ESCITALOPRAM QUALIGEN 15 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA

Introdução

PROSPECTO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Escitalopram Qualigen 15 mg comprimidos revestidos com película EFG

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar o medicamento

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito para si e não deve dá-lo a outras pessoas, embora tenham os mesmos sintomas, pois pode prejudicá-las.
• Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se apercebe de qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Escitalopram Qualigen e para que é utilizado
2. O que necessita de saber antes de começar a tomar Escitalopram Qualigen
3. Como tomar Escitalopram Qualigen
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de Escitalopram Qualigen
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Escitalopram Qualigen e para que é utilizado

Escitalopram Qualigen contém escitalopram e está indicado para o tratamento da depressão (episódios depressivos maiores) e perturbações de ansiedade (tais como perturbação de angústia com ou sem agorafobia, perturbação de ansiedade social e perturbação obsessiva-compulsiva).

Escitalopram pertence a um grupo de antidepresivos denominados inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRSs). Estes medicamentos actuem sobre o sistema serotoninérgico no cérebro aumentando o nível de serotonina. As alterações do sistema serotoninérgico são consideradas um factor importante no desenvolvimento da depressão e doenças relacionadas.

2. O que necessita de saber antes de começar a tomar Escitalopram Qualigen

Não tome Escitalopram Qualigen

• Se é alérgico a escitalopram ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
• Se toma outros medicamentos utilizados para tratar a depressão ou ansiedade, denominados “inibidores não seletivos da monoaminooxidase (IMAOs)”. (Ver o apartado “Outros medicamentos e Escitalopram Qualigen”).
• Se padece desde o nascimento algum tipo de alteração do ritmo do coração ou sofreu algum vez algum episódio deste tipo (isto é observado com o electrocardiograma, uma prova que serve para avaliar como funciona o coração).
• Se está tomando medicamentos para alterações do ritmo cardíaco ou que podem afectar o ritmo cardíaco, (Ver o apartado “Outros medicamentos e Escitalopram Qualigen”).

Advertências e precauçõesConsulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Escitalopram Qualigen. Por favor, informe o seu médico se padece algum outro transtorno ou doença, pois o seu médico pode necessitar tê-lo em conta. Em concreto, informe o seu médico:

• Se padece epilepsia. O tratamento com escitalopram deveria ser interrompido se se produzirem convulsões ou se observa um incremento na frequência das convulsões. (Ver também o apartado 4 “Posíveis efeitos adversos”).
• Se padece insuficiência hepática (do fígado) ou insuficiência renal (do rim). Pode ser que o seu médico necessite ajustar-lhe a dosagem.
• Se padece diabetes. O tratamento com escitalopram pode alterar o controlo glucémico, nesse caso poderia ser necessário um ajuste da dosagem de insulina e/ou hipoglicemiante oral.
• Se tem um nível diminuído de sódio no sangue.
• Se tende a desenvolver hemorragias ou cardenais facilmente, ou se está grávida (ver «Gravidez, lactação e fertilidade»).
• Se está a receber tratamento electroconvulsivo.
• Se padece ou padecia algum problema de coração ou sofreu recentemente um infarto cardíaco.
• Se quando está em repouso o seu coração late devagar (isto é conhecido como bradicardia) e/ou acredita que o seu organismo pode estar a ter perdas de sal por exemplo porque teve diarreia e vómitos intensos durante vários dias ou porque usou diuréticos (medicamentos para urinar).
• Se notou que os latidos do seu coração são rápidos ou irregulares ou sofreu desmaios ou mareios ao incorporar-se desde a posição de sentado ou deitado. Isto poderia indicar que tem alguma alteração do ritmo do coração.

Alguns medicamentos do grupo a que pertence Escitalopram Qualigen (chamados ISRS/IRSN) podem causar sintomas de disfunção sexual (ver secção 4). Em alguns casos, estes sintomas persistem após a suspensão do tratamento.

