ESCITALOPRAM DAVUR 20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Escitalopram Davur20mg comprimidos revestidos com película EFG

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si e não deve dá-lo a outras pessoas, embora tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Escitalopram Davur e para que é utilizado
2. O que necessita de saber antes de começar a tomar Escitalopram Davur
3. Como tomar Escitalopram Davur
4. Posíveis efeitos adversos

5 Conservação de Escitalopram Davur

1. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Escitalopram Davur e para que é utilizado

Escitalopram Davur contém o princípio ativo escitalopram.

Escitalopram pertence a um grupo de antidepressivos denominados inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRSs).

Escitalopram está indicado para o tratamento da depressão (episódios depressivos maiores) e distúrbios de ansiedade (tais como distúrbio de angústia com ou sem agorafobia, distúrbio de ansiedade social, distúrbio de ansiedade generalizada e distúrbio obsessivo-compulsivo).

Podem passar um par de semanas antes de que comece a sentir-se melhor. Continue a tomar escitalopram embora leve um tempo em notar alguma melhoria.

Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar.

2. O que necessita de saber antes de começar a tomar Escitalopram Davur

Não tome Escitalopram Davur

-Se si é alérgico a escitalopram ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).

-Se si toma outros medicamentos que pertencem ao grupo denominado inibidores da MAO, incluindo selegilina (utilizada para o tratamento da doença de Parkinson), moclobemida (utilizada para o tratamento da depressão) e linezolida (um antibiótico).

• Se si sofre de nascimento ou sofreu um episódio de alteração da frequência cardíaca (detectado em um ECG, prova que avalia o funcionamento do coração).
• Se está tomando medicamentos para problemas do ritmo cardíaco ou que podem afetar o ritmo cardíaco, (ver secção 2 “Outros medicamentos e Escitalopram Davur”)

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Escitalopram Davur.

Por favor, informe o seu médico se sofre de algum outro distúrbio ou doença, porque o seu médico pode necessitar tê-lo em conta. Em concreto, informe o seu médico:

• Se sofre de epilepsia. O tratamento com escitalopram deveria ser interrompido se se produzirem convulsões ou se observar um incremento na frequência das convulsões por primeira vez (véase também o apartado 4 “Posíveis efeitos adversos”).
• Se sofre de insuficiência hepática ou insuficiência renal. Pode ser que o seu médico necessite ajustar-lhe a dosagem.
• Se sofre de diabetes. O tratamento com escitalopram pode alterar o controlo glicémico. Pode ser necessário um ajuste da dosagem de insulina e/ou hipoglicemiante oral.
• Se tem um nível diminuído de sódio no sangue.
• Se tem antecedentes de alterações hemorrágicas ou se desenvolve hematomas inusitados, ou se está grávida (ver «Gravidez, lactação e fertilidade»).
• Se está a receber tratamento eletroconvulsivo.
• Se sofre de uma doença coronária.
• Se sofre de problemas cardíacos ou sofreu recentemente um ataque cardíaco.
• Se o seu ritmo cardíaco em repouso é lento e/ou sabe que pode ter uma diminuição de sal como resultado de uma diarreia severa e prolongada e vómitos (estando doente) ou uso de diuréticos.

• Se experimenta latidos cardíacos rápidos ou irregulares, desfalecimento, colapso ou tontura ao levantar-se, que pode ser indicativo de um funcionamento anormal do ritmo cardíaco.

• Se tem ou teve anteriormente problemas oculares, como certos tipos de glaucoma (aumento da pressão no olho).

Por favor, tenha em conta:

Alguns pacientes com doença maníaco-depressiva podem entrar em uma fase maníaca. Isso se caracteriza por um cambio de ideias pouco comum e rápido, alegria desproporcionada e uma atividade física excessiva. Se si experimenta, contacte com o seu médico.

Sintomas como inquietude ou dificuldade para sentar-se ou estar de pé, podem ocorrer também durante as primeiras semanas de tratamento. Informe o seu médico imediatamente se experimenta estes sintomas.

Os medicamentos como escitalopram (chamados ISRN/IRSN) podem causar sintomas de disfunção sexual (ver secção 4). Em alguns casos, estes sintomas persistem após a suspensão do tratamento.

