ESCITALOPRAM ALMUS 10 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Escitalopram Almus 10 mg comprimidos revestidos com película EFG

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar o medicamento,porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas a si, e não deve dá-lo a outras pessoas, embora tenham os mesmos sintomas de doença, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Escitalopram Almus 10 mg e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Escitalopram Almus 10 mg
3. Como tomar Escitalopram Almus 10 mg
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Escitalopram Almus 10 mg
6. Conteúdo do prospecto e informação adicional

1. O que é Escitalopram Almus 10 mg e para que é utilizado

Escitalopram Almus contém escitalopram e é utilizado para o tratamento da depressão (episódios depressivos maiores) e distúrbios de ansiedade (como distúrbios de pânico com ou sem agorafobia, distúrbio da ansiedade social, distúrbio da ansiedade generalizada e distúrbio obsessivo-compulsivo).

Escitalopram pertence a um grupo de antidepressivos denominados inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRSs). Estes medicamentos actuam sobre o sistema serotoninérgico no cérebro aumentando o nível de serotonina. As alterações do sistema serotoninérgico são consideradas um fator importante no desenvolvimento da depressão e doenças relacionadas.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Escitalopram Almus 10 mg

Não tome Escitalopram Almus

• Se é alérgico a escitalopram ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6”).
• Se toma outros medicamentos que pertencem ao grupo denominado inibidores da MAO, incluindo selegilina (utilizada no tratamento da doença de Parkinson), moclobemida (utilizada no tratamento da depressão) e linezolida (um antibiótico).
• Se padece desde o nascimento algum tipo de alteração do ritmo do coração ou sofreu algum episódio deste tipo (isso é observado com o eletrocardiograma, prova que avalia o funcionamento do coração).
• Se está tomando medicamentos para alterações do ritmo cardíaco ou que podem afetar o ritmo cardíaco, (ver secção 2 “Uso de Escitalopram Almus com outros medicamentos”).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de começar a tomar Escitalopram Almus.

Por favor, informe o seu médico se padece algum outro distúrbio ou doença, porque o seu médico pode precisar tê-lo em conta. Em concreto, informe o seu médico:

• Se padece epilepsia. O tratamento com Escitalopram Almus deveria ser interrompido se se produzirem convulsões ou se observar um incremento na frequência das convulsões (ver também a secção 4 “Possíveis efeitos adversos”).
• Se padece insuficiência hepática ou insuficiência renal. Pode ser que o seu médico precise ajustar-lhe a dosagem.
• Se padece diabetes. O tratamento com Escitalopram Almus pode alterar o controlo glicémico. Pode ser necessário um ajuste da dosagem de insulina e/ou hipoglicemiante oral.
• Se tem um nível diminuído de sódio no sangue.
• Se tende facilmente a desenvolver hemorragias ou cardenais ou se está grávida (ver “Gravidez1”).
• Se está a receber tratamento eletroconvulsivo.
• Se padece uma doença coronária.
• Se padece ou já padeceu algum problema do coração ou sofreu recentemente um infarto cardíaco.
• Se, quando está em repouso, o seu coração late devagar e/ou acredita que o seu organismo pode estar a ter perdas de sal, por exemplo, porque teve diarreia e vómitos intensos durante vários dias (estando doente) ou porque usou diuréticos (medicamentos para urinar).
• Se notou que os latidos do coração são rápidos ou irregulares ou sofreu desmaios ou mareios ao incorporar-se desde a posição de sentado ou deitado. Isso poderia indicar que tem alguma alteração do ritmo do coração.
• Se tem problemas oculares, como certos tipos de glaucoma (aumento na pressão no olho).

Alguns medicamentos do grupo ao qual pertence Escitalopram Almus (chamados ISRS/IRSN) podem causar sintomas de disfunção sexual (ver secção 4). Em alguns casos, estes sintomas persistem após a suspensão do tratamento.

Por favor, tenha em conta:

Alguns pacientes com doença maníaco-depressiva podem entrar em uma fase maníaca. Isso se caracteriza por um cambio de ideias pouco comum e rápido, alegria desproporcionada e uma atividade física excessiva. Se você o experimenta, contacte o seu médico.