Por favor, tenha em conta

Alguns pacientes com doença maníaco-depressiva podem entrar em uma fase maníaca. Isto é caracterizado por um cambio de ideias pouco comum e rápido, alegria desproporcionada e uma actividade física excessiva. Se você o experimenta, contacte com o seu médico.

Sintomas como inquietude ou dificuldade para sentar-se ou estar de pé, podem ocorrer também durante as primeiras semanas de tratamento. Informe o seu médico imediatamente se experimenta estes sintomas.

Pensamentos suicidas e piora da sua depressão ou perturbação de ansiedade

Se você se encontra deprimido e/ou sofre uma perturbação de ansiedade, pode em algumas ocasiões ter pensamentos nos quais se faça dano ou se mate a si mesmo. Estes podem ir aumentando ao tomar antidepresivos pela primeira vez, posto que todos estes medicamentos requerem um tempo para começar a fazer efeito, geralmente ao redor de umas duas semanas, embora em alguns casos pudesse ser maior o tempo. Vocêseria mais propenso a ter este tipo de pensamentos:

• Se você previamente teve pensamentos nos quais se mata a si mesmo ou se faz dano.
• Se você é um adulto jovem. Informação de ensaios clínicos demonstrou um aumento do risco de comportamentos suicidas em adultos menores de 25 anos com doenças psiquiátricas que foram tratados com um antidepresivo.

Se em qualquer momento você tem pensamentos nos quais se faz dano ou se mata a si mesmo, contacte o seu médico ou dirija-se directamente a um hospital.

Pode ser de ajuda para você dizer a um parente ou um amigo próximoque você está deprimido ou que tem uma perturbação de ansiedade e pedir-lhe que leia este prospecto. Pode perguntar-lhes se acha que a sua depressão ou perturbação de ansiedade piorou. Ou se estão preocupados com as alterações na sua atitude.

Fracturas ósseas

Foi observado um aumento do risco de fracturas ósseas em pacientes tratados com este tipo de medicamentos.

Crianças e adolescentes (menores de 18 anos)

Escitalopram não deve ser utilizado normalmente no tratamento de crianças e adolescentes menores de 18 anos.

Ao mesmo tempo, deve saber que em pacientes menores de 18 anos existe um maior risco de efeitos adversos, como tentativas de suicídio, ideias de suicídio e hostilidade (predominantemente agressão, comportamento de confrontação e irritação) quando ingerem esta classe de medicamentos. Apesar disso, o médico que lhe corresponda pode prescrever escitalopram a pacientes menores de 18 anos quando decidir que é o mais conveniente para o paciente. Se o médico que lhe corresponda prescreveu escitalopram a um paciente menor de 18 anos e deseja discutir esta decisão, por favor, volte ao seu médico. Deve informar o seu médico se algum dos sintomas que se detalham a seguir progride ou experimenta complicações quando pacientes menores de 18 anos estão a tomar escitalopram. Ao mesmo tempo, os efeitos a longo prazo por quanto à segurança e relativos ao crescimento, maturidade e desenvolvimento cognitivo e comportamental de escitalopram neste grupo de idade ainda não foram demonstrados.

Outros medicamentos e Escitalopram QualigenInforme o seu médico ou farmacêutico se está a utilizar, ou utilizou recentemente outros medicamentos, mesmo os adquiridos sem receita.

Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• “Inibidores não seletivos da monoaminooxidase (IMAOs)”, que contenham fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida e tranilcipromina como princípios activos. Se você tomou algum destes medicamentos necessitará esperar 14 dias antes de começar a tomar escitalopram. Depois de terminar com escitalopram devem transcorrer 7 dias antes de tomar algum destes medicamentos.
• “Inibidores seletivos da MAO-A reversíveis”, que contenham moclobemida (utilizada no tratamento da depressão).
• “Inibidores da MAO-B irreversíveis”, que contenham selegilina (utilizada no tratamento da doença de Parkinson). Estes incrementam o risco de efeitos secundários.
• Litio (utilizado no tratamento do transtorno maníaco-depressivo) e triptófano.
• Imipramina e desipramina (ambos usados para o tratamento da depressão).
• Sumatriptano e medicamentos semelhantes (usados para o tratamento da enxaqueca) e tramadol (utilizado contra a dor grave). Estes aumentam o risco de efeitos secundários.
• Cimetidina, lansoprazol e omeprazol (usados para o tratamento das úlceras de estômago), fluconazol (utilizado para tratar infecções por fungos), fluvoxamina (antidepresivo) e ticlopidina (usado para reduzir o risco de acidente cerebrovascular). Estes podem causar aumento das concentrações no sangue de escitalopram.
• Herva de São João (Hypericum perforatum) – planta medicinal utilizada para a depressão.
• Aspirina e fármacos anti-inflamatórios não esteroideos (medicamentos utilizados para aliviar a dor ou para reduzir o risco de trombose, também chamados anticoagulantes).
• Warfarina, dipiridamol e fenprocumona (medicamentos utilizados para reduzir o risco de trombose, também chamados anticoagulantes). O seu médico controlará provavelmente o tempo de coagulação do sangue no início e no final do tratamento com escitalopram, para comprovar que a dosagem de anticoagulante é ainda adequada.
• Mefloquina (usada para o tratamento da malária), bupropião (usado para o tratamento da depressão) e tramadol (usado para o tratamento da dor intensa) devido ao possível risco de diminuir o limiar de convulsões.
• Neurolépticos (medicamentos utilizados para o tratamento da esquizofrenia, psicose) devido ao possível risco de diminuir o limiar de convulsões e antidepresivos.
• Flecainida, propafenona e metoprolol (usados em doenças cardiovasculares) e desipramina, clomipramina e nortriptilina (antidepresivos) e risperidona, tioridazina e haloperidol (antipsicóticos). Pode ser que a dosagem de escitalopram necessite ser ajustada.

Não tome Escitalopram Qualigen se está a tomar medicamentos para alguma doença relacionada com o ritmo cardíaco ou se está a tomar medicamentos que possam afectar o ritmo do coração, por exemplo antiarrítmicos classe IA e III, antipsicóticos (p. ex. derivados da fenotiazina, pimozida, haloperidol), antidepresivos tricíclicos, determinados agentes antimicrobianos (esparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina IV, pentamidina, medicamentos contra a malária particularmente halofantrina), certos antihistamínicos (astemizol, mizolastina).

Se tiver dúvidas sobre este tema consulte o seu médico.

Toma deEscitalopram Qualigencom alimentos, bebidas e álcool

Escitalopram pode ser tomado com ou sem alimentos (Ver o apartado 3 “Como tomar Escitalopram”).

Como com muitos medicamentos, não se recomenda a combinação de escitalopram e álcool.

Gravidez, lactação e fertilidade

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Gravidez

Informe o seu médico se está grávida ou prevê estar. Não tome escitalopram se está grávida a menos que você e o seu médico tenham analisado os riscos e benefícios implicados.

Se tomar Escitalopram Qualigen na etapa final da gravidez pode produzir-se um maior risco de sangramento vaginal abundante pouco após o parto, especialmente se tem antecedentes de alterações hemorrágicas. O seu médico ou parteira devem saber que você está a tomar Escitalopram Qualigen para poderem aconselhá-la.

Certifique-se de que a sua parteira e/ou médico saiba que você está a tomar Escitalopram Qualigen. Quando se tomam durante a gravidez, particularmente nos últimos 3 meses da gravidez, os medicamentos como Escitalopram Qualigen podem aumentar o risco de uma doença grave nos bebés, chamada hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (HPPN), o que faz com que o bebé respire mais rápido e se ponha de um cor azul. Estes sintomas normalmente começam durante as primeiras 24 horas após o nascimento do bebé. Se isto lhe suceder ao seu bebé contacte imediatamente com a sua parteira e/ou médico.