Pensamentos suicidas e piora da sua depressão ou distúrbio de ansiedade

Se si se encontra deprimido e/ou sofre um distúrbio de ansiedade, pode em algumas ocasiões ter pensamentos nos quais se faça mal ou se mate a si mesmo. Estes podem ir aumentando ao tomar antidepressivos pela primeira vez, posto que todos estes medicamentos requerem um tempo para começar a fazer efeito, geralmente ao redor de umas duas semanas, embora em alguns casos pudesse ser maior o tempo. Siseria mais propenso a ter este tipo de pensamentos:

• Se si previamente teve pensamentos nos quais se mata a si mesmo ou se faz mal.
• Se si é um adulto jovem. Informação de ensaios clínicos demonstrou um aumento do risco de condutas suicidas em adultos menores de 25 anos com doenças psiquiátricas que foram tratados com um antidepressivo.

Se em qualquer momento si tem pensamentos nos quais se faz mal ou se mata a si mesmo, contacte o seu médico ou dirija-se diretamente a um hospital.

Pode ser de ajuda para si dizer a um parente ou um amigo próximoque si está deprimido ou que tem um distúrbio de ansiedade e pedir-lhe que leia este prospecto. Pode perguntar-lhes se pensam que a sua depressão ou distúrbio de ansiedade piorou. Ou se estão preocupados com as mudanças na sua atitude.

Crianças e adolescentes

Escitalopram não deve ser utilizado normalmente no tratamento de crianças e adolescentes menores de 18 anos. Assim como, deve saber que em pacientes menores de 18 anos existe um maior risco de efeitos adversos como tentativas de suicídio, ideias de suicídio e hostilidade (predominantemente agressão, comportamento de confrontação e irritação) quando tomam esta classe de medicamentos. Pese a isso, o seu médico pode prescrever escitalopram a pacientes menores de 18 anos quando decidir que é o mais conveniente para o paciente. Se o seu médico prescreveu escitalopram a um paciente menor de 18 anos e quer discutir esta decisão, por favor, volte ao seu médico. Deve informar o seu médico se algum dos sintomas descritos anteriormente progride ou experimenta complicações quando pacientes menores de 18 anos estão tomando escitalopram. A vez, os efeitos a longo prazo por lo que a segurança se refere e relativos ao crescimento, a maturidade e o desenvolvimento cognitivo e comportamental de escitalopram neste grupo de idade ainda não foram demonstrados.

Outros medicamentos e Escitalopram Davur

Informa o seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pudesse ter que tomar qualquer outro medicamento.

Informa o seu médico se está tomando algum dos seguintes medicamentos:

• “Inibidores não seletivos da monoaminooxidase (IMAOs)”, que contenham fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida e tranilcipromina como princípios ativos. Se si tomou algum destes medicamentos necessitará esperar 14 dias antes de começar a tomar escitalopram. Depois de terminar com escitalopram devem transcorrer 7 dias antes de tomar algum destes medicamentos (consulte o apartado “Não tome escitalopram”).
• “Inibidores seletivos da MAO-A reversíveis”, que contenham moclobemida (utilizada para o tratamento da depressão).
• “Inibidores da MAO-B irreversíveis”, que contenham selegilina (utilizada no tratamento da doença de Parkinson). Estes incrementam o risco de efeitos secundários.
• O antibiótico linezolida.
• Lítio (utilizado no tratamento do distúrbio maníaco-depressivo) e triptófano.
• Sumatriptano e medicamentos semelhantes (usados para o tratamento da enxaqueca) e tramadol e medicamentos semelhantes (opioides, utilizados contra a dor grave). Estes aumentam o risco de efeitos secundários.
• Cimetidina, omeprazol e lansoprazol (usado para o tratamento das úlceras de estômago), fluconazol (utilizado para tratar infecções por fungos), fluvoxamina (antidepressivo), ticlopidina (usado para reduzir o risco de acidente cerebrovascular). Podem causar aumento das concentrações no sangue de escitalopram.
• Erva de São João (Hypericum perforatum)- planta medicinal utilizada para a depressão.
• Ácido acetilsalicílico e fármacos antiinflamatórios não esteroideos (medicamentos utilizados para

aliviar a dor ou para reduzir o risco de trombose, também chamados anticoagulantes). Estes podem aumentar a tendência a hemorragias.