Sintomas como inquietude ou dificuldade para sentar-se ou estar de pé podem ocorrer também durante as primeiras semanas de tratamento. Informe o seu médico imediatamente se experimenta estes sintomas.

Pensamentos suicidas e piora da sua depressão ou distúrbio de ansiedade

Se você se encontra deprimido e/ou sofre um distúrbio de ansiedade, pode, em algumas ocasiões, ter pensamentos de se fazer mal ou suicidar-se. Estes podem ir aumentando ao tomar antidepressivos pela primeira vez, posto que todos estes medicamentos requerem um tempo para começar a fazer efeito, geralmente ao redor de duas semanas, embora em alguns casos pudesse ser maior o tempo.

Você seria mais propenso a ter este tipo de pensamentos:

• Se você previamente teve pensamentos suicidas ou de se fazer mal.
• Se você é um adulto jovem. Informação de ensaios clínicos demonstrou um aumento do risco de condutas suicidas em adultos menores de 25 anos com doenças psiquiátricas que foram tratados com um antidepressivo.

Se, em qualquer momento, você tem pensamentos nos quais se faz mal ou de suicídio, contacte o seu médico ou dirija-se diretamente a um hospital.

Pode ser de ajuda para você dizer a um parente ou umamigo próximoque você está deprimido ou que temum distúrbio de ansiedade e pedir-lhe que leia este prospecto. Pode perguntar-lhes se pensam que a sua depressão ou distúrbio de ansiedade piorou, ou se estão preocupados com as mudanças na sua atitude.

Uso em crianças e adolescentes menores de 18 anos

Escitalopram Almus não deve ser utilizado normalmente no tratamento de crianças e adolescentes menores de 18 anos. Assim como, deve saber que, em pacientes menores de 18 anos, existe um maior risco de efeitos adversos, como tentativas de suicídio, ideias de suicídio e hostilidade (predominantemente agressão, comportamento de confrontação e irritação) quando ingerem esta classe de medicamentos. Pese a isso, o seu médico pode prescrever Escitalopram Almus a pacientes menores de 18 anos quando decidir que é o mais conveniente para o paciente. Se o seu médico prescreveu Escitalopram Almus a um paciente menor de 18 anos e deseja discutir esta decisão, por favor, volte ao seu médico. Deve informar o seu médico se algum dos sintomas descritos anteriormente progride ou experimenta complicações quando pacientes menores de 18 anos estão tomando Escitalopram Almus. Ao mesmo tempo, os efeitos a longo prazo, relativos à segurança, ao crescimento, à maturidade e ao desenvolvimento cognitivo e comportamental de Escitalopram Almus, neste grupo de idade, ainda não foram demonstrados.

Uso de Escitalopram Almus com outros medicamentos

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a utilizar, utilizou recentemente ou poderia ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Informa o seu médico se você está a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• “Inibidores não seletivos da monoaminooxidase (IMAOs)”, que contenham fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida e tranilcipromina como princípios ativos. Se você

tomou algum destes medicamentos, necessitará esperar 14 dias antes de começar a tomar

Escitalopram Almus. Depois de terminar com Escitalopram Almus, devem transcorrer 7 dias antes de tomar algum destes medicamentos.

• “Inibidores seletivos da MAO-A reversíveis”, que contenham moclobemida (utilizada no tratamento da depressão).
• “Inibidores da MAO-B irreversíveis”, que contenham selegilina (utilizada no tratamento da doença de Parkinson). Estes incrementam o risco de efeitos secundários.
• O antibiótico linezolida.
• Lítio (utilizado no tratamento do distúrbio maníaco-depressivo) e triptófano.
• Imipramina e desipramina (ambos usados para o tratamento da depressão).
• Sumatriptano e medicamentos semelhantes (usados para o tratamento da enxaqueca) e tramadol

(utilizado contra a dor grave). Estes aumentam o risco de efeitos secundários.

• Medicamentos que reduzem a concentração sanguínea de potássio e magnésio, porque podem aumentar o risco de arritmias malignas.