Se você tomar escitalopram durante os últimos 3 meses da sua gravidez seja consciente que podem ser observados no bebé recém-nascido os seguintes efeitos: dificuldade respiratória, pele azulada, ataques, alterações da temperatura corporal, dificuldades para se alimentar, vómitos, açúcar baixo no sangue, rigidez ou flacidez muscular, reflexos intensos, tremores, inquietude, irritabilidade, letargia, choro constante, sonolência e dificuldades para dormir. Se o seu bebé recém-nascido tiver algum destes sintomas, por favor, contacte com o seu médico imediatamente.

Se escitalopram for utilizado durante a gravidez, nunca deve ser interrompido bruscamente.

Lactação

Não tome escitalopram se está em período de lactação a menos que o seu médico tenha analisado os riscos e benefícios implicados.

Fertilidade

Citalopram, um medicamento como escitalopram, em estudos com animais demonstrou que reduz a qualidade do esperma. Teoricamente, isto poderia afectar a fertilidade, mas o impacto na fertilidade humana não foi observado até agora.

Condução e uso de máquinas:

Durante o tratamento com Escitalopram Qualigen pode que se sinta sonolento ou mareado. Não conduza nem maneje ferramentas ou máquinas até que saiba como lhe afecta o tratamento com Escitalopram Qualigen.

Escitalopram Qualigen contém sódio

Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio (1 mmol) por comprimido; isto é, essencialmente “exento de sódio”.

3. Como tomar Escitalopram Qualigen

Siga exatamente as instruções de administração de Escitalopram Qualigen indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

Adultos

Depressão

A dose normalmente recomendada de escitalopram é de 10 mg tomados como dose única ao dia. O seu médico pode aumentá-la até um máximo de 20 mg ao dia.

Transtorno de angústia

A dose inicial de escitalopram é de 5 mg como dose única ao dia durante a primeira semana antes de aumentar a dose para 10 mg ao dia.

O seu médico pode aumentá-la posteriormente até um máximo de 20 mg ao dia.

Transtorno de ansiedade social

A dose recomendada de escitalopram é de 10 mg tomados como dose única ao dia.

O seu médico pode diminuir a sua dose para 5 mg ao dia ou aumentar a dose até um máximo de 20 mg ao dia, dependendo de como você responde ao medicamento.

Transtorno obsessivo-compulsivo

A dose recomendada de escitalopram é de 10 mg tomados como dose única ao dia.

A dose pode ser aumentada pelo seu médico até um máximo de 20 mg ao dia.

Maiores de 65 anos

Recomenda-se começar com uma dose de Escitalopram Qualigen de 5 mg ao dia. Se for necessário, o seu médico pode aumentar esta dose até alcançar um máximo de 10 mg diários.

Uso em crianças e adolescentes (menores de 18 anos)

Escitalopram não deve ser normalmente administrado a crianças e adolescentes. Para informações adicionais, por favor, veja o apartado 2 “O que você precisa saber antes de começar a tomar Escitalopram Qualigen”.

Você pode tomar Escitalopram Qualigen com ou sem comida. Engula os comprimidos com água. Não os mastigue. O comprimido pode ser partido em doses iguais. Se for necessário, você pode fracionar os comprimidos colocando o comprimido em uma superfície plana com a ranhura hacia cima. Os comprimidos podem ser quebrados pressionando para baixo por cada extremo do comprimido, com os dois dedos índice.

Duração do tratamento

Podem passar um par de semanas antes de que você comece a se sentir melhor. Continue tomando escitalopram mesmo se começar a se sentir melhor antes do tempo previsto.

Não altere a dose do medicamento sem falar antes com o seu médico.

Continue tomando escitalopram pelo tempo recomendado pelo seu médico. Se interromper o tratamento muito cedo, os sintomas podem reaparecer. Recomenda-se que o tratamento continue durante pelo menos 6 meses após voltar a se encontrar bem.

Se você tomar mais Escitalopram Qualigen do que deve

Se você tomou mais comprimidos de escitalopram do que deve, consulte imediatamente o seu médico, farmacêutico, vá ao centro hospitalar mais próximo ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 915 620 420, indicando o medicamento e a quantidade tomada.