• Varfarina, dipiridamol e fenprocumón (medicamentos utilizados para reduzir o risco de trombose, também chamados anticoagulantes). O seu médico controlará provavelmente o tempo de coagulação do sangue no início e no final do tratamento com escitalopram para comprovar que a dosagem de anticoagulante é ainda adequada.
• Mefloquina (usada para o tratamento da malária), bupropião (usado para ajudar a deixar de fumar devido ao possível risco de diminuir o limiar de convulsões e tramadol (usado para o tratamento da dor intensa) devido ao possível risco de diminuir o limiar de convulsões.
• Neurolépticos (medicamentos para o tratamento da esquizofrenia, psicose) e antidepressivos (antidepressivos tricíclicos e ISRSs) devido ao possível risco de diminuir o limiar de convulsões
• Flecainida, propafenona e metoprolol (usados em doenças cardiovasculares), clomipramina e nortriptilina (antidepressivos) e risperidona, tioridazina e haloperidol (antipsicóticos). Pode ser que a dosagem de escitalopram necessite ser ajustada.
• Medicamentos que diminuem os níveis de potássio ou magnésio no sangue, porque isso incrementa o risco de sofrer alterações do ritmo cardíaco, que supõem um risco para a vida.
• Medicamentos serotoninérgicos, tais como buprenorfina, porque podem aumentar o risco de síndrome serotoninérgica.

Não tome Escitalopram Davur se está tomando medicamentos para alguma doença relacionada com o ritmo cardíaco ou se está tomando medicamentos que possam chegar a afetar o ritmo do coração, por exemplo antiarrítmicos classe IA e III, antipsicóticos (ex. derivados da fenotiazina, pimozida, haloperidol), antidepressivos tricíclicos, determinados agentes antimicrobianos (esparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina IV, pentamidina, medicamentos contra a malária particularmente halofantrina), certos antihistamínicos (astemizol, mizolastina). Contacte com o seu médico para qualquer consulta adicional.

Toma de Escitalopram Davur com alimentos, bebidas e álcool

Escitalopram comprimidos pode ser tomado com ou sem alimentos.

Como com muitos medicamentos, não se recomenda a combinação de escitalopram e álcool, embora não se espere que escitalopram interaja com álcool.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Não tome escitalopram se está grávida a menos que si e o seu médico tenham analisado os riscos e benefícios implicados.

Se si toma escitalopram durante os 3 últimos meses de gravidez, consulte com o seu médico porque podem ser observados no bebê recém-nascido os seguintes efeitos: dificuldade respiratória, pele azulada, ataques, mudanças da temperatura corporal, dificuldades para se alimentar, vómitos, açúcar baixo no sangue, rigidez ou flacidez muscular, reflexos intensos, tremores, inquietude, irritabilidade, letargia, choro constante, sonolência e dificuldades para dormir. Se o seu bebê recém-nascido tem algum destes sintomas, por favor, contacte com o seu médico imediatamente.

Se Escitalopram Davur for utilizado durante a gravidez, nunca deve ser interrompido bruscamente.

Certifique-se de que a sua parteira e/ou médico saiba que si está tomando Escitalopram Davur.

Quando são tomados durante a gravidez, particularmente nos últimos 3 meses de gravidez, os medicamentos como Escitalopram Davur podem aumentar o risco de uma doença grave nos bebês, chamada hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (HPPN), que faz com que o bebê respire mais rápido e se ponha de um cor azulado. Estes sintomas normalmente começam durante as primeiras 24 horas após o nascimento do bebê. Se isso acontecer ao seu bebê, contacte imediatamente com a sua parteira e/ou médico.

Se si toma Escitalopram Davur na etapa final da gravidez, pode produzir-se um maior risco de sangramento vaginal abundante pouco após o parto, especialmente se tem antecedentes de alterações hemorrágicas. O seu médico ou parteira devem saber que si está tomando escitalopram para poder aconselhá-lo.

Se escitalopram for utilizado durante a gravidez, nunca deve ser interrompido bruscamente.

