ESCITALOPRAM TEVA 10 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA

Introdução

PROSPECTO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Escitalopram Teva10mg comprimidos revestidos com película EFG

Escitalopram

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si e não deve dá-lo a outras pessoas, ainda que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Escitalopram Teva 10 mg comprimidos revestidos com película e para que é utilizado
2. O que necessita de saber antes de começar a tomar Escitalopram Teva 10 mg comprimidos revestidos com película
3. Como tomar Escitalopram Teva 10 mg comprimidos revestidos com película
4. Posíveis efeitos adversos

5Conservação de Escitalopram Teva 10mg comprimidos revestidos com película

1. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Escitalopram Teva 10 mg comprimidos revestidos com película e para que é utilizado

Escitalopram Teva contém escitalopram e está indicado para o tratamento da depressão (episódios depressivos maiores) e perturbações de ansiedade (tais como perturbação de angústia com ou sem agorafobia, perturbação de ansiedade social, perturbação de ansiedade generalizada e perturbação obsessivo-compulsiva).

Escitalopram pertence a um grupo de antidepressivos denominados inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRSs). Estes medicamentos actuam sobre o sistema serotoninérgico no cérebro aumentando o nível de serotonina. As alterações do sistema serotoninérgico são consideradas um factor importante no desenvolvimento da depressão e doenças relacionadas.

2. O que necessita de saber antes de começar a tomar Escitalopram Teva 10 mg comprimidos revestidos com película

Não tome Escitalopram Teva 10 mg comprimidos:

-Se é alérgico (hipersensível) a escitalopram ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).

-Se você toma outros medicamentos que pertencem ao grupo denominado inibidores da MAO, incluindo selegilina (utilizada para o tratamento da doença de Parkinson), moclobemida (utilizada para o tratamento da depressão) e linezolida (um antibiótico)

• Se padece desde o nascimento algum tipo de alteração do ritmo do coração ou sofreu algum episódio deste tipo (isso é observado com o eletrocardiograma, uma prova que serve para avaliar como funciona o coração).
• Se está tomando medicamentos para alterações do ritmo cardíaco ou que podem afetar o ritmo cardíaco, (ver secção 2 “Outros medicamentos e Escitalopram Teva”)

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Escitalopram Teva. Em concreto, informe o seu médico:

• Se padece epilepsia. Pode que o seu médico necessite ajustar-lhe a dosagem. O tratamento com Escitalopram Teva deveria ser interrompido se se produzirem convulsões ou se observa um incremento na frequência das convulsões (véase também o apartado 4 “Posíveis efeitos adversos”).
• Se padece insuficiência hepática ou insuficiência renal. Pode que o seu médico necessite ajustar-lhe a dosagem.
• Se padece diabetes. O tratamento com Escitalopram Teva pode alterar o controlo glicémico. Pode ser necessário um ajuste da dosagem de insulina e/ou hipoglicemiante oral.
• Se tem um nível diminuído de sódio no sangue.
• Se tende facilmente a desenvolver hemorragias ou cardenais ou está grávida (ver «Gravidez, lactação e fertilidade»).
• Se está a receber tratamento eletroconvulsivo.
• Se padece uma doença coronária.
• Se padece ou já padeceu algum problema de coração ou sofreu recentemente um infarto cardíaco.
• Se quando está em repouso o seu coração late devagar (isso é conhecido como bradicardia) e/ou acredita que o seu organismo pode estar a ter perdas de sal por exemplo porque teve diarreia e vómitos intensos durante vários dias ou porque usou diuréticos (medicamentos para urinar).
• Se notou que os latidos do seu coração são rápidos ou irregulares ou sofreu desmaios ou mareios ao incorporar-se desde a posição de sentado ou deitado. Isso poderia indicar que tem alguma alteração do ritmo do coração.

Por favor, tenha em conta:

Alguns pacientes com doença maníaco-depressiva podem entrar em uma fase maníaca. Isso é caracterizado por um cambio de ideias pouco comum e rápido, alegria desproporcionada e uma atividade física excessiva. Se você o experimenta, contacte com o seu médico.