Faça-o mesmo quando não observe desconfortos ou sinais de intoxicação. Alguns dos sinais de sobredosagem podem ser tonturas, tremores, agitação, convulsão, coma, náuseas, vômitos, alterações no ritmo cardíaco, diminuição da pressão sanguínea e alterações no equilíbrio hidrosalino corporal. Leve o envase do medicamento se for ao médico ou ao hospital.

Se você esqueceu de tomarEscitalopram Qualigen

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas. Se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que puder. No entanto, se já está quase na hora da próxima dose, espere até a próxima dose e tome-a na hora habitual.

Se você interromper o tratamento comEscitalopram Qualigen

Não interrompa o tratamento com escitalopram até que o seu médico o diga. Quando tiver terminado o seu curso de tratamento, geralmente se recomenda que a dose de escitalopram seja reduzida gradualmente durante várias semanas.

Quando você deixa de tomar escitalopram, especialmente se for de forma brusca, pode sentir sintomas de retirada. Estes são frequentes quando o tratamento com escitalopram é suspenso. O risco é maior quando escitalopram é utilizado durante longo tempo, em doses elevadas ou quando a dose é reduzida muito rapidamente. A maioria das pessoas encontra que estes sintomas são leves e desaparecem por si mesmos em duas semanas. No entanto, em alguns pacientes podem ser intensos ou prolongados (2-3 meses ou mais). Se você tiver sintomas graves de retirada quando deixa de tomar escitalopram, contate o seu médico. O seu médico pode pedir que você volte a tomar os comprimidos novamente e os deixe mais lentamente.

Os sintomas de retirada incluem: sensação de vertigem (inestável ou sem equilíbrio), sensação de formigamento, sensação de picada e (com menos frequência) de choque elétrico, mesmo na cabeça, alterações do sono (sonhos muito intensos, pesadelos, incapacidade de dormir), sensação de inquietude, dor de cabeça, sensação de mareio (náuseas), suoração (incluindo suores noturnos), sensação de inquietude ou agitação, tremor (inestabilidade), sentimento de confusão ou desorientação, sentimentos de emoção ou irritação, diarreia (fezes soltas), alterações visuais, pulsação rápida ou palpitações.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram. Informe o seu médico se sofrer algum dos seguintes efeitos adversos.

Os efeitos adversos são geralmente leves e normalmente desaparecem após poucas semanas de tratamento. Considere que muitos dos efeitos podem ser sintomas da sua doença e, portanto, melhorarão quando você começar a se sentir melhor.

Visite o seu médico se você tiver algum dos seguintes efeitos adversos durante o tratamento:

Pouco frequentes (pelo menos 1 de cada 1.000 pacientes):

• Sangramentos incomuns, incluindo sangramentos gastrointestinais.

Raros (pelo menos 1 de cada 10.000 pacientes):

• Se nota inchaço da pele, língua, lábios ou face, ou tem dificuldades respiratórias ou de deglutição (reação alérgica), contate o seu médico ou vá ao hospital imediatamente.
• Se tiver febre elevada, agitação, confusão, tremores e contrações repentinas de músculos, podem ser sinais de uma situação pouco comum denominada síndrome serotoninérgica. Se se sentir assim, contate o seu médico.

Se experimentar os seguintes efeitos adversos, deve contatar o seu médico ou ir ao hospital imediatamente:

• Dificuldades para urinar.
• Convulsões (ataques), veja também o apartado “Advertências e precauções”.
• Pele amarelada e branqueamento nos olhos, são sinais de alteração da função hepática (do fígado) / hepatite.
• Latidos do coração rápidos e irregulares ou sensação de desmaio, pois podem ser sintomas de um problema grave do coração conhecido como torsade de pointes.

Além do indicado anteriormente, foram comunicados os seguintes efeitos adversos:

Muito frequentes (pelo menos 1 de cada 10 pacientes):

• Sentir-se mareado (náuseas).

