ESCITALOPRAM PENSA 20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Escitalopram pensa 20 mg comprimidos revestidos com película EFG

oxalato de escitalopram

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que o ler novamente.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Escitalopram Pensa e para que é utilizado
2. O que necessita saber antes de começar a tomar Escitalopram Pensa
3. Como tomar Escitalopram Pensa
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de Escitalopram Pensa
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Escitalopram Pensa e para que é utilizado

Escitalopram Pensa contém escitalopram e está indicado para o tratamento da depressão (episódios depressivos maiores) e distúrbios de ansiedade (tais como distúrbio de angústia com ou sem agorafobia, distúrbio de ansiedade social, distúrbio de ansiedade generalizada e distúrbio obsessivo-compulsivo).

Escitalopram pertence a um grupo de antidepressivos denominados inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRSs). Estes medicamentos atuam sobre o sistema serotoninérgico no cérebro aumentando o nível de serotonina. As alterações do sistema serotoninérgico são consideradas um fator importante no desenvolvimento da depressão e doenças relacionadas.

Podem passar um par de semanas antes de que comece a se sentir melhor. Continue tomando Escitalopram Pensa mesmo que leve um tempo para notar alguma melhoria.

Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar.

2. O que necessita saber antes de começar a tomar Escitalopram Pensa

Não tomeEscitalopram Pensa:

• Se é alérgico ao escitalopram ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
• Se tomar outros medicamentos que pertencem ao grupo denominado inibidores da MAO, incluindo selegilina (utilizada no tratamento da doença de Parkinson), moclobemida (utilizada no tratamento da depressão) e linezolida (um antibiótico).

-Se padece desde o nascimento algum tipo de alteração do ritmo do coração ou sofreu algum episódio deste tipo (isso é observado com o eletrocardiograma, uma prova que serve para avaliar como funciona o coração).

-Se está tomando medicamentos para alterações do ritmo cardíaco ou que podem afetar o ritmo cardíaco (ver secção 2 “Uso de outros medicamentos”).

Advertências e precauções:

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Escitalopram Pensa.

Por favor, informe ao seu médico se padece algum outro distúrbio ou doença, porque o seu médico pode necessitar tê-lo em conta. Em concreto, informe ao seu médico:

• Se padece epilepsia. O tratamento com Escitalopram Pensa deve ser interrompido se se produzirem convulsões ou se observar um incremento na frequência das convulsões (ver também o apartado 4 “Posíveis efeitos adversos”).
• Se padece insuficiência hepática ou insuficiência renal. Pode ser que o seu médico necessite ajustar a dose.
• Se padece diabetes. O tratamento com Escitalopram Pensa pode alterar o controlo glicémico. Pode ser necessário um ajuste da dose de insulina e/ou hipoglicemiante oral.
• Se tem um nível diminuído de sódio no sangue.
• Se tende facilmente a desenvolver hemorragias ou cardenais (antecedentes de alterações hemorrágicas), ou se está grávida (ver “Gravidez, lactação e fertilidade”).
• Se está a receber tratamento eletroconvulsivo.
• Se padece uma doença coronária.
• Se padece ou padeceu algum problema de coração ou sofreu recentemente um infarto cardíaco.
• Se quando está em repouso o seu coração late devagar (isso é conhecido como bradicardia) e/ou acredita que o seu organismo pode estar a ter perdas de sal, por exemplo, porque teve diarreia e vómitos intensos durante vários dias ou porque usou diuréticos (medicamentos para urinar).
• Se notou que os latidos do seu coração são rápidos ou irregulares ou sofreu desmaios ou mareios ao incorporar-se desde a posição de sentado ou deitado. Isso poderia indicar que tem alguma alteração do ritmo do coração.
• Se tem ou teve anteriormente problemas oculares, como certos tipos de glaucoma (aumento da pressão no olho).

Por favor, tenha em conta:

Alguns pacientes com doença maníaco-depressiva podem entrar em uma fase maníaca. Isso se caracteriza por um cambio de ideias pouco comum e rápido, alegria desproporcionada e uma atividade física excessiva. Se você o experimenta, contacte com o seu médico.