Sintomas como inquietude ou dificuldade para sentar-se ou estar de pé, podem ocorrer também durante as primeiras semanas de tratamento. Informe o seu médico imediatamente se experimenta estes sintomas.

Alguns medicamentos do grupo ao qual pertence Escitalopram Teva (chamados ISRS/IRSN) podem causar sintomas de disfunção sexual (ver secção 4). Em alguns casos, estes sintomas persistem após a suspensão do tratamento.

Pensamentos suicidas e piora da sua depressão ou perturbação de ansiedade

Se você se encontra deprimido e/ou sofre uma perturbação de ansiedade, pode em algumas ocasiões ter pensamentos nos quais se faça mal ou se mate a si mesmo. Estes podem ir aumentando ao tomar antidepressivos pela primeira vez, posto que todos estes medicamentos requerem um tempo para começar a fazer efeito, geralmente ao redor de duas semanas, embora em alguns casos pudesse ser maior o tempo. Vocêseria mais propenso a ter este tipo de pensamentos:

• Se você previamente teve pensamentos nos quais se mata a si mesmo ou se faz mal.
• Se você é um adulto jovem. Informação de ensaios clínicos demonstrou um aumento do risco de condutas suicidas em adultos menores de 25 anos com doenças psiquiátricas que foram tratados com um antidepressivo.

Se em qualquer momento você tem pensamentos nos quais se faz mal ou se mata a si mesmo, contacte o seu médico ou dirija-se diretamente a um hospital.

Pode ser de ajuda para você dizer a um parente ou um amigo próximoque você está deprimido ou que tem uma perturbação de ansiedade e pedir-lhe que leia este prospecto. Pode perguntar-lhes se pensam que a sua depressão ou perturbação de ansiedade piorou. Ou se estão preocupados com as alterações na sua atitude.

Crianças e adolescentes

Escitalopram não deve ser utilizado normalmente no tratamento de crianças e adolescentes menores de 18 anos. Assim como, deve saber que em pacientes menores de 18 anos existe um maior risco de efeitos adversos como tentativas de suicídio, ideias de suicídio e hostilidade (predominantemente agressão, comportamento de confrontação e irritação) quando tomam esta classe de medicamentos. Pese a isso, o seu médico pode prescrever escitalopram a pacientes menores de 18 anos quando decidir que é o mais conveniente para o paciente. Se o seu médico prescreveu escitalopram a um paciente menor de 18 anos e você quer discutir esta decisão, por favor, volte ao seu médico. Deve informar o seu médico se algum dos sintomas descritos anteriormente progride ou experimenta complicações quando pacientes menores de 18 anos estão tomando escitalopram. Ao mesmo tempo, os efeitos a longo prazo por quanto à segurança e relativos ao crescimento, maturidade e desenvolvimento cognitivo e comportamental de escitalopram neste grupo de idade ainda não foram demonstrados.

Observou-se um aumento do risco de fracturas ósseas em pacientes tratados com este tipo de medicamentos.

Glaucoma de ângulo fechado

Os ISRS, incluindo escitalopram, podem ter um efeito sobre o tamanho da pupila, dando lugar a midríase (aumento do tamanho). Este efeito midriático tem o potencial para reduzir o ângulo do olho, dando lugar a um aumento da pressão intraocular e glaucoma de ângulo fechado, especialmente em pacientes predispostos. Escitalopram, portanto, deve ser utilizado com precaução em pacientes com glaucoma de ângulo fechado ou antecedentes de glaucoma.

Outros medicamentos e Escitalopram Teva

Informa o seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pudesse ter que tomar qualquer outro medicamento.