Frequentes (pelo menos 1 de cada 100 pacientes):

• Entupimento ou mucosidade nasal (sinusite).
• Diminuição ou aumento do apetite.
• Ansiedade, agitação, sonhos anormais, dificuldade para conciliar o sono, sentir-se dormido, mareios, bocejos, tremores, picadas na pele.
• Diarréia, constipação, vômitos, secura da boca.
• Aumento da sudoração.
• Dores musculares e articulares (mialgia e artralgia).
• Alterações sexuais (retardo da ejaculação, problemas com a ereção, diminuição do comportamento sexual e as mulheres podem experimentar dificuldades para alcançar o orgasmo).
• Fadiga, febre.
• Aumento de peso.

Pouco frequentes (pelo menos 1 de cada 1.000 pacientes):

• Urticária, erupção cutânea, picadas (prurito).
• Chirriar de dentes, agitação, nervosismo, crises de angústia, estado de confusão.
• Alterações do sono, alterações do gosto, desmaios (síncope).
• Dilatação de pupilas (midriase), alteração visual, zumbidos nos ouvidos (tinnitus).
• Perda de cabelo.
• Sangramento vaginal.
• Diminuição de peso.
• Ritmo cardíaco rápido.
• Inchaço de braços e pernas.
• Hemorragia nasal.

Raros (pelo menos 1 de cada 10.000 pacientes):

• Agressão, despersonalização, alucinações.
• Ritmo cardíaco baixo.
• Fatos relacionados com suicídio, veja também o apartado “Uso em crianças e adolescentes (menores de 18 anos)”.

Frequência não conhecida:

Alguns pacientes comunicaram:

• Diminuição dos níveis de sódio no sangue (os sintomas são sentir-se mareado e mal-estar com fraqueza muscular ou confusão).
• Mareios ao se levantar devido à pressão sanguínea baixa (hipotensão ortostática).
• Testes de função hepática alterados (aumento das enzimas hepáticas no sangue).
• Transtornos do movimento (movimentos involuntários dos músculos).
• Ereções dolorosas (priapismo).
• Transtornos de coagulação, incluindo sangramento de pele e mucosas (equimose) e baixos níveis de plaquetas no sangue (trombocitopenia).
• Inchaço súbito da pele ou mucosas (angioedema).
• Aumento da quantidade de urina excretada (secreção inadequada da hormona antidiurética).
• Fluxo de leite em mulheres que não estão em período de amamentação.
• Mania.
• Alteração do ritmo do coração (prolongamento do intervalo QT), observado mediante eletrocardiograma.
• Sangramento vaginal abundante pouco após o parto (hemorragia pós-parto), veja «Gravidez, amamentação e fertilidade» na seção 2 para mais informações.

São conhecidos outros efeitos adversos que aparecem com fármacos que atuam de forma parecida ao escitalopram. Estes são:

• Inquietude motora (acatisia).
• Anorexia.

Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se aprecia qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos adversos:

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano:

https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Escitalopram Qualigen

• Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças. Conservação:
• • Blister de PVC/PVDC-Al: Não conserve a temperatura superior a 25°C
• Não utilize Escitalopram Qualigen após a data de validade que aparece no envase. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
• Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Escitalopram Qualigen 15 mgcomprimidos

O princípio ativo é escitalopram. Cada comprimido contém 15 mg de escitalopram (como oxalato).

Os demais componentes são: celulosa microcristalina (E460i), sílica coloidal anidra, croscarmelosa de sódio, talco, estearato de magnésio (E572), hipromelosa (E464), dióxido de titânio (E171), macrogol 6000.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Escitalopram Qualigen 15 mg comprimidos se apresenta em forma de comprimidos revestidos com película de cor branca e forma oval, biconvexos, ranhurados por uma face e marcados com a letra “E-” na outra.

Cada envase contém 28 ou 56 comprimidos em blister.

Titular da autorização de comercialização

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona – Espanha

Responsável pela fabricação

Actavis Limited

B16 Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 08

Malta

Data da última revisão deste prospecto: Maio 2021

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/