Sintomas como inquietude ou dificuldade para sentar-se ou estar de pé, podem ocorrer também durante as primeiras semanas de tratamento. Informe ao seu médico imediatamente se experimenta estes sintomas.

Alguns medicamentos do grupo ao qual pertence Escitalopram Pensa (chamados ISRS/IRSN) podem causar sintomas de disfunção sexual (ver secção 4). Em alguns casos, estes sintomas persistem após a suspensão do tratamento.

Pensamentos suicidas e piora da sua depressão ou distúrbio de ansiedade

Se você se encontra deprimido e/ou sofre um distúrbio de ansiedade, pode em algumas ocasiões ter pensamentos de autolesão ou de suicídio. Estes podem ir aumentando ao tomar antidepressivos pela primeira vez, posto que todos estes medicamentos requerem um tempo para começar a fazer efeito, geralmente ao redor de umas duas semanas, embora em alguns casos pudesse ser maior o tempo.

Você seria mais propenso a ter este tipo de pensamentos:

• Se você previamente teve pensamentos de autolesão ou de suicídio.
• Se você é um adulto jovem. Informação de ensaios clínicos demonstrou um aumento do risco de condutas suicidas em adultos jovens (menores de 25 anos) com doenças psiquiátricas que foram tratados com um antidepressivo.

Se em qualquer momento você tem pensamentos de autolesão ou de suicídio, contacte o seu médico ou dirija-se diretamente a um hospital.

Pode ser de ajuda para você dizer a um parente ou um amigo próximo que está deprimido ou que tem um distúrbio de ansiedade e pedir-lhe que leia este prospecto. Pode perguntar-lhes se pensam que a sua depressão ou distúrbio de ansiedade piorou, ou se estão preocupados com mudanças no seu comportamento.

População pediátrica e adolescentes menores de 18 anos

Escitalopram Pensa não deve ser utilizado normalmente no tratamento da população pediátrica e adolescentes menores de 18 anos. Assim como, deve saber que em pacientes menores de 18 anos existe um maior risco de efeitos adversos como tentativas de suicídio, ideias de suicídio e hostilidade (predominantemente agressão, comportamento de confrontação e irritação) quando ingerem esta classe de medicamentos. Pese a isso, o seu médico pode prescrever Escitalopram Pensa a pacientes menores de 18 anos quando decidir o que é mais conveniente para o paciente. Se o médico que lhe corresponde prescreveu Escitalopram Pensa a um paciente menor de 18 anos e deseja discutir esta decisão, por favor, volte ao seu médico. Deve informar ao seu médico se algum dos sintomas descritos anteriormente progride ou experimenta complicações quando pacientes menores de 18 anos estão tomando Escitalopram Pensa. Ao mesmo tempo, os efeitos a longo prazo por quanto à segurança e relativos ao crescimento, maturidade e desenvolvimento cognitivo e comportamental de Escitalopram Pensa neste grupo de idade ainda não foram demonstrados.

Uso de Escitalopram Pensa com outros medicamentos:

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está a utilizar, utilizou recentemente ou pode ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Informa ao seu médico se está a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• “Inibidores não seletivos da monoaminooxidase (IMAOs)”, que contenham fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida e tranilcipromina como princípios ativos. Se tomou algum destes medicamentos necessitará esperar 14 dias antes de começar a tomar Escitalopram Pensa. Depois de terminar com Escitalopram Pensa devem transcorrer 7 dias antes de tomar algum destes medicamentos.
• “Inibidores seletivos da MAO-A reversíveis”, que contenham moclobemida (utilizada no tratamento da depressão).
• “Inibidores da MAO-B irreversíveis”, que contenham selegilina (utilizada no tratamento da doença de Parkinson). Estes incrementam o risco de efeitos secundários.
• O antibiótico linezolida.
• Lítio (utilizado no tratamento do distúrbio maníaco-depressivo) e triptófano.
• Imipramina e desipramina (ambos usados para o tratamento da depressão).
• Sumatriptano e medicamentos semelhantes (usados para o tratamento da enxaqueca) e tramadol (utilizado contra a dor grave). Estes aumentam o risco de efeitos secundários.
• Cimetidina, lansoprazol e omeprazol (usados para o tratamento das úlceras de estômago), fluconazol (utilizado para tratar infecções por fungos).
• Fluvoxamina (antidepressivo) e ticlopidina (usado para reduzir o risco de acidente cerebrovascular). Estes podem causar aumento das concentrações no sangue de Escitalopram Pensa.

