DISMEGYN CÁPSULAS

Introdução

Prospecto: Informação para o utilizador

Dismegyn cápsulas

Extracto seco de frutos de Vitex agnus-castusL. (Sauce-gatillo)

Leia todo o prospecto detenidamente porque contém informações importantes para si.

Este medicamento pode ser adquirido sem receita. No entanto, para obter os melhores resultados, deve ser utilizado adequadamente.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo
• Se necessitar de informações adicionais ou conselho, consulte o seu farmacêutico.
• Se os sintomas piorarem ou persistirem após 8 semanas, deve consultar o seu médico.
• Se considerar que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se aperceber de qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Dismegyn e para que se utiliza
2. Antes de tomar Dismegyn
3. Como tomar Dismegyn
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Dismegyn
6. Informação adicional

1. O que é Dismegyn e para que se utiliza

São cápsulas duras. Cada embalagem de cartão contém 30 cápsulas. Este medicamento é um preparado ginecológico.

Dismegyn alivia a inchação e tensão dolorosa mamária do síndrome pré-menstrual e a irritabilidade derivada desses sintomas.

2. Antes de tomar Dismegyn

Não tome Dismegyn nos seguintes casos:

• Se é alérgico (hipersensível) ao princípio ativo ou a qualquer um dos outros componentes de Dismegyn.
• Não se pode tomar Dismegyn em caso de tumores da hipófise (glândula pituitária) e em cancro de mama.

Tenha especial cuidado com Dismegyn:

Se os sintomas continuam ou pioram após 8 semanas de tratamento, apesar da dosagem suficiente e ingestão regular, deve consultar o médico.

Uso de outros medicamentos:

• Informa ao seu médico ou farmacêutico se está a tomar, ou tomou recentemente qualquer outro medicamento, mesmo os adquiridos sem receita médica.
• Os efeitos de Dismegyn podem ser alterados devido à tomada conjunta com alguns medicamentos.
• Há evidência de que pode haver um debilitamento mútuo da eficácia se se administrar simultaneamente Dismegyn com antagonistas do receptor de dopamina.

A ação dopaminérgica do Vitex agnus-castusL. poderia produzir na ação dos antagonistas dopaminérgicos um efeito atenuante de forma recíproca.

Crianças

Este medicamento não se administrará a crianças.

Gravidez

Não tome Dismegyn durante a gravidez.

Se está grávida ou acha que pode estar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento. O consumo de medicamentos durante a gravidez pode ser perigoso para o embrião ou feto e deve ser vigilado pelo seu médico.

Amamentação

Não tome Dismegyn durante a amamentação. Em animais de experimentação, observou-se uma diminuição na produção de leite após a tomada de frutos de Vitex agnus castusL.

Condução e uso de máquinas

Não se descreveram efeitos sobre a capacidade de condução e uso de maquinaria.

Informação importante sobre alguns dos componentes de Dismegyn:

Este medicamento contém 36 mg de glicose e 34 mg de lactose por cápsula. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Dismegyn

Siga estas instruções a menos que o seu médico lhe tenha dado outras indicações distintas. Lembre-se de tomar o seu medicamento.

Adultos:

• A dose recomendada é de uma cápsula uma vez ao dia.
• Dismegyn deve ser tomado por via oral e, se possível, à mesma hora do dia. Recomenda-se uma duração do tratamento de três meses.
• Se você estima que a ação de Dismegyn é demasiado forte ou débil, comunique-o ao seu médico ou farmacêutico.

Se você tomar mais Dismegyn do que devia:

Até agora, não se observaram efeitos de sobredosificação. Em caso de ingestão acidental de grandes quantidades, acuda a um centro médico ou ligue para o serviço de Informação Toxicológica, tel.: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esqueceu de tomar Dismegyn:

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, Dismegyn pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Ocasionalmente pode causar a aparência de erupções cutâneas com prurido.

Se observar esta ou qualquer outra reação adversa não descrita neste prospecto, interrompa o tratamento e consulte o seu médico ou farmacêutico.

5. Conservação de Dismegyn

Caducidade

Não utilize Dismegyn após a data de caducidade indicada na caixa e em cada um dos blisters. Não conserve a temperatura superior a 30ºC. Conservar no envase original.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Pergunte ao seu farmacêutico como se desfazer dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

Mantenha Dismegyn fora do alcance e da vista das crianças.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Dismegyn:

• O princípio ativo de Dismegyn é Vitex agnus-castus,L.

Cada cápsula contém 4 mg de extracto seco de frutos de Vitex agnus-castus,L. Foi utilizado como solvente de extração etanol 60% (v/v).

• Os excipientes são: glicose líquida, sílica coloidal anidra, lactose monoidrato, estearato de magnésio, amido de milho e talco. A cápsula de gelatina é composta por gelatina, laurilsulfato de sódio, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo (E 172), óxido de ferro vermelho (E 172) e óxido de ferro preto (E 172).

Este medicamento apresenta-se em cápsulas duras, contendo cada embalagem de cartão 30 cápsulas.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização:

Kern Pharma, S.L.

Vênus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Espanha

Responsável pela fabricação:

Wiewelhove GmbH

Dörnebrink 19,

49479 Ibbenbüren

Alemanha

Data da última revisão deste prospecto: Agosto 2023.

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/