É de esperar que escitalopram seja excretado através do leite materno.

Citalopram, um medicamento semelhante a escitalopram, demonstrou reduzir a qualidade do esperma em modelos animais. Teoricamente, este efeito poderia afetar a fertilidade, mas até à data não se observou o seu impacto na fertilidade humana.

Condução e uso de máquinas

Aconselha-se não conduzir nem utilizar máquinas até que saiba como o tratamento com escitalopram pode afetá-lo. Este pode causar tonturas, cansaço, confusão ou alucinações (visões ou sons estranhos). Se si tem algum destes efeitos secundários, não deve conduzir nem utilizar máquinas.

Escitalopram Davur contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido; isto é, essencialmente “isento de sódio”.

3. Como tomar Escitalopram Davur

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Adultos

Depressão

A dose normalmente recomendada de escitalopram é de 10 mg tomados como dose única ao dia. O seu médico pode aumentá-la até um máximo de 20 mg ao dia.

Trastorno de angústia

A dose de início de escitalopram é de 5 mg como dose única ao dia durante a primeira semana antes de aumentar a dose para 10 mg ao dia. O seu médico pode aumentá-la posteriormente até um máximo de 20 mg ao dia.

Trastorno de ansiedade social

A dose normalmente recomendada de escitalopram é de 10 mg tomados como dose única ao dia. O seu médico pode diminuir a dose para 5 mg ao dia ou aumentar a dose até um máximo de 20 mg ao dia, dependendo de como o paciente responde ao medicamento.

Trastornos de ansiedade generalizada

A dose normalmente recomendada de escitalopram é de 10 mg tomados como dose única ao dia. A dose pode ser aumentada pelo seu médico até um máximo de 20 mg ao dia.

Trastorno obsessivo-compulsivo

A dose normalmente recomendada de escitalopram é de 10 mg tomados como dose única ao dia. A dose pode ser aumentada pelo seu médico até um máximo de 20 mg ao dia.

Pacientes de idade avançada (maiores de 65 anos)

A dose de início recomendada de escitalopram é de 5 mg tomados como dose única ao dia. A dose pode ser aumentada pelo seu médico até 10 mg ao dia.

Uso em crianças e adolescentes

Escitalopram não deve ser usado no tratamento de crianças e adolescentes menores de 18 anos. Para informações adicionais, consulte o apartado 2 “Advertências e precauções”.

Insuficiência nos rins

É aconselhada precaução em pacientes com função renal gravemente diminuída. Tome-o segundo as prescrições do seu médico.

Insuficiência no fígado

Os pacientes com problemas hepáticos não devem receber mais de 10 mg por dia. Tome-o segundo as prescrições do seu médico.

Pacientes considerados como metabolizadores lentos da CYP2C19

Os pacientes com este genótipo conhecido não devem receber mais de 10 mg por dia. Tome-o segundo as prescrições do seu médico.

Como tomar os comprimidos

Pode tomar escitalopram com ou sem comida. Engula os comprimidos com água. Não os mastigue.

Se for necessário, pode partir os comprimidos ao meio para ajudar a engoli-los, colocando-os em uma superfície plana com a ranhura para cima. Os comprimidos podem ser quebrados pressionando para baixo por cada extremo do comprimido, com os dedos índice.

Duração do tratamento

Podem passar um par de semanas antes de que comece a se sentir melhor. Continue com o tratamento mesmo se começar a se sentir melhor antes do tempo previsto.

Não varie a dose do medicamento sem falar antes com o seu médico.

Continue tomando escitalopram pelo tempo recomendado pelo seu médico. Se interromper o tratamento demasiado cedo, os sintomas podem reaparecer. É recomendado que o tratamento continue durante pelo menos 6 meses após voltar a se encontrar bem.

Se tomar mais Escitalopram Davur do que deve

Alguns dos sinais de sobredosificação podem ser tontura, tremor, agitação, convulsão, coma, náuseas, vômitos, alterações no ritmo do coração, diminuição da pressão sanguínea e alterações no equilíbrio hidrossalino corporal. Leve o frasco de Escitalopram Davur se for ao médico ou ao hospital.