• Erva de São João (Hypericum perforatum)- planta medicinal utilizada para a depressão.
• Ácido acetilsalicílico e fármacos anti-inflamatórios não esteroideos (medicamentos utilizados para aliviar a dor ou para reduzir o risco de trombose, também chamados anticoagulantes). Estes podem aumentar a tendência a hemorragias.
• Varfarina, dipiridamol e fenprocumona (medicamentos utilizados para reduzir o risco de trombose, também chamados anticoagulantes). O seu médico controlará provavelmente o tempo de coagulação do sangue no início e no final do tratamento com Escitalopram Pensa, para comprovar que a dose de anticoagulante é ainda adequada.
• Mefloquina (usada para o tratamento da malária), bupropião (usado para o tratamento da depressão) e tramadol (usado para o tratamento da dor intensa) devido ao possível risco de diminuir o limiar de convulsões.
• Neurolépticos (medicamentos utilizados para o tratamento da esquizofrenia, psicose) e antidepressivos (antidepressivos tricíclicos e ISRSs), devido ao possível risco de diminuir o limiar de convulsões.
• Flecainida, propafenona e metoprolol (usados em doenças cardiovasculares), clomipramina e nortriptilina (antidepressivos) e risperidona, tioridazina e haloperidol (antipsicóticos). Pode ser que a dose de Escitalopram Pensa necessite ser ajustada.
• Medicamentos que diminuem os níveis de potássio ou magnésio no sangue, pois isso incrementa o risco de sofrer alterações do ritmo cardíaco, que supõem um risco para a vida.

Não tome Escitalopram Pensa:

Se está a tomar medicamentos para alguma doença relacionada com o ritmo cardíaco ou se está a tomar medicamentos que possam afetar o ritmo do coração, por exemplo antiarrítmicos classe IA e III, antipsicóticos (p. ex. derivados da fenotiazina, pimozida, haloperidol), antidepressivos tricíclicos, determinados agentes antimicrobianos (esparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina IV, pentamidina, medicamentos contra a malária particularmente halofantrina), certos antihistamínicos (astemizol, mizolastina). Se tiver dúvidas sobre este tema, consulte o seu médico.

Toma de Escitalopram Pensa com os alimentos, bebidas e álcool:

Escitalopram Pensa pode ser tomado com ou sem alimentos (ver apartado 3 “Como tomar Escitalopram Pensa”).

Como com muitos medicamentos, não se recomenda a combinação de Escitalopram Pensa e álcool, embora não se espere que Escitalopram Pensa interaja com álcool.

Gravidez, lactação e fertilidade:

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Gravidez:

Não tome Escitalopram Pensa se está grávida a menos que você e o seu médico tenham analisado os riscos e benefícios implicados.

Se tomar Escitalopram Pensa durante os últimos 3 meses da sua gravidez, seja consciente que podem ser observados no bebê recém-nascido os seguintes efeitos: dificuldade respiratória, pele azulada, ataques, mudanças da temperatura corporal, dificuldades para se alimentar, vómitos, açúcar baixo no sangue, rigidez ou fraqueza muscular, reflexos intensos, tremores, inquietude, irritabilidade, letargia, choro constante, sonolência e dificuldade para dormir. Se o seu bebê recém-nascido tem algum destes sintomas, por favor, contacte o seu médico imediatamente.

Se tomar Escitalopram Pensa na etapa final da gravidez, pode produzir-se um maior risco de sangramento vaginal abundante pouco após o parto, especialmente se tem antecedentes de alterações hemorrágicas. O seu médico ou parteira devem saber que você está tomando escitalopram para poder aconselhar.

Se Escitalopram Pensa for utilizado durante a gravidez, nunca deve ser interrompido bruscamente.