• Cimetidina, esomeprazol, lansoprazol e omeprazol (usados para o tratamento das úlceras de estômago), fluconazol (utilizado para tratar infecções por fungos), fluvoxamina (antidepressivo) e ticlopidina (usado para reduzir o risco de acidente cerebro-vascular). Estes podem causar aumento das concentrações no sangue de Escitalopram Almus.
• Erva de São João (Hypericum perforatum)- planta medicinal utilizada para a depressão.
• Ácido acetilsalicílico e fármacos anti-inflamatórios não esteroideos (medicamentos utilizados para aliviar a dor ou para reduzir o risco de trombose, também chamados anticoagulantes).
• Varfarina, dipiridamol e fenprocumona (medicamentos utilizados para reduzir o risco de trombose, também chamados anticoagulantes). O seu médico controlará provavelmente o tempo de coagulação do sangue no início e no final do tratamento com Escitalopram Almus, para comprovar que a dosagem de anticoagulante é ainda adequada.

• Mefloquina (usada para o tratamento da malária), bupropião (usado para o tratamento da depressão) e tramadol (usado para o tratamento da dor intensa) devido ao possível risco de diminuir o limiar de convulsões.
• Neurolépticos (medicamentos utilizados para o tratamento da esquizofrenia, psicose) devido ao possível risco de diminuir o limiar de convulsões e antidepressivos.
• Flecainida, propafenona e metoprolol (usados em doenças cardiovasculares), clomipramina e nortriptilina (antidepressivos) e risperidona, tioridazina e haloperidol (antipsicóticos). Pode ser que a dosagem de Escitalopram Almus precise ser ajustada.

NÃO TOMA Escitalopram Almusse está a tomar medicamentos para alguma doença relacionada com o ritmo cardíaco ou se está a tomar medicamentos que possam afetar o ritmo do coração, por exemplo, antiarrítmicos classe IA e III, antipsicóticos (p. ex., derivados da fenotiazina, pimozida, haloperidol), antidepressivos tricíclicos, determinados agentes antimicrobianos (esparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina IV, pentamidina, medicamentos contra a malária, particularmente halofantrina), certos antihistamínicos (astemizol, mizolastina).

Se tiver dúvidas sobre este tema, consulte o seu médico.

Toma de Escitalopram Almus com alimentos, bebidas e álcool

Escitalopram Almus pode ser tomado com ou sem alimentos (ver a secção 3 “Como tomar Escitalopram Almus”).

Como com muitos medicamentos, não se recomenda a combinação de Escitalopram Almus e álcool, embora não se espere que Escitalopram Almus interaja com álcool.

Gravidez, lactação e fertilidade

Informa o seu médico se está grávida ou prevê estar. Não tome Escitalopram Almus se está

grávida ou a amamentar, a menos que você e o seu médico tenham analisado os riscos e benefícios envolvidos.

Gravidez1

Se toma Escitalopram Almus na etapa final da gravidez, pode produzir-se um maior risco

de sangramento vaginal abundante pouco após o parto, especialmente se tem antecedentes de

alterações hemorrágicas. O seu médico ou parteira devem saber que você está a tomar Escitalopram Almus para poderem aconselhá-lo.

Se você toma Escitalopram Almus durante os últimos 3 meses da sua gravidez, seja consciente de que podem ser observados no bebê recém-nascido os seguintes efeitos: dificuldade respiratória, pele azulada, ataques, mudanças na temperatura corporal, dificuldades para se alimentar, vómitos, açúcar baixo no sangue, rigidez ou flacidez muscular, reflexos intensos, tremores, inquietude, irritabilidade, letargia, choro constante, sonolência e dificuldades para dormir. Se o seu bebê recém-nascido tem algum destes sintomas, por favor, contacte o seu médico imediatamente.

Certifique-se de que o seu médico ou parteira sabem que estão a tomar Escitalopram Almus. Quando se toma durante a gravidez, particularmente nos últimos 3 meses de gravidez, os medicamentos como Escitalopram Almus podem aumentar o risco de uma afecção grave nos bebês chamada hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (HPPRN), o que faz com que o bebê respire mais rápido e pareça azulado. Estes sintomas começam normalmente durante as primeiras 24 horas após o nascimento do bebê. Se isso acontece ao seu bebê, deve comunicá-lo ao seu médico ou parteira de imediato.