Se tomar mais doses de escitalopram do que as prescritas, entre em contato imediatamente com o seu médico, vá ao serviço de urgência do hospital mais próximo ou consulte o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20. Faça-o mesmo quando não observe incômodos ou sinais de intoxicação.

Se esquecer de tomar Escitalopram Davur

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas. Se esquecer de tomar uma dose, e se lembrar antes de ir para a cama, tome-a imediatamente. No dia seguinte, siga como sempre. Se se lembrar durante a noite ou no dia seguinte, deixe a dose esquecida e siga como sempre.

Se interromper o tratamento com Escitalopram Davur

Não interrompa o tratamento com escitalopram até que o seu médico o diga. Quando tiver terminado o seu curso de tratamento, geralmente é recomendado que a dose de escitalopram seja reduzida gradualmente durante várias semanas.

Quando parar de tomar escitalopram, especialmente se for de forma brusca, pode sentir sintomas de retirada. Estes são frequentes quando o tratamento com este medicamento é suspenso. O risco é maior quando escitalopram é utilizado durante longo tempo, em doses elevadas ou quando a dose é reduzida demais rapidamente. A maioria das pessoas encontra que estes sintomas são leves e desaparecem por si mesmos em duas semanas. No entanto, em alguns pacientes podem ser intensos ou prolongados (2-3 meses ou mais). Se tiver sintomas graves de retirada quando deixar de tomar este medicamento, entre em contato com o seu médico. Pode pedir-lhe que volte a tomar os comprimidos novamente e os deixe mais lentamente.

Os sintomas de retirada incluem: sensação de vertigem (inestável ou sem equilíbrio), sensação de formigamento, sensação de coceira e (com menos frequência) de choque elétrico, mesmo na cabeça, alterações do sono (sonhos muito intensos, pesadelos, incapacidade de dormir), sensação de inquietude, dor de cabeça, sensação de tontura (náuseas), suoração (incluindo suores noturnos), sensação de inquietude ou agitação, tremor (inestabilidade), sentimento de confusão ou desorientação, sentimentos de emoção ou irritação, diarreia (fezes soltas), alterações visuais, pulsação rápida ou palpitações.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, escitalopram pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Os efeitos adversos normalmente desaparecem após poucas semanas de tratamento. Por favor, seja consciente de que muitos dos efeitos podem ser sintomas da sua doença e, portanto, melhorarão quando você começar a se sentir melhor.

Se tiver algum dos seguintes sintomas, deve contactar o seu médico ou ir ao hospital imediatamente.

Pouco frequentes (Pelo menos 1 de cada 1.000 pacientes):

• Sangramentos incomuns, incluindo sangramentos gastrointestinais.

Raro (Pelo menos 1 de cada 10.000 pacientes):

• Inchaço da pele, língua, lábios ou face, ou tem dificuldades respiratórias ou de deglutição (reação alérgica severa),
• Febre elevada, agitação, confusão, tremores e contrações repentinas de músculos, podem ser sinais de uma situação pouco comum denominada síndrome serotoninérgica.

Desconhecido (não se pode determinar a frequência a partir dos dados disponíveis):

• Dificuldades para urinar.
• Convulsões (ataques), veja também o apartado “Advertências e precauções”).
• Amarillamento da pele e do branco dos olhos, são sinais de alteração da função hepática/hepatite.
• Experimenta batimentos cardíacos rápidos ou irregulares ou desfalecimento, sintomas que podem indicar uma condição de risco para a vida conhecida como Torsade de Pointes.
• Pensamentos de se machucar ou pensamentos de se matar, veja também o apartado “Advertências e precauções”.
• Inchaço repentino da pele ou mucosas (angioedema).