Certeza de que a sua parteira e/ou médico saiba que você está tomando Escitalopram Pensa. Quando são tomados durante a gravidez, particularmente nos últimos 3 meses da gravidez, os medicamentos como Escitalopram Pensa podem aumentar o risco de uma doença grave nos bebês, chamada hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (HPPN), o que faz com que o bebê respire mais rápido e se ponha de um cor azulado. Estes sintomas normalmente começam durante as primeiras 24 horas após o nascimento do bebê. Se isso lhe suceder ao seu bebê, contacte imediatamente a sua parteira e/ou médico.

Lactação:

Não tome Escitalopram Pensa se está em período de lactação a menos que você e o seu médico tenham analisado os riscos e benefícios implicados.

É de esperar que escitalopram seja excretado através do leite materno.

Fertilidade:

Citalopram, um medicamento como escitalopram, em estudos com animais demonstrou que reduz a qualidade do esperma. Teoricamente, isso poderia afetar a fertilidade, mas o impacto na fertilidade humana não foi observado até agora.

Condução e uso de máquinas:

Aconselha-se que não conduza ou utilize máquinas até que conheça como lhe pode afetar

Escitalopram Pensa.

Informação importante sobre alguns dos componentes de Escitalopram Pensa:

Este medicamento contém lactose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Escitalopram Pensa

Siga exactamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Adultos

Depressão

A dose normalmente recomendada de Escitalopram Pensa é de 10 mg tomados como dose única ao dia.

Seu médico pode aumentá-la até um máximo de 20 mg ao dia.

Transtorno de angústia

A dose inicial de Escitalopram Pensa é de 5 mg como dose única ao dia durante a primeira semana antes de aumentar a dose para 10 mg ao dia. Seu médico pode aumentá-la posteriormente até um máximo de 20 mg ao dia.

Transtorno de ansiedade social

A dose normalmente recomendada de Escitalopram Pensa é de 10 mg tomados como dose única ao dia.

Seu médico pode diminuir sua dose para 5 mg ao dia ou aumentar a dose até um máximo de 20 mg ao dia, dependendo de como você responde ao medicamento.

Transtorno de ansiedade generalizada

A dose normalmente recomendada de Escitalopram Pensa é de 10 mg tomados como dose única ao dia. A dose pode ser aumentada pelo seu médico até um máximo de 20 mg ao dia.

Transtorno obsessivo-compulsivo

A dose normalmente recomendada de Escitalopram Pensa é de 10 mg tomados como dose única ao dia. A dose pode ser aumentada pelo seu médico até um máximo de 20 mg ao dia.

Pacientes de idade avançada (maiores de 65 anos)

Recomenda-se começar com uma dose de escitalopram de 5 mg ao dia. Se necessário, seu médico pode aumentar essa dose até alcançar um máximo de 10 mg diários.

População pediátrica e adolescentes (menores de 18 anos)

Escitalopram Pensa não deve ser normalmente administrado à população pediátrica e adolescentes. Para informações adicionais, por favor, veja o apartado 2. (“O que você precisa saber antes de começar a tomar Escitalopram Pensa”)

Forma de administração:

Você pode tomar Escitalopram Pensa com ou sem comida. Engula os comprimidos com água. Não os mastigue, pois o sabor é amargo.

Se necessário, você pode fracionar os comprimidos colocando o comprimido em uma superfície plana com a ranhura hacia cima. Os comprimidos podem ser quebrados pressionando com os dois dedos índices para baixo, por cada extremo do comprimido.

Duração do tratamento

Podem passar um par de semanas antes de que você comece a se sentir melhor. Continue tomando Escitalopram Pensa mesmo se começar a se sentir melhor antes do tempo previsto.

Não altere a dose do medicamento sem falar antes com seu médico.

Continue tomando Escitalopram Pensa pelo tempo recomendado pelo seu médico. Se interromper o tratamento muito cedo, os sintomas podem reaparecer. Recomenda-se que o tratamento continue durante pelo menos 6 meses após voltar a se sentir bem.

Se você tomar mais Escitalopram Pensa do que deveria:

Se você tomar mais doses de Escitalopram Pensa do que as prescritas, entre em contato imediatamente com seu médico, vá ao serviço de urgências do hospital mais próximo ou consulte o Serviço de Informação Toxicológica (telefone: 91 562 04 20). Faça-o mesmo quando não observe incômodos ou sinais de intoxicação.