Se Escitalopram Almus for utilizado durante a gravidez, nunca deve ser interrompido bruscamente.

Citalopram, um medicamento semelhante a escitalopram, demonstrou reduzir a qualidade do esperma em estudos em animais. Teoricamente, isso poderia afetar a fertilidade, mas o impacto na fertilidade humana não foi observado até agora.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Condução e uso de máquinas

Durante o tratamento com Escitalopram, pode sentir-se sonolento ou mareado. Não conduza nem maneje ferramentas ou máquinas até que saiba como o tratamento com escitalopram o afeta.

Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio (1mmol) por comprimido; isto é, é essencialmente “exento de sódio”.

3. Como tomar Escitalopram Almus 10 mg

Siga exatamente as instruções de administração de Escitalopram Almus indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos

Depressão

A dose normalmente recomendada de Escitalopram Almus é de 10 mg tomados como dose única ao dia. O seu médico pode aumentá-la até um máximo de 20 mg ao dia.

Transtorno de pânico

A dose inicial de Escitalopram Almus é de 5 mg como dose única ao dia durante a primeira semana antes de aumentar a dose para 10 mg ao dia. O seu médico pode aumentá-la posteriormente até um máximo de 20 mg ao dia.

Transtorno de ansiedade social

A dose normalmente recomendada de Escitalopram Almus é de 10 mg tomados como dose única ao dia. O seu médico pode diminuir a sua dose para 5 mg ao dia ou aumentar a dose até um máximo de 20 mg ao dia, dependendo de como você responde ao medicamento.

Transtorno de ansiedade generalizada

A dose normalmente recomendada de Escitalopram Almus é de 10 mg tomados como dose única ao dia. A dose pode ser aumentada pelo seu médico até um máximo de 20 mg ao dia.

Transtorno obsessivo-compulsivo

A dose normalmente recomendada de Escitalopram Almus é de 10 mg tomados como dose única ao dia. A dose pode ser aumentada pelo seu médico até um máximo de 20 mg ao dia.

Pessoas idosas (maiores de 65 anos)

A dose inicial normalmente recomendada de Escitalopram Almus é de 5 mg tomados como dose única ao dia.

A dose inicial recomendada de Escitalopram Almus é 5 mg tomados como dose única é 5 mg tomados como dose única diária. A dose pode ser aumentada pelo seu médico até 10 mg ao dia.

Crianças e adolescentes (menores de 18 anos)

Escitalopram Almus não deve ser normalmente administrado a crianças e adolescentes. Para informações adicionais, por favor, ver a seção 2 “O que você precisa saber antes de começar a tomar Escitalopram Almus”.

Pode tomar Escitalopram 10 mg comprimidos com ou sem comida. Engula os comprimidos com água. Não os mastigue, pois o sabor é amargo.

Se necessário, pode fracionar os comprimidos colocando o comprimido em uma

superfície plana com a ranhura para cima. Os comprimidos podem ser quebrados pressionando para baixo por cada extremo do comprimido, com os dois dedos indicadores.

Duração do tratamento

Podem passar um par de semanas antes de que comece a se sentir melhor. Continue tomando Escitalopram Almus mesmo se começar a se sentir melhor antes do tempo previsto.

Não altere a dose do medicamento sem falar antes com o seu médico.

Continue tomando Escitalopram Almus pelo tempo recomendado pelo seu médico. Se interromper o tratamento muito cedo, os sintomas podem reaparecer. É recomendado que o tratamento continue durante pelo menos 6 meses após voltar a se sentir bem.

Se tomar mais Escitalopram Almus do que o recomendado

Se você tomar mais doses de Escitalopram Almus do que as prescritas, entre em contato imediatamente com o seu médico ou farmacêutico, vá ao serviço de urgência do hospital mais próximo ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida. Faça-o mesmo quando não observe incômodo. Os sinais de sobredosagem podem ser tontura, tremor, agitação, convulsão, coma, náuseas, vômitos, alterações no ritmo cardíaco, diminuição da pressão arterial e alterações no equilíbrio hidrossalino corporal.

