DYNEXAN 20 mg/g GEL BUCAL
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Como usar DYNEXAN 20 mg/g GEL BUCAL
Introdução
Prospecto: Informação para o paciente
Dynexan 20 mg/g gel bucal
Lidocaína hidrocloruro
Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.
- Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico, dentista ou farmacêutico.
- Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
- Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
- Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, dentista ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
- Deve consultar um médico ou dentista se piorar ou se não melhorar após 2 dias e se desconhece a causa subjacente.
Conteúdo do prospecto:
- O que é Dynexan e para que se utiliza
- O que precisa saber antes de começar a usar Dynexan
- Como usar Dynexan
- Possíveis efeitos adversos
- Conservação de Dynexan
- Conteúdo do envase e informações adicionais
1. O que é Dynexan e para que se utiliza
Dynexan contém como princípio ativo lidocaína hidrocloruro, uma substância para o entorpecimento local (anestesia local) da pele e da mucosa.
Dynexan é usado no tratamento sintomático de curta duração, da dor na mucosa oral, na gengiva e nos lábios em adultos, adolescentes e crianças a partir de 6 anos.
Deve consultar um médico ou dentista se piorar ou se não melhorar após 2 dias e se desconhece a causa subjacente.
2. O que precisa saber antes de começar a usar Dynexan
Não use Dynexan:
- se é alérgico à lidocaína hidrocloruro ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
- se é alérgico aos anestésicos locais do tipo amida (p. ex. prilocaina, mepivacaina).
Advertências e precauções
Consulte o seu médico, dentista ou farmacêutico antes de começar a usar Dynexan se sofre de doenças subjacentes graves p. ex. doença cardíaca ou doença grave de fígado ou rim.
Dentro dos 45 minutos após a aplicação, deve ter precaução se tomar bebidas ou alimentos quentes, para evitar a asfixia, mordeduras ou queimaduras na língua.
Crianças
Não administrar este medicamento a crianças menores de 6 anos.
Outros medicamentos e Dynexan
Comunique ao seu médico, dentista ou farmacêutico se está usando, usou recentemente ou pudesse ter que usar qualquer outro medicamento.
Gravidez e lactação
Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico, dentista ou farmacêutico antes de usar este medicamento. Dynexan não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que seja estritamente necessário.
Lidocaína é excretada no leite materno em pequenas quantidades.
A doses terapêuticas de Dynexan não se prevêem efeitos sobre os lactentes alimentados com leite materno.
Condução e uso de máquinas
Dynexan não tem efeito conhecido sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas.
Dynexan contém cloruro de benzalconio
Este medicamento contém 1 mg de cloruro de benzalconio em cada grama de gel.O cloruro de benzalconio pode provocar irritação local.
3. Como usar Dynexan
Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico, dentista ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico, dentista ou farmacêutico.
Adultos e adolescentes
A dose recomendada para adultos e adolescentes é de 4-8 aplicações diárias de uma quantidade de gel do tamanho de um grão de feijão (aprox. 0,2 g de gel (4 mg de lidocaína hidrocloruro)).
Uso em crianças
Para crianças a partir de 6 anos a dosagem deve ser de até 4 vezes ao dia uma quantidade de gel do tamanho de um grão de feijão (aprox. 0,2 g de gel (4 mg de lidocaína hidrocloruro)).
Como administrar
Via bucal.
Aplique Dynexan sobre as zonas doloridas e massageie suavemente.
Em caso de usar dentaduras postizas ou aparelhos dentais, administre uma camada fina de Dynexan sobre as zonas afetadas.
Se os sintomas persistem durante mais de 2 dias e se desconhece a causa subjacente, deve consultar um médico ou dentista.
Se você tomar mais Dynexan do que deve
Até agora não se conhecem casos de intoxicação por sobredose, ingestão acidental ou erros com Dynexan. Se você acha que usou mais Dynexan do que deve, fale com o seu médico ou dentista imediatamente.
Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico, dentista ou farmacêutico.
4. Possíveis efeitos adversos
Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.
Muito raramente, Dynexan pode causar reações alérgicas, nos casos mais graves uma reação de hipersensibilidade aguda que pode ocasionar um choque (choque anafiláctico). Se você desenvolver uma reação alérgica, pare de usar Dynexan e procure atendimento médico imediatamente.
Outros possíveis efeitos adversos
Muito raros: podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas
- Alterações locais da pele, p. ex. sensação de queimadura, inchaço, vermelhidão, coceira, urticária, dermatite de contato, exantema, dor
- Alteração dos sabores
- Entorpecimento
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, dentista ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Conservação de Dynexan
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não use este medicamento após a data de validade que aparece na caixa e no tubo após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Não requer condições especiais de conservação.
Após a abertura do tubo, o período de validade é de 3 meses.
Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues ou na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do envase e informações adicionais
Composição de Dynexan
- O princípio ativo é lidocaína hidrocloruro.
- 1 g de gel contém 20 mg lidocaína hidrocloruro (como lidocaína hidrocloruro 1 H2O).
- Os demais componentes (excipientes) são cloruro de benzalconio, glicerol, goma de guar, óleo de hortelã parcialmente desmentolado, parafina líquida, óleo de hortelã, sacarina sódica, sílica coloidal anidra, timol, vaselina branca macia, água purificada.
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Dynexan é um gel tipo pomada branco em forma de gel bucal.
Tubos contendo 10 g de gel bucal
Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases sejam comercializados.
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricaçãoChemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH Rheingaustr. 87-9365203 Wiesbaden Alemanha
Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeu com os seguintes nomes:
Alemanha: LidocainKreussler 20 mg/g Gel zur Anwendung am Zahnfleisch/in der Mundhöhle
Espanha: Dynexan 20 mg/g gel bucal
Itália, Polônia: Dynexan
Luxemburgo: Dynexan Gel
Países Baixos: Dynexan Gel 20 mg/g, gel voor oromucosaal gebruik
Data da última revisão deste prospecto:
Março 2025
A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
- País de registo
- Substância ativa
- Requer receita médicaNão
- Fabricante
- Esta informação é apenas para referência e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
- Alternativas a DYNEXAN 20 mg/g GEL BUCALForma farmacêutica: CURATIVO, 700 mgSubstância ativa: lidocaineFabricante: Grünenthal Pharma S.A.Requer receita médicaForma farmacêutica: GEL, 20 mg/mlSubstância ativa: lidocaineFabricante: Farco-Pharma GmbhRequer receita médicaForma farmacêutica: CREME, 40 mg/gSubstância ativa: lidocaineFabricante: Isdin S.A.Requer receita médica
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