Alguns dos sinais de sobredosagem podem ser tontura, tremor, agitação, convulsão, coma, náuseas, vômitos, alterações no ritmo cardíaco, diminuição da pressão sanguínea e alterações no equilíbrio hidrosalino corporal. Leve o envase de Escitalopram Pensa se você for ao médico ou ao hospital.

Se você esquecer de tomar Escitalopram Pensa:

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas. Se você esquecer de tomar uma dose, e se lembrar antes de ir para a cama, tome-a imediatamente. No dia seguinte, siga como sempre.

Se você se lembrar durante a noite ou no dia seguinte, deixe a dose esquecida e siga como sempre.

Se você interromper o tratamento com Escitalopram Pensa:

Não interrompa o tratamento com Escitalopram Pensa até que seu médico o diga. Quando tiver terminado seu curso de tratamento, geralmente se recomenda que a dose de Escitalopram Pensa seja reduzida gradualmente durante várias semanas.

Quando você deixa de tomar Escitalopram Pensa, especialmente se for de forma brusca, você pode sentir sintomas de retirada. Estes são frequentes quando o tratamento com Escitalopram Pensa é suspenso. O risco é maior quando Escitalopram Pensa é utilizado durante longo tempo, em doses elevadas ou quando a dose é reduzida muito rapidamente. A maioria das pessoas encontra que esses sintomas são leves e desaparecem por si mesmos em duas semanas. No entanto, em alguns pacientes, podem ser intensos ou prolongados (2-3 meses ou mais). Se você tiver sintomas graves de retirada quando deixar de tomar Escitalopram Pensa, por favor, entre em contato com seu médico. Ele ou ela pode pedir que você volte a tomar seus comprimidos novamente e os deixe mais lentamente.

Os sintomas de retirada incluem:

Sensação de vertigem (inestável ou sem equilíbrio), sensação de formigamento, sensação de coceira e (com menos frequência) de choque elétrico, mesmo na cabeça, alterações do sono (sonhos muito intensos, pesadelos, incapacidade de dormir), sensação de inquietude, dor de cabeça, sensação de mareio (náuseas), suoração (incluindo suores noturnos), sensação de inquietude ou agitação, tremor (inestabilidade), sentimento de confusão ou desorientação, sentimentos de emoção ou irritação, diarreia (fezes soltas), alterações visuais, pulsação rápida ou palpitações.

Se você tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Os efeitos adversos são geralmente leves e normalmente desaparecem após poucas semanas de tratamento. Por favor, seja consciente de que muitos dos efeitos podem ser sintomas de sua doença e, portanto, melhorarão quando você começar a se sentir melhor.

Visite seu médico se você tiver algum dos seguintes efeitos adversos durante o tratamento:

Pouco frequente (pode afetar até 1 de cada 100 pessoas):

• Sangramentos incomuns, incluindo sangramentos gastrointestinais.

Raro (pode afetar até 1 de cada 1.000 pessoas):

• Se você notar inchaço da pele, língua, lábios, faringe ou face, urticária ou tem dificuldades respiratórias ou de degluição (reação alérgica), entre em contato com seu médico ou vá ao hospital imediatamente.
• Se você tiver febre elevada, agitação, confusão, tremores e contrações repentinas de músculos, podem ser sinais de uma situação pouco comum denominada síndrome serotoninérgica. Se você se sentir assim, entre em contato com seu médico.

Frequência não conhecida (não pode ser determinada a partir dos dados disponíveis):

• Dificuldades para urinar.
• Convulsões (ataques), veja também o apartado “Tenha especial cuidado com Escitalopram Pensa”.
• Pele amarelada e branqueamento nos olhos, são sinais de alteração da função hepática / hepatite.
• Latidos de coração rápidos e irregulares ou sensação de desmaio, pois podem ser sintomas de um problema grave do coração conhecido como torsade de pointes.
• Pensamentos de se machucar ou pensamentos de se matar, veja também o apartado “Advertências e precauções”.
• Inchaço repentino da pele ou mucosas (angioedemas).