Leve consigo os comprimidos que restam, bem como o envase, mesmo se estiver vazio, quando for ao médico ou ao hospital.

Se esquecer de tomar Escitalopram Almus

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas. Se você esquecer de tomar uma dose, e se lembrar antes de ir para a cama, tome-a imediatamente. No dia seguinte, siga como sempre. Se você se lembrar durante a noite ou no dia seguinte, deixe a dose esquecida e siga como sempre.

Se interromper o tratamento com Escitalopram Almus

Não interrompa o tratamento com Escitalopram Almus até que o seu médico o diga. Quando tiver terminado o seu curso de tratamento, geralmente é recomendado que a dose de escitalopram seja reduzida gradualmente durante várias semanas.

Quando você deixa de tomar Escitalopram Almus, especialmente se for de forma brusca, pode sentir sintomas de retirada. Estes são frequentes quando o tratamento com Escitalopram Almus é suspenso. O risco é maior quando Escitalopram Almus é utilizado durante longo tempo, em doses elevadas ou quando a dose é reduzida muito rapidamente. A maioria das pessoas encontra que esses sintomas são leves e desaparecem por si mesmos em duas semanas. No entanto, em alguns pacientes, podem ser intensos ou prolongados (2-3 meses ou mais). Se você tiver sintomas graves de retirada quando deixar de tomar Escitalopram Almus, por favor, entre em contato com o seu médico. Ele ou ela podem pedir que você volte a tomar os seus comprimidos novamente e os deixe mais lentamente.

Os sintomas de retirada incluem: Sensação de vertigem (inestável ou sem equilíbrio), sensação de formigamento, sensação de picada e (com menos frequência) de choque elétrico, mesmo na cabeça, alterações do sono (sonhos muito intensos, pesadelos, incapacidade de dormir), sensação de inquietude, dor de cabeça, sensação de tontura (náuseas), suoração (incluindo suores noturnos), sensação de inquietude ou agitação, tremor (inestabilidade), sentimento de confusão ou desorientação, sentimentos de emoção ou irritação, diarreia (fezes soltas), alterações visuais, pulsação rápida ou palpitações.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Os efeitos adversos normalmente desaparecem após poucas semanas de tratamento. Por favor, seja consciente de que muitos dos efeitos podem ser sintomas da sua doença e, portanto, melhorarão quando você começar a se sentir melhor.

Visite o seu médico se você tiver algum dos seguintes efeitos adversos durante o tratamento:

Pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pessoas):

• Sangramentos incomuns, incluindo sangramentos gastrointestinais

Raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas):

• Se notar inchaço da pele, língua, lábios ou face, ou tiver dificuldades respiratórias ou de degluição (reação alérgica), entre em contato com o seu médico ou vá ao hospital imediatamente.
• Se tiver febre elevada, agitação, confusão, tremores e contrações repentinas de músculos, podem ser sinais de uma situação pouco comum denominada síndrome serotoninérgica. Se notar esses sintomas, entre em contato com o seu médico.

Se experimentar os seguintes efeitos adversos, deve entrar em contato com o seu médico ou ir ao hospital imediatamente:

• Dificuldades para urinar
• Convulsões (ataques), ver também seção “Advertências e precauções”
• Pele e branco dos olhos amarelados, são sinais de alteração da função hepática/hepatite
• Se experimentar batimentos cardíacos rápidos ou irregulares ou desfalecimento, sintomas que podem indicar uma condição de risco para a vida conhecida como Torsade de Pointes.