Informa o seu médico se está tomando algum dos seguintes medicamentos:

• “Inibidores não seletivos da monoaminooxidase (IMAOs)”, que contenham fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida e tranilcipromina como princípios ativos, utilizados para o tratamento da depressão. Se você tomou algum destes medicamentos necessitará esperar 14 dias antes de começar a tomar escitalopram. Depois de terminar com escitalopram devem transcorrer 7 dias antes de tomar algum destes medicamentos.
• “Inibidores seletivos da MAO-A reversíveis”, que contenham moclobemida (utilizada para o tratamento da depressão).
• “Inibidores da MAO-B irreversíveis”, que contenham selegilina (utilizada no tratamento da doença de Parkinson). Estes incrementam o risco de efeitos secundários.
• Triptófano (suplemento dietético que se transforma em serotonina durante o metabolismo).
• Outros antidepressivos, incluindo outros ISRS, como clomipramina, nortriptilina, desipramina e imipramina.
• Medicamentos chamados triptanos, como sumatriptano, usado para o tratamento da enxaqueca e tramadol (utilizado contra a dor grave). Estes aumentam o risco de efeitos secundários.
• Medicamentos como o lítio, risperidona, tioridazina ou haloperidol usados no tratamento de doenças psiquiátricas.
• Ácido acetilsalicílico (aspirina), ibuprofeno ou outros medicamentos chamados AINEs (anti-inflamatórios não esteroideos) para o alívio da dor e inflamação.
• Neurolépticos (medicamentos para o tratamento da esquizofrenia, psicose) e outros antidepressivos, devido ao possível risco de diminuir o limiar de convulsões.
• Mefloquina (usada para o tratamento da malária), bupropião (usado para ajudar a deixar de fumar devido ao possível risco de diminuir o limiar de convulsões.
• Erva de São João (Hypericum perforatum) - planta medicinal utilizada para a depressão.
• Varfarina, dipiridamol e fenprocumona (medicamentos utilizados para reduzir o risco de trombose, também chamados anticoagulantes). O seu médico controlará provavelmente o tempo de coagulação do sangue no início e no final do tratamento com Escitalopram Teva para comprovar que a dosagem de anticoagulante é ainda adequada.
• Cimetidina, omeprazol e lansoprazol (usado para o tratamento das úlceras de estômago), fluconazol (utilizado para tratar infecções por fungos), fluvoxamina (antidepressivo), ticlopidina (usado para reduzir o risco de acidente cerebrovascular). Pode causar aumento das concentrações no sangue de Escitalopram Teva.
• Flecainida, propafenona e medicamentos utilizados para o tratamento do ritmo cardíaco irregular.
• Medicamentos que induzem hipopotasemia/hipomagnesemia

Deve ter precaução com o uso concomitante de produtos que induzem a aparência de problemas cardíacos.

• Medicamentos serotoninérgicos, tais como buprenorfina, porque podem aumentar o risco de síndrome serotoninérgica.

Não tome Escitalopram Teva se está tomando medicamentos para alguma doença relacionada com o ritmo cardíaco ou se está tomando medicamentos que possam afetar o ritmo do coração, por exemplo antiarrítmicos classe IA e III, antipsicóticos (ex. derivados da fenotiazina, pimozida, haloperidol), antidepressivos tricíclicos, determinados agentes antimicrobianos (esparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina IV, pentamidina, medicamentos contra a malária particularmente halofantrina), certos antihistamínicos (astemizol, mizolastina).

Se tiver dúvidas sobre este tema, consulte o seu médico.

Toma de Escitalopram Teva 10 mg comprimidos com alimentos e bebidas

Escitalopram comprimidos pode ser tomado com ou sem alimentos.

Como com muitos medicamentos, não se recomenda a combinação de escitalopram e álcool, embora não se espere que escitalopram interaja com álcool.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Não tome escitalopram se está grávida a menos que você e o seu médico tenham analisado os riscos e benefícios implicados.

Se você toma escitalopram durante os 3 últimos meses de gravidez, consulte com o seu médico, porque podem ser observados no bebê recém-nascido os seguintes efeitos: dificuldade respiratória, pele azulada, ataques, alterações da temperatura corporal, dificuldades para alimentar-se, vómitos, açúcar baixo no sangue, rigidez ou flacidez muscular, reflexos intensos, tremores, inquietude, irritabilidade, letargia, choro constante, sonolência e dificuldades para dormir. Se o seu bebê recém-nascido tem algum destes sintomas, por favor, contacte com o seu médico imediatamente.

Se Escitalopram Teva for utilizado durante a gravidez, nunca deve ser interrompido bruscamente.

Certifique-se de que a sua parteira e/ou médico saiba que você está tomando Escitalopram Teva.