Além do indicado anteriormente, foram comunicados os seguintes efeitos adversos:

Muito frequente (pode afetar mais de 1 de cada 10 pessoas):

• Se sentir mareado (náuseas).
• Cefaleia

Frequente (pode afetar até 1 de cada 10 pessoas):

• Entupimento ou mucosidade nasal (sinusite).
• Diminuição ou aumento do apetite.
• Ansiedade, agitação, sonhos anormais, dificuldade para conciliar o sono, se sentir dormido, mareios, bocejos, tremores, coceira na pele.

• Diarreia, constipação, vômitos, secura da boca.
• Aumento da suoração.
• Dores musculares e articulares (artralgia e mialgia).
• Alterações sexuais (retardo da ejaculação, problemas com a ereção, diminuição da conduta sexual e as mulheres podem experimentar dificuldades para alcançar o orgasmo).

• Fadiga, febre.
• Aumento de peso.

Pouco frequente (pode afetar até 1 de cada 100 pessoas):

• Urticária, erupção cutânea, coceira (prurito).
• Rangeamento de dentes, agitação, nervosismo, crise de angústia, estado de confusão.
• Alterações do sono, alterações do gosto, desmaios (síncope).
• Dilatação de pupilas (midriase), alteração visual, zumbidos nos ouvidos (tinido).
• Perda de cabelo.
• Hemorragia menstrual excessiva.
• Período menstrual irregular.
• Diminuição de peso.
• Ritmo cardíaco rápido.
• Inchaço de braços e pernas.
• Hemorragia nasal.

Raro (pode afetar até 1 de cada 1.000 pessoas):

• Agressão, despersonalização, alucinações.
• Ritmo cardíaco baixo.

Frequência não conhecida (não pode ser determinada a partir dos dados disponíveis):

• Diminuição dos níveis de sódio no sangue (os sintomas são se sentir mareado e mal-estar com fraqueza muscular ou confusão).
• Mareios ao se levantar devido à pressão sanguínea baixa (hipotensão ortostática).
• Testes de função hepática alterados (aumento das enzimas hepáticas no sangue).
• Transtornos do movimento (movimentos involuntários dos músculos).
• Ereções dolorosas (priapismo).
• Sinais de sangramento anormal, por exemplo, da pele ou mucosas (equimose)
• Aumento da secreção da hormona chamada ADH, causando retenção de água no corpo e diluição do sangue, reduzindo a quantidade de sódio (secreção inadequada da ADH).
• Fluxo de leite em homens e em mulheres que não estão em período de amamentação.
• Mania.
• Foi observado um aumento do risco de fraturas ósseas em pacientes tratados com este tipo de medicamentos.
• Alteração do ritmo do coração (chamado prolongamento do intervalo QT, observado por meio de eletrocardiograma).
• Sangramento vaginal abundante pouco após o parto (hemorragia pós-parto), veja “Gravidez, amamentação e fertilidade” na seção 2 para mais informações.

São conhecidos outros efeitos adversos que aparecem com fármacos que atuam de forma semelhante ao escitalopram (o princípio ativo de Escitalopram Pensa). Estes são:

• Inquietude motora (acatisia).
• Perda de apetite.

Se você considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se você aprecia qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos adversos:

Se você experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Você também pode comunicá-los diretamente por meio do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Escitalopram Pensa

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Este medicamento não requer condições especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após “CAD”. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues ou na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Escitalopram Pensa:

O princípio ativo é escitalopram. Cada comprimido contém 20 mg de escitalopram (como oxalato).

Os demais componentes são:

• Núcleo do comprimido: sílica anidra coloidal, lactose monohidrato, povidona, celulose microcristalina, croscarmelosa de sódio, talco e estearato de magnésio.
• Revestimento do comprimido: hipromelosa, dióxido de titânio e macrogol 400.

Aspecto do produto e conteúdo do envase:

Escitalopram Pensa se apresenta em forma de comprimidos cilíndricos, biconvexos, ranurados, revestidos, de cor branca e marcados com o código “ES3”.

Escitalopram Pensa se apresenta em envases com 28 ou 56 comprimidos.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases sejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Espanha

Responsável pela fabricação

Laboratorios Cinfa, S.A.

Olaz-Chipi, 10 – Polígono Areta

31620 Huarte-Pamplona (Navarra)

Espanha

Este prospecto foi revisado em setembro de 2021.

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/