Além do indicado anteriormente, foram comunicados os seguintes efeitos adversos:

Muito frequente (Pelo menos 1 de cada 10 pacientes):

• Sentir-se tonto (náuseas)
• Dor de cabeça

Frequente (Pelo menos 1 de cada 100 pacientes):

• Taponamento ou mucosidade nasal (sinusite).
• Diminuição ou aumento do apetite.
• Ansiedade, agitação, sonhos anormais, dificuldade para conciliar o sono, sentir-se dormido, tonturas, bocejos, tremores, coceira na pele.
• Diarreia, constipação, vômitos, secura da boca.
• Aumento da suoração.
• Dores musculares e articulares (artralgia e mialgia).
• Alterações sexuais (nos homens, retardamento da ejaculação, problemas com a ereção, diminuição da conduta sexual e as mulheres podem experimentar dificuldades para alcançar o orgasmo).
• Fadiga, febre.
• Aumento de peso

Pouco frequentes (Pelo menos 1 de cada 1.000 pacientes):

• Urticária, erupção cutânea, coceira (prurito).
• Rangeamento de dentes, agitação, nervosismo, crises de angústia, estado de confusão.
• Alterações do sono, alterações do gosto, desmaios (síncope).
• Dilatação da pupila (midriase), alteração visual, zumbidos nos ouvidos (tinnitus).
• Perda de cabelo
• Sangramento vaginal
• Diminuição de peso
• Ritmo cardíaco rápido
• Inchaço de braços e pernas
• Hemorragia nasal

Raros (Pelo menos 1 de cada 10.000 pacientes):

• Agressão, despersonalização, alucinações.
• Ritmo cardíaco baixo

Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• Diminuição dos níveis de sódio no sangue (os sintomas são sentir-se tonto e mal-estar com fraqueza muscular ou confusão).
• Tonturas ao se levantar devido à pressão sanguínea baixa (hipotensão ortostática).
• Testes de função hepática alterados (aumento das enzimas hepáticas no sangue).
• Transtornos do movimento (movimentos involuntários dos músculos).
• Ereções dolorosas (priapismo).
• Sinais de sangramento anormal, por exemplo, da pele ou mucosas (equimose) e nível baixo de plaquetas no sangue (trombocitopenia).
• Inchaço repentino da pele ou mucosas (angioedema).
• Aumento da secreção da hormona chamada ADH, causando retenção de água no corpo e diluição do sangue, reduzindo a quantidade de sódio (secreção inadequada de ADH).
• Aumento dos níveis de hormona prolactina no sangue.
• Fluxo de leite em mulheres que não estão em período de amamentação
• Mania
• Foi observado um aumento do risco de fraturas ósseas em pacientes tratados com este tipo de medicamentos.
• Alteração do ritmo cardíaco (denominada “prolongação do intervalo QT”, observada no ECG, atividade elétrica do coração).
• Sangramento vaginal abundante pouco após o parto (hemorragia pós-parto), veja «Gravidez e amamentação» na seção 2 para mais informações.

São conhecidos outros efeitos adversos que aparecem com fármacos que atuam de forma parecida ao escitalopram. Estes são:

• Inquietude motora (acatisia).
• Perda de apetite

Comunicação de efeitos adversos:

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Escitalopram Davur

Mantenha fora da vista e do alcance das crianças.

Conservar por debaixo de 30ºC. Conservar no embalagem original para protegê-lo da luz e da umidade.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no embalagem após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os embalagens e os medicamentos no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos embalagens e dos medicamentos que não precisa. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e informações adicionais

Composição de Escitalopram Davur 20 mg comprimidos revestidos com película

• O princípio ativo é escitalopram (como oxalato). Cada comprimido contém 20 mg de escitalopram.
• Os demais componentes são: celulose microcristalina, sílica coloidal anidra, croscarmelosa de sódio, ácido esteárico, estearato de magnésio, hipromelosa (E464), dióxido de titânio (E171) e macrogol 400.

Aspecto do produto e conteúdo do embalagem

Escitalopram Davur 20 mg são comprimidos biconvexos, brancos, ranurados por uma face, revestidos com película, marcados em uma face com um “9” (na parte esquerda da ranhura) e com um “3” (no lado direito) e a outra face marcada com “7463”.

É apresentado em embalagens de 28 e 56 comprimidos.

Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar comercializados.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização:

Teva Pharma, S.L.U.

Anabel Segura 11. Edifício Albatros B, 1ª planta.

28108 Alcobendas. Madrid

Espanha

Responsável pela fabricação:

Teva Operations Poland Sp. z.o.o.

Ul. Mogilska 80

31-546 Cracóvia,

Polônia

Data da última revisão deste prospecto: março 2025

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/