Quando são tomados durante a gravidez, particularmente nos últimos 3 meses de gravidez, os medicamentos como Escitalopram Teva podem aumentar o risco de uma doença grave nos bebês, chamada hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (HPPN), o que faz com que o bebê respire mais rápido e se ponha de um cor azulado. Estes sintomas normalmente começam durante as primeiras 24 horas após o nascimento do bebê. Se isso acontecer ao seu bebê, contacte imediatamente com a sua parteira e/ou médico.

Não tome Escitalopram Teva se está em período de lactação a menos que você e o seu médico tenham analisado os benefícios e os riscos implicados.

Citalopram, um medicamento como escitalopram, em estudos com animais demonstrou que reduz a qualidade do esperma. Teoricamente, isso poderia afetar a fertilidade, mas o impacto na fertilidade humana não foi observado até agora.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Condução e uso de máquinas

Aconselha-se não conduzir nem utilizar máquinas até que saiba como o tratamento com escitalopram pode afetá-lo. Este pode causar tonturas, cansaço, confusão ou alucinações (visões ou sons estranhos). Se você tem algum destes efeitos secundários, não deve conduzir nem utilizar máquinas.

Escitalopram Teva contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido; isto é, essencialmente “isento de sódio”.

3. Como tomar Escitalopram Teva 10 mg comprimidos recobertos com película

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Adultos

Depressão

A dose normalmente recomendada de Escitalopram Teva é de 10 mg tomados como dose única ao dia. O seu médico pode aumentá-la até um máximo de 20 mg ao dia.

Transtorno de angústia

A dose inicial de Escitalopram Teva é de 5 mg como dose única ao dia durante a primeira semana antes de aumentar a dose para 10 mg ao dia. O seu médico pode aumentá-la posteriormente até um máximo de 20 mg ao dia.

Transtorno de ansiedade social

A dose normalmente recomendada de Escitalopram Teva é de 10 mg tomados como dose única ao dia. O seu médico pode diminuir a sua dose para 5 mg ao dia ou aumentar a dose até um máximo de 20 mg ao dia, dependendo de como você responde ao medicamento.

Transtornos de ansiedade generalizada

A dose normalmente recomendada de Escitalopram Teva é de 10 mg tomados como dose única ao dia. A dose pode ser aumentada pelo seu médico até um máximo de 20 mg ao dia.

Transtorno obsessivo-compulsivo

A dose normalmente recomendada de Escitalopram Teva é de 10 mg tomados como dose única ao dia. A dose pode ser aumentada pelo seu médico até um máximo de 20 mg ao dia.

Pacientes de idade avançada

Recomenda-se começar com uma dose de Escitalopram Teva de 5 mg ao dia. Se necessário, o seu médico pode aumentar a dose até um máximo de 10 mg diários.

Uso em crianças e adolescentes

Escitalopram Teva não deve ser usado no tratamento de crianças e adolescentes menores de 18 anos. Para informações adicionais, consulte o apartado 2 “Antes de tomar Escitalopram Teva”.

Pode tomar Escitalopram Teva com ou sem comida. Engula os comprimidos com água. Não os mastigue.

Se necessário, pode partir os comprimidos ao meio para ajudar a engoli-los, colocando-os em uma superfície plana com a ranhura para cima. Os comprimidos podem ser quebrados pressionando para baixo por cada extremo do comprimido, com os dedos índice.

Duração do tratamento

Podem passar um par de semanas antes de que comece a se sentir melhor. Continue com o tratamento mesmo se começar a se sentir melhor antes do tempo previsto.

Não altere a dose do medicamento sem falar antes com o seu médico.

Se tomar mais Escitalopram Teva 10 mg comprimidos do que deve

Se tomar mais doses de Escitalopram Teva do que as prescritas, contate imediatamente o seu médico, vá ao serviço de urgências do hospital mais próximo ou consulte o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20. Faça-o mesmo quando não observe desconfortos ou sinais de intoxicação. Alguns dos sinais de sobredosificação podem ser tonturas, tremores, agitação, convulsão, coma, náuseas, vômitos, alterações no ritmo do coração, diminuição da pressão sanguínea e alterações no equilíbrio hidrosalino corporal. Leve o frasco de Escitalopram Teva se for ao médico ou ao hospital.

