouco frequente (Que afeta entre 1 e 10 de cada 1.000 pessoas):

• Sangramentos anormais, incluindo sangramentos gastrointestinais.

Raro (Que afeta entre 1 e 10 de cada 10.000 pessoas):

• Se você notar inchaço da pele, língua, lábios ou face, ou tiver dificuldades respiratórias ou de degluição

(reação alérgica), entre em contato com seu médico ou vá ao hospital imediatamente.

• Se você tiver febre alta, agitação, confusão, tremores e contrações musculares repentinas, podem ser sinais de uma situação pouco comum denominada síndrome serotoninérgica. Se você se sentir assim, entre em contato com seu médico.

Se você experimentar os seguintes efeitos adversos, deve entrar em contato com seu médico ou ir ao hospital imediatamente:

• Dificuldades para urinar.
• Convulsões (ataques), veja também a seção “Tenha especial cuidado com Escitalopram Vir Pharma”.
• Pele amarelada e branqueamento nos olhos, são sinais de alteração da função hepática

/hepatite.

Além do indicado anteriormente, foram comunicados os seguintes efeitos adversos:

Muito frequente (Que afeta mais de 1 de cada 10 pessoas): Sentir-se mareado (náuseas).

Frequente (Que afeta entre 1 e 10 pessoas de cada 100):

• Entupimento ou mucosidade nasal (sinusite).
• Diminuição ou aumento do apetite.
• Ansiedade, agitação, sonhos anormais, dificuldade para conciliar o sono, sentir-se sonolento, mareios, bocejos, tremores, coceira na pele.
• Diarréia, constipação, vômitos, secura na boca.
• Aumento da sudorese.
• Dores musculares e articulares (artralgia e mialgia).
• Alterações sexuais (retardo da ejaculação, problemas com a ereção, diminuição do comportamento sexual e as mulheres podem experimentar dificuldades para alcançar o orgasmo).
• Fadiga, febre.
• Aumento de peso.

Pouco frequente (Que afeta entre 1 e 10 de cada 1.000 pacientes/pessoas)

• Urticária, erupção cutânea, coceira (prurito).
• Rangido de dentes, agitação, nervosismo, crises de angústia, estado de confusão.
• Alterações do sono, alterações do paladar, desmaios (síncope).
• Dilatação da pupila (midriase), alteração visual, zumbidos nos ouvidos (tinido).
• Perda de cabelo.
• Sangramento vaginal.
• Diminuição de peso.
• Ritmo cardíaco rápido.
• Inchaço de braços e pernas.
• Hemorragia nasal.

Raro (Que afeta entre 1 e 10 de cada 10.000 pessoas):

• Agressividade, despersonalização, alucinações.
• Ritmo cardíaco lento.
• Fatos relacionados com suicídio, veja também a seção “Tenha especial cuidado com

Escitalopram Vir Pharma”.

Alguns pacientes comunicaram (frequência não conhecida):

• Diminuição dos níveis de sódio no sangue (os sintomas são sentir-se mareado e mal-estar com fraqueza muscular ou confusão).
• Mareios ao se levantar devido à pressão sanguínea baixa (hipotensão ortostática).
• Testes de função hepática alterados (aumento das enzimas hepáticas no sangue).
• Distúrbios do movimento (movimentos involuntários dos músculos).
• Ereções dolorosas (priapismo).
• Distúrbios de coagulação, incluindo sangramento de pele e mucosas (equimose) e baixos níveis de plaquetas no sangue (trombocitopenia).
• Inchaço súbito da pele ou mucosas (angioedema).
• Aumento da quantidade de urina excretada (secreção inadequada da ADH).
• Fluxo de leite em mulheres que não estão em período de amamentação.
• Mania.
• Sangramento vaginal abundante pouco após o parto (hemorragia pós-parto), veja «Gravidez» na seção 2 para mais informações.

Pensamentos de se machucar ou pensamentos de suicídio (durante a terapia com escitalopram ou a descontinuação precoce do tratamento, foram relatados casos de ideação suicida e comportamento suicida). (Veja também a seção “Tenha especial cuidado com Escitalopram Vir Pharma”).

São conhecidos outros efeitos adversos que aparecem com fármacos que atuam de forma semelhante ao escitalopram (o princípio ativo do Escitalopram Vir Pharma). Estes são:

• Inquietude motora (acatisia).
• Anorexia.

Nos pacientes que utilizam este tipo de medicamento, foi observado um aumento do risco de fraturas ósseas.

Se você considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se você aprecia qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos adversos

Se você experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte seu médico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Você também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano, web: www.notificaram.es.

Ao comunicar efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação do Escitalopram Vir Pharma

Mantenha fora do alcance e da vista das crianças.

Este medicamento não requer condições especiais de conservação.

Não utilize Escitalopram Vir Pharma após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues ou na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Pergunte a seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Informação adicional

Composição do Escitalopram Vir Pharma

O princípio ativo é escitalopram.

Cada comprimido de Escitalopram Vir Pharma contém 10 mg de escitalopram (como oxalato). Os demais componentes são:

Núcleo: celulose microcristalina, croscarmelosa de sódio, sílica coloidal anidra e estearato de magnésio.

Revestimento: hipromelosa, macrogol 400 e dióxido de titânio (E-171).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Escitalopram Vir Pharma é apresentado em forma de comprimidos revestidos com película de 10 mg. Os comprimidos são descritos a seguir:

Escitalopram Vir Pharma 10 mg são comprimidos ovais, brancos e com uma ranhura em um lado. Os comprimidos podem ser divididos em metades iguais.

Escitalopram Vir Pharma é apresentado nos seguintes tamanhos de envase:

28 comprimidos

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envase sejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular

INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA VIR, S.A.

C/Laguna 66-70.Polígono Industrial URTINSA II

28923 Alcorcón (Madrid)

Espanha

Responsável pela fabricação

HBM Pharma s.r.o.

Sklabinská 30

036 80 Martin

República Eslovaca

Este medicamento foi autorizado nos Estados-Membros do EEE com os seguintes nomes: Áustria:

Este prospecto foi aprovado em: Março 2021