Além do indicado anteriormente, foram comunicados os seguintes efeitos adversos:

Muito frequentes (podem afetar mais de 1 de cada 10 pessoas):

• Dores de cabeça

• Se sentir tonto (náuseas)

Frequentes (podem afetar até 1 de cada 10 pessoas):

• Entupimento ou mucosidade nasal (sinusite)
• Diminuição ou aumento do apetite
• Ansiedade, inquietude, sonhos anormais, dificuldade para conciliar o sono, se sentir

sonolento, tontura, bocejos, tremores e picada ou formigamento na pele

• Diarreia, constipação, vômitos, secura da boca
• Aumento da suoração
• Dores musculares e articulares (artralgia e mialgia)
• Alterações sexuais (retardo da ejaculação, problemas com a ereção, diminuição da conduta sexual e as mulheres podem experimentar dificuldades para alcançar o orgasmo)
• Fadiga, febre
• Aumento de peso

Pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pessoas):

• Coceira desagradável (urticária), erupção cutânea, coceira (prurito)
• Rangeamento involuntário de dentes, agitação, nervosismo, crise de angústia, estado de confusão
• Alterações do gosto, alterações do sono, desmaios (síncope)
• Dilatação de pupilas (midriase), alteração visual, zumbidos nos ouvidos (tinido)
• Perda de cabelo
• Sangramento vaginal
• Diminuição de peso
• Ritmo cardíaco rápido
• Inchaço de braços e pernas
• Hemorragia nasal

Raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas):

• Agressão, despersonalização, alucinações
• Ritmo cardíaco baixo

Alguns pacientes comunicaram (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• Pensamentos de se machucar ou pensamentos de suicídio, ver também a seção “Advertências e precauções”
• Diminuição dos níveis de sódio no sangue (os sintomas são se sentir tonto e mal-estar com fraqueza muscular ou confusão)
• Tontura ao se levantar devido à pressão sanguínea baixa (hipotensão ortostática).
• Testes de função hepática alterados (aumento das enzimas hepáticas no sangue)
• Transtornos do movimento (movimentos involuntários dos músculos)
• Ereções dolorosas (priapismo)
• Transtornos de coagulação, incluindo sangramento de pele e mucosas (equimose) e baixos níveis de plaquetas no sangue (trombocitopenia)
• Inchaço súbito da pele ou mucosas (angioedema)
• Aumento da quantidade de urina excretada (secreção inadequada da ADH)
• Fluxo de leite em mulheres que não estão em período de amamentação
• Mania
• Foi observado um aumento do risco de fraturas de ossos nos pacientes que tomam este tipo de medicamentos
• Alteração do ritmo cardíaco (denominada “prolongação do intervalo QT”, observada no ECG, atividade elétrica do coração).
• Sangramento vaginal abundante pouco após o parto (hemorragia pós-parto), ver “Gravidez” na seção 2 para mais informações.

Além disso, são conhecidos outros efeitos adversos que aparecem com fármacos que atuam de forma semelhante ao escitalopram (o princípio ativo de Escitalopram Almus). Estes são:

• Aumento da quantidade de urina excretada (secreção inadequada da ADH)
• Fluxo de leite em mulheres que não estão em período de amamentação

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano. Website: www.notificaRAM.es.

Ao comunicar efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Escitalopram Almus 10 mg

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no estojo após “CAD”. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Conservar abaixo de 25 ºC.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do prospecto e informações adicionais

Composição de Escitalopram Almus

• O princípio ativo é escitalopram. Cada comprimido revestido com película contém 10 mg de escitalopram (como escitalopram oxalato).
• Os demais componentes são:

Núcleo:celulose microcristalina, croscarmelosa de sódio, talco, sílica coloidal anidra,

e estearato de magnésio.

Revestimento:hipromelosa, dióxido de titânio (E171) e macrogol.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Os comprimidos de Escitalopram Almus 10 mg são elípticos, brancos, convexos e ranurados em ambos os lados.

Escitalopram Almus 10 mg comprimidos revestidos com película está disponível em envases blister de 28 ou 56 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização

Almus Farmacêutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Viladecans (Barcelona), Espanha

Telefone: 93 739 71 80

Email: [email protected]

Responsável pela fabricação

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua da Tapada Grande, n.º 2; Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal

Medinfar Manufacturing, S.A.

Parque Industrial Armando Martins Tavares, Rua Outeiro da Armada, 5

Condeixa-a-Nova, 3150-194 Sebal, Portugal

Data da última revisão deste prospecto: Agosto 2021

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.es