Se esquecer de tomar Escitalopram Teva 10 mg comprimidos

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas. Se você esqueceu de tomar uma dose, e se lembra antes de ir para a cama, tome-a imediatamente. No dia seguinte, siga como sempre. Se você se lembra durante a noite ou no dia seguinte, deixe a dose esquecida e siga como sempre.

Se interromper o tratamento com Escitalopram Teva 10 mg comprimidos

Não interrompa o tratamento com Escitalopram Teva até que o seu médico o diga. Quando tiver terminado o seu curso de tratamento, geralmente se recomenda que a dose de Escitalopram Teva seja reduzida gradualmente durante várias semanas.

Quando você deixa de tomar Escitalopram Teva, especialmente se for de forma brusca, pode sentir sintomas de retirada. Estes são frequentes quando o tratamento com Escitalopram Teva é suspenso. O risco é maior quando Escitalopram Teva é usado durante longo tempo, em doses elevadas ou quando a dose é reduzida muito rapidamente. A maioria das pessoas encontra que estes sintomas são leves e desaparecem por si mesmos em duas semanas. No entanto, em alguns pacientes podem ser intensos ou prolongados (2-3 meses ou mais). Se tiver sintomas graves de retirada quando deixa de tomar escitalopram, contate com o seu médico. Pode pedir-lhe que volte a tomar os comprimidos novamente e os deixe mais lentamente.

Os sintomas de retirada incluem: sensação de vertigem (inestável ou sem equilíbrio), sensação de formigamento, sensação de coceira e (com menos frequência) de choque elétrico, mesmo na cabeça, alterações do sono (sonhos muito intensos, pesadelos, incapacidade de dormir), sensação de inquietude, dor de cabeça, sensação de mareio (náuseas), suoração (incluindo suores noturnos), sensação de inquietude ou agitação, tremor (inestabilidade), sentimento de confusão ou desorientação, sentimentos de emoção ou irritação, diarreia (fezes soltas), alterações visuais, pulsação rápida ou palpitações.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, Escitalopram Teva 10 mg pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Os efeitos adversos são geralmente leves e normalmente desaparecem após algumas semanas de tratamento. Por favor, seja consciente de que muitos dos efeitos podem ser sintomas da sua doença e, portanto, melhorarão quando você começar a se sentir melhor.

Visite o seu médico se tiver algum dos seguintes efeitos adversos durante o tratamento:

Pouco frequentes (Pelo menos 1 de cada 1.000 pacientes):

• Sangramentos incomuns, incluindo sangramentos gastrointestinais.

Raro (Pelo menos 1 de cada 10.000 pacientes):

• Se nota inchaço da pele, língua, lábios ou face, ou tem dificuldades respiratórias ou de deglutição (reação alérgica), contate com o seu médico ou vá ao hospital imediatamente.
• Se tiver febre elevada, agitação, confusão, tremores e contrações repentinas de músculos, podem ser sinais de uma situação pouco comum denominada síndrome serotoninérgica. Se se sentir assim, contate com o seu médico.

Se experimentar os seguintes efeitos adversos, deve contatar com o seu médico ou ir ao hospital imediatamente:

• Dificuldades para urinar.
• Convulsões (ataques), veja também o apartado “Tenha especial cuidado com Escitalopram Teva 10 mg comprimidos”.
• Pele amarelada e branqueamento nos olhos, são sinais de alteração da função hepática/hepatite.
• Latidos do coração rápidos e irregulares ou sensação de desmaio, pois poderiam ser sintomas de um problema grave do coração conhecido como torsade de pointes.

Além do indicado anteriormente, foram comunicados os seguintes efeitos adversos:

Muito frequente (Pelo menos 1 de cada 10 pacientes):

• Sentir-se mareado (náuseas)
• Dor de cabeça

Frequente (Pelo menos 1 de cada 100 pacientes):

• Entupimento ou mucosidade nasal (sinusite).
• Diminuição ou aumento do apetite.
• Ansiedade, agitação, sonhos anormais, dificuldade para conciliar o sono, sentir-se dormido, mareios, bocejos, tremores, coceira na pele.
• Diarréia, constipação, vômitos, secura da boca.
• Aumento da sudoração.
• Dores musculares e articulares (artralgia e mialgia).
• Alterações sexuais (nos homens, retardamento da ejaculação, problemas com a ereção, diminuição da conduta sexual e as mulheres podem experimentar dificuldades para alcançar o orgasmo).
• Fadiga, febre.
• Aumento de peso

Pouco frequentes (Pelo menos 1 de cada 1.000 pacientes):

• Urticária, erupção cutânea, coceira (prurito).
• Rangeamento de dentes, agitação, nervosismo, crise de angústia, estado de confusão, ataque de pânico.
• Alterações do sono, alterações do gosto, desmaios (síncope).
• Dilatação de pupilas (midriase), alteração visual, zumbidos nos ouvidos (tinnitus).
• Perda de cabelo
• Sangramento vaginal
• Diminuição de peso
• Ritmo cardíaco rápido
• Inchaço de braços e pernas
• Hemorragia nasal

Raros (Pelo menos 1 de cada 10.000 pacientes):

• Agressão, despersonalização, alucinações.
• Ritmo cardíaco baixo

Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• Pensamentos de se machucar ou pensamentos de se matar, veja também o apartado “Tenha especial cuidado com escitalopram”.
• Diminuição dos níveis de sódio no sangue (os sintomas são sentir-se mareado e malestar com fraqueza muscular ou confusão).
• Mareios ao se levantar devido à pressão sanguínea baixa (hipotensão ortostática).
• Testes de função hepática alterados (aumento das enzimas hepáticas no sangue).
• Transtornos do movimento (movimentos involuntários dos músculos).
• Ereções dolorosas (priapismo).
• Transtornos de coagulação, incluindo sangramento de pele e mucosas (equimose) e baixos níveis de plaquetas no sangue (trombocitopenia).
• Inchaço súbito da pele ou mucosas (angioedema).
• Aumento da quantidade de urina excretada (secreção inadequada da ADH).
• Fluxo de leite em mulheres que não estão em período de amamentação
• Mania
• Alteração do ritmo do coração (chamado prolongamento do intervalo QT, observado por meio de eletrocardiograma).
• Sangramento vaginal abundante pouco após o parto (hemorragia pós-parto), veja «Gravidez e amamentação» na seção 2 para mais informações.

São conhecidos outros efeitos adversos que aparecem com fármacos que atuam de forma semelhante ao escitalopram. Estes são:

• Inquietude motora (acatisia).
• Anorexia

Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se aprecia qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe ao seu médico ou farmacêutico.

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Comunicação de efeitos adversos:

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento

5. Conservação de Escitalopram Teva 10 mg comprimidos recobertos com película

Mantenha fora da vista e do alcance das crianças.

Conservar abaixo de 30ºC. Conservar no embalagem original para proteger do luz e da umidade.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no embalagem após de CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os embalagens e os medicamentos no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos embalagens e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e informações adicionais

Composição deEscitalopram Teva 10 mg comprimidos recobertos com película

• O princípio ativo é escitalopram (como oxalato). Cada comprimido contém 12,78 mg de escitalopram (como oxalato).
• Os demais componentes são: celulose microcristalina, sílica coloidal anidra, croscarmelosa de sódio, ácido esteárico, estearato de magnésio, hipromelosa (E464), dióxido de titânio (E171) e macrogol 400.

Aspecto do produto e conteúdo do embalagem

Escitalopram Teva 10 mg são comprimidos recobertos com película, redondos, biconvexos, de cor branca, marcados em uma face com um “10” e ranhurados na outra.

Escitalopram Teva 10 mg comprimidos recobertos com película está disponível em formato de 28 e 56 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular:

Teva Pharma, S.L.U.

Anabel Segura 11. Edifício Albatros B.

28108 Alcobendas. Madrid

Espanha

Responsável pela fabricação:

Teva Operations Poland Sp. z.o.o.

Ul. Mogilska 80

31-546 Cracóvia

Polônia

Data da última revisão desteprospecto: Novembro 2021

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/